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Allgemeine Produktinformationen
- Zur äußerlichen Anwendung.
- Füllen Sie zuerst das Badewasser ein, prüfen Sie dann die Wassertemperatur mit Ihrem Handrücken/Arm oder einem Thermometer (um Verbrühungen zu vermeiden) und geben Sie danach die oben angegebene Menge des Präparats dazu. Kinder sollen nicht bis zur Brust in das Badewasser eingetaucht werden.
- Zur Anwendung im Intimbereich bei Jugendlichen und Erwachsenen empfiehlt sich die Benutzung eines Einbau-Bidets, welches in jede WC-Schüssel eingesetzt werden kann.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel
- zur unterstützenden Behandlung von Reizungen der Haut und der Schleimhäute im Anal- und Genitalbereich, nachdem ernsthafte Erkrankungen durch einen Arzt ausgeschlossen worden sind,
- zur Behandlung von leichten Entzündungen der Haut (Sonnenbrand), oberflächlichen Wunden und kleinen Furunkeln.
- Das Arzneimittel wird äußerlich angewendet als Zusatz für Umschläge, Spülungen, Teil-, Sitz- und Vollbäder.
- Das Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
- Der Anwender soll bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Gebrauchsinformation erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.
Indikation- traditionelles pflanzliches Arzneimittel (ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert)
- zur unterstützenden Behandlung von Reizungen der Haut und der Schleimhäute im Anal- und Genitalbereich, nachdem ernsthafte Erkrankungen durch einen Arzt ausgeschlossen worden sind
- zur Behandlung von leichten Entzündungen der Haut (Sonnenbrand), oberflächlichen Wunden und kleinen Furunkeln
- äußerlich als Zusatz für Umschläge, Spülungen, Teil-, Sitz- und Vollbäder
- Flüssigkeit zur Anwendung auf der Haut
- Badekonzentrat mit Wasser verdünnen
- Badetemperatur: 30 - 34°C
- Badedauer: 10 - 12 Min.
Gegenanzeigen
- Das Präparat darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Kamille, gegen andere Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- im Bereich der Augen,
- zur Inhalation oder
- zu Darmspülungen.
- Teil- und Sitzbäder, Umschläge und Spülungen dürfen nicht durchgeführt werden bei:
- offenen Wunden, größeren Hautverletzungen und akuten Hauterkrankungen
- hohem Fieber
- schweren Infektionen.
Kontraindikation (absolut)- bekannte Überempfindlichkeit (Allergie gegen Kamille oder andere Korbblütler (z. B. Beifuß)) oder einen der sonstigen Bestandteile
- nicht im Bereich der Augen, zur Inhalation oder zu Darmspülungen verwenden
- Teil- und Sitzbäder, Umschläge, Spülungen: bei
- offenen Wunden, größeren Hautverletzungen, akuten Hauterkrankungen
- hohem Fieber
- schweren Infektionen
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Das Präparat sollte bei Frühgeborenen und Neugeborenen (unter 4 Wochen) wegen fehlender klinischer Daten nicht angewendet werden.
- Das Präparat ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht für Vollbäder geeignet, sie sollen daher nicht bis zur Brust in das Badewasser eingetaucht werden.
- Vor der Anwendung müssen Sie die Temperatur des Wassers prüfen (Badetemperatur handwarm), um Verbrühungen zu vermeiden.
- Bei Verschlimmerung der Beschwerden oder fehlender Besserung innerhalb von 3 Tagen, großflächigen Entzündungen sowie bei Hinweisen auf bakterielle Infektionen (z. B. eitrig belegte Hautveränderungen) sollte ein Arzt aufgesucht werden.
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen- Anwendung bei Frühgeborenen und Neugeborenen (< 4 Wochen) ist wegen fehlender klinischer Daten nicht ausreichend belegt
- Kinder < 12 Jahre: keine Vollbäder
- bei Verschlimmerung der Beschwerden oder fehlender Besserung innerhalb von 3 Tagen, großflächigen Entzündungen sowie bei Hinweisen auf bakterielle Infektionen (z. B. eitrig belegte Hautveränderungen): Arzt aufsuchen
- keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der topischen Anwendung von Kamillenauszügen bei Schwangeren vorliegend
- keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vorliegend
- Anwendung während der Schwangerschaft nicht empfohlen
- Fertilität
- keine ausreichenden Daten über die Auswirkungen des Wirkstoffes auf die Fertilität vorliegend
- nicht bekannt, ob der Wirkstoff oder seine Metabolite in die Muttermilch übergehen
- ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossenen werden
- Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
- Zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln liegen keine Studiendaten vor.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben unbedeutend Vitamin-K-Antagonisten / KamilleWarnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
- Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Es können für diese Patientinnen keine Untersuchungen und dokumentierteklinische Erfahrungen vorliegen. Für Schwangere und Stillende wird die Anwendung nicht empfohlen. Aus diesem Grund soll das Präparat bei Schwangerschaft und Stillzeit nur nach ärztlicher Therapievorgabe angewendet werden.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Jugendliche ab 12 Jahren, Erwachsene und Senioren
- Teil- und Sitzbad: 20 - 40 ml (½-1 Portionsbeutel) auf 20 - 40 l Wasser; einmal täglich
- Vollbad: 30 ml (¾ Portionsbeutel) auf 150 l Wasser, einmal täglich.
- Umschläge und Spülungen: 20 ml (½ Portionsbeutel) auf 1 l Wasser, ein- bis mehrmals täglich
- Kinder (4 Wochen bis 11 Jahre)
- Teil- und Sitzbad: 10-20 ml (¼-½ Portionsbeutel) auf 10-20 l Wasser, einmal täglich. Ein Vollbad ist nicht vorgesehen.
- Verwenden Sie pro Tag nicht mehr als 60 ml des Präparats.
- Badetemperatur handwarm (30-34°C), Badedauer: 10-12 Minuten.
- Die Dauer der Anwendung
- Falls die Beschwerden während der Anwendung länger als eine Woche anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.
- Der geöffnete Beutel ist innerhalb eines Tages aufzubrauchen oder zu verwerfen.
- Wenn Sie das Präparat versehentlich eingenommen haben
- Bei versehentlicher Einnahme können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.
- Beim Erbrechen besteht die Gefahr, dass Schaum in die Lunge gelangt und zu einer Lungenentzündung führt. Deshalb sollte Erbrechen nicht herbeigeführt werden. Aufgrund des Alkoholgehaltes kann es bei Kindern zu lebensbedrohlichen Vergiftungen
kommen. Nach Einnahme des Arzneimittels ist ein Arzt aufzusuchen, der über die weiteren Therapiemaßnahmen entscheidet. Bei Kindern ist Eile geboten.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Anwendung wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben fort.
DosierungBasiseinheit: 1 ml Flüssigkeit enthält 942 mg Auszug aus Kamillenblüten (1:2,0 - 2,8); Auszugsmittel: Propan-2-ol 48 % (V/V)
- unterstützende Behandlung von Reizungen der Haut und der Schleimhäute im Anal- und Genitalbereich; Behandlung von leichten Entzündungen der Haut (Sonnenbrand), oberflächlichen Wunden und kleinen Furunkeln
- Jugendliche >/= 12 Jahre, Erwachsene und Senioren
- Teil- und Sitzbad
- 1/2 - 1 Portionsbeutel, 4 - 8 Messbecher (20 - 40 ml) auf 20 - 40 Liter Wasser, 1mal / Tag
- Vollbad
- 3/4 Portionsbeutel, 6 Messbecher (30 ml) auf 150 Liter Wasser, 1mal / Tag
- Umschläge und Spülungen
- 1/2 Portionsbeutel, 4 Messbecher (20 ml) auf 1 Liter Wasser, 1 - mehrmals / Tag
- Teil- und Sitzbad
- Kinder (1 Jahr bis 11 Jahre)
- Teil- und Sitzbad
- 1/4 - 1/2 Portionsbeutel, 2 - 4 Messbecher (10 - 20 ml) auf 10 - 20 Liter Wasser, 1mal / Tag
- Vollbad
- nicht vorgesehen
- Teil- und Sitzbad
- Kinder (4 Wochen bis 1 Jahr)
- Teil- und Sitzbad
- 1/4 Portionsbeutel, 2 Messbecher (10 ml) auf 10 Liter Wasser, 1mal / Tag
- Vollbad
- nicht vorgesehen
- Teil- und Sitzbad
- Frühgeborene, Neugeborene < 4 Wochen
- keine Anwendung
- fehlende klinische Daten
- Jugendliche >/= 12 Jahre, Erwachsene und Senioren
- Badedauer: 10 - 12 Min.
- maximale Tagesdosis: 60 ml
- Dauer der Anwendung
- bei Beschwerden > 1 Woche: Arzt konsultieren
- bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt
oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Sehr selten (kann bis zu 1 Behandelten von 10 000 betreffen) können Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Kontaktallergien) auftreten, auch bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen andere Korbblütler (z.B. Beifuß) wegen so genannter Kreuzreaktionen.
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich schwerer allergischer Reaktionen (mit Atemnot, Quincke-Ödem, Kreislaufkollaps, Anaphylaktischer Schock) nach Schleimhautkontakt.
- Bei Auftreten von Nebenwirkungen ist die Anwendung zu beenden und ein Arzt aufzusuchen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen- sehr selten: kleiner 1/10000
- Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Kontaktallergie), Überempfindlichkeit gegen andere Korbblütler (z. B. Beifuß) wegen so genannter Kreuzreaktion
- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich schwerer allergischer Reaktion (mit Atemnot, Quincke-Ödem, Kreislaufkollaps, anaphylaktischer Schock) nach Schleimhautkontakt
- ohne Häufigkeitsangabe
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