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Steckbrief : Kamillosan Konzentrat

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Zum Inhalieren
    • Zur Mundspülung und zum Gurgeln
    • Für Umschläge, Waschungen und Spülungen
    • Für Sitz- und Teilbäder
    • Zur Einnahme

    Anwendungsgebiete

    • Das Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Magen-Darm-Beschwerden, bei Entzündungen im Mund- und Rachenraum, bei katarrhalischen Erkrankungen der oberen Atemwege sowie zur äußerlichen Anwendung bei entzündlichen Hautveränderungen.
    • Das Arzneimittel wird angewendet
      • zur Inhalation bei entzündlichen Erkrankungen und Reizzuständen der Atemwege
      • als Zusatz für feuchte Umschläge, Spülungen oder Waschungen bei entzündlichen Haut- und Schleimhauterkrankungen einschließlich der Mundhöhle und des Zahnfleisches
      • als Zusatz zu Teil-, und Sitzbädern oder Spülungen bei Entzündungen im Analbereich und im Bereich der Geschlechtsorgane
      • zum Einnehmen bei krampfartigen und entzündlichen Erkrankungen im Magen-Darm-Bereich

    Indikation
    • zur Inhalation
      • entzündliche Erkrankungen und Reizzustände der Atemwege
    • als Zusatz für feuchte Umschläge, Spülungen oder Waschungen
      • entzündliche Haut- und Schleimhauterkrankugen einschließlich der Mundhöhle und des Zahnfleisches
    • als Zusatz zu Teil- und Sitzbädern oder Spülungen
      • Entzündungen im Analbereich und im Bereich der Geschlechtsorgane
    • zum Einnehmen
      • krampfartige und entzündliche Erkrankungen im Magen-Darm-Bereich
    Art der Anwendung
    • zur innerlichen und äußerlichen Anwendung (Einnehmen, Gurgeln, Spülen, Inhalation, Bereitung von Bädern, Waschungen und Umschlägen)
    • nicht im Augenbereich anwenden
    • Inhalation
      • nur mit Wasserdampfinhalatoren, nicht mit Kaltverneblern
      • auf festen Stand des Inhalators achten
      • gefülltes Gerät nur an den Handgriffen transportieren
      • Kinder nicht ohne Aufsicht inhalieren lassen

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
      • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Kamille und andere Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind
    • Nicht zur Einnahme, Mundspülung und Inhalation bei Alkoholkrankheit.

    Kontraindikation (absolut)
    • Überempfindlichkeit gegen Kamille und andere Korbblütler oder einen anderen Bestandteil
    • Alkoholkrankheit (gilt nur für Einnahme, Mundspülung und Inhalation)

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels ist erforderlich
      • Das Präparat soll wegen des Alkoholgehaltes bei Leberkranken, Epileptikern und Hirngeschädigten innerlich erst nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
      • Kamillenzubereitungen sind zur Anwendung als Darmspülung nicht geeignet. In Einzelfällen kann es zu allergischen Reaktionen bis hin zum allergischen Schock kommen. Auch wegen des Gehalts an Alkohol (Ethanol) sollte das Präparat nicht zur Darmspülung verwendet werden.
      • Im Augenbereich sollte das Arzneimittel wegen möglicher Reizerscheinungen nicht direkt angewendet werden.
      • Die inhalative Anwendung sollte ausschließlich mittels Wasserdampfinhalation erfolgen, nicht mit Kaltverneblern.
    • Kinder
      • Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Säuglingen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.
      • Kinder unter 6 Jahren dürfen das Präparat nicht anwenden. Wegen des Alkoholgehalts des Arzneimittels ist besonders bei der innerlichen Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren auf die richtige Verdünnung zu achten.
      • Geben Sie das Präparat Kindern unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
      • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Ausflockungen können auftreten und haben keinen Einfluss auf die Wirksamkeit
    Schwangerschaftshinweise
    • eine Anwendung während der Schwangerschaft sollte unterbleiben
    • keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung bei Schwangeren
    • bisher liegen keine Anhaltspunkte für Risiken bei Anwendung in der Schwangerschaft vor
    Stillzeithinweise
    • eine Anwendung während der Stillzeit sollte unterbleiben
    • keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung bei Stillenden
    • bisher liegen keine Anhaltspunkte für Risiken bei Anwendung in der Stillzeit vor
    • eine Anwendung im Bereich der Brustwarzen sollte vermieden werden

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Durch den Alkoholgehalt in dem Arzneimittel kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigt oder verstärkt werden.

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
    unbedeutend Vitamin-K-Antagonisten / Kamille

    Warnhinweise

    • Aus der verbreiteten Anwendung von Kamille als Lebensmittel und Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben.
    • Das Arzneimittel sollte wegen des Alkoholgehaltes in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
    • Stillzeit
      • Wenden Sie das Präparat während der Stillzeit nicht im Bereich der Brustwarzen an.
    • Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

    Enthält 0,5-3,0 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren/Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

    Dosierungsanleitung

    • Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen an. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
    • Zum Inhalieren:
      • 20 ml Konzentrat auf ca. 1 Liter heißes Wasser 1 bis mehrmals täglich, bei Anwendung eines Inhalators 20 ml auf eine Inhalator-Topffüllung 1 bis mehrmals täglich 10 Minuten inhalieren.
    • Zur Mundspülung und zum Gurgeln:
      • 5 ml auf 1 Glas (100 ml) warmen Wassers 3-mal oder mehrmals täglich je nach Bedarf.
    • Für Umschläge, Waschungen und Spülungen:
      • 45 ml (1 1/2 Messbecher) auf 1 Liter Wasser 1 bis mehrmals täglich.
    • Für Sitz- und Teilbäder:
      • 30 ml (1 Messbecher) auf 1 Liter Wasser 1 bis mehrmals täglich.
    • Zur Einnahme:
      • Jeweils bis zu 4-mal täglich auf 1 Tasse (100 ml) warmes Wasser:
        • Kinder von 6 - 12 Jahren: 3 - 4 ml.
        • Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 5 ml.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Die Dauer der Anwendung von des Präparates richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung.
      • Das Präparat kann prinzipiell bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden.
      • Bei fehlender Besserung innerhalb von 7 Tagen oder periodisch wiederkehrenden Beschwerden, bei großflächigen Entzündungen oder eitrig belegten Hautveränderungen sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten:
      • Im Zusammenhang mit der Anwendung des Arzneimittels ist kein Fall einer Überdosierung berichtet worden.
      • Wenn es bei Ihnen zu Beschwerden kommt, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

     

    • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben:
      • Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Fahren Sie mit der Behandlung wie verordnet oder wie hier beschrieben fort.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung
    • entzündliche Erkrankungen
      • zur Inhalation
        • 20 ml Konzentrat / 1 Liter heisses Wasser (oder eine Inhalator-Topffüllung) 1 bis mehrmals / Tag
      • zur Mundspülung und zum Gurgeln
        • 5 ml Konzentrat / 100 ml warmes Wasser 3 bis mehrmals / Tag
      • für Umschläge, Waschungen und Spülungen
        • 45 ml Konzentrat / 1 Liter Wasser 1 bis mehrmals / Tag
      • für Sitz- und Teilbäder
        • 30 ml Konzentrat / 1 Liter Wasser 1 bis mehrmals / Tag
      • zum Einnehmen
        • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
          • 5 ml Konzentrat / 100 ml warmes Wasser
        • Kinder (6-12 Jahre)
          • 3-4 ml Konzentrat / 100 ml warmes Wasser
      • Behandlungsdauer
        • abhängig von Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung
        • prinzipiell bis zum Abklingen der Beschwerden

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
    • Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich, auch bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen andere Pflanzen aus der Familie der Kompositen (Korbblütler, z.B. Beifuß, Schafgarbe, Arnika, Chrysantheme, Margerite) wegen so genannter Kreuzreaktionen.
    • Bei Schleimhautkontakt wurde über schwere allergische Reaktionen (Atemnot, Gesichtsschwellung, Kreislaufkollaps, allergischer Schock), insbesondere bei nicht sachgerechter Anwendung von flüssigen Kamillenzubereitungen, berichtet.
    • Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
    • Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
      • Bei Auftreten entsprechender Anzeichen wie z.B. Hautrötung, ggf. verbunden mit Juckreiz, beenden Sie bitte die Anwendung des Arzneimittels und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
    • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • allergische Reaktionen in Form einer Kontaktallergie
      • Kreuzreaktionen bei Überempfindlichkeit gegen andere Korbblütler
      • v.a. bei nicht sachgerechter Anwendung
        • schwere allergische Reaktionen vom Soforttyp
          • Asthma
          • Quincke-Ödem
          • Kreislaufkollaps
          • allergischer Schock
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Magenverstimmung
      • Durchfall
      • Haut- und Schleimhautreizungen

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Kamillenblüten Extrakt, (1:4-4,5), Auszugsmittel: Ethanol 38,5% (m/m)989.1 mgWirkstoff
    Kamillenblütenöl1.9 mgWirkstoff
    Ethanol+Hilfsstoff
    PEG (30-50) Rizinusöl+Hilfsstoff

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