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Daten vom 28.10.2025 09:18 Uhr
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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Bei Tierarzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Tierärztin, Ihren Tierarzt oder in Ihrer Apotheke.
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Allgemeine Produktinformationen
- Nehmen Sie die Kapseln auf nüchternen Magen und mindestens eine Stunde vor der nächsten Mahlzeit ein.
- Die Kapseln nicht zerdrücken oder kauen.
- Die Kapseln mit kaltem oder lauwarmem (Temperatur nicht höher als 37 °C) Wasser schlucken.
- Die Kapseln nach der Einnahme so schnell wie möglich herunterschlucken.
Anwendungsgebiete
- Dieses Arzneimittel ist ein Schluckimpfstoff, der eine Immunreaktion auf Salmonella Typhi anregt. Dies ist eine Bakterienart, die Typhus verursacht. Der Impfstoff wird zum Schutz vor Typhus bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren angewendet.
- Wie wirkt das Präparat?
- Das enthaltene Impfbakterium wurde so verändert, dass es keinen Typhus mehr verursachen kann, sondern die natürliche Abwehr des Körpers (das Immunsystem) dazu anregt, Typhus verursachende Bakterien zu bekämpfen.
- Andere durch Salmonella verursachte Erkrankungen
- Es gibt viele Arten von Salmonella-Bakterien. Die meisten von ihnen verursachen Erkrankungen mit Durchfall, die sich deutlich von Typhus unterscheiden. Sie sind auch weniger schwerwiegend. Das Arzneimittel bietet keinen Schutz gegen Infektionen, die durch diese anderen Salmonella-Bakterienarten verursacht werden.
Indikation- aktive orale Immunisierung gegen einen durch Salmonella enterica Serotyp Typhi (S. Typhi) verursachten Typhus bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren
- die Anwendung dieses Impfstoffs muss in Übereinstimmung mit den offiziellen Empfehlungen erfolgen
- zur peroralen Anwendung
- Einnahme mit kaltem oder lauwarmem Wasser (Temperatur nicht > 37 °C)
- Einnahme auf nüchternen Magen mind. 1 Stunde vor der nächsten Mahlzeit
- Einnahme des Arzneimittels als Ganzes
- das Arzneimittel soll nach der Einnahme so schnell wie möglich heruntergeschluckt werden
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Salmonella Typhi Ty21a oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie dieses Präparat früher schon einmal eingenommen haben und dabei allergische Reaktionen aufgetreten sind.
- wenn Ihr Immunsystem aus irgendeinem Grund geschwächt ist, zum Beispiel, wenn Sie von Geburt an anfällig für Infektionen sind. Eine schwache Immunabwehr kann auch durch bestimmte Infektionen oder Behandlungen verursacht werden, die das Immunsystem unterdrücken, wie Corticosteroide in hoher Dosierung, Arzneimittel gegen Krebs oder Strahlentherapie.
- wenn Sie zurzeit hohes Fieber (über 38,5 ºC) oder eine Erkrankung mit Beteiligung des Darms (wie etwa Durchfall) haben. Nehmen Sie das Arzneimittel in dem Fall erst ein, wenn Sie sich erholt haben.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Typhus, oral, lebend abgeschwächt - peroral- Überempfindlichkeit gegen Salmonella enterica Serotyp Typhi des Stammes Ty21a
- allergische Reaktion bei einer früheren Einnahme des Produkts
- angeborene oder erworbene Immundefizienz (einschließlich Patienten unter Immunsuppressiva oder Antimitotika)
- akute fiebrige Erkrankung oder akute gastrointestinale Erkrankung
- die Impfung sollte in diesen Fällen bis zum Eintritt der Besserung verschoben werden
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Ein vollständiger Schutz vor Typhus wird nicht bei jeder Person erreicht, die dieses Arzneimittel in voller Dosierung eingenommen hat. Es ist wichtig, dass Sie in Typhusgebieten auch weiterhin die Hygieneempfehlungen einhalten und in Bezug auf den Verzehr von Nahrungsmitteln und Wasser vorsichtig sind.
- Kinder
- Kindern, die jünger als 5 Jahre sind, darf dieser Impfstoff nicht gegeben werden, weil die Kapseln nicht für diese Altersgruppe geeignet sind.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Eine Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durch das Arzneimittel ist nicht bekannt. Wenn Sie sich unwohl fühlen, dürfen Sie jedoch kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Typhus, oral, lebend abgeschwächt - peroral- das Arzneimittel bietet keinen 100%igen Schutz gegen Typhus
- geimpfte Personen sollten die Hygieneempfehlungen in Bezug auf den Verzehr von Nahrungsmitteln und Wasser in Typhusgebieten einhalten und Vorsicht walten lassen
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Typhus, oral, lebend abgeschwächt - peroral- das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur eingenommen werden, wenn es eindeutig nötig ist, wie z. B. in Fällen eines erhöhten Infektionsrisikos
- es wurden keine tierexperimentellen Reproduktionsstudien durchgeführt
- es ist nicht bekannt, ob eine Verabreichung während der Schwangerschaft Schäden für den Fötus verursacht oder die Reproduktionsfähigkeit beeinträchtigen kann
- Fertilität
- es ist nicht bekannt, ob die Reproduktionsfähigkeit beeinträchtigt werden kann
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Typhus, oral, lebend abgeschwächt - peroral- das Arzneimittel sollte während der Stillzeit nur eingenommen werden, wenn es eindeutig nötig ist, wie z. B. in Fällen eines erhöhten Infektionsrisikos
- es liegen keine Daten zur Anwendung bei stillenden Frauen vor
- da S. Typhi Ty21a nicht systemisch resorbiert wird, geht es vermutlich nicht in die Muttermilch über
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel.
- Das Präparat kann nämlich die Wirkungsweise einiger anderer Arzneimittel und Impfstoffe verändern.
- Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
- Antibiotika: Möglicherweise wirkt dieses Arzneimittel nicht, wenn es gleichzeitig mit Antibiotika eingenommen wird. Nehmen Sie es nicht früher als 3 Tage nach der letzten Dosis eines Antibiotikums ein.
- Arzneimittel zur Vorbeugung gegen Malaria: Falls von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nicht anders verordnet, beginnen Sie mit der Einnahme frühestens 3 Tage nach der letzten Dosis.
- Wenn einer der obigen Fälle auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von dem Arzneimittel mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
- Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Das Präparat wird auf nüchternen Magen und mindestens eine Stunde vor der nächsten Mahlzeit eingenommen.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben schwerwiegend Lebend-Impfstoffe / Stoffe, die das Immunsystem beeinträchtigen
Lebend-Impfstoffe / Corticosteroide
CAR-T-Zell-Therapeutika / Lebend-Impfstoffe
mittelschwer Lebend-Impfstoffe / Fumarsäure-Derivate
Tuberkulose Diagnostika / Lebendimpfstoffe
Impfstoffe / Dinutuximab beta
Lebend-Impfstoffe / Abrocitinib
Typhus-Impfstoff, oral / Antibiotika
Typhus-Impfstoff, oral / Malaria-Prophylaxe
Cholera-Impfstoff, oral / Typhus-Impfstoff, oral
geringfügig Lebend-Impfstoffe / AmivantamabWarnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme vor dem Essen.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die Blisterpackung, in der die Impfstoffkapseln enthalten sind, sollte geprüft werden um sicherzustellen, dass die Folienversiegelung und die Kapseln unbeschädigt sind.
- Dosis und Zeitpunkt der Einnahme
- Die empfohlene Dosis beträgt drei Kapseln. Alle zwei Tage wird jeweils eine Kapsel eingenommen.
- Die erste Kapsel wird am gewählten Tag eingenommen. Dies ist Tag 1.
- Die zweite Kapsel wird am Tag 3 eingenommen.
- Die dritte Kapsel wird am Tag 5 eingenommen.
- Die empfohlene Dosis beträgt drei Kapseln. Alle zwei Tage wird jeweils eine Kapsel eingenommen.
- Die Schutzwirkung gegen Typhus tritt etwa sieben bis zehn Tage nach Einnahme der letzten der drei Kapseln ein. Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal wird Sie beraten, wie viele Tage vor Reisebeginn Sie mit der Behandlung beginnen müssen.
- Nach drei Jahren müssen Sie gegebenenfalls erneut mit diesem Arzneimittel behandelt werden, wenn Sie weiterhin Gebiete bereisen, in denen Typhus auftritt. Sprechen Sie in dem Fall mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie versehentlich alle drei Dosen auf einmal eingenommen haben. Es ist unwahrscheinlich, dass Sie davon krank werden; Sie könnten jedoch möglicherweise nicht vollständig gegen Typhus geschützt sein.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie Ihre Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie dann die nächste Dosis etwa 48 Stunden später.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Dosierung- aktive Immunisierung gegen einen durch Salmonella enterica Serotyp Typhi (S. Typhi) verursachten Typhus
- Erwachsene und Kinder >/= 5 Jahre
- Erstimpfung
- Tag 1, 3 und 5: Impfdosis mit mindestens 2x109 Lebendzellen von Salmonella enterica Serotyp Typhi des Stammes Ty21a peroral 1mal / Tag
- ein vollständiger Impfschutz wird durch die oben beschriebene Einnahme von drei Impfdosen erreicht
- eine optimale Immunantwort kann nur erreicht werden, wenn das Impfschema vollständig eingehalten wird
- der Schutz vor Typhus beginnt etwa sieben bis zehn Tage nach Einnahme der dritten Impfstoffdosis
- der komplette Impfzyklus sollte mindestens eine Woche vor der Reise in ein Gebiet, in dem Typhus endemisch vorkommt, abgeschlossen sein
- Tag 1, 3 und 5: Impfdosis mit mindestens 2x109 Lebendzellen von Salmonella enterica Serotyp Typhi des Stammes Ty21a peroral 1mal / Tag
- Auffrischungsimpfung
- die Auffrischungsimpfung besteht, wie die Erstimpfung, in der Einnahme von drei Impfdosen an den Tagen 1, 3 und 5
- für alle Personen wird drei Jahre nach der letzten Impfung eine Auffrischungsimpfung empfohlen
- Erstimpfung
- Kinder < 5 Jahre: Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
- Erwachsene und Kinder >/= 5 Jahre
Nebenwirkungen
- Wie alle Impfstoffe kann auch dieser Impfstoff Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftreten:
- schwerwiegende allergische Reaktionen, die zu Schwellungen im Gesicht oder Rachen und zu Atemnot und/oder Blutdruckabfall und Ohnmacht führen.
- Weitere Nebenwirkungen:
- Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Magenschmerzen
- Übelkeit oder Erbrechen
- Durchfall
- Fieber
- Kopfschmerz
- Hautrötung
- Weitere Nebenwirkungen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Hautreizung, Ausschläge, roter oder juckender Ausschlag mit Schwellung
- Schwäche
- allgemeines Unwohlsein
- Schüttelfrost
- Müdigkeit
- Kribbeln und Taubheitsgefühl
- Schwindelgefühl
- Muskel- oder Gelenkschmerzen
- Rückenschmerzen
- verminderter Appetit, Gasbildung im Bauch, Blähungen
- grippeartige Erkrankung
- Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Typhus, oral, lebend abgeschwächt - peroral- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeit
- anaphylaktische Reaktion inkl. Schock
- ohne Häufigkeitsangabe
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Appetit vermindert
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Nervensystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Kopfschmerz
- ohne Häufigkeitsangabe
- Parästhesie
- Schwindelgefühl
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Abdominalschmerz
- Übelkeit
- Erbrechen
- Diarrhö
- ohne Häufigkeitsangabe
- Flatulenz
- Bauch aufgetrieben
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Ausschlag
- ohne Häufigkeitsangabe
- Dermatitis
- Pruritus
- Urtikaria
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Arthralgie
- Myalgie
- Rückenschmerzen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Fieber
- ohne Häufigkeitsangabe
- Asthenie
- Unwohlsein
- Ermüdung
- Schüttelfrost
- grippeartige Erkrankung
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Typhus Lebend Impfstoff, oral + Wirkstoff Salmonella typhi, lebend, Stamm Ty 21a Zellen k.A. Salmonella typhi, inaktiviert, Stamm Ty 21a + k.A. Ascorbinsäure + Hilfsstoff Casein Hydrolysat + Hilfsstoff Diethyl phthalat + Hilfsstoff Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser + Hilfsstoff Eisen (III) oxid + Hilfsstoff Erythrosin + Hilfsstoff Ethan-1,2-diol + Hilfsstoff Gelatine + Hilfsstoff Hypromellose phthalat + Hilfsstoff Lactose + Hilfsstoff Magnesium stearat + Hilfsstoff Saccharose + Hilfsstoff Titan dioxid + Hilfsstoff -
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