Allgemeine Produktinformationen

• Zum Einnehmen.
• 1mal täglich 1 Filmtablette nach dem Frühstück unzerkaut mit Flüssigkeit.

Anwendungsgebiete

• Das Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel.
• Das Präparat wird angewendet zur Behandlung von leichten bis mittelschweren depressiven Episoden (gemäß ICD-10).

Indikation

• pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von leichten bis mittelschweren depressiven Episoden (gemäß ICD-10) bei Erwachsenen

Art der Anwendung

• Einnahme der Filmtablette nach dem Frühstück unzerkaut mit Flüssigkeit

Gegenanzeigen

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Johanniskraut oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
  • wenn Sie an Erkrankungen leiden oder sich einer Behandlung unterziehen, die eine Überempfindlichkeit der Haut gegenüber Licht zur Folge haben (z. B. Hautporphyrie, PUVA).
  • wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel einnehmen mit einem der folgenden Wirkstoffe bzw. die einen Wirkstoff aus einer der folgenden Stoffgruppen enthalten:
    • Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber Transplantaten (Immunsuppressiva):
      • Ciclosporin, Tacrolimus zur innerlichen Anwendung, Sirolimus.
    • Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS:
      • Indinavir, Amprenavir, Fosamprenavir oder andere Proteasehemmer, Nevirapin
    • Zellwachstum-hemmende Arzneimittel (Zytostatika):
      • Imatinib, Irinotecan.

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Johanniskraut Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 80% (V/V) - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Johanniskraut-Trockenextrakt
• gleichzeitige Anwendung mit
  • Immunsuppressiva
    • Ciclosporin
    • Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
    • Sirolimus
  • Antiretrovirale Medikamente
    • Indinavir
    • Nevirapin
  • Zytostatika
    • Imatinib
    • Irinotecan
• Krankheiten oder Behandlungen, die eine Überempfindlichkeit der Haut gegenüber Licht zur Folge haben (z.B. kutane Porphyrie, PUVA)
• Johanniskraut-Trockenextrakt soll bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Patientengruppe keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen

Vorsichtsmaßnahmen

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Präparat anwenden.
  • Arzneimittel, die Wirkstoffe aus Johanniskraut enthalten, können möglicherweise mit anderen Arzneistoffen in Wechselwirkung treten: Wirkstoffe aus Johanniskraut können die Ausscheidung anderer Arzneistoffe beschleunigen und dadurch die Wirksamkeit dieser anderen Stoffe herabsetzen. Wirkstoffe aus Johanniskraut können aber auch die Konzentration eines sogenannten Botenstoffes (des Serotonins) im Gehirn heraufsetzen, so dass dieser Stoff unter Umständen unerwünschte Wirkungen entfalten kann, insbesondere bei Kombination mit anderen gegen Depression wirkenden Medikamenten.
  • Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Antikoagulantien vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) sollten die Blutgerinnungswerte regelmäßig kontrolliert werden.
  • Sie sollten, falls Sie das Arzneimittel bereits anwenden, hierüber Ihren Arzt informieren, wenn er Ihnen ein weiteres Medikament verordnet oder wenn Sie selbst ein in der Apotheke erhältliches verschreibungsfreies anderes Arzneimittel zusätzlich einnehmen wollen.
  • Sofern eine gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln (siehe Kategorie „Wechselwirkungen") für erforderlich gehalten wird, muss Ihr Arzt die möglichen Wechselwirkungen bedenken.
  • Bei Frauen, die orale hormonelle Empfängnisverhütungsmittel anwenden (z. B. die „Pille") und gleichzeitig das Präparat einnehmen, können Zwischenblutungen als Folge einer Wechselwirkung (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen") mit Arzneimitteln auftreten; die Sicherheit der hormonellen Empfängnisverhütung kann herabgesetzt sein, so dass zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen ergriffen werden sollten.
  • Während der Einnahme des Arzneimittels sollte eine intensive UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarium) vermieden werden.
  • Vor geplanten operativen Eingriffen mit einer Voll- oder Teilnarkose sollten Sie mindestens 1-2 Wochen vorher mit Ihrem Arzt sprechen, um mögliche Wechselwirkungen der verwendeten Präparate zu identifizieren. In diesem Fall sollte das Präparat mindestens eine Woche vor dem operativen Eingriff abgesetzt werden.
  • Kinder und Jugendliche
    • Das Arzneimittel soll bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Patientengruppe keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

 

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Johanniskraut Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 80% (V/V) - peroral

• Wechselwirkungen beachten
  • vor der Anwendung eines Hypericum-Präparates die Art der Interaktionen mit anderen Arzneimitteln und die Konsequenzen bedenken
  • gleichzeitige Anwendung von Johanniskraut mit anderen Arzneimitteln kann zu Wirkungsverminderung oder Wirkungsverstärkung dieser Arzneimittel führen
  • bei Patienten, die Arzneimittel mit einem der interagierenden Wirkstoffe einnehmen, ggf. geeignete Therapiekontrollen (Laborwerte) durchführen
  • in der Gebrauchsinformation wird darauf hingewiesen, dass die Patienten ihren Arzt informieren sollen, wenn sie Johanniskraut anwenden und ein weiteres Arzneimittel verordnet bekommen haben
• Antikoagulantien, Blutgerinnung
  • bei gleichzeitiger Verabreichung mit Antikoagulantien vom Cumarin-Typ sollten die Blutgerinnungswerte regelmäßig kontrolliert werden
• Photosensibilität, UV-Bestrahlung
  • während der Anwendung sollte eine intensive UV-Bestrahlung (Sonnenbäder, Höhensonne, Solarium) vermieden werden
• hormonelle Kontrazeptiva
  • bei Frauen, die hormonelle Kontrazeptiva anwenden und gleichzeitig Johanniskraut einnehmen, können Zwischenblutungen als Folge der Wechselwirkung auftreten
  • die Sicherheit der hormonellen Empfängnisverhütung kann herabgesetzt sein, so dass zusätzliche empfängnis-verhütende Maßnahmen ergriffen werden sollten
• Narkose, Operationen
  • vor geplanten operativen Eingriffen mit Voll- oder Teilnarkose sollten möglicheWechselwirkungen mit verwendeten Präparaten identifiziert werden
  • falls erforderlich sollte Johanniskraut abgesetzt werden
  • nach dem Absetzen normalisieren sich die veränderten Enzymaktivitäten innerhalb 1 Woche
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Johanniskraut soll bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Patientengruppe keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Johanniskraut Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 80% (V/V) - peroral

• Anwendung nicht empfohlen
• keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vorliegend
• keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vorliegend
• das potentielle Risiko für Menschen ist nicht bekannt
• Fertilität
  • keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Johanniskraut Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 80% (V/V) - peroral

• Johanniskraut soll während der Stillzeit nicht angewendet werden
• nicht bekannt, ob Bestandteile aus den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder ihre Metaboliten in die Muttermilch übergehen
• Risiko für Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
  • Aufgrund von möglichen Wechselwirkungen dürfen Sie das Arzneimittel nicht mit den bereits unter Abschnitt „Patientenhinweise" aufgeführten
    Arzneimitteln einnehmen.
  • Das Arzneimittel kann mit weiteren Arzneistoffen in dem Sinne in Wechselwirkung treten, dass die Konzentration dieser Stoffe im Blut gesenkt wird und dadurch die Wirksamkeit abgeschwächt sein kann.
  • Zu diesen gehören die folgenden Arzneistoffe: orale hormonelle Kontrazeptiva, Warfarin, Phenprocoumon, Rivaroxaban, andersartige Mittel gegen Depression wie Amitriptylin, Fexofenadin, Benzodiazepine, Methadon, Simvastatin, Digoxin, Ivabradin, Verapamil, Finasterid, Omeprazol, Sorafenib, Larotrectinib.
  • Das Arzneimittel kann serotonerge Effekte (wie z. B. Übelkeit, Erbrechen, Angst, Ruhelosigkeit, Verwirrtheit) verstärken, wenn es mit den folgenden
    Arzneistoffen kombiniert wird: andere Antidepressiva vom SRI- bzw. SSRI-Typ, wie:Paroxetin, Sertralin sowie Buspiron (angstlösendes Mittel) und Triptane (Migränemittel).
  • Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die photosensibilisierend wirken, ist eine Verstärkung der unerwünschten Wirkungen möglich (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen").

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben schwerwiegend Vitamin-K-Antagonisten / Johanniskraut
Estrogene und Gestagene / Johanniskraut
Calcineurin-Inhibitoren / Johanniskraut
Irinotecan / Johanniskraut
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische / Johanniskraut
HIV-Protease-Inhibitoren / Johanniskraut
mTOR-Inhibitoren / Johanniskraut
Rasagilin / Johanniskraut
Proteinkinase-Inhibitoren / Johanniskraut
Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten / Johanniskraut
Elbasvir, Grazoprevir / CYP3A4-, P-Glykoprotein-Induktoren
Antiprotozoen-Mittel / Johanniskraut
HIV-Integrase-Inhibitoren / Johanniskraut
Azol-Antimykotika / Johanniskraut
Vismodegib / Johanniskraut
Daclatasvir / Johanniskraut
Lurasidon / Johanniskraut
HCV-Inhibitoren / Johanniskraut
Cobicistat / Johanniskraut
Osimertinib / Johanniskraut
Tenofovir alafenamid / Johanniskraut
Palbociclib / Johanniskraut
Venetoclax / Johanniskraut
Cariprazin / Johanniskraut
Fostemsavir / Johanniskraut
Letermovir / Johanniskraut
Ivosidenib / CYP3A4-Induktoren, starke
Maribavir / CYP3A4-Induktoren, starke
Valproinsäure / Johanniskraut
Praziquantel / CYP3A4-Induktoren, starke
Abacavir / Johanniskraut
mittelschwer Benzodiazepine und Analoge / Johanniskraut
Digoxin und Derivate / Johanniskraut
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer / Johanniskraut
Theophyllin / Johanniskraut
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische / Johanniskraut
Calcium-Antagonisten / Johanniskraut
Maraviroc / Johanniskraut
Dabigatran / P-Glykoprotein-Induktoren
Exemestan / Johanniskraut
Desfesoterodin / Johanniskraut
Faktor Xa-Inhibitoren, orale / Johanniskraut
Trabectedin / Johanniskraut
Ranolazin / Johanniskraut
Ulipristal / Johanniskraut
Tolvaptan / Johanniskraut
Dronedaron / Johanniskraut
Phosphodiesterase-5-Hemmer / Johanniskraut
Ivabradin / Johanniskraut
Abirateron / CYP3A4-Induktoren, starke
Ixabepilon / Johanniskraut
Vemurafenib / CYP3A4,- P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Phenytoin / Johanniskraut
Afatinib / P-Glykoprotein-Induktoren
Macitentan / CYP3A4-Induktoren, starke
Alpha-2-Rezeptorantagonisten / Johanniskraut
Bedaquilin / Johanniskraut
Riociguat / Johanniskraut
Photochemotherapeutika / Johanniskraut
Cabozantinib / Johanniskraut
Idelalisib / Johanniskraut
Nintedanib / P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Eliglustat / Johanniskraut
Cabazitaxel / Johanniskraut
Opioid-Antagonisten / Johanniskraut
Panobinostat / Johanniskraut
Guanfacin / Johanniskraut
Corticosteroide / Johanniskraut
Pitolisant / Johanniskraut
Cannabinoide / Johanniskraut
Ixazomib / Johanniskraut
Vinca-Alkaloide / Johanniskraut
Clindamycin / CYP3A4-Induktoren
Saxagliptin / CYP3A4-Induktoren, starke
CFTR-Modulatoren / CYP3A4-Induktoren, starke
Sonidegib / CYP3A4-Induktoren, starke
Darolutamid / CYP3A4-Induktoren und P-gp-Induktoren
Glasdegib / CYP3A4-Induktoren, starke
Fostamatinib / Johanniskraut
Avacopan / Johanniskraut
Relugolix / Johanniskraut
Voxelotor / Johanniskraut
Macimorelin / Johanniskraut
Eravacyclin / CYP3A4-Induktoren, starke
Vamorolon / CYP3A4-Induktoren, PXR-Induktoren, starke
Finerenon / CYP3A4-Induktoren, starke und moderate
Eplerenon / CYP3A4-Induktoren, starke
Omaveloxolon / CYP3A4-Induktoren, starke und moderate
Lonafarnib / CYP3A-Induktoren, starke und moderate
Asciminib / CYP3A-Induktoren, starke
Elacestrant / CYP3A4-Induktoren, starke
Mavacamten / CYP2C19-, CYP3A4-Induktoren, starke
Pralsetinib / CYP3A4-Induktoren, starke
Fruquintinib / CYP3A-Induktoren, starke und moderate
Avapritinib / CYP3A4-Induktoren, moderate und starke
Sparsentan / CYP3A-Induktoren, moderate und starke
Quizartinib / CYP3A-Induktoren, starke
Futibatinib / kombinierte P-gp- und CYP3A-Induktoren, moderate bis starke
Aripiprazol / CYP3A4-Induktoren
Capivasertib / CYP3A4-Induktoren, starke
Erdafitinib / CYP3A4-Induktoren, starke
Lazertinib / CYP3A-Induktoren, starke
Sotorasib / CYP3A4-Induktoren, starke
Ribociclib / CYP3A4-Induktoren, starke
Ruxolitinib / CYP3A4-Induktoren
Haloperidol / CYP3A4-Induktoren
Apremilast / CYP3A4-Induktoren, starke
Repotrectinib / P-Glykoprotein-Induktoren und/oder CYP3A4-Induktoren, starke und moderate
Rimegepant / CYP3A4-Induktoren, starke und moderate
Opioide, CYP3A4-Substrate / CYP3A4-Induktoren, starke
Quetiapin / CYP3A4-Induktoren
Deutivacaftor, Tezacaftor und Vanzacaftor / CYP3A4-Induktoren, starke und moderate
Nirogacestat / CYP3A4-Induktoren, starke und moderate
Sebetralstat / CYP3A4-Induktoren, starke oder moderate
Thiotepa / CYP2B6-, CYP3A4-Induktoren
geringfügig Cholesterin-Synthese-Hemmer / Johanniskraut
Ondansetron / CYP3A4-Induktoren, starke
Protonenpumpen-Hemmer / Johanniskraut
Lacosamid / Johanniskraut
Ticagrelor / CYP3A4-Induktoren, starke
Perampanel / Johanniskraut
Bupropion / Johanniskraut
Makrolid-Antibiotika / Johanniskraut
Antidiabetika, Sulfonylharnstoffe / Johanniskraut
Aliskiren / Johanniskraut
Teriflunomid / Johanniskraut
Canagliflozin / Johanniskraut
Delamanid / Johanniskraut
Schilddrüsenhormone / Johanniskraut
Bosentan / CYP3A4-Induktoren
Olaparib / Johanniskraut
Cyclophosphamid / Johanniskraut
Brivaracetam / Johanniskraut
Ospemifen / CYP-Induktoren, starke
Buspiron / Johanniskraut
Alectinib / Johanniskraut
Cladribin / P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Encorafenib / CYP3A4-Induktoren, starke
Nitisinon / CYP3A4-Induktoren
Upadacitinib / Johanniskraut
Siponimod / CYP3A4-Induktoren, starke
Polatuzumab Vedotin / Johanniskraut
Berotralstat / Johanniskraut
Enfortumab Vedotin / Johanniskraut
Paracetamol / Johanniskraut
Daridorexant / CYP3A4-Induktoren, starke
Momelotinib / CYP3A4-Induktoren, starke
Fexofenadin / P-Glykoprotein-Induktoren
Bexaroten / CYP3A4-Induktoren
Pirtobrutinib / CYP3A-Induktoren, starke
Solifenacin und Tamsulosin / CYP3A4-Induktoren
Sirolimus, extern / P-Glykoprotein-Induktoren
Sirolimus, extern / CYP3A4-Induktoren
Mirvetuximab soravtansin / CYP3A4-Induktoren, starke
Docetaxel / CYP3A-Induktoren
Seladelpar / duale CYP2C9- und starke CYP3A4-Induktoren
Telmisartan / Antidepressiva
Tiratricol / CYP-Induktoren
Tisotumab vedotin / CYP3A4-Induktoren, starke
Doxazosin, Finasterid / CYP3A4-Induktoren, starke
unbedeutend Binimetinib / P-Glykoprotein-Induktoren
Rucaparib / CYP3A4-Induktoren, starke
Talazoparib / P-Glykoprotein-Induktoren

Dosierungsanleitung

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene und ältere Menschen:
  • 1mal täglich 1 Filmtablette nach dem Frühstück unzerkaut mit Flüssigkeit.
• Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

 

• Dauer der Anwendung
  • Da sich die Wirkung des Arzneimittels in den ersten Tagen der Anwendungallmählich aufbaut, sollte es konsequent eingenommen werden.
  • Die Dauer der Anwendung ist grundsätzlich nicht begrenzt. Tritt nach 4 bis 6 Wochen keine Besserung ein, sollte ein Arzt konsultiert werden.

 

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben
  • Bei einem Patienten wurde nach Einnahme von täglich 4,5 g Johanniskraut-Trockenextrakt über einen Zeitraum von 2 Wochen und einer zusätzlichen Einnahme von 15 g Trockenextrakt kurz vor Krankenhauseinweisung über Krampfanfälle und Verwirrtheit berichtet.
  • Aufgrund von Überdosierungen können die im Abschnitt „Nebenwirkungen" beschriebenen Symptome verstärkt auftreten.
  • Nach Einnahme massiver Überdosen sollte die Haut wegen möglicher erhöhter Lichtempfindlichkeit für die Dauer von 1 bis 2 Wochen vor Sonnenlicht und anderen UV-Lichtquellen geschützt werden.

 

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie beim nächsten Mal mit der Einnahme, wie vom Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Dosierung

• leichte bis mittelschwere depressive Episoden (gemäß ICD-10)
  • Erwachsene und ältere Menschen
    • 1 Filmtablette (900 mg Johanniskraut-Trockenextrakt (3 - 6:1)) 1 mal / Tag
  • Kinder und Jugendliche
    • keine Anwendung
    • keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend
  • eingeschränkte Nieren- /Leberfunktion
    • keine hinreichenden Daten für konkrete Dosierungsempfehlungen vorliegend
  • Behandlungsdauer
    • konsequente Einnahme über mind. 14 Tage (allmählicher Wirkungsaufbau in den ersten Tagen der Anwendung)
    • grundsätzlich nicht begrenzt
    • bei nach 4 - 6 Wochen ausbleibender Besserung, Arzt konsultieren

Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Es können allergische Hautreaktionen, Magen-Darm-Beschwerden, Müdigkeit oder Unruhe auftreten. Es kann - vor allem bei hellhäutigen Personen - durch erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber intensiver UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarium) zu Missempfindungen (Kribbeln, Schmerz- und Kälteempfindlichkeit, Brennen) und Rötung der bestrahlten Hautareale kommen (Photosensibilisierung). Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
• Unter Umständen kann sich der Urin intensiver gelb färben. Dies ist auf den natürlichen Farbstoff Riboflavin (Vitamin B2) der Tablettenhülle zurückzuführen und somit unbedenklich.
• Sollten Sie eine der genannten Nebenwirkungen beobachten, so informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Johanniskraut Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 80% (V/V) - peroral

• Psychiatrische Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Unruhe
• Erkrankungen des Nervensystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Müdigkeit
    • Krampfanfälle und Verwirrtheit
      • nach Einnahme von täglich 4,5 g Johanniskraut-Trockenextrakt über einen Zeitraum von 2 Wochen und einer zusätzlichen Einnahme von 15 g Trockenextrakt kurz vor Krankenhauseinweisung beobachtet
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • gastrointestinale Beschwerden
• Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • allergische Exantheme
    • erhöhte Lichtempfindlichkeit
      • nach Einnahme massiver Überdosen sollte die Haut wegen möglicher erhöhter Lichtempfindlichkeit für die Dauer von 1 - 2 Wochen vor Sonnenlicht und anderen UV-Lichtquellen geschützt werden

Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

Stoffname	Stoffmenge	Stofftyp
Johanniskraut Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 80% (V/V)	900 mg	Wirkstoff
Cellulose, mikrokristallin	+	Hilfsstoff
Croscarmellose, Natriumsalz	+	Hilfsstoff
Hyprolose	+	Hilfsstoff
Hypromellose	+	Hilfsstoff
Macrogol 4000	+	Hilfsstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+	Hilfsstoff
Maisstärke, vorverkleistert	+	Hilfsstoff
Riboflavin	+	Hilfsstoff
Silicium dioxid, hochdispers	+	Hilfsstoff
Stearinsäure	+	Hilfsstoff
Talkum	+	Hilfsstoff
Titan dioxid	+	Hilfsstoff
Triglyceride, mittelkettig	+	Hilfsstoff
Gesamt Kohlenhydrate	0.1 BE	Zusatzangabe
Gesamt Natrium Ion	23 mg	Zusatzangabe
Gesamt Natrium Ion	mmol	Zusatzangabe