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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Bei Tierarzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Tierärztin, Ihren Tierarzt oder in Ihrer Apotheke.
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Allgemeine Produktinformationen
- Nehmen Sie Ihre Tablette mit Wasser vor einer Mahlzeit ein.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel enthält Fexofenadinhydrochlorid, ein Antihistaminikum, das nicht müde macht.
- Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren angewendet, um die Krankheitserscheinungen zu lindern, die bei langwierigen allergischen Hautreaktionen (chronische idiopathische Urtikaria) auftreten, wie Jucken, Schwellung und Ausschlag.
Indikation- Zur symptomatischen Behandlung der chronischen idiopathischen Urtikaria
- Einnahme vor einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit
- 2 Stunden Einnahmeabstand zwischen Fexofenadinhydrochlorid und Aluminium-bzw. Magnesiumhydroxid-haltigen Antacida, da Bioverfügbarkeit von Fexofenadinhydrochlorid, wahrscheinlich durch Bindung im Gastrointestinaltrakt vermindert
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Fexofenadin oder einen der sonstigen genannten Bestandteile des Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Fexofenadin - peroral- Überempfindlichkeit gegen Fexofenadin
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
- wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden,
- wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden oder litten, da diese Art von Arzneimitteln zu einem beschleunigten oder unregelmäßigen Herzschlag führen kann,
- wenn Sie im fortgeschrittenen Lebensalter sind.
- Wenn eine dieser Angaben für Sie zutrifft oder wenn Sie unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Sie sollten jedoch überprüfen, dass diese Tabletten Sie nicht schläfrig oder schwindlig machen, bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Fexofenadin - peroral- Anwendung mit besonderer Vorsicht, da nur begrenzte Daten vorliegen, bei
- älteren Patienten
- Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen
- Patienten mit anamnestisch bekannter oder bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung
- sollten gewarnt werden, dass die Arzneimittelklasse der Antihistaminika mit den Nebenwirkungen Tachykardie und Palpitationen in Verbindung gebracht wird
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Fexofenadin - peroral- Fexofenadin darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich
- keine hinreichenden Daten für die Verwendung von bei Schwangeren vorliegend
- begrenzte tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale / fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen
- Fertilität
- keine Daten zu Wirkungen von Fexofenadin auf die menschliche Fertilität vorliegend
- bei Mäusen, denen Fexofenadin verabreicht wurde, gab es keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fertilität
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Fexofenadin - peroral- Anwendung von Fexofenadin während der Stillzeit nicht empfohlen
- über den Gehalt in der Muttermilch nach Gabe von Fexofenadin liegen keine Daten vor
- wenn stillenden Müttern jedoch Terfenadin verabreicht wurde, wurde festgestellt, dass Fexofenadin in die Muttermilch übergeht
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
- Arzneimittel gegen Magenbeschwerden, die Aluminium oder Magnesium enthalten, können die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen, weil sie die Menge des Arzneimittels verringern, die vom Körper aufgenommen wird.
- Deshalb sollten Sie solche Arzneimittel gegen Magenbeschwerden erst 2 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels anwenden.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben mittelschwer P-Glykoprotein-Substrate /Elacestrant
P-Glykoprotein- und BCRP-Substrate /Ruxolitinib
OAT3-, OATP1B1/-Substrate / Ivosidenib
P-Glykoprotein-Substrate /Relugolix
P-Glykoprotein-Substrate /Erdafitinib
P-Glykoprotein-Substrate /Vemurafenib
BCRP-, OATP1B-Substrate /Asciminib
BCRP-, OCT2-, P-Glykoprotein-Substrate /Vimseltinib
geringfügig P-Glykoprotein-Substrate /Danicopan
Fexofenadin /Paritaprevir
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
Fexofenadin /Antazida
Fexofenadin /Letermovir
OATP1B1/-Substrate / Glecaprevir, Pibrentasvir
Arzneimittel, anticholinerge Wirkung /Opioide
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Ivacaftor
P-Glykoprotein-Substrate /Apalutamid
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Ethanol
P-Glykoprotein-Substrate /Lumacaftor
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Elexacaftor, Ivacaftor, Tezacaftor
BCRP-, OATP1B1-Substrate /Roxadustat
P-Glykoprotein-Substrate /Lomitapid
P-Glykoprotein-Substrate /Daclatasvir
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
MATE1-/K-Substrate / Risdiplam
P-Glykoprotein-Substrate /Cabozantinib
Fexofenadin /P-Glykoprotein-Induktoren
P-Glykoprotein-Substrate /Cariprazin
MATE1-/K-Substrate / Glasdegib
MATE1-/K-Substrate / Brigatinib
MATE1-Substrate /Selpercatinib
OATP1B3-Substrate /Rolapitant
Arzneimittel, anticholinerge Wirkung /Corticosteroide
P-Glykoprotein-Substrate /Meropenem und Vaborbactam
H1-Antihistaminika, P-GP-Substrate /HIV-Protease-Inhibitoren
Fexofenadin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Fexofenadin /Nahrung, säurehaltig
P-Glykoprotein-Substrate /Futibatinib
OATP1B1/-Substrate / Bulevirtid
unbedeutend Fexofenadin /ProbenecidWarnhinweise
- Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Das Arzneimittel darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
- Die Anwendung des Arzneimittels in der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
- Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
- Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette (180 mg) täglich.
- Die Wirkung setzt innerhalb von einer Stunde nach Einnahme dieses Arzneimittels ein und hält für 24 Stunden an.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächsten Krankenhauses in Verbindung. Anzeichen einer Überdosierung bei Erwachsenen sind Schwindel, Benommenheit, Müdigkeit und trockener Mund.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette auszugleichen. Nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein, wie vom Arzt verordnet.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie beabsichtigen, die Einnahme des Arzneimittels vor Abschluss der Behandlung zu beenden. Wenn Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel füher als vorgesehen beenden, können die Krankheitszeichen wiederkehren.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- Zur symptomatischen Behandlung der chronischen idiopathischen Urtikaria
- Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
- 180 mg (1 Filmtablette) 1mal / Tag
- Kinder < 12 Jahren: keine Daten
- Risikogruppen (ältere Patienten, Patienten mit Nieren- bzw. Leberfunktionsstörungen): keine Dosisanpassung erforderlich
- Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Informieren Sie sofort Ihren Arzt und brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab, wenn bei Ihnen eine Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen sowie Atemnot auftreten, da dies Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion sein können.
- Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien mit einer ähnlichen Häufigkeit (Inzidenz) berichtet wie bei Patienten, die das Arzneimittel nicht erhielten (Placebo).
- Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Kopfschmerzen
- Benommenheit
- Übelkeit,
- Schwindel
- Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Müdigkeit
- Schläfrigkeit
- Weitere Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar), die auftreten können:
- Schlaflosigkeit
- Schlafstörungen
- unangenehme Träume (Paroniria),
- Nervosität,
- beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag
- Durchfall,
- Hautausschlag und Jucken,
- Nesselsucht,
- schwerwiegende allergische Reaktionen, die eine Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen sowie Hautrötung mit Hitzegefühl, Engegefühl in der Brust und Atemnot verursachen können.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Fexofenadin - peroral- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeitsreaktionen mit Manifestationen wie z.B.
- Angioödem
- Engegefühl in der Brust
- Atemnot
- Flush
- systemische anaphylaktische Reaktionen
- Überempfindlichkeitsreaktionen mit Manifestationen wie z.B.
- ohne Häufigkeitsangabe
- Psychiatrische Erkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Schlaflosigkeit
- Nervosität
- Schlafstörungen oder Albträume
- übermäßiges Träumen (Paroniria)
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Nervensystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Kopfschmerzen
- Benommenheit
- Schwindel
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Augenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- sehen verschwommen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Herzerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Tachykardie
- Herzklopfen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- ohne Häufigkeitsangabe
- Exanthem
- Urtikaria
- Juckreiz
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Übelkeit
- ohne Häufigkeitsangabe
- Diarrhö
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Müdigkeit
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Fexofenadin hydrochlorid 180 mg Wirkstoff Fexofenadin 167.8 mg Wirkstoff Cellulose, mikrokristallin + Hilfsstoff Croscarmellose, Natriumsalz + Hilfsstoff Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser + Hilfsstoff Eisen (III) oxid + Hilfsstoff Hypromellose + Hilfsstoff Macrogol 400 + Hilfsstoff Magnesium stearat + Hilfsstoff Maisstärke, vorverkleistert + Hilfsstoff Povidon K30 + Hilfsstoff Silicium dioxid, hochdispers + Hilfsstoff Titan dioxid + Hilfsstoff Gesamt Natrium Ion 1 mmol Zusatzangabe Gesamt Natrium Ion mg Zusatzangabe -
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