Spasmolyt 30mg Teilbare Filmtabletten

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Steckbrief : Spasmolyt 30mg Teilbare Filmtabletten

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Nehmen Sie die Filmtabletten oder deren Teilstücke bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise einem Glas Trinkwasser).
    • Vorzugsweise nehmen Sie bitte die Filmtabletten jeweils morgens, mittags und abends oder morgens und abends vor einer Mahlzeit auf nüchternen Magen ein.

    Anwendungsgebiete

    • Das Arzneimittel ist ein Spasmolytikum (Arzneimittel zur Entspannung der Muskulatur der inneren Organe).
    • Es wird angewendet
      • zur Behandlung der Blaseninstabilität (unwillkürlicher Harndrang und Blasenentleerungen unklarer Ursache) oder der Detrusorhyperreflexie (Blasenentleerungs-störung aufgrund bestimmter Nervenerkrankungen) mit den Symptomen häufiger Harndrang, starker nicht unterdrückbarer Harndrang und nicht verhinderbares Wasserlassen (Einnässen) mit starkem Harndrang.

    Indikation
    • symptomatische Behandlung der Dranginkontinenz und / oder von häufigem Wasserlassen und Harndrang bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase (z. B. idiopathische oder neurologische Detrusorhyperreflexie)
    Art der Anwendung
    • Filmtabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser vor den Mahlzeiten auf nüchternen Magen einnehmen

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
      • wenn Sie allergisch gegen Trospiumchlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
      • bei Harnverhaltung
      • bei Engwinkelglaukom (erhöhtem Augeninnendruck durch Verengung des Augenwinkels; sog. grünem Star
      • bei Tachyarrhythmie (beschleunigtem und dabei unregelmäßigem Herzschlag)
      • bei Myasthenia gravis (Erkrankung mit vorzeitiger Ermüdung und Schwäche der Muskeln bei Belastung)
      • bei schwerer chronisch entzündlicher Darmerkrankung (Colitis ulcerosa und Morbus Crohn)
      • bei toxischem Megakolon (schwerer Erkrankung mit Erweiterung des Dickdarmes mit Verstopfung)
      • bei dialysepflichtiger Nierenfunktionseinschränkung.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Trospium - peroral
    • Überempfindlichkeit gegen Trospiumchlorid
    • Harnretention
    • (unbehandeltes) Engwinkelglaukom
    • Tachyarrhythmie
    • Myasthenia gravis
    • schwere gastrointestinale Dysfunktionen, einschließlich toxisches Megakolon
    • schwere chronisch entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa und Morbus Crohn)
    • dialysepflichtige Niereninsuffizienz (Kreatininclearance < 10 ml/Min./1,73 m2)
    • altersbedingte Einschränkung der Anwendung siehe jeweilige Herstellerinformation

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bei:
        • Behinderung der Magen-Darm-Passage (z. B. Verengung des Magenpförtners (Pylorusstenose))
        • Abflussbehinderungen des Harns aus der Blase mit dem Risiko der Restharnbildung (z. B. benigener Prostatahyperplasie)
        • Zwerchfellbruch mit Entzündung der Speiseröhre durch Rückfluss von Magensäure (Hiatushernie mit Refluxösophagitis)
        • Erkrankung des unwillkürlichen Nervensystems (autonome Neuropathie)
        • sowie bei Patienten, bei denen eine schnelle Herzschlagfolge nicht erwünscht ist. Zum Bespiel bei Schilddrüsenüberfunktion, Verengung der Herzkranzgefäße (koronarer Herzkrankheit) und Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz).
      • Wenn Sie an einer schwerwiegenden Lebererkrankungen leiden, sollten Sie das Präparat nicht einnehmen.
      • Wenn Sie an einer leichten bis mäßigen Lebererkrankungen leiden, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels bitte mit Ihrem Arzt.
      • Trospiumchlorid wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion wurden beträchtliche Erhöhungen des Wirkstoffes im Blut beobachtet. Wenn Sie zu dieser Patientengruppe zählen oder an einer leichten bis mäßigen Einschränkung der Nierenfunktion leiden, beginnen Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel nur in Absprache mit Ihrem Arzt.
      • Lassen Sie bitte von Ihrem Arzt vor Beginn einer Therapie organische Ursachen für den Drang zu häufigem Wasserlassen ohne vermehrte Ausscheidung (Pollakisurie) und Drangsymptomatik (siehe unter Anwendungsgebiete), wie Herz- oder Nierenkrankheiten, Polydipsie (starkes Durstgefühl), Infektionen und Tumore der Harnorgane ausschließen.
      • Kinder
        • Das Präparat wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Scharfsehen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhungen und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Trospium - peroral
    • sollte nur mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten
      • mit obstruktiven Zuständen des Gastrointestinaltraktes (z. B. Pylorusstenose)
      • mit Behinderung des Harnabflusses mit dem Risiko der Restharnbildung
      • mit autonomer Neuropathie
      • mit einer Hiatushernie (mit Refluxösophagitis)
      • mit Refluxösophagitis
      • bei denen eine schnelle Herzschlagfolge nicht erwünscht ist, z. B. jenen mit Hyperthyreose, koronarer Herzkrankheit und Herzinsuffizienz
    • Leberfunktionsstörung
      • stark eingeschränkte Leberfunktion
        • keine Daten aus klinischen Studien zur Verwendung von Trospiumchlorid bei stark eingeschränkter Leberfunktion
        • es wird von der Anwendung bei diesen Patienten abgeraten
      • leichte bis mäßige Leberfunktionseinschränkung
        • Anwendung mit Vorsicht
    • Nierenfunktionsstörung
      • Trospiumchlorid wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden
      • mäßige bis starke Einschränkung der Nierenfunktion
        • beträchtliche Erhöhungen der Plasmaspiegel beobachtet, der zur Dosisanpassung führte
        • Anwendung mit Vorsicht
      • leichte Einschränkung der Nierenfunktion
        • Anwendung mit Vorsicht
    • vor Beginn einer Therapie sollten organische Ursachen für Pollakisurie und Drangsymptomatik ausgeschlossen werden, wie
      • Herz- oder Nierenkrankheiten
      • Polydipsie
      • Infektionen
      • Tumore der Harnorgane
    • Kinder
      • Einschränkungen zur Anwendung bei Kindern siehe jeweilige Herstellerinformation
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Trospium - peroral
    • Trospiumchlorid sollte vorsichtshalber nicht während der Schwangerschaft angewendet werden
    • es liegen keine Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen während der Schwangerschaft vor
    • keine Studien oder klinischen Daten über die Anwendung bei schwangeren Frauen vorliegend
    • tierexperimentelle Studien
      • bei Ratten findet ein Übertritt von Trospiumchlorid in die Plazenta des Muttertieres statt
      • keine Hinweise darauf gefunden, dass Trospiumchlorid direkte oder indirekte schädliche Effekte auf die Schwangerschaft, die embryonale und fötale Entwicklung, die Geburt oder die nachgeburtliche Entwicklung ausüben könnte
    • Fertilität
      • keine Daten zur Fertilität am Menschen vorliegend
      • tierexperimentelle Studien weisen nicht auf ein Risiko beeinträchtigter Fertilität hin
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Trospium - peroral
    • Anwendung von Trospiumchlorid nur unter strenger Indikationsstellung
    • bei der Entscheidung ob abgestillt werden soll oder die Behandlung mit Trospium weitergeführt werden soll, müssen die Vor- und Nachteile für das Kind bzw. die Mutter miteinander abgewogen werden
    • keine Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen während der Stillzeit vorliegend
    • es existieren keine Studien darüber, ob Trospiumchlorid in die Muttermilch übergeht
    • tierexperimentelle Studien bei Ratten
      • Übergang von geringen Mengen Trospiumchlorid in die Milch

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Einnahme des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
      • Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneistoffe kann bei gleichzeitiger Behandlung mit dem Arzneimittel beeinflusst werden.
      • Verstärkung der Wirkung bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungsrisiko:
        • Verstärkung der anticholinergen Wirkung (siehe Nebenwirkungen) von Amantadin (Arzneistoff gegen Parkinson-Krankheit), trizyklischen Antidepressiva (bestimmten Arzneimitteln zur Behandlungkrankhafttrauriger Verstimmungen), Chinidin und Disopyramid (Arzneistoffe gegen unregelmäßigen Herzschlag), Antihistaminika (bestimmten Arzneimitteln gegen Allergien) sowie
        • Verstärkung der tachykarden Wirkung (Beschleunigung
          des Herzschlags) von Beta-Sympathomimetika (u.a. verwendet als Herzmittel, Asthmamittel und als Wehenhemmer).
      • Abschwächung der Wirkung:
        • Abschwächung der Wirkung von Prokinetika (z. B. Metoclopramid, Cisaprid; meist zur Behandlung von Magenentleerungsstörungen oder der Refluxkrankheit verwendet).
      • Sonstige mögliche Wechselwirkungen:
        • Da Trospiumchlorid die Beweglichkeit und die Absonderung von Verdauungssäften (Sekretion) im Magen-Darm-Trakt beeinflussen kann, ist nicht auszuschließen, dass die Aufnahme gleichzeitig eingenommener Medikamente verändert wird.
        • Bei gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten, die Stoffe wie Guar, Colestyramin und Colestipol enthalten, kann nicht ausgeschlossen werden, dass die Resorption von Trospiumchlorid verringert wird. Deshalb wird die gleichzeitige Anwendung von Medikamenten, die diese Stoffe enthalten, nicht empfohlen.
        • Stoffwechselbedingte Wechselwirkungen wurden nur im Reagenzglasversuch untersucht, dabei aber nicht beobachtet. Aufgrund des insgesamt geringen Verstoffwechselung und der Art der Verstoffwechselung werden keine stoffwechselbedingten Wechselwirkungen erwartet.
        • Zudem ergaben sich weder aus klinischen Studien noch aus der Arzneimittelüberwachung Hinweise auf Wechselwirkungen, die für die Behandlung wesentlich sind.
    • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
      • Während der Anwendung des Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
    schwerwiegend Kaliumchlorid / Anticholinergika
    mittelschwer Neuroleptika / Anticholinergika
    Macimorelin / Anticholinergika
    geringfügig Amifampridin / Anticholinergika
    Cholinesterase-Hemmer / Anticholinergika
    Beta-Sympathomimetika / Trospium
    Prokinetika / Anticholinergika
    Trospium / Gallensäure-bindende Mittel
    Anticholinergika / Pridinol
    Cannabinoide / Anticholinergika
    Anticholinergika / Botulinum-Toxin
    Arzneimittel, anticholinerge Wirkung / Opioide
    Arzneimittel, anticholinerge Wirkung / Corticosteroide
    Arzneimittel, anticholinerge Wirkung / Pirenzepin
    Glycopyrronium, extern / Arzneimittel, anticholinerge Wirkung
    unbedeutend Levodopa / Anticholinergika

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • In tierexperimentellen Untersuchungen wurden keine Hinweise auf Missbildungen gefunden. Es liegen keine Erfahrungen über die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit beim Menschen vor. Wenden Sie daher Trospiumchlorid während der Schwangerschaft und Stillzeit nur an, wenn es Ihr Arzt als absolut erforderlich ansieht.

    Einnahme auf nüchternen Magen.
    Einnahme vor dem Essen.
    Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

    Dosierungsanleitung

    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Tagesdosierung beträgt 45 mg Trospiumchlorid. Nach Abwägung von individueller Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Tagesdosierung vom behandelnden Arzt auf 30 mg gesenkt werden. Die Dosierung erfolgt wie in der nachfolgenden Tabelle vorgegeben.
      • Tagesdosis: 45 mg (empfohlene Tagesdosis)
        • Dosierung/Tag: 3-mal täglich 1/2 Filmtablette;
        • entsprechend Einzeldosis: 15 mg Trospiumchlorid
      • oder
        • Dosierung/Tag: morgens 1 Filmtabletten und abends 1/2 Filmtablette
        • entsprechend Einzeldosis: 30 mg Trospiumchlorid und 15 mg Trospiumchlorid
      • Tagesdosis: 30 mg
        • Dosierung/Tag: 2-mal täglich 1/2 Filmtablette
        • entsprechend Einzeldosis: 15 mg Trospiumchlorid
    • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
      • Bei Patienten mit mäßiger und schwerer Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance zwischen 10 und 50ml/min/1,73m²) sollte die Anfangsdosis entsprechend der Nierenfunktionseinschränkung reduziert werden.
      • Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1 x 15mg (entsprechend ½ Tablette) oder 1 - 2 x 15mg (entsprechend 1 - 2 x ½ Tablette) jeden zweiten Tag.
      • Die individuelle Dosis sollte durch Abwägung der individuellen Wirksamkeit und Verträglichkeit bestimmt werden.
      • Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollten das Arzneimittel zusammen mit einer Mahlzeit einneh-men.
    • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
      • Bei leichter bis mäßiger Beeinträchtigung der Leberfunktion ist eine Dosisanpassung nicht notwendig.
      • Bei schwerer Leberfunktionsstörung ist eine Behandlung nicht empfohlen.
    • Anwendung bei Kindern:
      • Die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da keine Daten vorliegen.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Die Dauer der Einnahme wird von Ihrem Arzt festgelegt.
      • Lassen Sie von Ihrem Arzt die Notwendigkeit der Weiterbehandlung in regelmäßigen Abständen von 3 - 6 Monaten überprüfen.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten:
      • Vergiftungserscheinungen sind beim Menschen bislang nicht bekannt geworden.
      • Wenn Sie zu viel Trospiumchlorid eingenommen haben oder Vergiftungserscheinungen auftreten, sollten sie sofort einen Arzt aufsuchen.
      • Zeichen einer Überdosierung sind Krankheitsanzeichen, ausgelöst durch die Beeinflussung des unwillkürlichen Nervensystems (anticholinerge Symptome), wie Sehstörungen, beschleunigter Herzschlag, Mundtrockenheit und Hautrötung. Zur Behandlung empfehlen sich Medikamente, welche einen Teil des vegetativen Nervensystems stimulieren (Parasympathomimetika), wie z. B. Neostigmin. Bei erhöhtem Augeninnendruck, sogenanntem grünem Star (Glaukom), kann örtlich Pilocarpin gegeben werden.

     

    • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
      • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern führen Sie die Einnahme, wie hier beschrieben bzw. vom Arzt verordnet, fort.

     

    • Wenn Sie die Einnahme abbrechen:
      • Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit dem Präparat nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt abgesprochen zu haben.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung
    • symptomatische Behandlung der Dranginkontinenz und / oder von häufigem Wasserlassen und Harndrang bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase
      • Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
        • 1/2 Filmtablette 3mal / Tag oder
        • 1 Filmtablette morgens und 1/2 Filmtablette abends (entsprechend 45 mg Trospiumchlorid)
        • Behandlungsdauer
          • Notwendigkeit, ob die Behandlung fortzusetzen ist, in regelmäßigen Abständen von 3 - 6 Monaten erneut beurteilen

     

    Dosisanpassung

    • Kinder und Jugendliche < 12 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
    • Nierenfunktionsstörungen
      • leicht - mäßig
        • Anwendung mit Vorsicht
      • schwer (Kreatinin-Clearance 10 - 30 ml / Min. / 1,73 m2)
        • deutlicher Anstieg der Plasmaspiegel von Trospiumchlorid
        • empfohlene Dosis:
          • 20 mg Trospiumchlorid / Tag - 20 mg Trospiumchlorid / 2 Tage
    • Leberfunktionsstörungen
      • leicht - mäßig
        • Anwendung mit Vorsicht
      • schwer
        • keine Untersuchungsergebnisse
        • Anwendung nicht empfohlen

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Mögliche Nebenwirkungen
      • Bei der Behandlung mit dem Arzenimittel kann es zu anticholinergen Nebenwirkungen (Nebenwirkungen aufgrund der speziellen Wirkungs-weise von Trospiumchlorid an den Übertragungsstellen von Nervenimpulsen) wie Mundtrockenheit, Verdauungsbeschwerden und Verstopfung kommen.
    • Häufigkeit nicht bekannt, kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden
      • Schwere Hautreaktionen mit Blutungen und Blasenbildung, ggf. auch mit Schleimhautbeteiligung.
      • Suchen Sie umgehend ein Arzt auf, wenn Sie einer diese schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich bemerken.
    • Weitere Nebenwirkungen
      • Sehr häufige Nebenwirkungen, kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen
        • Mundtrockenheit
      • Häufige Nebenwirkungen , kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen
        • Verdauungsbeschwerden, Verstopfung, Bauchschmerzen und Übelkeit.
      • Gelegentliche Nebenwirkungen, kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen
        • Störungen der Harnentleerung (z.B. Restharnbildung), Tachykardie (schnelle Herzschlagfolge, Herzklopfen, Herzrasen), Störungen der Akkommodation (Fähigkeit des Auges zum Scharfsehen in der Nähe), Diarrhö (Durchfall), Flatulenz (Blähungen), Hautausschlag, allgemeine Körperschwäche und Brustschmerzen.
      • Selten, kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen
        • Harnverhaltung, Tachyarrhythmie (schneller und unregelmäßiger Herzschlag), Angioödem (meist schmerz-hafte, allergisch bedingte Schwellung der Haut und Unterhaut, meist im Gesicht), Anstieg der Leberwerte, Anaphylaxie (schwere allgemeine allergische Reaktion), Dyspnoe (Atembeschwerden).
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Trospium - peroral
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Anaphylaxie
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)
        • toxisch-epidermale Nekrolyse (TEN)
        • Überempflindlichkeitsreaktionen gegenüber Trospiumchlorid (u. a. Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Angioödeme)
    • Psychiatrische Erkrankungen
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • die folgenden Nebenwirkungen traten hauptsächlich bei älteren Patienten auf und können durch neurologische Erkrankungen und / oder durch gleichzeitige Einnahme weiterer anticholinerger Medikamente begünstigt werden
          • Halluzination
          • Verwirrung
          • Agitiertheit
    • Herzerkrankungen
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Tachykardie
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Tachyarrhythmie
    • Erkrankungen des Nervensystems
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Schwindel
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Kopfschmerzen
    • Augenerkrankungen
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • trockene Augen
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Störung der Akkommodation (besonders bei Patienten, die hyperop und nicht ausreichend korrigiert sind)
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Sehstörungen
    • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • trockene Nase
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Dyspnoe
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Mundtrockenheit
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Dyspepsie
        • Verstopfung
        • Bauchschmerzen
        • abdominelles Spannungsgefühl
        • Übelkeit
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Diarrhö
        • Flatulenz
    • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Störungen der Harnentleerung (z. B. Restharnbildung)
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Harnverhalt
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Ausschlag
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Angioödem
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Pruritus
        • Urtikaria
    • Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Myalgie
        • Arthralgie
    • Infektionen und parasitäre Erkrankungen
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Harnwegsinfektion
    • Gefäßerkrankungen
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Bluthochdruck
    • Allgemeine Erkrankungen Beschwerden am Verabreichungsort
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Schwäche
        • Brustschmerzen
    • Untersuchungen
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • milder bis mäßiger Anstieg der Transaminasen

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Trospium chlorid30 mgWirkstoff
    Trospium Kation27.51 mgk.A.
    Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+Hilfsstoff
    Cellulose, mikrokristallin+Hilfsstoff
    Hypromellose+Hilfsstoff
    Lactose 1-Wasser65 mgHilfsstoff
    Macrogol 8000+Hilfsstoff
    Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+Hilfsstoff
    Maisstärke+Hilfsstoff
    Povidon+Hilfsstoff
    Silicium dioxid, hochdispers+Hilfsstoff
    Simeticon+Hilfsstoff
    Titan dioxid+Hilfsstoff
    Gesamt Kohlenhydrate0.009 BEZusatzangabe
    Gesamt Kohlenhydrate0.103 gk.A.
    Gesamt Natrium Ion23 mgZusatzangabe
    Gesamt Natrium Ionmmolk.A.

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