Vildagliptin Amarox 50mg Tabletten (90 ST, Tabletten) von AMAROX PHARMA GmbH - PreisvergleichApotheke.de Preissuchmaschine für Online-Apotheken

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Allgemeine Produktinformationen

Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit etwas Wasser.

Anwendungsgebiete

Der Wirkstoff von dem Präparat, Vildagliptin, gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „oralen Antidiabetika".
Es wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet. Es wird eingesetzt, wenn der Diabetes durch Diät und körperliche Bewegung allein nicht kontrolliert werden kann. Das Arzneimittel hilft, den Zuckerspiegel im Blut zu regulieren. Der Arzt verschreibt es Ihnen entweder allein oder zusätzlich zu anderen Antidiabetika, die Sie bereits einnehmen, falls diese sich als nicht ausreichend wirksam erwiesen haben, um Ihren Diabetes zu kontrollieren.
Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genügend Insulin produziert oder wenn das vom Körper produzierte Insulin seine Aufgabe nicht so gut erfüllt, wie es sollte. Auch wenn der Körper zu viel Glucagon produziert, kann ein Typ-2-Diabetes entstehen.
Insulin ist ein Stoff, der bei der Senkung der Zuckerkonzentration im Blut mitwirkt, besonders nach Mahlzeiten. Glucagon löst die Produktion von Zucker in der Leber aus und verursacht damit ein Ansteigen des Blutzuckerspiegels. Diese beiden Stoffe werden in der Bauchspeicheldrüse hergestellt.
Wie das Arzneimittel wirkt
- Die Wirkung beruht darauf, dass es die Bauchspeicheldrüse veranlasst, mehr Insulin und weniger Glucagon zu produzieren. Dadurch wird der Blutzuckerspiegel besser reguliert. Es wurde gezeigt, dass dieses Arzneimittel den Blutzucker senkt, was somit helfen kann, Komplikationen aufgrund Ihres Diabetes zu verhindern. Auch wenn Sie jetzt beginnen, ein Arzneimittel gegen Ihren Diabetes einzunehmen, ist es wichtig, dass Sie mit der Ihnen empfohlenen Diät und/oder dem Bewegungsprogramm fortfahren.

Indikation

Typ-2-Diabetes-mellitus bei Erwachsenen als Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle
- als Monotherapie bei Patienten, für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeiten nicht geeignet ist
- in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes, einschließlich Insulin, wenn diese zu keiner ausreichenden glykämischen Kontrolle führen

Art der Anwendung

Einnahme mit oder ohne Nahrung

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Vildagliptin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie denken, Sie könnten allergisch gegen Vildagliptin oder einen der sonstigen Bestandteile sein, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Vildagliptin - peroral

Überempfindlichkeit gegen Vildagliptin
Schwangerschaft

Vorsichtsmaßnahmen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat einnehmen,
  - wenn Sie Typ-1-Diabetes haben (d.h. Ihr Körper produziert kein Insulin) oder wenn Sie eine sogenannte Ketoazidose haben.
  - wenn Sie ein Diabetes-Arzneimittel, das als Sulfonylharnstoff bezeichnet wird, einnehmen (Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Dosis des Sulfonylharnstoffes verringern, wenn Sie es zusammen mit Vildagliptin einnehmen, um niedrigen Blutzucker [Hypoglykämie] zu vermeiden).
  - wenn Sie eine mittelschwere oder schwere Nierenerkrankung haben (Sie werden eine niedrigere Dosierung von Vildagliptin benötigen).
  - wenn Sie Dialysepatient/in sind.
  - wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
  - wenn Sie Herzinsuffizienz haben.
  - wenn Sie eine Erkrankung der Bauchspeicheldrüse haben oder hatten.
- Wenn Sie früher Vildagliptin eingenommen haben und die Einnahme wegen einer Lebererkrankung abgebrochen haben, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
- Krankheitsbedingte Hauterkrankungen sind häufige Komplikationen bei Diabetes. Für Haut- und Fußbehandlungen sollten Sie die Empfehlungen Ihres behandelnden Arztes oder der Krankenpflegekraft befolgen. Besonders achten sollten Sie auf neu auftretende Blasen und offene Stellen während Sie das Präparat einnehmen. Falls diese auftreten, sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.
- Vor dem Beginn und während der Behandlung werden im ersten Jahr alle drei Monate und danach in regelmäßigen Abständen die Laborwerte Ihrer Leber überprüft werden. Dies geschieht, um möglichst frühzeitig steigende Leberwerte festzustellen.
- Kinder und Jugendliche
  - Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Sie dürfen sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, wenn Sie während der Einnahme Schwindel verspüren.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Vildagliptin - peroral

Allgemein
- Vildagliptin ist kein Ersatz für Insulin bei insulinbedürftigen Patienten
- Vildagliptin darf nicht zur Behandlung von Patienten mit Typ-1-Diabetes oder zur Behandlung einer diabetischen Ketoazidose angewendet werden
Nierenfunktionsstörung
- Erfahrungen mit Patienten, die unter einer Nierenerkrankung im Endstadium leiden und dialysiert werden, sind begrenzt
  - deshalb mit Vorsicht bei diesen Patienten einsetzen
Leberfunktionsstörung (einschließlich Patienten mit einem Anstieg von ALT oder AST auf mehr als das 3fache der Obergrenze des Normbereichs bereits vor der Behandlung)
- Vildagliptin sollte nicht angewendet werden
Monitoring der Leberenzyme
- Berichte über seltene Fälle von Leberfunktionsstörung (einschließl. Hepatitis)
  - in diesen Fällen waren die Patienten im Allgemeinen asymptomatisch und zeigten
    keine klinischen Folgeerscheinungen
    - Normalisierung der Leberfunktion nach Absetzen der Behandlung
- Durchführung von Leberfunktionstests vor Behandlungsbeginn (Bestimmung der Ausgangswerte)
- Überprüfung der Leberfunktion während der Behandlung
  - im ersten Jahr alle drei Monate
  - danach in regelmäßigen Abständen
- bei Entwicklung erhöhter Transaminasenspiegel, Befund ein 2. Mal überprüfen um Ergebnis zu bestätigen
- bis Normalisierung der / des abnormen Werte(s) häufige Kontrolle der Leberfunktion
- Absetzen der Therapie bei
  - Anstieg von AST oder ALT auf 3faches der Obergrenze des Normbereichs oder darüber hinaus
  - Entwicklung von Gelbsucht oder anderen, auf eine Leberfunktionsstörung hindeutende Symptome
  - nach Therapieabbruch und Normalisierung der Leberfunktionswerte darf Behandlung mit Vildagliptin nicht wieder begonnen werden
Herzinsuffizienz
- Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) I - III
  - eine klinische Studie zu Vildagliptin bei Patienten mit Herzinsuffizienz der NYHA-Funktionsklasse I - III zeigte, dass die Behandlung mit Vildagliptin im Vergleich zu Placebo nicht zu einer Veränderung der linksventrikulären Funktion oder zur Verschlechterung einer bestehenden kongestiven Herzinsuffizienz (CHF) führte
- Herzinsuffizienz NYHA III
  - begrenzte klinische Erfahrungen und Ergebnisse sind nicht beweiskräftig
- Herzinsuffizienz NYHA IV
  - Anwendung nicht empfohlen (keine Erfahrungen aus klinischen Studien vorliegend)
Hauterkrankungen
- Berichte über Hautläsionen wie Blasenbildung und Ulzera an Extremitäten von Affen in nicht-klinischen toxikologischen Studien
- keine erhöhte Inzidenz von Hautläsionen in klinischen Studien beobachtet
  - dennoch nur begrenzte Erfahrung bei Patienten mit diabetischen Hautkomplikationen
- Berichte über bullöse und exfoliative Hautläsionen nach Markteinführung
  - Überwachung von Hauterkrankungen hinsichtlich Blasenbildung und Ulzera, wie bei diabetischen Patienten Routine, empfohlen
akute Pankreatitis
- Risiko für Entwicklung akuter Pankreatitis wurde mit der Anwendung von Vildagliptin in Verbindung gebracht
- Patienten über charakteristische Symptome informieren
- bei Verdacht einer Pankreatits sollte Vildagliptin abgesetzt werden
- bei bestätigter akuter Pankreatitis
  - Vildagliptin sollte nicht wieder eingenommen werden
- bei akuter Pankreatitis in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten
Hypoglykämien
- Sulfonylharnstoffe sind als Ursache von Hypoglykämie bekannt
- Patienten, die Vildagliptin in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff erhalten, sind möglicherweise einem Hypoglykämierisiko ausgesetzt
- niedrigere Dosierung des Sulfonylharnstoffs kann in Betracht gezogen werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu reduzieren

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Vildagliptin - peroral

darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden
- aufgrund fehlender Daten zur Anwendung beim Menschen
keine hinreichenden Daten für Anwendung bei Schwangeren vorliegend
tierexperimentelle Studien
- bei hohen Dosen Reproduktionstoxizität
potentielles Risiko für Menschen nicht bekannt
Fertilität
- keine Studien zur Auswirkung von Vildagliptin auf die menschliche Fruchtbarkeit durchgeführt

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Vildagliptin - peroral

sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden
nicht bekannt ob Vildagliptin in Muttermilch übergeht
tierexperimentelle Studien
- Ausscheidung in die Milch gezeigt

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
- Es kann sein, dass Ihr Arzt die Dosis ändert, falls Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen, beispielsweise:
  - Thiazide oder andere Diuretika (auch Wassertabletten genannt)
  - Kortikosteroide (allgemein angewendet zur Behandlung von Entzündungen)
  - Schilddrüsenmedikamente
  - bestimmte Arzneimittel, die das Nervensystem beeinflussen.

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben schwerwiegend Antidiabetika, orale / Ketotifen
mittelschwer Racecadotril / Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
geringfügig Antidiabetika / Diazoxid
Antidiabetika / Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika / Corticosteroide
Antidiabetika / ACE-Hemmer
Antidiabetika / Schilddrüsenhormone
Antidiabetika / Sympathomimetika
Antidiabetika / Estrogene und Gestagene
Antidiabetika / Rifamycine
Antidiabetika / Somatostatin-Analoga
Antidiabetika / Mecasermin
Antidiabetika / Nortriptylin
ACE-Hemmer / Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
Antidiabetika / Pentoxifyllin
Antidiabetika / Fluoxetin
Antidiabetika / Sulfonamide
Antidiabetika / Isoniazid
Antidiabetika / Neuroleptika, atypisch
Antidiabetika / Phenothiazine
Antidiabetika / Protease-Inhibitoren
Antidiabetika / Clonidin
Antidiabetika / Lithium
Antidiabetika / Wachstumshormone
Antidiabetika / Irbesartan
Antidiabetika / Tirzepatid
Insulin, Insulinsekretagoga, Insulin-Sensitizer / Bexaroten
Antidiabetika / Testosteron
Antidiabetika / Telmisartan
Antidiabetika / Tiratricol

Warnhinweise

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie sollten das Präparat während der Schwangerschaft nicht einnehmen. Es ist nicht bekannt, ob Vildagliptin in die Muttermilch übertritt. Sie sollten es nicht einnehmen, wenn Sie stillen oder planen zu stillen.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Dosierungsanleitung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie viel sollen Sie einnehmen und wann?
- Die einzunehmende Menge hängt vom jeweiligen Krankheitszustand ab. Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Tabletten Sie einnehmen sollen. Die maximale Tagesdosis beträgt 100 mg.
- Die übliche Dosierung ist entweder:
  - 50 mg täglich, in einer Dosis morgens, falls Sie das Präparat zusammen mit einem anderen Arzneimittel, einem sogenannten Sulfonylharnstoff, einnehmen.
  - 100 mg täglich, aufgeteilt in je 50 mg morgens und 50 mg abends, wenn Sie das Präparat allein, zusammen mit einem anderen Arzneimittel, nämlich Metformin oder einem Glitazon, in einer Kombination mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff, oder mit Insulin einnehmen.
  - 50 mg täglich, in einer Dosis morgens, falls Sie unter einer mittelschweren bis schweren Nierenerkrankung leiden oder falls Sie dialysiert werden.

Dauer der Anwedung
- Nehmen Sie das Präparat täglich und so lange ein, wie vom Arzt verordnet. Eventuell müssen Sie dieses Arzneimittel über eine lange Zeit einnehmen.
- Ihr Arzt wird regelmäßige Kontrollen Ihres Krankheitszustands durchführen, um sich zu vergewissern, dass die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie zu viele Tabletten genommen haben oder wenn jemand anders Ihr Arzneimittel eingenommen hat, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt. Es kann sein, dass medizinische Behandlung benötigt wird. Nehmen Sie die Packung mit, wenn Sie zu einem Arzt oder ins Krankenhaus gehen müssen.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie die nächste Dosis dann zur üblichen Zeit. Falls Sie Ihr Versäumnis erst kurz vor Ihrem nächsten Einnahmezeitpunkt bemerken, lassen Sie die verpasste Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Setzen Sie das Präparat nicht ab, außer Ihr Arzt hat es verordnet. Wenn Sie sich fragen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Dosierung

Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen als Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle
- Erwachsene
  - Monotherapie, Kombination mit Metformin, Kombination mit Thiazolidindion, in Kombination mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff oder in Kombination mit Insulin (mit oder ohne Metformin)
    - 1 Tablette (50 mg) 2mal / Tag, morgens und abends
  - Zweifach-Kombination mit einem Sulfonylharnstoff
    - 1 Tablette (50 mg) 1mal / Tag morgens
    - 100 mg Vildagliptin / Tag nicht wirksamer als 50 mg Vildagliptin 1mal / Tag
  - bei Kombination mit Sulfonylharnstoff: niedrigere Dosierung des Sulfonylharnstoffs in Betracht ziehen, um das Risiko von Hypoglykämien zu reduzieren
  - tägliche Maximaldosis: 100 mg
  - Verhalten bei vergessen einer Einnahme:
    - Einnahme nachholen, sobald sich Patient daran erinnert
    - am gleichen Tag jedoch keine doppelte Dosis einnehmen
  - Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Vildagliptin in einer oralen Dreifach- Kombination mit Metformin und einem Thiazolidindion sind nicht nachgewiesen worden

Dosisanpassung

Niereninsuffizienz
- Kreatinin-Clearance >= 50 ml / Min): keine Dosisanpassung erforderlich
- mittelschwere - schwere Funktionsstörung der Niere oder Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD): 50 mg 1mal / Tag
Leberinsuffizienz
- Anwendung nicht empfohlen
  - eingeschlossen Patienten, die bereits vor der Behandlung einen Anstieg von Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) auf mehr als das Dreifache der Obergrenze des Normbereichs (ULN) hatten
ältere Patienten (> 65 Jahre)
- keine Dosisanpassung erforderlich
Kinder < 18 Jahre:
- Anwendung nicht empfohlen
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
- keine Daten vorliegend

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Einige Symptome müssen sofort medizinisch behandelt werden:
- Sie sollten das Präparat absetzen und sofort Ihren Arzt aufsuchen, falls Sie die folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken:
  - Angioödem (selten: kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen): Symptome wie geschwollenes Gesicht, Zunge oder Hals, Schwierigkeiten beim Schlucken, Schwierigkeiten beim Atmen, plötzlicher Hautausschlag oder Nesselsucht, die auf eine Reaktion hinweisen können, die auch Angioödem genannt wird.
  - Lebererkrankung (Hepatitis) (Häufigkeit nicht bekannt): Symptome wie Gelbfärbung der Haut und der Augen, Übelkeit, Appetitlosigkeit oder dunkel gefärbter Urin, die auf eine Lebererkrankung (Hepatitis) hinweisen können.
  - Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) (selten: kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen): Symptome wie schwere und anhaltende Bauchschmerzen (im Bereich des Magens), die bis zum Rücken ausstrahlen können, sowie Übelkeit und Erbrechen.
Andere Nebenwirkungen
- Einige Patienten hatten die folgenden Nebenwirkungen, während sie das Arzneimittel einnahmen:
  - Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Halsschmerzen, laufende Nase, Fieber.
  - Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Juckender Hautausschlag, Zittern, Kopfschmerzen, Schwindel, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Verstopfung, geschwollene Hände, Knöchel oder Füße (Ödeme), übermäßiges Schwitzen, Erbrechen, Schmerzen im Magen und im Bereich des Magens (Bauchschmerzen), Durchfall, Sodbrennen, Übelkeit (Nausea), verschwommenes Sehen.
  - Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Gewichtszunahme, Schüttelfrost, Schwächegefühl, sexuelle Störungen, niedriger Blutzucker, Blähungen.
  - Selten (kann bis zu 1 von1 000 Behandelten betreffen): Entzündung der Bauchspeicheldrüse.
- Seit der Markteinführung dieses Arzneimittels wurden auch die folgenden Nebenwirkungen berichtet:
  - Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden): örtlich begrenzt Hautabschälungen oder Blasen, Entzündung der Blutgefäße (Vaskulitis), die zu Hautausschlag oder abgegrenzten, flachen, roten, runden Flecken unter der Hautoberfläche oder Blutergüssen führen kann.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Vildagliptin - peroral

Infektionen und parasitäre Erkrankungen
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
  - Nasopharyngitis
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Infektionen der oberen Atemwege
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Hypoglykämie
Erkrankungen des Nervensystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Schwindel
  - Kopfschmerzen
  - Tremor
Augenerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - verschwommenes Sehen
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Obstipation
  - Übelkeit
  - Refluxösophagitis
  - Diarrhö
  - abdominelle Schmerzen einschließlich Oberbauch
  - Erbrechen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Flatulenz
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Pankreatitis
Leber- und Gallenerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Leberfunktionsstörungen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Hepatitis
Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Hyperhidrose
  - Ausschlag
  - Pruritus
  - Dermatitis
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Urtikaria
- ohne Häufigkeitsangabe
  - exfoliative und bullöse Hautläsionen, einschließlich bullösem Pemphigoid
  - kutane Vaskulitis
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Arthralgie
  - Myalgie
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - erektile Dysfunktion
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Asthenie
  - periphere Ödeme
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Fatigue
  - Schüttelfrost
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Angioödem
Untersuchungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - anormale Leberfunktionstests wie Erhöhungen von AST oder ALT
  - Gewichtszunahme

Stoffname	Stoffmenge	Stofftyp
Vildagliptin	50 mg	Wirkstoff
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+	Hilfsstoff
Cellulose, mikrokristallin	+	Hilfsstoff
Lactose	30 mg	Hilfsstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+	Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion	23 mg	Zusatzangabe
Gesamt Natrium Ion	mmol	k.A.