Anwendungsgebiete

Indikation

• diagnostische Pupillenerweiterung

• Augentropfen in den Bindehautsack eintropfen
• während der Anwendung keine Kontaktlinsen tragen

Gegenanzeigen

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Tropicamid - okulär

• bekannte Überempfindlichkeit gegen Tropicamid und andere Tropasäurederivate
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Vorsichtsmaßnahmen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Tropicamid - okulär

• Anwendung für diagnostische Zwecke, nicht zur Langzeitanwendung empfohlen
  • Überwachung von Patienten bei längerer Anwendung
• nach der Gabe:
  • Störungen der Akkomodation
    • Sehvermögen des Auges stark eingeschränkt
  • verstärkter Blendempfindlichkeit wegen der Pupillenerweiterung
• besondere Vorsicht bei:
  • Tachykardie
  • Herzinsuffizienz
  • mechanischen Stenosen des Magen-Darm-Traktes
  • paralytischem Ileus
  • toxischem Megacolon
  • Myasthenia gravis
  • Hyperthyreose
  • akutem Lungenödem
  • Schwangerschaftstoxikose
  • obstruktiven Harnwegserkrankungen
  • Patienten mit Down-Syndrom (Dosierung sollte vorsichtig erfolgen)
  • Säuglinge, insbesondere Frühgeborene (Dosierung sollte vorsichtig erfolgen)
  • Kleinkinder (Dosierung sollte vorsichtig erfolgen)
  • Erwachsene über 65 Jahre (Dosierung sollte vorsichtig erfolgen)
  • Rhinitis sicca
• Überwachung des Augeninnendruckes, vor allem bei Mehrfachapplikation bei
  • Patienten mit offenem Kammerwinkel
    • bei denen nach Gabe eines Zykloplegikums eine signifikante Augeninnendrucksteigerung auftritt
      • Verdacht auf ein latentes Weitwinkelglaukom
  • Patienten mit Glaukom
    • insbesondere Engwinkelglaukom
      • Anwendung nur nach strenger Nutzen-Risiko Abwägung
      • Kontrollen des Augeninnendrucks
      • Erwägung einer zusätzlichen Applikation lokaler Antiglaukomatosa
• sehr selten sind systemische Effekte, wie z.B. Benommenheit oder Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System nicht auszuschließen
• Tropicamid besitzt Allergiepotential
• während der Anwendung des Arzneimittels keine Kontaktlinsen tragen

• kontraindiziert während der Schwangerschaft
  • zu potentiellen Risiken bei der Anwendung von Tropicamid während der Schwangerschaft keine Daten vorliegend
  • sowohl bei der Mutter als auch beim Kind sind Nebenwirkungen, z. B. kardiovaskulärer Art, auch bei ophthalmologischer Anwendung nicht auszuschließen

• kontraindiziert während der Stillzeit
  • zu potentiellen Risiken bei der Anwendung von Tropicamid während der Stillzeit keine Daten vorliegend
  • sowohl bei der Mutter als auch beim Kind sind Nebenwirkungen, z. B. kardiovaskulärer Art, auch bei ophthalmologischer Anwendung nicht auszuschließen

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben mittelschwer Neuroleptika / Anticholinergika
geringfügig Amifampridin / Anticholinergika
Cholinesterase-Hemmer / Anticholinergika
H1-Antihistaminika / Anticholinergika
Arzneimittel, anticholinerge Wirkung / Opioide
Arzneimittel, anticholinerge Wirkung / Corticosteroide
Arzneimittel, anticholinerge Wirkung / Pirenzepin
Glycopyrronium, extern / Arzneimittel, anticholinerge Wirkung

Dosierungsanleitung

Dosierung

• diagnostische Pupillenerweiterung
  • 1 Tropfen
  • Langzeitanwendung nicht empfohlen (keine Daten)

Dosisanpassung

• Säuglinge, insbesondere Fruehgeborene, und Kleinkinder:
  • vorsichtige Dosierung
  • in Einzelfällen bei Fruehgeborenem systemische anticholinerge Wirkungen von Tropicamid (wie z.B. Blasen- und Stuhlentleerungsstörungen, Bradykardie), die sich bei wiederholter Applikation verstärken:
    • rezepturmässige Verduennung (1:1) kann Nebenwirkungen vermeiden
• Erwachsene > 65 Jahre
  • vorsichtige Dosierung
• Patienten mit Down-Syndrom
  • vorsichtige Dosierung

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Tropicamid - okulär

• Erkrankungen des Immunsystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Kontaktdermatitis
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Einzelfall: Kreuzallergie mit Scopolamin
    • Einzelfall beim Kind:akute Überempfindlichkeitsreaktion mit
      • Muskelrigidität
      • Opisthotonus
      • Zyanose
      • Blässe
• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Benommenheit
• Augenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Augenbrennen
    • Steigerung des Augeninnendrucks, vor allem bei entsprechend disponierten Patienten
    • Auslösung eines Glaukomanfalls
    • Akkommodationsstörungen
    • Keratopathie nach längerer Anwendung
• Herzerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • kardiovaskuläre Effekte wie z. B. Bradykardie v.a. bei Neugeborenen
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Mundtrockenheit
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Rötung und Trockenheit der Haut
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • ohen Häufigkeitsangabe
    • Harnsperre
    • Störungen der Blasen- und Stuhlentleerung bei Neugeborenen
• Untersuchungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • erhöhte Temperatur

Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels