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Daten vom 28.10.2025 09:18 Uhr
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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Bei Tierarzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Tierärztin, Ihren Tierarzt oder in Ihrer Apotheke.
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Allgemeine Produktinformationen
- Das Arzneimittel ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Vor dem Auftragen die Haut reinigen und gründlich abtrocknen. Das Gel am besten abends vor dem Zubettgehen mit dem Finger dünn auf die betroffenen Hautpartien auftragen.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Aknebehandlung.
- Zur äußerlichen Anwendung bei Akne vulgaris im Gesicht, wenn Mitesser, Eiterbläschen oder Knötchen vorhanden sind.
Indikation- äußerliche Anwendung bei Akne vulgaris im Gesicht
- wenn Komedonen, Papeln, Pusteln vorhanden sind
- nur zur äußerlichen Anwendung
- vor Auftragen des Gels Haut reinigen und gründlich abtrocknen
- Gel nach Reinigung der Haut, am besten vor dem Zubettgehen, mit dem Finger dünn auf die betroffenen Hautpartien auftragen
- Gel nicht mit Augen, Mund, Nasenwinkeln, Schleimhäuten oder offenen Wunden in Kontakt bringen
- bei versehentlichem Kontakt der Augen mit dem Gel, diese mit lauwarmem Wasser spülen
- weder auf geschädigte Haut (z. B. Schnitte und Abschürfungen), noch auf einen Sonnenbrand oder ekzematöse Haut auftragen
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie schwanger sind;
- wenn Sie planen, schwanger zu werden;
- wenn Sie allergisch gegen Adapalen oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- auf rissiger, abgeschürfter Haut, bei Hautentzündungen und bei Ekzemen;
- bei schweren Verlaufsformen der Akne vulgaris und sekundären Akneformen, wie z. B. Chlorakne, da die Wirksamkeit und Verträglichkeit hierbei nicht untersucht wurden.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Adapalen - extern- Überempfindlichkeit gegen Adapalen
- rissige, abgeschürfte Haut, bei akuter Dermatitis und bei Ekzemen
- schwere Verlaufsformen der Akne vulgaris und sekundäre Akneformen, z.B. Chlorakne
- da die Wirksamkeit und Verträglichkeit hierbei nicht untersucht wurden
- Frauen, die eine Schwangerschaft planen
- Schwangerschaft
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Das Arzneimittel sollte nicht mit Augen, Mund, Nasenwinkeln, Schleimhäuten oder offenen Wunden in Kontakt gebracht werden. Bei versehentlichem Kontakt der Augen mit dem Arzneimittel sollten diese mit lauwarmem Wasser gespült werden.
- Das Arzneimittel sollte weder auf geschädigte Haut (z. B. Schnitte und Abschürfungen) noch auf einen Sonnenbrand oder ekzematöse Haut aufgetragen werden.
- Erfahrungen mit Adapalen nach längerem Sonnenbad oder Bestrahlung mit UV-Licht liegen nicht vor; daher sollte Sonnenbaden und UV-Bestrahlung während der Anwendung dieses Arzneimittels unterbleiben.
- Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bei der Anwendung Anzeichen, die auf eine Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile hindeuten, oder schwere Irritationen feststellen sollten.
- Kinder
- Kinder im Alter unter 12 Jahren sollten das Arzneimittel nicht anwenden.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Adapalen - extern- nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt
- Hautreaktionen
- beim Auftreten von Hautreaktionen, die auf eine Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel hindeuten, oder bei schweren Irritationen, sollte die Anwendung beendet werden
- beim Auftreten von Hautreizungen (sollte der Grad der lokalen Irritation dies rechtfertigen) sollte der Patient angewiesen werden, das Arzneimittel seltener anzuwenden, die Anwendung vorübergehend bis zum Abklingen der Symptome zu unterbrechen oder vollständig zu beenden
- die ursprüngliche Anwendungsfrequenz bzw. Behandlung kann fortgesetzt werden wenn die Behandlung für den Patienten als tolerierbar erachtet wird
- Adapalen darf nicht mit Augen, Mund, Nasenwinkel, Schleimhäuten oder offenen Wunden in Kontakt kommen
- bei versehentlichem Augenkontakt müssen die Augen unverzüglich mit lauwarmem Wasser ausgespült werden
- darf nicht auf geschädigte Haut, z.B. Verletzungen (Schnittverletzungen oder Abschürfungen), bei Sonnenbrand, Dermatitis oder bei ekzematösen Hautläsionen, aufgetragen werden
- da Wirksamkeit und Verträglichkeit nicht untersucht wurden, soll Adapalen nicht angewendet werden bei
- schweren Verlaufsformen der Akne vulgaris
- sekundären Akneformen, wie z.B. Chlorakne
- Patienten sollten informiert werden, dass eine mehr als zweimalige tägliche Anwendung nicht den therapeutischen Erfolg verbessert, sondern eine Rötung und Schuppung der Haut verstärken kann
- diese Symptome sind reversibel
- UV-Bestrahlung, Sonnenstrahlung
- umfangreiche Studien am Tier und beim Mensch zeigten, dass Adapalen weder über phototoxische noch photoallergische Eigenschaften verfügt
- Adapalen ist praktisch stabil gegenüber Sauerstoff und Luft und chemisch nicht reaktiv
- Erfahrungen mit Adapalen nach längerem Sonnenbad oder Bestrahlung mit UV-Licht ligen jedoch nicht vor
- daher sollte Exposition gegenüber Sonnenstrahlung und künstlicher UV-Strahlung, einschließlich Sonnenlampen während der Anwendung minimiert werden/unterbleiben
- Verwendung von Sonnenschutzprodukten und schützender Kleidung über der behandelten Fläche wird empfohlen, wenn die Exposition nicht vermieden werden kann
- kosmetische Haarentfernung (Wachsen)
- bei der gleichzeitigen Anwendung von Adapalen und kosmetischer Haarentfernung (Wachsen) kann es in sehr seltenen Fällen zu Hautläsionen kommen
- diese Art der kosmetischen Haarentfernung sollte daher unter Therapie mit Adapalen vermieden werden
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Adapalen - extern- kontraindiziert während der Schwangerschaft sowie bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen
- da nur in begrenztem Umfang Daten zur Verfügung stehen und die Möglichkeit einer
geringfügigen Aufnahme von Adapalen über die Haut besteht, sollte Adapalen in der
Schwangerschaft nicht angewendet werden - wird das Arzneimittel während der Schwangerschaft angewendet oder wird die Patientin während der Anwendung dieses Arzneimittel schwanger, muss die Behandlung abgebrochen werden
- da nur in begrenztem Umfang Daten zur Verfügung stehen und die Möglichkeit einer
- bisher keine oder nur sehr begrenzte klinische Erfahrungen mit der topischen Anwendung von Adapalen bei Schwangeren vorliegend
- die wenigen verfügbaren Daten weisen jedoch nicht auf schädliche Auswirkungen auf die Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fötus in der Frühschwangerschaft hin
- tierexperimentelle Studien
- nach oraler Gabe wurde eine Reproduktionstoxizität bei hoher systemischer Exposition gezeigt
- orale Anwendung von Retinoiden verursacht kongenitale Fehlbildungen
- bei bestimmungsgemäßer Anwendung wird bei topisch verabreichten Retinoiden generell angenommen, dass es aufgrund minimaler dermaler Absorption zu einer niedrigen systemischen Exposition kommt
- es kann jedoch individuelle Faktoren geben (z.B. verletzte Hautbarriere, übermäßiger Gebrauch), die zu einer erhöhten systemischen Exposition beitragen können
- Fertilität
- keine Daten vorliegend
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Adapalen - extern- kann während der Stillzeit angewendet werden
- um eine Exposition des Säuglings durch direkten Kontakt zu vermeiden, ist eine Applikation von Adapalen auf der Brust in der Stillzeit zu vermeiden
- es wird angenommen, dass Adapalen keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind hat, weil die systemische Exposition der stillenden Frau gegenüber Adapalen vernachlässigbar ist
- nicht bekannt, ob Adapalen in die tierische oder menschliche Muttermilch übergeht
- keine Studien zum Übergang in die Muttermilch nach kutaner Anwendung von Adapalen bei Mensch und Tier durchgeführt
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
- Da das Präparat lokale Reizungen hervorrufen kann, ist bei gleichzeitiger Anwendung von abrasiven Reinigern, stark austrocknenden Substanzen oder reizend wirkenden Produkten eine verstärkte Hautreizung möglich.
- Die kombinierte Anwendung dieses Arzneimittels und Benzoylperoxid-Gel (10%), Clindamycin- bzw. Erythromycin-Lösung (1% bzw. 4%) wurde in klinisch-experimentellen Studien überprüft. Bezüglich des kumulativen Reizindexes wurden diese drei Kombinationen als nicht irritierend klassifiziert.
- Der Übergang von Adapalen in den Blutkreislauf nach Anwendung auf der Haut ist gering. Daher ist eine Wechselwirkung mit systemisch wirkenden Arzneimitteln unwahrscheinlich.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben geringfügig Clascoteron / Aknemittel, topischeWarnhinweise
- Schwangerschaft
- Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden. Ihr Arzt kann Ihnen weitere Informationen geben.
- Stillzeit
- Das Arzneimittel kann in der Stillzeit angewendet werden. Um den direkten Kontakt des Säuglings mit Differin zu vermeiden, sollten Sie aber eine Anwendung auf der Brust vermeiden.
Enthält Parahydroxybenzoesäure/deren Ester Parabene (Alkyl-p-hydroxybenzoate) als Konservierungsmittel. Kann bei oraler, parenteraler, bronchopulmonaler und lokaler Applikation Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt: Einmal täglich einen dünnen Film auf die betroffenen Hautpartien auftragen.
- Die Besserung wird in einem Zeitraum von 4 bis 8 Wochen sichtbar und setzt sich während der weiteren Behandlung fort. Ausreichende klinische Erfahrungen liegen bis zu 12 Wochen Behandlungsdauer vor.
- Die Behandlungsdauer wird vom Arzt in Abhängigkeit von Ihrem Krankheitsbild festgelegt.
- Wenn Sie die Therapie kurzfristig unterbrechen bzw. die Anwendungshäufigkeit verringern müssen, sollten Sie dann wieder mit der Therapie beginnen bzw. die Häufigkeit der Anwendung wieder erhöhen, wenn die Gründe für die Unterbrechung bzw. die verringerte Anwendungshäufigkeit weggefallen sind.
- Anwendung bei Kindern
- Kinder im Alter unter 12 Jahren sollten das Arzneimittel nicht anwenden.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Eine mehrmals tägliche Anwendung verbessert den Behandlungserfolg nicht, dagegen können eine ausgeprägte Rötung und Schuppung der Haut auftreten. Diese Hautveränderungen sind rückläufig.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 1 g Gel enthält 1,0 mg Adapalen
- Akne vulgaris im Gesichtsbereich
- 1mal / Tag
- Behandlungsdauer
- abhängig vom Krankheitsbild
- sichtbare klin. Besserung nach 4 - 8 Wochen
- ausreichende klin. Erfahrungen bis zu 12 Wochen
- bei Auftreten mittelstarker lokaler Nebenwirkungen
- Reduktion der Anwendungshäufigkeit auf 1mal / 2 Tage über 2 Wochen
- ggf. wenn nötig bis zum Abklingen der Symptome absetzen
- bei kurzfristiger Unterbrechung der Therapie bzw. Verringerung der Anwendungshäufigkeit
- Therapiewiederaufnahme bzw. Erhöhung der Applikationsfrequenz, wenn Gründe für vorhergehende Maßnahmen entfallen
- Kinder und Jugendliche
- Kinder < 12 Jahre
- Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht untersucht
- Kinder < 12 Jahre
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Das Arzneimittel kann an der Anwendungsstelle möglicherweise die folgenden Nebenwirkungen hervorrufen.
- Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden bemerken - möglicherweise benötigen Sie dringende ärztliche Behandlung: Schwellung von Gesicht, Lippen oder Rachen, die zu Schluck- oder Atembeschwerden führen, sowie Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht und Schwindel. Dies könnten Anzeichen eines Angioödems oder einer schweren allergischen Reaktion sein (Häufigkeit nicht bekannt, auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Trockene Haut,
- Hautreizungen
- Brennendes Gefühl auf der Haut
- Hautrötung
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Örtlich begrenzte Hautreaktionen (Kontaktdermatitis)
- Hautbeschwerden
- Sonnenbrand
- Jucken (Pruritus)
- Abschälen (Exfoliation) der Haut
- Verschlimmerung von Akne
- Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Allergische Kontaktreaktionen (allergische Kontaktdermatitis)
- Schmerzen oder Schwellung der Haut
- Augenlidirritationen
- Rötung, Juckreiz oder Schwellung der Augenlider
- Dunkelfärbung heller Haut
- Aufhellung dunklerer Haut
- Verbrennungsähnliche Reaktion an der Anwendungsstelle
- Es wurden verbrennungsähnliche Reaktionen an der Anwendungsstelle beschrieben (meist oberflächlicher Art, jedoch auch Fälle ähnlich Verbrennungen zweiten Grades und schweren Verbrennungen).
- Bei mittelstarken lokalen Nebenwirkungen kann die Anwendungshäufigkeit des Arzneimittels 2 Wochen lang auf jeden zweiten Tag reduziert werden. Gegebenenfalls sollte das Arzneimittel bis zum Abklingen der Symptome auch vorübergehend abgesetzt werden.
- Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie dieses Arzneimittel versehentlich verschluckt haben.
- Sonstige möglicherweise enthaltene Bestandteile können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Adapalen - extern- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- anaphylaktische Reaktion
- Angioödem
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- trockene Haut (Xerodermie)
- Hautreizung
- brennendes Gefühl auf der Haut
- Erythem (Hautrötung)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Kontaktdermatitis
- Hautbeschwerden
- Sonnenbrand
- Juckreiz / Pruritus
- Exfoliation der Haut / Abschuppung der Haut
- Akne
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Hautschmerzen
- Hautschwellung
- ohne Häufigkeitsangabe
- Dermatitis allergisch (allergische Kontaktdermatitis)
- verbrennungsähnliche Reaktion an der Anwendungsstelle
- in den meisten Fällen handelte es sich um oberflächliche verbrennungsähnliche Reaktionen; jedoch auch Fälle mit verbrennungsähnlichen Reaktionen zweiten Grades beschrieben
- Hypopigmentierung der Haut
- Hyperpigmentierung der Haut
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Augenerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Reizung des Augenlids / Augenlidirritation
- Erythem des Augenlids
- Augenlidpruritus
- Schwellung des Augenlids
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
Hinweis:
- bei mittelstarken lokalen Nebenwirkungen kann die Anwendungshäufigkeit von Adapalen 2 Wochen lang auf jeden zweiten Tag reduziert werden
- ggf. sollte Adapalen bis zum Abklingen der Symptome auch vorübergehend abgesetzt werden
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Adapalen 1 mg Wirkstoff 2-Phenoxyethanol + Hilfsstoff Carbomer + Hilfsstoff Dinatrium edetat 2-Wasser + Hilfsstoff Methyl 4-hydroxybenzoat 1 mg Konservierungsstoff Natrium hydroxid + Hilfsstoff Poloxamer 182 + Hilfsstoff Propylenglycol 40 mg Hilfsstoff Wasser, gereinigt + Hilfsstoff -
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