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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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Allgemeine Produktinformationen
- Nehmen Sie das Arzneimittel als Ganzes, unzerkleinert und unzerkaut mit einem vollen Glas Wasser vorzugsweise 20 Minuten vor den Mahlzeiten ein.
- Versuchen Sie, Ihre Tabletten jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einzunehmen. Dies wird Ihnen helfen, an die Einnahme zu denken.
- Die Tabletten wirken am besten, wenn Sie sie 20 Minuten vor einer Mahlzeit einnehmen und die Einnahme gleichmäßig über den Tag verteilen.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Mebeverinhydrochlorid. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die als muskolotrope Spasmolytika bezeichnet werden und auf Ihren Darm wirken.
- Der Darm ist ein langer Muskelschlauch, den die Nahrung passiert, so dass sie verdaut werden kann. Wenn im Darm Krämpfe auftreten und zu starker Druck entsteht, bekommen Sie Schmerzen. Dieses Medikament wirkt krampflösend und schmerzstillend.
- Wofür wird das Arzneimittel angewendet?
- Das Arzneimittel wird zur Linderung der Symptome bei Reizdarmsyndrom angewendet. Diese Symptome sind bei einzelnen Personen unterschiedlich ausgeprägt, können aber folgende umfassen:
- Bauchschmerzen und -krämpfe
- Völlegefühl und Blähungen
- Durchfall, Verstopfung oder eine Kombination von beidem
- kleiner, harter, kugel- oder bandförmiger Stuhl (Fäzes).
- Das Arzneimittel wird zur Linderung der Symptome bei Reizdarmsyndrom angewendet. Diese Symptome sind bei einzelnen Personen unterschiedlich ausgeprägt, können aber folgende umfassen:
Indikation- Reizdarmsyndrom
- abdominale Schmerzen in Verbindung mit Defäkationsstörungen sowie Meteorismus
- Einnahme der Tabletten
- als Ganzes, unzerkleinert und unzerkaut
- mit einer ausreichenden Menge Wasser (mind. 100 ml)
- vorzugsweise 20 Min. vor den Mahlzeiten
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- bei Darmverschluss (paralytischer Ileus)
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mebeverinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
- Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn oben Genanntes auf Sie zutrifft. Wenn Sie nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Medikament einnehmen.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Mebeverin - peroral- Überempfindlichkeit bzw. Allergie gegenüber Mebeverin
- paralytischer Ileus
Vorsichtsmaßnahmen
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
- Dieses Arzneimittel hat wahrscheinlich keine Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Mebeverin - peroral- Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
- Mebeverin wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren auf Grund ungenügender Daten bezüglich Wirksamkeit und Unbedenklichkeit nicht empfohlen
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Mebeverin - peroral- Anwendung von Mebeverin wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen
- keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Mebeverin bei Schwangeren vorliegend
- keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
- Fertilität
- keine klinischen Daten zum Einfluss von Mebeverin auf die männliche oder weibliche Fertilität
- Studien am Tier erbrachten keinen Hinweis auf einen direkt oder indirekt schädigenden Einfluss
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Mebeverin - peroral- Mebeverin sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden
- nicht bekannt, ob Mebeverin oder seine Abbauprodukte in die menschliche Muttermilch übergehen
- Übergang in die Milch ist in Tieren nicht untersucht worden
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln
- Es ist nicht zu erwarten, dass das Arzneimittel Auswirkungen auf andere Medikamente hat, die Sie einnehmen.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben mittelschwer Neuroleptika / Anticholinergika
Macimorelin / Anticholinergika
geringfügig Paracetamol / Anticholinergika
Amifampridin / Anticholinergika
Cholinesterase-Hemmer / Anticholinergika
H1-Antihistaminika / Anticholinergika
Cannabinoide / Anticholinergika
Arzneimittel, anticholinerge Wirkung / Opioide
Arzneimittel, anticholinerge Wirkung / Corticosteroide
Arzneimittel, anticholinerge Wirkung / Pirenzepin
Glycopyrronium, extern / Arzneimittel, anticholinerge WirkungWarnhinweise
- Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
- Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten. Das Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Ihr Arzt rät Ihnen möglicherweise, die Einnahme abzubrechen oder ein anderes Medikament einzunehmen.
- Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen. Das Arzneimittel wird für stillende Mütter nicht empfohlen. Ihr Arzt rät Ihnen möglicherweise zum Abstillen oder verordnet Ihnen ein anderes Medikament, wenn Sie stillen möchten.
Einnahme vor dem Essen.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Erwachsene:
- Die übliche Dosis ist 3x täglich 1 überzogene Tablette mit 135 mg.
- Das Arzneimittel darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten:
- Wenn Sie größere Mengen eingenommen haben als Sie sollten, wenden Sie sich an einen Arzt oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung und die Gebrauchsinformation mit.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
- Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen, überspringen Sie die vergessene Dosis. Nehmen Sie dann die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- Reizdarmsyndrom
- 1 Tablette (135 mg Mebeverinhydrochlorid) 3mal / Tag
- Anwendungsdauer
- zeitlich nicht begrenzt
- vergessene Einnahmen (eine oder mehrere)
- mit nächster Dosis wie gewohnt fortfahren
- vergessene Dosis sollte nicht zusätzlich zu der regulären eingenommen werden
- Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
- ungenügende Daten bezüglich Wirksamkeit und Unbedenklichkeit
- Anwendung nicht empfohlen
- ältere Patienten oder Patienten mit Nieren- und/ oder Leberfunktionsstörungen
- keine Dosierungsstudien durchgeführt
- kein spezifisches Risiko ermittelt
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Mögliche Nebenwirkungen
- Nehmen Sie das Arzneimittel nicht weiter ein und suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bemerken - möglicherweise brauchen Sie dringend ärztliche Behandlung
- Atemschwierigkeiten, Anschwellen des Gesichts, des Halses, der Lippen, der Zunge oder des Rachens. Möglicherweise haben Sie eine schwere allergische Überempfindlichkeitsreaktion auf das Medikament.
- Wenn bei Ihnen eine der oben genannten Nebenwirkungen auftritt, setzen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
- Nehmen Sie das Arzneimittel nicht weiter ein und suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bemerken - möglicherweise brauchen Sie dringend ärztliche Behandlung
- Weitere mögliche Nebenwirkungen
- Es können weniger schwere allergische Reaktionen auf das Medikament auftreten wie z. B. Hautausschlag, gerötete juckende Haut.
- Es wurden sehr selten Schwindel, Benommenheit, Verwirrtheit und Übelkeit beobachtet.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Mebeverin - peroral- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeit (einschließlich anaphylaktischer Reaktionen)
- anaphylaktischer Schock
- ohne Häufigkeitsangabe
- allergische Reaktionen, hauptsächlich aber nicht ausschließlich der Haut
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Pruritus
- Exanthem
- Urtikaria
- Angioödem
- Gesichtsödem
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Nervensystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Schwindel
- Verwirrtheit
- Benommenheit
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Übelkeit
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Mebeverin hydrochlorid 135 mg Wirkstoff Mebeverin 124.44 mg k.A. Carboxymethylstärke, Natriumsalz + Hilfsstoff Cellulose, mikrokristallin + Hilfsstoff Hypromellose + Hilfsstoff Lactose 1-Wasser + Hilfsstoff Macrogol 400 + Hilfsstoff Magnesium stearat + Hilfsstoff Povidon K29-32 + Hilfsstoff Talkum + Hilfsstoff Titan dioxid + Hilfsstoff Gesamt Natrium Ion 23 mg Zusatzangabe Gesamt Natrium Ion mmol k.A. -
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