Magnesium Diasporal 150 Kapseln

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Steckbrief : Magnesium Diasporal 150 Kapseln

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Die Kapseln sind mit reichlich Flüssigkeit kurz vor den Mahlzeiten einzunehmen.

    Anwendungsgebiete

    • Das Arzneimittel ist ein Mineralstoffpräparat. Es wird angewendet bei Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist.
    • Wenn Sie sich nach der Einnahme nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

    Indikation
    • Magnesiummangel, wenn er die Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist

       

    Art der Anwendung
    • Hartkapseln mit reichlich Flüssigkeit kurz vor den Mahlzeiten einnehmen
    • 2 - 3 Stunden Abstand zwischen der Einnahme von Magnesium und
      • Aminoglykosid-Antibiotika, Cisplatin und Cyclosporin A (beschleunigte Ausscheidung von Magnesium)
      • Eisen, Fluoriden und Tetracyclinen (gegenseitige Resorptionsbeeinflussung)

    Gegenanzeigen

    • Das Präparat darf nicht eingenommen werden:
      • wenn Sie allergisch gegen Magnesiumoxid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
      • wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Magnesiumoxid - peroral
    • Überempfindlichkeit gegen Magnesium(oxid)
    • (schwere) Nierenfunktionsstörung
    • Störungen der Erregungsleitung am Herzen (AV-Block, höheren Grades), die zu Bradykardie führt, einschl. Zusammenbruch des Reizleitungssystems im Herzen
    • Myasthenia gravis
    • Exsikkose, Dehydratation
    • Calcium-Magnesium-Ammoniumphosphat-Steindiathese
    • Hypermagnesiämie (Elektrolytstatus)
    • Hyperkaliämie (Elektrolytstatus)

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
      • Kinder und Jugendliche
        • Es liegen keine Erfahrungen über die Behandlung von Kindern und Jugendlichen vor. Daher wird die Anwendung bei Kindern nicht empfohlen.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Magnesiumoxid - peroral
    • Magnesium sollte nur mit Vorsicht und nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt eingenommen werden bei Patienten
      • mit eingeschränkter (leichter bis mittelschwerer) Nierenfunktion
        • nur unter ärztlicher Kontrolle
      • die als Begleitmedikation Antazida oder Laxanzien einnehmen, welche Magnesiumsalze enthalten
        • insb. im Falle einer Niereninsuffizienz
      • mit Neigung zur Bildung infizierter Nierensteine während einer Harnwegsinfektion
      • mit AV(atrioventrikulärem)-Block
    • Hypermagnesiämie, Hyperkaliämie
      • es sollte überprüft werden, ob sich aus der Lage des Mineral- und Elektrolythaushaltes (Hypermagnesiämie, Hyperkaliämie) eine Kontraindikation ergibt
        • eine regelmäßige Kontrolle des Elektrolythaushaltes wird empfohlen (v. a. Untersuchungen auf Hyperkaliämie und Hypermagnesiämie)
      • bei Patienten mit Nierenerkrankungen, die mit einer Störung der renalen Ausscheidung einhergehen, kann es zu einer Hypermagnesiämie kommen
    • Nierenfunktionseinschränkung
      • leichte bis mittelschwere Einschränkung der Nierenfunktion
        • Elektrolythaushalt engmaschig überwachen: Überprüfungen des Wasserhaushalts und der Nierenfunktion
    • schwerer Magnesiummangel oder Malabsorption für Magnesium
      • Behandlung mit intravenösen Magnesiumgaben beginnen
      • begleitender Calciummangel
        • Magnesiummangel vor dem Calciummangel beheben
    • gleichzeitige Einnahme mit anderen Arzneimitteln
      • Dicumarol, Glibenclamid und Glipizid, Mefenaminsäure und Tacrolimus
        • erhöhte Resorption bei gleichzeitiger Anwendung mit Magnesium
        • die gleichzeitige Einnahme wird nicht empfohlen
      • Chinidin
        • erhöhte renale Reabsorption bei gleichzeitiger Anwendung mit Magnesium
        • die gleichzeitige Verabreichung wird nicht empfohlen
      • Aminoglykoside
        • die gleichzeitige Anwendung mit Aminoglykosiden wurde mit einer reduzierten Acetylcholin-Freisetzung und neuromuskulärer Blockade in Zusammenhang gebracht
        • die gleichzeitige Verabreichung wird nicht empfohlen
        • bei einer gleichzeitigen Magnesiumtherapie wird empfohlen, Patienten auf Störungen der Atemfunktion und auf Apnoe zu überwachen
          • wenn eine neuromuskuläre Blockade auftritt, sollte das Aminoglykosid abgesetzt und die Antibiotika-Behandlung gewechselt werden
      • Natriumpolystyrolsulfonat
        • die gleichzeitige Anwendung mit Natriumpolystyrolsulfonat wurde in Zusammenhang mit systemischer Alkalose beobachtet
        • die gleichzeitige Verabreichung wird nicht empfohlen
      • Herzglykoside
        • die Wirkung von Herzglykosiden kann durch eine gleichzeitige Magnesiumeinnahme reduziert sein
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Magnesiumoxid - peroral
    • Magnesium kann während der Schwangerschaft eingenommen werden, es bestehen keine Gegenanzeigen / Bedenken
    • Berichte über schädliche Auswirkungen während der Schwangerschaft beim Menschen sind bisher nicht bekannt geworden
      • epidemiologische Untersuchungen lassen keine unerwünschten Wirkungen von Magnesium auf die Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen vermuten
      • systematische Untersuchungen liegen jedoch nicht vor
      • es liegen keine Hinweise auf ein Fehlbildungsrisiko vor
    • Anwendung in der Frühschwangerschaft
      • die dokumentierten Erfahrungen beim Menschen sind gering
    • Verabreichung kurz vor Geburt
      • wird Magnesium kurz vor der Geburt verabreicht, sollte das Neugeborene während der ersten 24 - 48 Lebensstunden auf Anzeichen von Toxizität überwacht werden
        • neurologische Depression mit Atemdepression
        • Muskelschwäche
        • Verlust von Reflexen
      • die Gabe von Aminoglykosid-Antibiotika sollte in diesem Zeitraum vermieden werden, da Hinweise auf Wechselwirkungen vorliegen
    • Fertilität
      • aufgrund der Langzeiterfahrung sind keine Auswirkungen auf die männliche und weibliche Fruchtbarkeit zu erwarten
      • schädliche Auswirkungen auf die Fertilität beim Menschen sind bisher nicht bekannt geworden
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Magnesiumoxid - peroral
    • Magnesium kann während der Stillzeit eingenommen werden
      • gegen die Einnahme in der Stillzeit bestehen keine Gegenanzeigen / Bedenken
    • Berichte über schädliche Auswirkungen während der Stillzeit beim Menschen sind bisher nicht bekannt geworden
      • es liegen keine Hinweise auf ein Fehlbildungsrisiko vor
      • systematische Untersuchungen liegen jedoch nicht vor
    • Magnesiumoxid / Metaboliten werden in die Muttermilch ausgeschieden
      • aber bei therapeutischen Dosen sind keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Kinder zu erwarten

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
      • Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit diesem Präparat beeinflusst werden.
        • Aminoglykosid-Antibiotika, Cisplatin und Cyclosporin A beschleunigen die Ausscheidung von Magnesium.
        • Magnesium, Eisen, Fluoride und Tetracycline beeinflussen sich gegen seitig in ihrer Resorption.
      • Es sollte daher ein Abstand von 2 - 3 Stunden zwischen der Einnahme von Magnesium und Präparaten, die oben genannte Stoffe enthalten, eingehalten werden.

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
    schwerwiegend Baloxavir marboxil / Kationen, polyvalente
    mittelschwer Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende / Magnesium-Salze
    Penicillamin / Kationen, polyvalente
    Gyrase-Hemmer / Kationen, polyvalente
    Tetracycline / Kationen, polyvalente
    Schilddrüsenhormone / Kationen, polyvalente
    Eltrombopag / Kationen, polyvalente
    Bisphosphonate / Kationen, polyvalente
    HIV-Integrase-Inhibitoren / Kationen, polyvalente
    Alpha-Liponsäure / Kationen, polyvalente
    Trientin / Kationen, polyvalente
    Calcitriol / Magnesiumsalze
    HIF-PH-Inhibitoren / Kationen, polyvalente
    Fluorid / Kationen, polyvalente
    Estramustin / Kationen, polyvalente
    geringfügig Aminochinoline / Kationen, polyvalente
    ZNS-Stimulanzien / Harn alkalisierende Mittel
    Eisen-Salze / Kationen, polyvalente
    Lithium / Harn alkalisierende Mittel
    Methenamin / Harn alkalisierende Mittel
    Nitrofurantoin / Magnesium-Salze
    Chinidin und Derivate / Harn alkalisierende Mittel
    Sympathomimetika / Harn alkalisierende Mittel
    Tetracycline / Harn alkalisierende Mittel
    Gabapentin / Aluminium- und Magnesiumsalze
    Magnesium-Salze / Stoffe, die eine Hypomagnesiämie verursachen können
    unbedeutend Flecainid / Harn alkalisierende Mittel
    Methotrexat / Harn alkalisierende Mittel

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Das Arzneimittel kann in Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
    • Aufgrund der Langzeiterfahrung sind keine Auswirkungen auf die männliche und weibliche Fortpflanzungsfähigkeit zu erwarten.

    Einnahme vor dem Essen.
    Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt:
      • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene täglich morgens und abends je 1 Kapsel entsprechend einer Tagesgesamtdosis von 301,6 mg Magnesium-Ionen.
      • Nierenfunktionsstörungen
        • Magnesium darf bei stark eingeschränkter Nierenfunktion nicht eingenommen werden.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
      • Es sind bei intakter Nierenfunktion keine besonderen Maßnahmen zu treffen. In zu großen Mengen eingenommenes Magnesium wird über die Nieren ausreichend schnell ausgeschieden.

     

    • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
      • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung
    • Magnesiummangel, wenn er die Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist
      • Erwachsene
        • 1 Hartkapsel (150,8 mg Magnesium Ionen) 2mal / Tag, morgens und abends
      • Kinder und Jugendliche
        • Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht untersucht
      • Dauer der Anwendung
        • wird vom Arzt bestimmt
      • schwere Nierenfunktionsstörungen
        • kontraindiziert

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
      • Selten (kann 1 bis 10 von 1.000 Behandelten betreffen):
        • Bei höherer Dosierung kann es unter der Behandlung mit Magnesium zu weichen Stühlen bis hin zu Durchfällen kommen.
        • Die Therapie sollte vorübergehend unterbrochen werden und kann nach Besserung bzw. nach Abklingen der Symptome mit reduzierter Dosis wieder aufgenommen werden.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Magnesiumoxid - peroral
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • weicher Stuhl bis hin zu Durchfällen (bei höherer Dosierung, unbedenklich)
          • bei Auftreten von Durchfall: Tagesdosis reduzieren oder Therapie vorübergehend unterbrechen
          • nach Besserung bzw. nach Verschwinden der Symptome ggf. mit reduzierter Dosis wieder aufnehmen
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • gastrointestinaler Reizung
    • Erkrankungen des Nervensystems
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Müdigkeitserscheinungen (bei hochdosierter und länger andauernder Einnahme)
          • kann ein Hinweis darauf sein, dass bereits eine erhöhte Magnesiumkonzentration im Blut erreicht ist
          • der Arzt sollte anhand von klinischen und chemischen Untersuchungsmethoden entscheiden, ob eine weitere Magnesiumzufuhr noch indiziert ist

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Magnesium oxid250 mgWirkstoff
    Magnesium Ion150.7 mgWirkstoff
    Cellulose, mikrokristallin+Hilfsstoff
    Gelatine+Hilfsstoff
    Macrogol 6000+Hilfsstoff
    Magnesium stearat+Hilfsstoff
    Natrium dodecylsulfat+Hilfsstoff
    Polyoxyethylen (40) monostearat+Hilfsstoff
    Gesamt Natrium Ion23 mgZusatzangabe
    Gesamt Natrium IonmmolZusatzangabe

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