Biotin H Forte 10 mg Tabletten

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Steckbrief : Biotin H Forte 10 mg Tabletten

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Die Tabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.

    Anwendungsgebiete

    • Das Arzneimittel ist ein Vitaminpräparat.
    • Es wird angewendet zur
      • Zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels (zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend)
      • Zur Behandlung eines Biotin-Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel.

    Indikation
    • Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen
    • Therapie von Biotin-Mangelzuständen beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel
    Art der Anwendung
    • Einnahme mit ausreichend Flüssigkeit

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
      • wenn Sie allergisch gegenüber Biotin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Biotin - peroral
    • Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Biotin
    • altersbezogene Einschränkungen siehe jeweilige Herstellerinformation

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
      • Das Präparat enthält 10 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen, dass Sie das Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, da Biotin die Ergebnisse solcher Untersuchungen beeinflussen kann. Je nach Untersuchung können die Ergebnisse aufgrund des Biotins falsch erhöht oder falsch erniedrigt sein. Ihr Arzt könnte Sie bitten, die Einnahme vor der Durchführung von Laboruntersuchungen zu beenden. Sie sollten sich auch bewusst sein, dass andere Produkte, die Sie möglicherweise einnehmen, wie etwa Multivitamine oder Nahrungsergänzungsmittel für Haare, Haut und Nägel, ebenfalls Biotin enthalten können und die Ergebnisse von Laboruntersuchungen beeinflussen können. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mit, wenn Sie solche Produkte einnehmen.
    • Kinder und ältere Menschen
      • Bei bestimmungsgemäßer Anwendung gibt es keine Einschränkungen.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

     

     


    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Biotin - peroral
    • Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen
      • Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben
        • beruht auf einer Wechselwirkung zwischen Biotin und Streptavidin
      • in Abhängigkeit von der Untersuchungsmethode entweder falsch erniedrigte oder falsch erhöhte Untersuchungsergebnisse möglich
      • erhöhtes Risiko von Auswirkungen bei
        • Kindern
        • Patienten mit Niereninsuffizienz
      • Risiko steigt mit höheren Dosen
      • bei der Interpretation der Ergebnisse der Laboruntersuchungen muss eine mögliche Auswirkung des Biotins berücksichtigt werden, insbesondere wenn eine Unstimmigkeit mit dem klinischen Bild beobachtet wird, z. B.
        • Ergebnisse von Schilddrüsenuntersuchungen, die scheinbar auf Morbus Basedow hinweisen
        • bei asymptomatischen Patienten, die Biotin einnehmen
        • falsch negative Troponintestergebnisse bei Patienten mit Herzinfarkt, die Biotin einnehmen
      • Sofern der Verdacht auf eine Beeinflussung durch Biotin besteht: Verwendung alternativer Untersuchungen, die für Auswirkungen des Biotins nicht anfällig sind
      • bei der Anforderung von Laboruntersuchungen bei Patienten, die Biotin einnehmen, sollte das Laborpersonal konsultiert werden
    • ältere Menschen
      • keine Einschränkungen bei bestimmungsgemäßer Anwendung
    • Kinder und Jugendliche
      • Empfehlungen bzw. Einschränkungen der jeweiligen Herstellerinformation beachten
      • keine ausreichenden Untersuchungen bei Kindern und Jugendlichen vorliegend
      • Anwendung nach Rücksprache mit einem Arzt
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Biotin - peroral
    • bei bestimmungsgemäßer Anwendung gibt es keine Einschränkungen
    • keine Risiken bekannt
    • keine Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft vorliegend
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Biotin - peroral
    • bei bestimmungsgemäßer Anwendung gibt es keine Einschränkungen
    • keine Risiken bekannt
    • keine Erfahrungen zur Anwendung in der Stillzeit vorliegend
    • Biotin ist plazentagängig und geht in die Muttermilch über
      • Muttermilch enthält normalerweise 7-13 µg Biotin/l

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
      • Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.
    • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
      • Bei übermäßiger Einnahme von rohem Eiklar ist die Biotinwirkung vermindert.

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Bei bestimmungsgemäßer Anwendung gibt es keine Einschränkungen.
    • Biotin ist plazentagängig und geht in die Muttermilch über. Muttermilch enthält normalerweise 7 - 13 µg Biotin/l.

    Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt
      • 1-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 10 mg Biotin).
      • Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.
    • Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels
      • 1-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 10 mg Biotin).
      • Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Das Präparat wird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
      • Beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel erfolgt die Einnahme lebenslang.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
      • Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung
    • Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen
      • 5 - 10 mg / Tag
      • Behandlungsdauer: abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung
    • Therapie des multiplen Carboxylasemangel
      • 1 Tablette (10 mg Biotin) / Tag
      • Behandlungsdauer: abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung
    • Hinweise: Dosierung zur Prophylaxe < 0,2 mg Biotin / Tag ausreichend, Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin für niedrigere Dosierungen verfügbar

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Biotin - peroral
    • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • allergische Reaktionen der Haut (Urtikaria)

      •  

     

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Biotin10 mgWirkstoff
    Cellulose, mikrokristallin+Hilfsstoff
    Crospovidon+Hilfsstoff
    Lactose 1-Wasser+Hilfsstoff
    Magnesium stearat+Hilfsstoff
    Povidon K30+Hilfsstoff

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