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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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Allgemeine Produktinformationen
- Verwenden Sie das Arzneimittel ausschließlich zum Eintropfen in Ihre Augen.
- Nehmen Sie die Arzneimittel-Flasche und einen Spiegel zur Hand.
- Waschen Sie Ihre Hände.
- Nehmen Sie die Flasche und schrauben Sie die Kappe ab.
- Halten Sie die Flasche mit der Spitze nach unten zwischen Daumen und Mittelfinger.
- Beugen Sie den Kopf zurück. Ziehen Sie das Augenlid mit sauberem Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht. Tropfen Sie hier ein.
- Bringen Sie hierzu die Tropferspitze nahe an das Auge heran. Verwenden Sie einen Spiegel, wenn dies das Eintropfen erleichtert.
- Berühren Sie jedoch weder das Auge, das Augenlid noch die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit der Tropferspitze, da sonst Keime in die Tropfen gelangen können.
- Wenn Sie die Tropfen für beide Augen verwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.
- Verschließen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch wieder fest.
- Sollte ein Tropfen nicht ins Auge gelangt sein, tropfen Sie nach.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel ist bestimmt für die Behandlung der Anzeichen und Symptome der jahreszeitbedingten allergischen Bindehautentzündung.
- Allergische Bindehautentzündung. Einige Stoffe (Allergene) wie Pollen, Hausstaub oder Tierhaare können an der Oberfläche Ihres Auges allergische Reaktionen wie Jucken, Rötung und Schwellung auslösen.
- Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Behandlung allergischer Symptome am Auge. Es vermindert die Stärke der allergischen Reaktion.
Indikation- Behandlung okulärer Anzeichen und Symptome der saisonalen allergischen Konjunktivitis
- Augentropfen zum Eintropfen in den Bindehautsack
- Tropferspitze nicht mit Augenlidern, umgebenden Augenpartien oder sonstigen Oberflächen in Berührung bringen (Kontaminationsgefahr)
- Flasche nach Gebrauch gut verschließen
- gleichzeitige Therapie mit anderen topischen Ophthalmika
- Abstand von 5 Min. zwischen den Anwendungen einhalten
- Augensalben zuletzt anwenden
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegenüber Olopatadin oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Sie sollten das Präparat nicht während der Stillzeit anwenden.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Olopatadin - okulär- Überempfindlichkeit gegen Olopatadin
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Bevor Sie das Arzneimittel anwenden, sollten Sie Kontaktlinsen aus Ihren Augen entfernen.
- Kinder
- Das Präparat darf bei Kindern unter 3 Jahren nicht angewendet werden. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter drei Jahren an. Es liegen keine Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Kindern unter drei Jahren vor.
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Kurz nach dem Eintropfen werden Sie möglicherweise leicht verschwommen sehen.
- Daher sollten Sie nicht Auto fahren bzw. keine Maschinen bedienen, bis dies abgeklungen ist.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Olopatadin - okulär- Olopatadin wirkt antiallergisch und antihistaminerg und wird, obwohl topisch angewendet, auch systemisch resorbiert
- Therapieabbruch
- bei Anzeichen von schwerwiegenden Symptomen
- bei Überempfindlichkeitsreaktionen
- Kontaktlinsen
- produktspezifische Anweisungen beachten!
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Olopatadin - okulär- Anwendung von Olopatadin während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen
- keine oder nur sehr begrenzt klinische Daten zur Anwendung von olopatadinhaltigen
Augentropfen bei Schwangeren - tierexperimentelle Studien
- Reproduktionstoxizität nach systemischer Anwendung
- Fertilität
- zum Einfluss der topischen Anwendung von Olopatadin am Auge auf die Fertilität des Menschen wurden keine Studien durchgeführt
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Olopatadin - okulär- Olopatadin soll während der Stillzeit nicht angewendet werden
- Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden
- tierexperimentelle Studien
- nach oraler Gabe wurde Olopatadin in der Milch nachgewiesen
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder dies beabsichtigen.
- Halten Sie einen zeitlichen Abstand von mindestens 5 Minuten ein, wenn Sie weitere Augentropfen oder Augensalben anwenden. Augensalben sollten zuletzt angewendet werden.
Warnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie bei sich eine Schwangerschaft vermuten oder schwanger werden wollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
- Wenden Sie das Arzneimittel nicht an, wenn Sie stillen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes oder des Apothekers an.
- Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Die empfohlene Dosierung ist 1 Tropfen 2mal täglich in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen eintropfen - morgens und abends.
- Halten Sie sich an diese Empfehlung, es sei denn, Ihr Arzt verordnet Ihnen eine andere Dosierung.
- Wenden Sie die Augentropfen nur dann an beiden Augen an, wenn Ihr Arzt dies angewiesen hat.
- Verwenden Sie die Augentropfen so lange, wie von Ihrem Arzt verordnet.
- Wenn zu viel angewendet haben,
- spülen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus.
- Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die nächste planmäßige Anwendung ist.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Tropfen Sie einen Tropfen ein, sobald Sie das Versäumnis bemerken, und setzen Sie dann die Behandlung planmäßig fort. Sollte aber die nächste Dosis in Kürze anstehen, überspringen Sie die versäumte Dosis und fahren Sie in Ihrem normalen Dosierungsschema fort. Tropfen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen.
- Wenn Sie die Behandlung abbrechen
- Brechen Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 1 ml Lösung enthält 1 mg Olopatadin (als Hydrochlorid)
- Behandlung okulärer Anzeichen und Symptome der saisonalen allergischen Konjunktivitis
- 1 Tropfen 2mal / Tag in den Bindehautsack des(r) betroffenen Auges(n), im Abstand von 8 Stunden
- Behandlungsdauer
- falls erforderlich bis zu 4 Monate
- ältere Patienten
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Kinder
- >/= 3 Jahre
- gleiche Dosierung wie bei Erwachsenen
- < 3 Jahre
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen; keine Daten
- >/= 3 Jahre
- eingeschränkte Leber-/Nierenfunktion
- Anwendung nicht untersucht
- Dosisanpassung jedoch nicht erforderlich
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Folgende Nebenwirkungen sind bei der Anwendung beobachtet worden:
- Häufig (können bei bis zu 1 von 10 Anwendern auftreten):
- Auswirkungen auf das Auge: Augenschmerzen, Augenreizungen, trockenes Auge, Misssempfindung am Auge, Augenbeschwerden.
- Allgemeine Nebenwirkungen: Kopfschmerzen, Ermüdung, Nasentrockenheit, schlechter Geschmack.
- Gelegentlich (können bei bis zu 1 von 100 Anwendern auftreten):
- Auswirkungen auf das Auge: verschwommenes, vermindertes oder abnormales Sehvermögen, Hornhauterkrankungen, Entzündungen der Augenoberfläche mit oder ohne Schädigung der Augenoberfläche, Entzündungen oder Infektionen der Bindehaut, Augenausfluss, Lichtempfindlichkeit, verstärkter Tränenbildung, Augenjucken, Augenrötung, Veränderungen der Augenlider, Jucken, Rötung, Schwellungen oder Verkrustungen der Augenlider.
- Allgemeine Nebenwirkungen: anomale oder verminderte Sinnesempfindungen, Schwindelgefühle, laufende Nase, trockene Haut; Entzündungen der Haut.
- Nebenwirkungshäufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Auswirkungen auf das Auge: Schwellung des Auge, Schwellung der Hornhaut, Veränderungen der Pupillengröße.
- Allgemeine Nebenwirkungen: Kurzatmigkeit, verstärkte Allergiesymptome, Gesichtsschwellungen, Benommenheit, allgemeine Schwäche, Übelkeit, Erbrechen, Infektionen der Nasennebenhöhlen, Rötung und Jucken der Haut.
- In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Schädigungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Augenvorderseite) während der Therapie Trübungen der Hornhaut durch die Bildung von Kalziumablagerungen.
- Häufig (können bei bis zu 1 von 10 Anwendern auftreten):
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Olopatadin - okulär- Infektionen und parasitäre Erkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Rhinitis
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeit
- schwellendes Gesicht
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Nervensystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Kopfschmerz
- Geschmacksstörung
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Schwindelgefühl
- Hypoästhesie
- ohne Häufigkeitsangabe
- Somnolenz
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Augenerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Augenschmerzen
- Augenreizung
- trockenes Auge
- anomale Sinnesempfindung des Auges
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Hornhauterosion
- Defekt des Hornhautepithels
- Erkrankung des Hornhautepithels
- Keratitis punctata Keratitis
- Hornhautverfärbung
- Augenausfluss
- Photophobie
- verschwommenes Sehen
- Sehschärfe vermindert
- Blepharospasmus
- Augenbeschwerden
- Augenjucken
- Bindehautfollikel
- Erkrankung der Bindehaut
- Fremdkörpergefühl im Auge
- Tränensekretion verstärkt
- Erythem des Augenlids
- Augenlidödem
- Erkrankung des Augenlids
- okuläre Hyperämie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Fälle von Hornhautkalzifizierungen unter der Therapie mit phosphathaltigen Augentropfen bei Patienten mit ausgeprägten Hornhautdefekten berichtet
- ohne Häufigkeitsangabe
- Hornhautödem
- Augenödem
- Schwellung des Auges
- Konjunktivitis
- Mydriasis
- Sehstörung
- Augenlidrandverkrustung
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Nasenschleimhaut trocken
- ohne Häufigkeitsangabe
- Dyspnoe
- Sinusitis
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- ohne Häufigkeitsangabe
- Übelkeit
- Erbrechen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Kontaktdermatitis
- brennendes Gefühl auf der Haut
- trockene Haut
- ohne Häufigkeitsangabe
- Dermatitis
- Erythem
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Ermüdung
- ohne Häufigkeitsangabe
- Asthenie
- Unwohlsein
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Verwenden Sie das Arzneimittel ausschließlich zum Eintropfen in Ihre Augen.
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Olopatadin hydrochlorid 1.11 mg Wirkstoff Olopatadin 1 mg k.A. Benzalkonium chlorid 0.1 mg Konservierungsstoff Dinatrium hydrogenphosphat + Hilfsstoff Natrium chlorid + Hilfsstoff Natrium hydroxid + Hilfsstoff Salzsäure, konzentriert + Hilfsstoff Wasser, für Injektionszwecke + Hilfsstoff -
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