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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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Allgemeine Produktinformationen
- Nehmen Sie Ihre Tablette mit Wasser vor einer Mahlzeit ein.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel enthält Fexofenadinhydrochlorid, ein Antihistaminikum.
- Es wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren angewendet, um die Krankheitserscheinungen zu lindern, die bei Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) auftreten, wie Niesen, juckende, laufende oder verstopfte Nase sowie juckende, gerötete und tränende Augen.
IndikationErwachsene und Kinder ab 12 Jahre
- symptomatische Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis
- Einnahme einmal täglich vor einer Mahlzeit
- 2 Stunden Einnahmeabstand zwischen Fexofenadinhydrochlorid und Aluminium-bzw. Magnesiumhydroxid-haltigen Antacida, da Bioverfügbarkeit von Fexofenadinhydrochlorid, wahrscheinlich durch Bindung im Gastrointestinaltrakt vermindert
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Fexofenadin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Fexofenadin - peroral- Überempfindlichkeit gegen Fexofenadin
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
- wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden,
- wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden oder litten, da diese Art von Arzneimitteln zu einem beschleunigten oder unregelmäßigen Herzschlag führen kann,
- wenn Sie im fortgeschrittenen Lebensalter sind.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
- Wenn eine dieser Angaben für Sie zutrifft oder wenn Sie unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Sie sollten jedoch überprüfen, dass diese Tabletten Sie nicht schläfrig oder schwindlig machen, bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Fexofenadin - peroral- Anwendung mit besonderer Vorsicht, da nur begrenzte Daten vorliegen, bei
- älteren Patienten
- Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen
- Patienten mit anamnestisch bekannter oder bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung
- sollten gewarnt werden, dass die Arzneimittelklasse der Antihistaminika mit den Nebenwirkungen Tachykardie und Palpitationen in Verbindung gebracht wird
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Fexofenadin - peroral- Fexofenadin darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich
- keine hinreichenden Daten für die Verwendung von bei Schwangeren vorliegend
- begrenzte tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale / fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen
- Fertilität
- keine Daten zu Wirkungen von Fexofenadin auf die menschliche Fertilität vorliegend
- bei Mäusen, denen Fexofenadin verabreicht wurde, gab es keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fertilität
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Fexofenadin - peroral- Anwendung von Fexofenadin während der Stillzeit nicht empfohlen
- über den Gehalt in der Muttermilch nach Gabe von Fexofenadin liegen keine Daten vor
- wenn stillenden Müttern jedoch Terfenadin verabreicht wurde, wurde festgestellt, dass Fexofenadin in die Muttermilch übergeht
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
- Arzneimittel gegen Magenbeschwerden, die Aluminium oder Magnesium enthalten, können die Wirkung des Arzneimittelsbeeinflussen, weil sie die Menge des Arzneimittels verringern, die vom Körper aufgenommen wird.
- Deshalb sollten Sie solche Arzneimittel gegen Magenbeschwerden erst 2 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels anwenden.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben mittelschwer OAT3-, OATP1B1/3-Substrate / Ivosidenib
P-Glykoprotein-Substrate / Elacestrant
P-Glykoprotein-Substrate / Relugolix
P-Glykoprotein-Substrate / Vemurafenib
P-Glykoprotein-Substrate / Erdafitinib
P-Glykoprotein- und BCRP-Substrate / Ruxolitinib
BCRP-, OCT2-, P-Glykoprotein-Substrate / Vimseltinib
geringfügig H1-Antihistaminika, nicht-sedierende / Ethanol
Fexofenadin / Nahrung, säurehaltig
H1-Antihistaminika, P-GP-Substrate / HIV-Protease-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate / Ivacaftor
P-Glykoprotein-Substrate / Proteinkinase-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate / Lomitapid
P-Glykoprotein-Substrate / Cabozantinib
P-Glykoprotein-Substrate / Daclatasvir
Fexofenadin / Paritaprevir
P-Glykoprotein-Substrate / Lumacaftor
OATP1B3-Substrate / Rolapitant
OATP1B1/3-Substrate / Glecaprevir, Pibrentasvir
Arzneimittel, anticholinerge Wirkung / Opioide
OATP1B1/3-Substrate / Padeliporfin
P-Glykoprotein-Substrate / Cariprazin
MATE1-/2K-Substrate / Brigatinib
P-Glykoprotein-Substrate / Apalutamid
OATP1B1/3-Substrate / Bulevirtid
MATE1-/2K-Substrate / Glasdegib
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate / Elexacaftor, Ivacaftor, Tezacaftor
MATE1-/2K-Substrate / Risdiplam
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate / Remdesivir
MATE1-Substrate / Selpercatinib
BCRP-, OATP1B1-Substrate / Roxadustat
Fexofenadin / P-Glykoprotein-Inhibitoren
Fexofenadin / P-Glykoprotein-Induktoren
Fexofenadin / Antazida
P-Glykoprotein-Substrate / Danicopan
Fexofenadin / Letermovir
P-Glykoprotein-Substrate / Futibatinib
P-Glykoprotein-Substrate / Meropenem und Vaborbactam
Arzneimittel, anticholinerge Wirkung / Corticosteroide
unbedeutend Fexofenadin / ProbenecidWarnhinweise
- Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Das Arzneimittel darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
- Die Anwendung des Arzneimittels in der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Einnahme vor dem Essen.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein.
- Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
- Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette (120 mg) täglich.
- Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächsten Krankenhauses in Verbindung. Anzeichen einer Überdosierung bei Erwachsenen sind Schwindel, Benommenheit, Müdigkeit und trockener Mund.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette auszugleichen.
- Nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein, wie vom Arzt verordnet.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie beabsichtigen, die Einnahme vor Abschluss der Behandlung zu beenden.
- Wenn Sie die Behandlung früher als vorgesehen beenden, können die Krankheitszeichen wiederkehren.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis
- Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
- 1 Filmtablette (120 mg Fexofenadin) 1mal / Tag
- Kinder < 12 Jahren:
- Wirksamkeit und Verträglichkeit von Fexofenadin in der Stärke 120 mg nicht untersucht
- Kinder 6 - 11 Jahre:
- geeignete Formulierung hinsichtlich Anwendung und Dosierung sind Tabletten mit niedrigerer Wirkstärke
- Risikogruppen (ältere Patienten, Patienten mit Nieren- bzw. Leberfunktionsstörungen):
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann das Arznemittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
- Informieren Sie sofort Ihren Arzt und brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab, wenn bei Ihnen eine Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen sowie Atemnot auftreten, da dies Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion sein können.
- Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100):
- Kopfschmerzen
- Benommenheit
- Übelkeit
- Schwindel.
- Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000):
- Müdigkeit,
- Schläfrigkeit.
- Weitere Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar), die auftreten können:
- Schlaflosigkeit,
- Schlafstörungen,
- unangenehme Träume (Paroniria),
- Nervosität,
- beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag,
- Durchfall,
- Hautausschlag und Jucken,
- Nesselsucht,
- schwerwiegende allergische Reaktionen,die eine Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen sowie Hautrötung mit Hitzegefühl, Engegefühl in der Brust und Atemnot verursachen können.
- Meldung von Nebenwirkungen
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht hier angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Fexofenadin - peroral- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeitsreaktionen mit Manifestationen wie z.B.
- Angioödem
- Engegefühl in der Brust
- Atemnot
- Flush
- systemische anaphylaktische Reaktionen
- Überempfindlichkeitsreaktionen mit Manifestationen wie z.B.
- ohne Häufigkeitsangabe
- Psychiatrische Erkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Schlaflosigkeit
- Nervosität
- Schlafstörungen oder Albträume
- übermäßiges Träumen (Paroniria)
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Nervensystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Kopfschmerzen
- Benommenheit
- Schwindel
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Augenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- sehen verschwommen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Herzerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Tachykardie
- Herzklopfen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- ohne Häufigkeitsangabe
- Exanthem
- Urtikaria
- Juckreiz
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Übelkeit
- ohne Häufigkeitsangabe
- Diarrhö
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Müdigkeit
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Fexofenadin hydrochlorid 120 mg Wirkstoff Fexofenadin 112 mg Wirkstoff Cellulose, mikrokristallin + Hilfsstoff Croscarmellose, Natriumsalz + Hilfsstoff Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser + Hilfsstoff Eisen (III) oxid + Hilfsstoff Hypromellose + Hilfsstoff Macrogol 400 + Hilfsstoff Magnesium stearat + Hilfsstoff Maisstärke, vorverkleistert + Hilfsstoff Povidon K30 + Hilfsstoff Silicium dioxid, hochdispers + Hilfsstoff Titan dioxid + Hilfsstoff -
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