Mounjaro 15mg/dosis Kwikpen Injektionslösung (1 ST, Injektionsloesung) von LILLY DEUTSCHLAND GmbH - PreisvergleichApotheke.de Preissuchmaschine für Online-Apotheken

Allgemeine Produktinformationen

Das Arzneimittel wird unter die Haut (subkutane Injektion) Ihres Bauchbereiches (Abdomen) mindestens 5cm vom Bauchnabel entfernt, Ihres Oberschenkels oder Oberarms injiziert. Möglicherweise benötigen Sie Hilfe von einer anderen Person, wenn Sie in Ihren Oberarm injizieren möchten.
Wenn Sie möchten, können Sie jede Woche in dieselbe Körperregion injizieren. Stellen Sie jedoch sicher, dass Sie eine andere Injektionsstelle innerhalb dieser Körperregion auswählen. Wenn Sie sich auch Insulin spritzen, wählen Sie für diese Injektion eine andere Injektionsstelle.
Lesen Sie sorgfältig die Gebrauchsinformation für den Pen, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.

Anwendungsgebiete

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Tirzepatid und wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus. Es senkt den Zuckerspiegel im Körper nur dann, wenn der Zuckerspiegel hoch ist.
Das Arzneimittel wird außerdem zur Behandlung von Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht (mit einem BMI von mindestens 27 kg/m²) angewendet. Es beeinflusst die Appetitregulation, was Ihnen helfen kann, weniger Nahrung zu sich zu nehmen und Ihr Körpergewicht zu reduzieren.
Bei Typ-2-Diabetes wird das Arzneimittel angewendet:
- als alleiniges Arzneimittel, wenn Sie Metformin (ein anderes Arzneimittel zur Diabetes-Behandlung) nicht einnehmen können.
- zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Diabetes-Behandlung, wenn durch diese Ihr Blutzucker nicht ausreichend kontrolliert ist. Diese anderen Arzneimittel können Arzneimittel sein, die Sie einnehmen, und/oder ein Insulin, das gespritzt wird.
Das Arzneimittel wird außerdem zusammen mit einer Diät und körperlicher Betätigung zur Gewichtsreduktion und zum Gewichtsmanagement bei Erwachsenen angewendet, die:
- einen BMI von 30 kg/m² oder mehr (Adipositas) haben oder
- einen BMI von mindestens 27 kg/m², aber weniger als 30 kg/m² (Übergewicht) und gewichtsbedingte Gesundheitsprobleme haben (wie Prädiabetes, Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck, abnormale Blutfettwerte, Atemprobleme während des Schlafs (sogenannte „obstruktive Schlafapnoe") oder eine Vorgeschichte von Herzinfarkt, Schlaganfall oder Blutgefäßproblemen).
Der BMI (Body Mass Index) ist ein Maß für Ihr Gewicht im Verhältnis zu Ihrer Körpergröße.
Es ist wichtig, dass Sie weiterhin die Anweisungen Ihres Arztes, Ihres medizinischen Fachpersonals oder Ihres Apothekers zu Ernährung und Bewegung befolgen.

Indikation

Typ-2-Diabetes mellitus
- Behandlung von Erwachsenen mit unzureichend eingestelltem Typ-2-Diabetes mellitus als Ergänzung zu Diät und Bewegung
  - als Monotherapie, wenn die Einnahme von Metformin wegen Unverträglichkeiten oder Kontraindikationen nicht angezeigt ist
  - zusätzlich zu anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes mellitus
- Hinweis: Studienergebnisse hinsichtlich Kombinationen, Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle, sowie auf die untersuchten Populationen, s. Fachinformation
- weitere Informationen vor der Verabreichung siehe Fachinformation
Gewichtsmanagement
- Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität zum Gewichtsmanagement, einschl. Gewichtsabnahme und Gewichtserhaltung, bei Erwachsenen mit einem Ausgangs-Body-Mass-Index (BMI) von
  - >/= 30 kg / m² (Adipositas) oder
  - >/= 27 kg /m² bis < 30 kg / m² (Übergewicht) bei Vorliegen mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung (z. B. Hypertonie, Dyslipidämie, obstruktive Schlafapnoe, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Prädiabetes oder Typ-2-Diabetes mellitus)

Art der Anwendung

subkutane Injektion in Bauch, Oberschenkel oder Oberarm
Dosis kann zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten verabreicht werden
Injektionsstellen bei jeder Dosis wechseln
wenn ein Patient auch Insulin injiziert, sollte er Tirzepatid an einer anderen Injektionsstelle injizieren
Patienten anweisen, die Gebrauchsanweisung in der Packungsbeilage sorgfältig zu lesen, bevor sie sich das Arzneimittel verabreichen
Patienten und ihre Betreuer sollten vor der Anwendung zur subkutanen Injektionstechnik geschult werden
weitere Informationen vor der Verabreichung siehe Fachinformation

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Tirzepatid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Tirzepatid - invasiv

Überempfindlichkeit gegen Tirzepatid

Vorsichtsmaßnahmen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Ihrem Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, wenn
  - Sie ernsthafte Probleme mit der Verdauung von Nahrungsmitteln haben oder die Nahrung länger als normalerweise in Ihrem Magen bleibt (einschließlich schwerer Gastroparese).
  - Sie jemals eine Pankreatitis hatten (eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die starke Bauch- und Rückenschmerzen verursachen kann, welche nicht abklingen).
  - Sie Probleme mit Ihren Augen haben (diabetische Retinopathie oder Makulaödem).
  - Sie Sulfonylharnstoff-Präparate (ein anderes Diabetes-Arzneimittel) oder Insulin zur Behandlung Ihres Diabetes benutzen, da dann eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) auftreten kann. Möglicherweise wird Ihr Arzt eine Dosisänderung dieser anderen Arzneimittel anordnen, um dieses Risiko zu verringern.
  - Zu Beginn der Behandlung kann es in einigen Fällen zu Flüssigkeitsverlust/Dehydrierung kommen, z.B. durch Erbrechen, Übelkeit und/oder Durchfall, was zu einer Einschränkung der Nierenfunktion führen kann. Es ist wichtig, eine Dehydrierung zu vermeiden, indem Sie viel Flüssigkeit trinken. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Fragen oder Bedenken haben.
- Kinder und Jugendliche
  - Dieses Arzneimittel darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Wenn Sie das Arzneimittel jedoch in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin anwenden, kann es zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) kommen, durch die Ihre Konzentrationsfähigkeit herabgesetzt werden kann. Vermeiden Sie das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen, wenn Sie irgendein Anzeichen einer Unterzuckerung feststellen, z.B. Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Schwindel, Hungergefühl, Verwirrtheit, Reizbarkeit, schneller Herzschlag und Schwitzen. Beachten Sie Kategorie „Patientenhinweise" für Informationen zu einem erhöhten Risiko einer Unterzuckerung. Sprechen Sie für weitere Informationen mit Ihrem Arzt.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Tirzepatid - invasiv

akute Pankreatitis
- Tirzepatid wurde bei Patienten mit Pankreatitis in der Anamnese nicht untersucht
  - bei diesen Patienten nur mit Vorsicht anwenden
- Berichte über akute Pankreatitis bei mit Tirzepatid behandelten Patienten
- Patienten sollten über die Symptome einer akuten Pankreatitis aufgeklärt werden
- Verdacht auf Pankreatitis
  - Tirzepatid sollte abgesetzt werden
- Diagnose einer Pankreatitis bestätigt
  - die Behandlung mit Tirzepatid darf nicht wieder aufgenommen werden
- wenn keine anderen Anzeichen und Symptome einer akuten Pankreatitis vorliegen, sind Erhöhungen der Pankreasenzyme allein kein Hinweis auf eine akute Pankreatitis
Hypoglykämie
- Patienten, die Tirzepatid in Kombination mit einem Wirkstoff, der die Insulin-Sekretion anregt (z. B. einem Sulfonylharnstoff), oder in Kombination mit Insulin erhalten
  - besteht möglicherweise ein erhöhtes Hypoglykämie-Risiko
  - das Risiko einer Hypoglykämie kann durch eine Dosisreduktion des Wirkstoffes, der die Insulin-Sekretion anregt, oder des Insulins gesenkt werden
gastrointestinale Wirkungen
- Tirzepatid wurde mit gastrointestinalen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, wie
  - Übelkeit
  - Erbrechen
  - Durchfall
- diese Nebenwirkungen können zu Dehydratation führen, was zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion, einschließlich akutem Nierenversagen, führen kann
- Dehydratation
  - Patienten, die mit Tirzepatid behandelt werden, sollten auf das potenzielle Risiko einer Dehydratation aufgrund gastrointestinaler Nebenwirkungen hingewiesen werden und Vorkehrungen treffen, um einen Flüssigkeitsmangel und Elektrolytstörungen zu vermeiden
  - dies sollte insbesondere bei älteren Patienten berücksichtigt werden, die anfälliger für solche Komplikationen sein können
schwere gastrointestinale Erkrankungen
- Tirzepatid wurde bei Patienten mit schweren gastrointestinalen Erkrankungen, einschließlich schwerer Gastroparese, nicht untersucht
  - bei diesen Patienten mit Vorsicht anwenden
diabetische Retinopathie
- Tirzepatid wurde bei Patienten mit akut therapiebedürftiger nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie, proliferativer diabetischer Retinopathie oder diabetischem Makulaödem nicht untersucht
  - bei diesen Patienten unter angemessener Überwachung mit Vorsicht anwenden

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Tirzepatid - invasiv

Tirzepatid wird während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Kontrazeptiva anwenden, nicht empfohlen
keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Tirzepatid bei Schwangeren vorliegend
tierexperimentelle Studien
- haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt
Fertilität
- die Wirkung von Tirzepatid auf die Fertilität beim Menschen ist nicht bekannt
- tierexperimentelle Studien
  - zeigten keine direkten schädlichen Wirkungen in Bezug auf die Fertilität

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Tirzepatid - invasiv

es muss unter Berücksichtigung des Nutzens des Stillens für das Kind und des Nutzens der Therapie für die Frau entschieden werden, ob das Stillen beendet oder die Tirzepatid-Therapie abgebrochen / abgesetzt werden soll
es ist nicht bekannt, ob Tirzepatid in die Muttermilch übergeht
ein Risiko für das Neugeborene / Kleinkind kann nicht ausgeschlossen werden

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben geringfügig Antidiabetika / Diazoxid
Antidiabetika / Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika / Corticosteroide
Antidiabetika / Schilddrüsenhormone
Antidiabetika / Sympathomimetika
Antidiabetika / Estrogene und Gestagene
Antidiabetika / Somatostatin-Analoga
Antidiabetika / Mecasermin
Antidiabetika / Pentoxifyllin
Antidiabetika / Fluoxetin
Antidiabetika / Sulfonamide
Antidiabetika / Isoniazid
Antidiabetika / Neuroleptika, atypisch
Antidiabetika / Phenothiazine
Antidiabetika / Protease-Inhibitoren
Antidiabetika / Clonidin
Antidiabetika / Lithium
Antidiabetika / Wachstumshormone
Antidiabetika / Irbesartan
Arzneistoffe, geringe therapeutische Breite / Tirzepatid
Antidiabetika / Tirzepatid
Antidiabetika / Testosteron
Antidiabetika / Telmisartan
Antidiabetika / Tiratricol

Warnhinweise

Schwangerschaft
- Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da die Auswirkungen dieses Arzneimittels auf ein ungeborenes Kind nicht bekannt sind. Daher wird empfohlen, während der Anwendung dieses Arzneimittels eine Empfängnisverhütung anzuwenden.
Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob Tirzepatid in die Muttermilch übergeht. Ein Risiko für Neugeborene/Kleinkinder kann nicht ausgeschlossen werden. Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt. Sie und Ihr Arzt sollten entscheiden, ob Sie mit dem Stillen aufhören oder die Anwendung von diesem Arzneimittel verschieben sollten.

Einschleichend dosieren.Enthält Benzylalkohol. Darf bei Früh- und Neugeborenen nicht parenteral oder oral angewendet werden. Kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren toxische und allergische Reaktionen hervorrufen. Vorsicht bei Personen mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion. Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Dosierungsanleitung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
- Die Anfangsdosis beträgt 2,5mg einmal wöchentlich für vier Wochen. Nach vier Wochen wird Ihr Arzt Ihre Dosis auf 5mg einmal wöchentlich erhöhen.
- Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf in Schritten von 2,5mg auf 7,5mg, 10mg, 12,5mg oder 15mg einmal wöchentlich erhöhen. In jedem Fall wird Ihr Arzt Sie anweisen, eine bestimmte Dosis mindestens 4 Wochen lang beizubehalten, bevor Sie zu einer höheren Dosis übergehen.
- Ändern Sie Ihre Dosis nicht, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen gesagt.
Wahl des Zeitpunkts für die Anwendung
- g von den Mahlzeiten verwenden. Wenn möglich, sollten Sie es immer am gleichen Wochentag anwenden. Um sich daran zu erinnern, wann Sie das Arzneimittel anwenden sollen, können Sie dies in einem Kalender markieren.
- Falls erforderlich, können Sie den Wochentag Ihrer wöchentlichen Injektion ändern, sofern seit Ihrer letzten Injektion mindestens 3 Tage vergangen sind. Nachdem Sie einen neuen Tag für die Injektion ausgewählt haben, fahren Sie mit der einmal wöchentlichen Dosierung an diesem neuen Wochentag fort.
Messen des Blutzuckerspiegels
- Wenn Sie das Arzneimittel zusammen mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin anwenden, ist es wichtig, dass Sie Ihren Blutzuckerspiegel gemäß den Anweisungen Ihres Arztes, des medizinischen Fachpersonals oder Ihres Apothekers messen.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt. Zu viel dieses Arzneimittels kann bei Ihnen zu einem niedrigen Blutzuckerwert (Hypoglykämie), Übelkeit oder Erbrechen führen.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis zu injizieren und
  - es 4 Tage oder weniger her ist, seit Sie das Präparat hätten anwenden sollen, holen Sie die Injektion nach, sobald Sie dies bemerkt haben. Injizieren Sie dann Ihre nächste Dosis wie gewohnt an Ihrem geplanten Anwendungstag.
  - wenn es mehr als 4 Tage her ist, seit Sie das Präparat hätten anwenden sollen, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Injizieren Sie dann Ihre nächste Dosis wie gewohnt an Ihrem geplanten Anwendungstag.
- Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Der Zeitraum zwischen zwei Anwendungen muss mindestens 3 Tage betragen.

Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne zuvor mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Sie die Behandlung abbrechen und Sie Typ-2-Diabetes haben, kann Ihr Blutzucker ansteigen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

Dosierung

Basiseinheit: jede Fertigspritze enthält 15 mg Tirzepatid in 0,6 ml Lösung

Behandlung von Erwachsenen mit unzureichend eingestelltem Typ-2-Diabetes mellitus
- initial: 2,5 mg Tirzepatid 1mal / Woche
- nach 4 Wochen: Dosiserhöhung auf 5 mg 1mal / Woche
- bei Bedarf, weitere Dosiserhöhung in 2,5-mg-Schritten, nachdem eine Behandlung mind. 4 Wochen mit der jeweils aktuellen Dosis erfolgt ist
- empfohlene Erhaltungsdosis: 5, 10 oder 15 mg
- Höchstdosis: 15 mg 1mal / Woche
- wenn Tirzepatid zu einer bestehenden Therapie mit Metformin und/oder einem Natrium-Glukose-Co-Transporter-2-Hemmer (SGLT2i) hinzugefügt wird
  - aktuelle Dosis von Metformin und/oder SGLT2i beibehalten
- wenn Tirzepatid zu einer bestehenden Therapie mit einem Sulfonylharnstoff und/oder Insulin hinzugefügt wird
  - Reduktion der Sulfonylharnstoff- oder Insulindosis in Betracht ziehen, um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern
  - zur Anpassung der Sulfonylharnstoff- und Insulindosis ist eine Blutzuckerselbstkontrolle erforderlich
  - es wird empfohlen, die Insulindosis schrittweise zu reduzieren
- versäumte Dosis
  - Gabe so schnell wie möglich innerhalb von 4 Tagen nach der versäumten Dosis nachholen
  - wenn mehr als 4 Tage vergangen sind
    - vergessene Dosis überspringen
    - nächste Dosis am regulär geplanten Tag verabreichen
    - in jedem Fall können die Patienten anschließend mit der regelmäßigen, einmal wöchentlichen Gabe fortfahren
- Änderung des Dosierungsplans
  - der Tag der wöchentlichen Gabe kann bei Bedarf geändert werden, solange der Zeitraum zwischen zwei Dosen mind. 3 Tage beträgt
- ältere Menschen, Geschlecht, Herkunft, ethnische Zugehörigkeit oder Körpergewicht
  - keine Dosisanpassung erforderlich
  - Patienten >/= 85 Jahre: nur sehr begrenzte Daten vorliegend
- eingeschränkte Nierenfunktion einschließlich terminaler Niereninsuffizienz (ESRD)
  - keine Dosisanpassung erforderlich
  - schwere Nierenfunktionsstörung und ESRD
    - begrenzte Erfahrungen
    - Anwendung mit Vorsicht
- eingeschränkte Leberfunktion
  - keine Dosisanpassung erforderlich
  - schwere Leberfunktionsstörung
    - begrenzte Erfahrungen
    - Anwendung mit Vorsicht
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  - Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht erwiesen (keine Daten)

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  - Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis), die starke, nicht abklingende Bauch- und Rückenschmerzen verursachen kann. Sie sollten sofort einen Arzt aufsuchen, wenn Sie solche Symptome bemerken.
- Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)
  - Schwere allergische Reaktionen (z.B. anaphylaktische Reaktion, Angioödem). Sie sollten sofort medizinische Hilfe in Anspruch nehmen und Ihren Arzt informieren, wenn Sie Symptome wie Atemprobleme, plötzliche Schwellungen der Lippen, der Zunge und/oder des Rachens mit Schluckbeschwerden und schnellem Herzschlag bemerken.
Andere Nebenwirkungen
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
  - Übelkeit
  - Durchfall
  - Diese Nebenwirkungen sind normalerweise nicht schwerwiegend. Sie treten am häufigsten zu Beginn der Behandlung mit Tirzepatid auf, nehmen aber bei den meisten Patienten mit der Zeit ab.
  - Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) tritt sehr häufig auf, wenn Tirzepatid zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die einen Sulfonylharnstoff und/oder Insulin enthalten. Wenn Sie einen Sulfonylharnstoffoder Insulin für Typ-2-Diabetes anwenden, muss die Dosis möglicherweise verringert werden, während Sie Tirzepatid anwenden. Symptome eines niedrigen Blutzuckers können Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Schwindel, Hungergefühl, Verwirrtheit, Reizbarkeit, schneller Herzschlag und Schwitzen sein. Ihr Arzt sollte Ihnen sagen, wie Sie niedrigen Blutzucker behandeln können.
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
  - Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) tritt auf, wenn Tirzepatid in Kombination mit Metformin und einem Natrium-Glucose-Co-Transporter-2-Hemmer (SGLT2-Inhibitor) für Typ-2-Diabetes angewendet wird (ein weiteres Diabetes-Arzneimittel).
  - Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) (z.B. Hautausschlag, Juckreiz und Ekzeme)
  - Schwindel wurde bei Patienten berichtet, die im Rahmen des Gewichtsmanagements behandelt wurden.
  - Niedriger Blutdruck wurde bei Patienten berichtet, die im Rahmen des Gewichtsmanagements behandelt wurden.
  - Weniger Hungergefühl (verringerter Appetit) wurde bei Patienten berichtet, die wegen Typ-2-Diabetes behandelt wurden.
  - Magen-(Bauch-)Schmerzen
  - Erbrechen - dies verschwindet normalerweise mit der Zeit
  - Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
  - Verstopfung
  - Geblähter Bauch
  - Aufstoßen (Rülpsen)
  - Blähungen (Flatulenz)
  - Reflux oder Sodbrennen (auch gastroösophageale Refluxkrankheit - GERD genannt) - eine Krankheit, die durch Magensäure verursacht wird, die vom Magen in die Speiseröhre gelangt
  - Haarausfall wurde bei Patienten berichtet, die im Rahmen des Gewichtsmanagements behandelt wurden.
  - Müdigkeit (Abgeschlagenheit)
  - Reaktionen an der Injektionsstelle (z.B. Juckreiz oder Rötung)
  - Schneller Puls
  - Erhöhte Werte von Pankreasenzymen (wie Lipase und Amylase) im Blut
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  - Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) tritt auf, wenn Tirzepatid in Kombination mit Metformin wegen Typ-2-Diabetes angewendet wird.
  - Gallensteine
  - Entzündungen der Gallenblase
  - Gewichtsverlust wurde bei Patienten berichtet, die wegen Typ-2-Diabetes behandelt wurden.
  - Schmerzen an der Injektionsstelle
  - Erhöhte Calcitonin-Werte im Blut
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in angegeben sind.

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Tirzepatid - invasiv

Erkrankungen des Immunsystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Überempfindlichkeitsreaktionen (manchmal schwerwiegend) einschl.
    - Urtikaria
    - Ekzem
    - Hautausschlag / Dermatitis
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Anaphylaktische Reaktion
  - Angioödem
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
  - Hypoglykämie bei Anwendung mit Sulfonylharnstoffen oder Insulin
    - klinisch signifikante Hypoglykämien mit Blutzucker < 3,0 mmol/l (< 54 mg/dl)
    - Nebenwirkung, die nur auf Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) zutrifft
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Hypoglykämie bei Anwendung mit Metformin und SGLT2-Inhibitoren
    - klinisch signifikante Hypoglykämien mit Blutzucker < 3,0 mmol/l (< 54 mg/dl)
    - Nebenwirkung, die nur auf Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) zutrifft
  - verminderter Appetit
    - Nebenwirkung, die nur auf Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) zutrifft
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Hypoglykämie bei Anwendung mit Metformin
    - klinisch signifikante Hypoglykämien mit Blutzucker < 3,0 mmol/l (< 54 mg/dl)
    - Nebenwirkung, die nur auf Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) zutrifft
  - Gewichtsverlust
    - Nebenwirkung, die nur auf Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) zutrifft
Erkrankungen des Nervensystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Schwindel
    - Nebenwirkung, die hauptsächlich auf Patienten mit Übergewicht oder Adipositas mit oder ohne T2DM zutrifft
Gefäßerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Hypotonie
    - Nebenwirkung, die hauptsächlich auf Patienten mit Übergewicht oder Adipositas mit oder ohne T2DM zutrifft
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
  - Übelkeit (Auftreten in der Phase der Dosiseskalation höher und nahm im Laufe der Zeit ab)
  - Diarrhoe (Auftreten in der Phase der Dosiseskalation höher und nahm im Laufe der Zeit ab)
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Bauchschmerzen
  - Erbrechen (Auftreten in der Phase der Dosiseskalation höher und nahm im Laufe der Zeit ab)
  - Dyspepsie
  - Verstopfung
  - Blähungen
  - Aufstoßen
  - Flatulenz
  - gastroösophageale Refluxkrankheit
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Cholelithiasis
  - Cholezystitis
  - akute Pankreatitis
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Haarausfall
    - Nebenwirkung, die hauptsächlich auf Patienten mit Übergewicht oder Adipositas mit oder ohne T2DM zutrifft
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Fatigue einschl.
    - Müdigkeit
    - Asthenie
    - Unwohlsein
    - Lethargie
  - Reaktionen an der Injektionsstelle einschl.
    - Erythem
    - Juckreiz
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Schmerzen an der Injektionsstelle
Untersuchungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - erhöhte Herzfrequenz einschl.
    - geringfügige mittlere Verlängerungen des PR-Intervalls
  - erhöhte Lipase- und Amylasewerte
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - erhöhter Calcitoninwert

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Stoffname	Stoffmenge	Stofftyp
Tirzepatid	15 mg	Wirkstoff
Benzyl alkohol	5.4 mg	Konservierungsstoff
Dinatrium hydrogenphosphat 7-Wasser	+	Hilfsstoff
Glycerol	+	Hilfsstoff
Natrium chlorid	+	Hilfsstoff
Natrium hydroxid	+	Hilfsstoff
Phenol	+	Hilfsstoff
Salzsäure, konzentriert	+	Hilfsstoff
Wasser, für Injektionszwecke	+	Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion	23 mg	Zusatzangabe
Gesamt Natrium Ion	mmol	Zusatzangabe