Salbei Curarina Tropfen

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Steckbrief : Salbei Curarina Tropfen

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  • Pflichttext

    Wirkstoff: 1 ml Salbeiblätterauszug / 1 ml Salbei Curarina Tropfen.

    Zusammensetzung: 1 ml Salbei Curarina® Tropfen enthält: Auszug aus Salbei (Salvia officinalis, L., folium) – Blättern (1:4-5) 1 ml. Auszugsmittel: Ethanol 50 % (V/V).

    Anwendungsgebiete:
    Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung als Gurgellösung zur Besserung der Beschwerden bei Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut. Zur Einnahme bei übermäßigem Schwitzen (vermehrte Schweißabsonderung). Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

    Zur innerlichen Anwendung bei übermäßigem Schwitzen:
    Dieses Arzneimittel enthält 760 mg Alkohol / 2 ml Dosiervolumen. Bei der innerlichen Anwendung dieses Arzneimittels entspricht die Alkoholmenge in 2 ml weniger als 19 ml Bier oder 7,6 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

    Bei der Anwendung als Gurgellösung:
    Dieses Arzneimittel enthält 1520 mg Alkohol / 4 ml Dosiervolumen. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.

    Packungsbeilage beachten. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

    Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH, Plinganserstr. 40, 81369 München

    Anwendungsgebiete

    Indikation

    • traditionelles pflanzliches Arzneimittel, angewendet als Gurgellösung zur Besserung der Beschwerden bei Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut
    • zur Einnahme bei vermehrter Schweißsekretion zur Linderung von übermäßigem Schwitzen
    • Hinweis
      • das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist
    Art der Anwendung
    • als Gurgelmittel und zum Spülen des Mund- und Rachenraumes
      • Anwendung nach Verdünnung
        • 4 ml Tropfen mit einem Glas lauwarmen Wasser verdünnen
        • Dosierung mit dem Messbecher (s. auch Fachinformation)
          • Messbecher auf eine ebene, waagerechte Fläche stellen
          • entsprechende 4 ml Markierung auf dem Messbecher beachten
          • die Flüssigkeit genau bis zur 4 ml Marke tropfenweise in den Messbecher einfüllen
      • mehrmals täglich mit Portionen der gebrauchsfertigen Lösung etwa eine Minute lang gurgeln oder den Mund- und Rachenraum spülen
        • anschließend Lösung ausspucken
        • nicht schlucken: versehentliches Schlucken ist unschädlich
    • zum Einnehmen bei übermäßigem Schwitzen
      • 2 ml Lösung nach dem Essen mit etwas Wasser verdünnt einnehmen
      • Dosierung mit dem Messbecher (s. auch Fachinformation)
        • Messbecher auf eine ebene, waagerechte Fläche stellen
        • entsprechende 2 ml Markierung auf dem Messbecher beachten
        • die Flüssigkeit genau bis zur 2 ml Marke tropfenweise in den Messbecher einfüllen

      •  

    Gegenanzeigen

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Salbeiblätter Tinktur, (1:4-5), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) - intraoral

    • Überempfindlichkeit gegen Salbei
    • Schwangerschaft
    • Stillzeit

    Vorsichtsmaßnahmen

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Salbeiblätter Tinktur, (1:4-5), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) - intraoral

    • Arzneimittel enthält Alkohol
      • gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren, Stillenden und Kindern
      • Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden
    • in der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen
      • der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren
    • Kinder und Jugendliche
      • zur Einnahme bei übermäßigem Schwitzen
        • Einnahme wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da die vorliegenden Daten zur Sicherheit in dieser Anwendergruppe nicht ausreichend sind und in diesen Fällen ärztlicher Rat eingeholt werden sollte
      • Gurgellösung
        • Anwendung zum Gurgeln wird bei Kindern unter 12 Jahren aufgrund von unzureichenden Daten nicht empfohlen
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Salbeiblätter Tinktur, (1:4-5), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) - intraoral
    • Anwendung in der Schwangerschaft ist kontraindiziert
      • auch für Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, zu beachten, da eine möglicherweise vorliegende Schwangerschaft noch nicht bekannt ist
    • tierexperimentelle Studien
      • keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vorliegend
    • Fertilität
      • keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Salbeiblätter Tinktur, (1:4-5), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) - intraoral
    • Anwendung in der Stillzeit ist kontraindiziert
    • Risiko für das Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden
    • es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder deren Metabolite in die Muttermilch übergehen

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben     schwerwiegend Baloxavir marboxil / Kationen, polyvalente
    mittelschwer Gyrase-Hemmer / Kationen, polyvalente
    HIF-PH-Inhibitoren / Kationen, polyvalente

    Warnhinweise

    Enthält über 3,0 g Alkohol pro Einzelgabe. Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren / Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden. Im Straßenverkehr und bei der Bedienung von Maschinen kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigt werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

    Dosierungsanleitung

    Dosierung

    Basiseinheit: 1 ml Tropfen enthält 1 ml Auszug aus Salbei (Salvia officinalis, L., folium) - Blättern (1:4-5); Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V)

    • als Gurgelmittel und zum Spülen des Mund- und Rachenraumes zur Besserung der Beschwerden bei Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut
      • Erwachsene
        • Tagesgesamtdosis: 2 Gläser gebrauchsfertige Gurgellösung
      • Jugendliche >/= 12 Jahre
        • Tagesgesamtdosis: 1 Glas gebrauchsfertige Gurgellösung
      • Kinder < 12 Jahre
        • Anwendung nicht vorgesehen
      • Anwendungsdauer
        • falls die Symptome > 1 Woche anhalten: Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren
    • zum Einnehmen bei übermäßigem Schwitzen
      • Erwachsene
        • zur inneren Anwendung 2 ml Tropfen (mit etwas Wasser verdünnt) 3mal / Tag
      • Jugendliche und Kinder < 18 Jahre
        • Anwendung nicht vorgesehen
      • eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
        • keine hinreichenden Daten für eine konkrete Dosierungsempfehlung
      • Anwendungsdauer
        • Langzeitanwendung ist möglich
        • falls die Symptome > 6 Wochen anhalten: Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren

    Nebenwirkungen

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Salbeiblätter Tinktur, (1:4-5), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) - intraoral

    • Erkrankungen des Immunsystems
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • allergische Reaktionen, einschl.
          • Hautausschlag
          • Juckreiz
          • Atemnot
          • Schwellungen in Mund und Gesicht

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Salbeiblätter Tinktur, (1:4-5), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V)10 mlWirkstoff
    Ethanol 50% (V/V)3.8 gWirkstoff

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