WICK SULAGIL HALSSPRAY 202002 (15 ML, Dosieraerosol) von WICK Pharma - Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH - PreisvergleichApotheke.de Preissuchmaschine für Online-Apotheken

Pflichttext

WICK Sulagil Halsspray
Anwendungsgebiete: Erkältungsbedingte Halsschmerzen und unterstützende
Behandlung dabei auftretender Entzündungen der Rachenschleimhaut. Warnhinw.:
Enthält 20 Vol.-% Alkohol, Propylenglycol, Benzylalkohol, Zimtaldehyd, Nelkenöl (enth.
Eugenol), Levomenthol und Pfefferminzöl. Packungsbeilage beachten. Stand: Juli
2023
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie
Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Allgemeine Produktinformationen

Bei Bedarf auf die schmerzenden Stellen im Rachenraum sprühen.

Anwendungsgebiete

Das Arzneimittel ist ein Mund- und Rachentherapeutikum.
Anwendungsgebiete
- Erkältungsbedingte Halsschmerzen und unterstützende Behandlung dabei auftretender Entzündungen der Rachenschleimhaut.

Indikation

erkältungsbedingte Halsschmerzen
unterstützende Behandlung auftretender Entzündungen der Rachenschleimhaut

Art der Anwendung

Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
Bei Bedarf auf die schmerzenden Stellen im Rachenraum sprühen

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid, Cetylpyridiniumchlorid, Dequaliniumchlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Neigung zu Kontaktekzemen.
- auf offenen Wunden und bei Schleimhautschäden.
- bei Kindern unter 6 Jahren.

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Lidocain - intraoral

Überempfindlichkeit gegen Lidocain
Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Amidtyp
Kinder < 12 Jahre

Vorsichtsmaßnahmen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich,
  - falls Sie gelbliche/weiße Beläge im Rachenraum entdecken. Schauen Sie deshalb bei Halsschmerzen oder starken Schluckbeschwerden zweimal täglich den Rachenraum an und gehen Sie in diesem Fall unverzüglich zum Arzt.
  - bei schweren Halsentzündungen oder Halsschmerzen, die mit hohem Fieber, Übelkeit oder Erbrechen einhergehen; dann nicht länger als 2 Tage ohne ärztlichen Rat anwenden.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Lidocain - intraoral

Patienten mit eingeschränkter Leber- und / oder Nierenfunktion
- Lidocain wird vorwiegend in der Leber verstoffwechselt und seine Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden
- bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion können die Plasmaspiegel von Lidocain und seinen Metaboliten erhöht sein
  - dieser Effekt wird bei der Anwendung von Lidocain in Form von Lutschtabletten nicht von klinischer Relevanz sein
Lokalanästhetika können das Schlucken beeinträchtigen und die Gefahr des Verschluckens, besonders bei jüngeren Kindern, da diese häufig etwas essen, erhöhen
- unmittelbar nach Anwendung ist Essen oder Trinken zu vermeiden
- das Taubheitsgefühl von Zunge und Mundschleimhaut kann die Gefahr von Bissverletzungen erhöhen
- wiederholte Anwendung kann zu einem Taubheitsgefühl des Halses und somit zu Schluckbeschwerden führen
mit Vorsicht anwenden
- bei schweren Verletzungen und/oder Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut
- insbesondere bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Störungen oder Krampfneigung
Kreuzallergie-Risiko
- ist eine Allergie gegen andere Lokalanästhetika vom Amidtyp bekannt, so muss mit einer Kreuzallergie gegen Lidocain gerechnet werden
Behandlungsdauer
- zur Vermeidung von weiteren Komplikationen darf das Arzneimittel nicht länger als 2 Tage ohne ärztlichen Rat angewendet werden, wenn schwere Halsentzündungen oder Halsschmerzen anhalten und mit Fieber, Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen einhergehen

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Lidocain - intraoral

darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, außer es ist eindeutig notwendig
kontrollierte klinische Studien an Schwangeren liegen nicht vor
Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren zeigen keinen Hinweis auf kongenitale Anomalien
Lidocain passiert die Plazenta nach parenteraler Anwendung
tierexperimentelle Studien
- nur bei hohen Lidocaindosen wurden in Tierstudien nach pränataler Exposition unerwünschte Wirkungen auf den Fötus festgestellt

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Lidocain - intraoral

nach parenteraler Anwendung Übergang sehr geringer Mengen in die Muttermilch
bei vorschriftsmäßiger Anwendung erscheint ein Risiko für das Kind sehr unwahrscheinlich

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Das Arzneimittel verträgt sich nicht mit anionischen Detergenzien, Peptiden, Phospholipiden (Lecithin), anderen lipidhaltigen Salzen und polymeren Phosphaten.

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben schwerwiegend Limbusstammzellen, autolog / quartäre Ammoniumverbindungen (okulär)
Cenegermin / quartäre Ammoniumverbindungen (okulär)
CYP3A-Substrate / Lonafarnib
mittelschwer Metformin / Arzneimittel, ethanolhaltig
CYP2D6-Substrate / Doxepin
CYP3A4-Substrate / Avacopan
CYP3A4-Substrate / Belzutifan
geringfügig CYP2D6-Substrate / Abirateron
CYP2D6-Substrate / Celecoxib
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate / Remdesivir
CYP2D6-Substrate / Sotorasib
CYP3A-Substrate / Ritlecitinib
CYP3A4-Substrate / Maralixibat
CYP3A4-Substrate / Omaveloxolon
CYP3A4-Substrate / Dexamethason
CYP3A4-Substrate / Vadadustat
CYP3A4-Substrate / Iptacopan
CYP3A4-Substrate / Sparsentan
CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6- und CYP3A4/5-Substrate / Sirolimus, extern
CYP3A4-, CYP1A2-, CYP2C-Substrate / Meropenem und Vaborbactam
Docetaxel / CYP3A-Substrate
Mizolastin / CYP3A4-Inhibitoren, starke und CYP3A4-Substrate
CYP3A4-Substrate / Repotrectinib
CYP3A4-Substrate / Tiratricol
unbedeutend CYP3A-Substrate / Relugolix

Warnhinweise

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit einer Anwendung von dem Arzneimittel in Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb darf eine Anwendung während der Schwangerschaft nur dann erfolgen, wenn es ärztlicherseits unbedingt erforderlich ist.
Stillzeit
- Lidocain geht in geringer Menge in die Muttermilch über. Eine Gefahr für den Säugling erscheint bei therapeutischen Dosen unwahrscheinlich.

Enthält 0,05-0,5 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren / Stillenden und Kindern.Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Dosierungsanleitung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
- Erwachsene: 2 - 3 Sprühstöße bis zu 6-mal täglich.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
- Kinder von 6 - 12 Jahren: 2 - 3 Sprühstöße bis zu 4-mal täglich.
- Nicht anwenden bei Kindern unter 6 Jahren.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von dem Arzneimittel zu stark oder zu schwach ist.

Dauer der Anwendung
- Das Präparat ist zur unterstützenden Behandlung akuter Halsbeschwerden angezeigt.
- Sollten die Beschwerden länger als 5 Tage anhalten, bitte den Arzt befragen, da eine ernsthaftere Erkrankung vorliegen könnte.
- Eine länger dauernde Anwendung kann im Einzelfall zur Entwicklung einer Überempfindlichkeit führen.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Wenn Sie versehentlich eine größere Menge angewendet haben als angegeben, z. B. bei Zerstörung des Pumpmechanismus und Verschlucken des Flascheninhaltes, sollte ein Arzt kontaktiert werden.

Wenn Sie die Anwendung von vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
- Setzen Sie die Anwendung gemäß Vorschrift und ohne zusätzliche Sprühstöße fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dosierung

Basiseinheit: 1 Sprühstoß von 0,14 ml enthält 0,56 mg Lidocainhydrochlorid 1H₂O, 0,17 mg Cetylpyridiniumchlorid 1H₂O und 0,042 mg Dequaliniumchlorid

erkältungsbedingte Halsschmerzen und unterstützende Behandlung auftretender Entzündungen der Rachenschleimhaut
- 2- 3 Sprühstösse bis zu 6mal / Tag
- Kinder (6- 12 Jahre)
  - 2- 3 Sprühstösse bis zu 4mal / Tag
- Behandlungsdauer:
  - Dauer der Beschwerden > 5 Tage: Arzt befragen
  - falls erforderlich, auch längerfristige Anwendung möglich

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
  - Überempfindlichkeitsreaktionen (u. a. Hautrötungen, Hautausschlag, Juckreiz), Anschwellen der Rachenschleimhäute mit Atemnot bis hin zur vollständigen Verlegung der Atemwege. Falls die Halsund Rachenschleimhäute anschwellen, muss sofort ein Arzt kontaktiert werden.
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
  - Es kann zu Verzögerung der Wundheilung kommen.
  - Eine reversible bräunliche Verfärbung des Zungenrückens oder der Zahnhälse wurden beschrieben.
  - Geschmacksirritationen sind aufgetreten.
Andere mögliche Nebenwirkungen
- Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch sonstige Bestandteile (siehe Gebrauchsinformation) Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.
- Sonstiger Bestandteil (siehe Gebrauchsinformation) kann allergische Reaktionen und/oder leichte lokale Reizungen hervorrufen.
- Sonstige Besatndteile (siehe Gebrauchsinformation) können allergische Reaktionen hervorrufen.
- Die Anwendung von dem Arzneimittel ist beim Auftreten von Nebenwirkungen oder Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) sofort zu beenden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Lidocain - intraoral

Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Überempfindlichkeitsreaktionen oder Sensibilisierungen im Mundbereich
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - veränderte Geschmackswahrnehmung oder Taubheit der Zunge
    - bilden sich in der Regel nach kurzer Zeit wieder zurück

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Stoffname	Stoffmenge	Stofftyp
Cetylpyridinium chlorid	0.17 mg	Wirkstoff
Dequalinium chlorid	0.042 mg	Wirkstoff
Dequalinium Kation	0.04 mg	k.A.
Lidocain hydrochlorid 1-Wasser	0.56 mg	Wirkstoff
Lidocain	0.45 mg	k.A.
Lidocain hydrochlorid	0.53 mg	k.A.
Anethol	+	Hilfsstoff
Benzyl alkohol	+	Konservierungsstoff
Ethanol	+	Hilfsstoff
Glycerol	+	Hilfsstoff
Levomenthol	0.048 mg	Hilfsstoff
Macrogol 300	+	Hilfsstoff
Nelkenöl	+	Hilfsstoff
Pfefferminzöl	0.36 mg	Hilfsstoff
Polidocanol 600	+	Hilfsstoff
Propylenglycol	+	Hilfsstoff
Saccharin Natrium 2-Wasser	+	Hilfsstoff
Wasser, gereinigt	+	Hilfsstoff
Zimtaldehyd	+	Hilfsstoff