Loperamid 2 Heumann (50 ST, Tabletten) von HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG - PreisvergleichApotheke.de Preissuchmaschine für Online-Apotheken

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Anwendungsgebiete

Indikation

symptomatische Behandlung von Diarrhöen, sofern keine kausale Therapie zu Verfügung steht
Hinweis: langfristige Anwendung bedarf der ärztlichen Verlaufsbeobachtung

Art der Anwendung

Einnahme der Filmtabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit

Gegenanzeigen

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Loperamid - peroral

Überempfindlichkeit gegen Loperamid
Loperamid darf nicht angewendet werden, wenn aufgrund des möglichen Risikos von Folgeerscheinungen, einschließlich Ileus, Megacolon, toxisches Megacolon und bestimmten Vergiftungen, eine Hemmung der Peristaltik vermieden werden muss:
- Kinder < 12 Jahren
- wenn ein Ileus oder eine Obstipation vorliegt oder ein aufgetriebener Leib auftritt
- bei Patienten mit einem akuten Schub einer Colitis ulcerosa
- bei Patienten mit einer bakteriellen Darmentzündung, die durch in die Darmwand eindringende Erreger, einschließlich Salmonellen, Shigellen und Campylobacter, hervorgerufen wird
- bei Patienten mit pseudomembranöser Colitis in Verbindung mit der Einnahme von Breitspektrumantibiotika
Loperamid darf nicht alleine angewendet werden bei akuter Dysenterie, welche charakterisiert ist durch blutigen Stuhl und Anstieg der Körpertemperatur
sollte nicht als Ersttherapie angewendet werden, wenn die Inhibition von Darmbewegungen vermieden werden sollte, wie im Falle eines Subileus, Megakolons, toxischen Megakolons oder von bestimmten Vergiftungen

Vorsichtsmaßnahmen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Loperamid - peroral

Behandlung von Durchfällen mit Loperamid ist nur symptomatisch
- wann immer eine zugrunde liegende Krankheitsursache festgestellt werden kann, sollte (sofern angemessen) spezifische Behandlung vorgenommen werden
Elektrolytverluste
- bei akutem Durchfall geht es in erster Linie darum, den Flüssigkeits- und Elektrolytverlust zu verhindern oder umzukehren
  - gilt insbesondere für Kleinkinder und bei gebrechlichen und älteren Patienten mit akutem Durchfall
- in diesen Fällen ist wichtigste Behandlungsmaßnahme der angemessene Ersatz von Flüssigkeit und Elektrolyten
  - Anwendung von Loperamid schließt die Verabreichung einer geeigneten Flüssigkeits- und Elektrolytersatztherapie nicht aus
- Zeichen für Dehydratation
  - ein trockener Mund
  - es könnte einem Kind schwindlig werden und es könnte anfangen zu brechen
  - auch in diesem Fall ist der angemessene Ersatz von Flüssigkeit und Elektrolyten die wichtigste Behandlungsmaßnahme
persistierender Durchfall
- da persistierender Durchfall ein Indikator für potenziell ernstere Erkrankungen sein kann, sollte Loperamid nicht über längere Zeiträume angewendet werden, bis die zugrunde liegende Ursache der Diarrhoe untersucht wurde
eingeschränkte Leberfunktion
- Loperamid muss mit Vorsicht angewendet werden, wenn die für den Metabolismus des Arzneimittels notwendige Leberfunktion gestört ist (z.B. bei schwerer Leberfunktionsstörung), da dies zu einer relativen Überdosierung mit ZNS-Toxizität führen kann
  - obwohl keine pharmakokinetischen Daten bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion verfügbar sind, sollte dieses Arzneimittel wegen des reduzierten First-Pass-Metabolismus bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden, da dies zu einer relativen Überdosierung mit ZNS-Toxizität führen kann
- bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen sollte Loperamid unter ärztlicher Überwachung angewendet werden
eingeschränkte Nierenfunktion
- keine Dosisanpassung erforderlich, da Loperamid nicht mit dem Urin ausgeschieden wird
AIDS-Patienten
- bei AIDS-Patienten, die Loperamid zur Durchfallbehandlung erhalten, sollte die Therapie bei ersten Anzeichen eines aufgetriebenen Leibes gestoppt werden
- Einzelberichte zu Verstopfung mit einem erhöhten Risiko für ein toxisches Megacolon bei AIDS-Patienten
  - diese litten unter einer durch virale und bakterielle Erreger verursachten infektiösen Kolitis und wurden mit Loperamid behandelt
falls keine Besserung bei akutem Durchfall innerhalb von 48 Stunden eintritt
- muss die Verabreichung von Loperamid unterbrochen werden und der Patient muss darauf hingewiesen werden, seinen Arzt aufzusuchen
Behandlung mit Loperamid muss sofort unterbrochen werden bei
- Obstipation
- aufgetriebenem Leib
- Subileus
Ileus
- wenn die empfohlene Dosis überschritten wird, erhöht sich die Wahrscheinlichkeit, einen Ileus zu entwickeln
kardiale Ereignisse, QT-Intervall, Torsade de pointes
- in Verbindung mit Überdosierung über kardiale Ereignisse, einschl. Verlängerung des QT-Intervalls und des QRS-Komplexes und Torsade de pointes, berichtet
  - einige Fälle verliefen tödlich
- Brugada-Syndrom
  - Überdosierung kann ein vorhandenes Brugada-Syndrom demaskieren
- Patienten dürfen die empfohlene Dosis und / oder die empfohlene Behandlungsdauer nicht überschreiten
Personen mit Opioidabhängigkeit
- Missbrauch und Fehlanwendung von Loperamid als Opioidersatz beschrieben
Selbstmedikation
- sobald der Stuhlgang fester wird oder länger als 12 Stunden kein Stuhlgang kam, sollte die Einnahme von Loperamid abgebrochen werden
- sollte nicht bei chronischer Diarrhö, die von einem Arzt überwacht werden sollte, angewendet werden

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Loperamid - peroral

aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung während der Schwangerschaft vermieden werden, insbesondere im 1. Trimenon
nur sehr begrenzte Daten zur Anwendung von Loperamid bei schwangeren Frauen vorhanden
epidemiologische Studien
- bei einer von zwei epidemiologischen Studien deutete die Anwendung von Loperamid während der Frühschwangerschaft auf ein mögliches schwach erhöhtes Risiko für Hypospadien hin
- erhöhtes Risiko für schwere Missbildungen konnte jedoch nicht festgestellt werden
Sicherheit in der menschlichen Schwangerschaft nicht nachgewiesen, obwohl aus Tierversuchen keine Hinweise darauf zu finden sind, dass Loperamid teratogene oder embryotoxische Eigenschaften besitzt
tierexperimentelle Studien
- keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
Fertilität
- bisher keine Erfahrungen über die Auswirkungen von Loperamid auf die Fruchtbarkeit beim Menschen vorliegend
- tierexperimentelle Studien
  - ergaben keine Hinweise auf eine Wirkung von Loperamid auf die Fruchtbarkeit bei therapeutischen Dosen

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Loperamid - peroral

zur Selbstmedikation wird Loperamid nicht empfohlen
- Frauen, die stillen, sollte daher geraten werden, ihren Arzt für eine angemessene Behandlung zu konsultieren
kann während der Stillzeit zeitweise verschrieben werden, wenn diätetische Maßnahmen unzureichend sind
Loperamid geht in geringen Mengen in Muttermilch über
angenommen, dass es keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene / Kind hat, weil die systemische Exposition der stillenden Frau gegenüber Loperamid vernachlässigbar ist

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben schwerwiegend Opium-Derivate, motilitätshemmende / Laxanzien, quellende
mittelschwer Maralixibat / Motilitätshemmer
Loperamid / Lonafarnib
P-Glykoprotein-Substrate / Elacestrant
P-Glykoprotein-Substrate / Relugolix
P-Glykoprotein-Substrate / Vemurafenib
P-Glykoprotein-Substrate / Erdafitinib
P-Glykoprotein- und BCRP-Substrate / Ruxolitinib
CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2B6-Substrate / Nirogacestat
BCRP-, OCT2-, P-Glykoprotein-Substrate / Vimseltinib
geringfügig Desmopressin / Loperamid
Loperamid / Chinidin und Derivate
Loperamid / Ritonavir
HIV-Protease-Inhibitoren / Loperamid
Loperamid / Azol-Antimykotika
Loperamid / Fibrate
P-Glykoprotein-Substrate / Proteinkinase-Inhibitoren
Loperamid / Cimetidin
Loperamid / Makrolid-Antibiotika
Arzneimittel, anticholinerge Wirkung / Opioide
P-Glykoprotein-Substrate / Ivosidenib
P-Glykoprotein-Substrate / Danicopan
P-Glykoprotein-Substrate / Futibatinib
P-Glykoprotein-Substrate / Meropenem und Vaborbactam
Arzneimittel, anticholinerge Wirkung / Corticosteroide
CYP2C8- und CYP2C9-Substrate / Torasemid
CYP2C8-Substrate / Resmetirom
unbedeutend Loperamid / Colestyramin
Telotristat / Loperamid

Warnhinweise

Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Dosierungsanleitung

Dosierung

symptomatische Behandlung von Diarrhöen
- Erwachsene
  - akute Durchfälle
    - initial: 2 Filmtabletten (entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid)
    - danach: 1 Filmtablette (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid) nach jedem ungeformten Stuhl
  - chronische Durchfälle
    - initial: 2 Filmtabletten (entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid) / Tag
    - Dosisanpassung bis zur Ausscheidung 1 - 2 geformter Stuhlgänge / Tag
    - Erhaltungsdosis i.d.R. 1 - 6 Filmtabletten (entsprechend 2 - 12 mg Loperamidhydrochlorid) / Tag
  - max. Tagesdosis: 8 Filmtabletten (entsprechend 16 mg Loperamidhydrochlorid)
- Kinder >/= 6 Jahre und Jugendliche
  - Kinder und Jugendliche < 12 Jahre
    - nur begrenzte Erfahrungen
  - akute Durchfälle
    - initial: 1 Filmtablette (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid)
    - danach: 1 Filmtablette (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid) nach jedem ungeformten Stuhl
  - chronische Durchfälle
    - initial: 1 Filmtabletten (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid) / Tag
    - Dosisanpassung bis zur Ausscheidung 1 - 2 geformter Stuhlgänge / Tag
    - Erhaltungsdosis i.d.R. 1 - 6 Filmtabletten (entsprechend 2 - 12 mg Loperamidhydrochlorid) / Tag
  - max. Tagesdosis
    - abhängig vom KG: 3 Filmtabletten / 20 kg KG
    - max. 8 Filmtabletten (entsprechend 16 mg Loperamidhydrochlorid)
- Kinder 2 - 5 Jahre
  - Anwendung dieses Arzneimittels kontraindiziert
  - Anwendung anderer Loperamid-haltiger Arzneimittel
  - 0,1 mg Loperamidhydrochlorid / kg KG 2 - 3mal / Tag
- Kinder < 2 Jahre
  - Anwendung kontraindiziert
- ältere Patienten
  - keine Dosisanpassung notwendig
- eingeschränkte Nierenfunktion
  - keine Dosisanpassung notwendig (Hauptanteil des Wirkstoffes metabolisiert, Ausscheidung der Metaboliten bzw. des unveränderten Wirkstoffs mit den Fäzes)
- eingeschränkte Leberfunktion
  - Anwendung mit Vorsicht (keine pharmakokinetischen Daten; verminderter First-Pass-Metabolismus)
- Anwendungsdauer
  - Absetzen der Therapie, wenn keine klinische Besserung akuter Durchfälle 48 Stunden nach Therapiebeginn
  - Anwendung nicht > 4 Wochen ohne ärztliche Aufsicht

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Loperamid - peroral

Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Überempfindlichkeitsreaktion
  - anaphylaktische Reaktion (einschl. anaphylaktischer Schock)
  - anaphylaktoide Reaktion
Erkrankungen des Nervensystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Kopfschmerzen
  - Schwindel
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Somnolenz
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Bewusstseinsverlust
  - Stupor
  - erhöhter Muskeltonus
  - vermindertes Bewusstsein
  - Hypertonie
  - abnormale Koordination
Augenerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Miosis
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Obstipation
  - Übelkeit
  - Flatulenz
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Bauchschmerzen
  - Bauchbeschwerden
  - Mundtrockenheit
  - Schmerzen im Oberbauch
  - Erbrechen
  - Dyspepsie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Ileus (einschl. paralytischer Ileus)
  - Megacolon (einschl. toxisches Megacolon)
  - Glossodynie
  - aufgetriebener Leib
- ohne Häufigkeitsangabe
  - akute Pankreatitis
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Hautausschlag
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - bullöse Eruption, einschl.
    - Stevens-Johnson-Syndrom
    - toxische epidermale Nekrolyse
    - Erythema multiforme
  - Angioödem
  - Urtikaria
  - Pruritus
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Harnretention
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Müdigkeit

Stoffname	Stoffmenge	Stofftyp
Loperamid hydrochlorid	2 mg	Wirkstoff
Loperamid	1.86 mg	Wirkstoff
Cellulose, mikrokristallin	+	Hilfsstoff
Croscarmellose, Natriumsalz	+	Hilfsstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+	Hilfsstoff
Silicium dioxid, hochdispers	+	Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion	1 mmol	Zusatzangabe
Gesamt Natrium Ion	mg	Zusatzangabe