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Allgemeine Produktinformationen
- Zum Einnehmen
- Überzogene Tabletten nicht im Liegen einnehmen.
- Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung
- Das Arzneimittel wird angewendet zur Linderung von nervös bedingten Schlafstörungen.
Indikation- Linderung nervös bedingter Einschlafstörungen
- Tabletten zum Einnehmen
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
- Zur Anwendung bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Falls Sie unter Leberfunktionsstörungen leiden, sollten Sie vor der Einnahme Ihren Arzt befragen.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Baldrianwurzel - peroral- Überempfindlichkeit gegen Baldrian oder Baldrianwurzel-Trockenextrakt
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie das Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zucker leiden.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. In diesem Fall dürfen Sie keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder andere gefahrvolle Tätigkeiten ausführen. Das gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Baldrianwurzel - peroral- beim Auftreten von Krankheitszeichen, wie Unruhezustände, Einschlafstörungen oder von unklaren Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden
- in der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass auf jeden Fall ein Arzt aufgesucht werden muss, falls die Beschwerden nach zweiwöchiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels andauern oder sich verschlimmern
- Patienten mit Leberinsuffizienz
- Anwendung nicht empfohlen
- keine ausreichenden Untersuchungen für diese Patientengruppe vorliegend
- Kinder
- keine ausreichenden Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren vorliegend
- Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht vorgesehen und nicht empfohlen
- präparatespezifische altersabhängige Angaben beachten
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Baldrianwurzel - peroral- Arzneimittel soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden
- Sicherheit während der Schwangerschaft nicht belegt
- aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft
- Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung liegen nicht vor
- keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vorliegend
- Fertilität
- keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Baldrianwurzel - peroral- Arzneimittel soll in der Stillzeit nicht angewendet werden
- Sicherheit während der Stillzeit nicht belegt
- aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Stillzeit
- Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung liegen nicht vor
- nicht bekannt, ob Bestandteile aus Baldrianwurzeltrockenextrakt oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen
- Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Mit diesem Arzneimittel wurden keine Untersuchungen durchgeführt. Es liegen nur begrenzt Daten über pharmakologische Wechselwirkungen von Baldrianzubereitungen mit anderen Arzneimitteln vor. Die Kombination mit synthetischen Beruhigungsmitteln bedarf einer ärztlichen Diagnose und Überwachung.
- Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben mittelschwer Glucose, diagnostische Zwecke / Wirkstoffe, den Test beeinflussende
geringfügig Hypnotika und Sedativa / Tizanidin
Interferon alpha / Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Kaliumbromid / Hypnotika und Sedativa
Thalidomid / Stoffe, sedierendeWarnhinweise
- Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme nicht empfohlen.
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
- für Erwachsene und Heranwachsende oder Jugendliche über 12 Jahre:
- Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen
- 1 überzogene Tablette ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen.
- Falls notwendig, können Sie zusätzlich 1 überzogene Tablette bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen.
- Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen
- Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
- Patienten mit Leberfunktionsstörungen sollten vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt befragen.
- Kinder
- Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.
- Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
- für Erwachsene und Heranwachsende oder Jugendliche über 12 Jahre:
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
- Dauer der Anwendung
- Aufgrund der allmählich einsetzenden Wirkung ist Baldrianwurzel nicht geeignet zur akuten Behandlung von leichter nervöser Anspannung und Schlafstörungen.
- Um einen optimalen Behandlungserfolg zu erzielen, wird empfohlen, eine kontinuierliche Anwendung über 2-4 Wochen einzuhalten.
- Wenn die Symptome sich nach zweiwöchiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels nicht verbessern oder gar verschlimmern, sollte ein Arzt oder Apotheker aufgesucht werden.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten:
- Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Dosierung (entspricht 2-3 überzogenen Tabletten dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
- Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben (ab dem Dreifachen der empfohlenen Menge), sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt halten.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Dosierung- Nervös bedingte Einschlafstörungen
- Erwachsene und Heranwachsende >/= 12 Jahre
- 1 überzogene Tablette / Tag, 1/2 - 1 Stunde vor dem Schlafengehen
- Dosissteigerung, falls notwendig: zusätzlich 1 überzogene Tablette bereits früher im Verlauf des Abends
- aufgrund der allmählich einsetzenden Wirkung ist Baldrianwurzel nicht zur akuten Behandlung geeignet
- Behandlungsdauer
- für optimalen Behandlungserfolg, kontinuierliche Anwendung über 2 - 4 Wochen erforderlich
- wenn die Symptome sich nach zweiwöchiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels nicht bessern oder gar verschlimmern: Arzt aufsuchen
- Erwachsene und Heranwachsende >/= 12 Jahre
Dosisanpassung
- eingeschränkter Nierenfunktion
- keine hinreichende Daten für konkrete Dosierungsempfehlungen
- Leberinsuffizienz
- keine ausreichenden Untersuchungen
- keine Anwendung
- Kinder < 12 Jahre
- keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend
- keine Anwendung
Nebenwirkungen
- Mögliche Nebenwirkungen:
- Nach der Einnahme von Zubereitungen aus Baldrianwurzeln können Magen-Darm-Symptome (z.B. Übelkeit, Bauchkrämpfe) auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Baldrianwurzel - peroral- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (z.B. Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht)
- wenn diese Reaktionen auftreten, sollte das Arzneimittel nicht länger eingenommen werden und ggf. ein Arzt aufgesucht werden
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (z.B. Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht)
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- ohne Häufigkeitsangabe
- gastrointestinale Symptome (z.B. Übelkeit, Bauchkrämpfe)
- ohne Häufigkeitsangabe
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Baldrianwurzel Trockenextrakt, (6-7,4:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V) 441.35 mg Wirkstoff Arabisches Gummi + Hilfsstoff Calcium carbonat + Hilfsstoff Carnaubawachs + Hilfsstoff Cellulose, mikrokristallin + Hilfsstoff Indigocarmin mg Hilfsstoff Kalium dihydrogenphosphat + Hilfsstoff Macrogol 6000 + Hilfsstoff Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] mg Hilfsstoff Maltodextrin + Hilfsstoff Povidon K25 + Hilfsstoff Rizinusöl, raffiniert + Hilfsstoff Saccharose + Hilfsstoff Schellack + Hilfsstoff Silicium dioxid, hochdispers + Hilfsstoff Talkum + Hilfsstoff Titan dioxid + Hilfsstoff Wachs, gebleicht + Hilfsstoff Gesamt Kohlenhydrate 0.015 BE Zusatzangabe -
1 aktuelle Produktbewertung
von JoRossGeringe WirkungLeider hat das Produkt bei mir nur eine geringe Wirkung erzeugt. *Hinweis *Eine Überprüfung der Bewertungen hat wie folgt stattgefunden:
Kunden erhalten einen Link zum Bewerten der Produkte. Es handelt sich dabei um einen individualisierten Link, den nur Verbraucher erhalten, die die Waren oder Dienstleistungen tatsächlich bei uns erworben haben. Wir prüfen Bewertungen zu unseren Produkten vor der Veröffentlichung. Eine Freischaltung findet erst nach frühestens 24 h statt. Anmelden / Registrieren
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