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Daten vom 28.10.2025 09:18 Uhr
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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Bei Tierarzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Tierärztin, Ihren Tierarzt oder in Ihrer Apotheke.
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Allgemeine Produktinformationen
- Zum Einnehmen
- Die Tabletten sind mit etwas Flüssigkeit und vorzugsweise etwa eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Mahlzeit einzunehmen, um das Auftreten von Übelkeit zu vermeiden.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel ist ein Cholinergikum.
- Es wird angewendet bei:
- Erkrankungen, bei denen eine Stimulation (Anregung) des Blasenmuskels angezeigt ist: Postoperativer Harnverhalt.
Indikation- Erkrankungen, bei denen eine Stimulation des Blasenmuskels angezeigt ist: Postoperativer Harnverhalt durch Blasenatonie
- Myocholine® wird angewendet bei Erwachsenen.
- Um Übelkeit und Erbrechen zu vermeiden, sind die Tabletten nüchtern etwa 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Bethanecholchlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie an Bronchialasthma, Hypotonie (niedriger Blutdruck), Hypertonie (hoher Blutdruck) oder Bradykardie (verlangsamter Puls unter 60 Schlägen pro Minute) sowie bestimmten Erkrankungen des Herzens (Koronare Herzkrankheit, AV-Überleitungsstörungen), Epilepsie (Fallsucht) oder Parkinsonismus (Schüttellähmung), Störungen im Zusammenwirken der Blasenmuskulatur, wenn nicht zugleich eine wirksame Entspannung des Blasenschließmuskels vorhanden ist, kürzlich erfolgte Operationen im Harn- oder Magen-Darm-Trakt wegen der Gefahr einer Nahtinsuffizienz. Verschluss der Harnwege oder des Magen-Darm-Kanals, Überfunktion der Schilddrüse, Überwiegen des parasympatischen Nervensystems (Vagotonie), Bauchfellentzündung sowie Magen-/Darmgeschwüren leiden.
Kontraindikation (absolut)- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
- Asthma bronchiale;
- Hypotonie; Hypertonie; Bradykardie; Koronare Herzkrankheit; AV-Überleitungsstörungen;
- Epilepsie; Parkinsonismus;
- externe Detrusor-Sphinkter-Dyssynergie, wenn nicht zugleich eine effektive Relaxation des Sphinkter externus vorhanden ist;
- kürzlich erfolgte gastrointestinale Operationen wegen der Gefahr einer Nahtinsuffizienz;
- mechanischer Ileus oder andere Obstruktionen im Harn- bzw. Gastrointestinaltrakt;
- Hyperthyreose;
- ausgeprägter Vagotonus;
- Peritonitis; Ulkuskrankheit.
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
- falls Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Medikamente (auch selbstgekaufte!) einnehmen!
- falls Sie an einer autonomen Neuropathie (bestimmte Nervenerkrankung) leiden, z. B. im Rahmen eines Diabetes mellitus.
- Zu Behandlungsbeginn kann es bei Änderung der Körperhaltung, z. B. bei plötzlichem Aufstehen aus dem Sitzen, zu einem Blutdruckabfall kommen (orthostatische Hypotonie).
- Wenn sich der Blasenschließmuskel aufgrund erhöhter Spannung bei Kontraktion der Blasenmuskulatur nicht öffnet, kann es zum Rückfluss des Harnes in das Nierenbecken kommen.
- Kinder und Jugendliche
- Die Anwendung bei Kindern wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Erfahrungen in der Behandlung von Kindern vorliegen.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Aufgrund möglicher unerwünschter Wirkungen wie Schwindelgefühl, Benommenheit, Übelkeit, Blutdruckabfall, Schleiersehen oder Akkomodationsstörungen können die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen- Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
- Vor allem bei Einleitung der Therapie können plötzliche Änderungen der Körperhaltung aus dem Sitzen zu orthostatischer Hypotonie führen.
- Öffnet sich der Blasensphinkter infolge Hypertonie bei Kontraktion der Blasenmuskulatur nicht, so kann es zu einem Rückfluss des Harns ins Nierenbecken kommen. Bei bestehender Bakteriurie kann dies zu einer Refluxinfektion führen.
- Patienten mit einer autonomen Neuropathie (z. B. im Rahmen eines Diabetes mellitus) sind möglicherweise empfindlicher für Nebenwirkungen bei Anwendung von Myocholine® Tabletten. Bei diesen Patienten sollte die Therapie mit einer niedrigen Dosis begonnen werden und sie sollten engmaschig hinsichtlich Nebenwirkungen überwacht werden.
- Kinder und Jugendliche
- Die Anwendung bei Kindern wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Erfahrungen in der Behandlung von Kindern vorliegen.
- Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
- Anticholinergika (z. B. Atropin) sowie Chinidin und Procainamid vermindern die Wirkung von Bethanecholchlorid.
- Bei gleichzeitiger Verabfolgung von Bethanecholchlorid und anderen Cholinergika, insbesondere von Cholinesterasehemmstoffen, kann sich eine Wirkungspotenzierung dieser Substanzen und/oder von Bethanecholchlorid bis zur Toxizität ergeben.
- Die gleichzeitige Therapie mit Ganglienblockern kann zu einem kritischen Blutdruckabfall führen, dem meist schwere Bauchbeschwerden vorausgehen.
- Die unerwünschten Wirkungen trizyklischer Antidepressiva wie Inaktivierung des Speichelflusses, Störungen der Sexualität, Verstopfung und reduzierte Blasenfunktion können durch Myocholine® Tabletten vermindert werden.
- Unter Behandlung mit Myocholine® Tabletten können Abweichungen bei folgenden Laborparametern entstehen: Amylase im Serum, Lipase im Serum, SGOT (AST).
- Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Aufgrund möglicher unerwünschter Wirkungen wie Schwindelgefühl, Benommenheit, Übelkeit, Blutdruckabfall, Schleiersehen oder Akkomodationsstörungen kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.
- Überdosierung
- Symptome einer Überdosierung
- Vergiftungen mit Bethanechol sind durch typische parasympathomimetische Symptome gekennzeichnet: Übelkeit, abdominelle Krämpfe, Harndrang, unwillkürliche Blasen- und Darmentleerung, Schwitzen, Schock, AV-Block, Asthma, Dyspnoe mit bronchialer Sekretion, Salivation.
- Maßnahmen einer Überdosierung:
- Atropin 0.5 - 1.0 mg (Erwachsene) bzw. 10 µg/kg Körpergewicht (Kinder) subkutan injizieren. Bei Bedarf ist die Injektion zu wiederholen.
- Symptome einer Überdosierung
- Die Anwendung in der Schwangerschaft und während der Stillperiode sollte nicht erfolgen.
- Tierexperimentelle Studien zeigen, daß Bethanecholchlorid Uteruskontraktionen verursachen kann und dass es in die Muttermilch sezerniert wird.
- Die Anwendung in der Schwangerschaft und während der Stillperiode sollte nicht erfolgen.
- Tierexperimentelle Studien zeigen, daß Bethanecholchlorid Uteruskontraktionen verursachen kann und dass es in die Muttermilch sezerniert wird.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.
- Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit diesem Präparat beeinflusst werden:
- Anticholinergika (Stoffe, die den Effekt der körpereigenen Substanz Acetylcholin verringern, wie z. B. Atropin) sowie Chinidin oder Procainamid vermindern die Wirkung von diesem Arzneimittel. Umgekehrt vermindert es auch die Wirkung von Anticholinergika.
- Cholinesterasehemmstoffe (Stoffe, die den Abbau der körpereigenen Substanz Acetylcholin hemmen, z. B. zur Behandlung von Alzheimer oder Myasthenia gravis) verlängern die Wirkung von diesem Präparat.
- Umgekehrt verlängert es auch die Wirkung von Cholinesterasehemmstoffen.
- Die gleichzeitige Anwendung von Ganglienblockern kann zu einem kritischen Blutdruckabfall führen, dem meist schwere Bauchbeschwerden vorausgehen.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben geringfügig Epinephrin / ParasympathomimetikaWarnhinweise
- In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte keine Einnahme erfolgen, da Bethanecholchlorid möglicherweise Wehen auslösen und in die Muttermilch übertreten kann.
- Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Einzeldosis für Erwachsene 2 - 5 Tabletten (entsprechend 20 - 50 mg Bethanecholchlorid). Diese soll bis zu 4-mal täglich eingenommen werden, was einer maximalen Tagesdosis von 20 Tabletten (entsprechend 200 mg Bethanecholchlorid) entspricht.
- Die Behandlung wird mit einer niedrigen Dosierung eingeleitet, die bis zum Erreichen der optimalen Wirkung gesteigert wird.
- Dauer der Anwendung
- Exakte zeitliche Grenzen der Anwendungsdauer können nicht gesetzt werden. Sie hängen sowohl vom Krankheitsbild als auch von der individuellen Verträglichkeit ab. Nach Abklingen des Krankheitszustandes sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten,
- kontaktieren Sie so schnell wie möglich einen Arzt.
- Eine Überdosierung ist durch Symptome wie Übelkeit, Magen-/Darmkrämpfe, Harndrang, unwillkürliche Blasen- und Darmentleerung, Schwitzen, Blutdruckabfall bis zum Schock, Störungen der Herzfunktion, Asthma, erschwertes Atmen mit bronchialer Sekretion oder starkem Speichelfluss gekennzeichnet.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben,
- so sollten Sie auf die vom Arzt verordnete Menge übergehen. Eine vergessene Einzeldosis darf jedoch nicht durch eine doppelte Einzeldosis beim nächsten Einnahmezeitpunkt ausgeglichen werden.
Dosierung- Die optimale Dosierung ist individuell und in Abhängigkeit von Art und Schweregrad des Krankheitsbildes zu bemessen.
- Erwachsene nehmen 25 - 50 mg Bethanecholchlorid bis zu viermal täglich (4 - 8 Myocholine® 25 mg Tabletten pro Tag) oder 20 - 50 mg Bethanecholchlorid bis zu viermal täglich (8 - 20 Myocholine® 10 mg Tabletten pro Tag) ein.
- Kinder und Jugendliche
- Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels ist bei Kindern nicht erwiesen.
- Die Behandlung wird mit einer niedrigen Dosierung eingeleitet und bis zum Erreichen der optimalen Wirkung gesteigert.
- Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Schwere der Erkrankung und dem Fortbestand der Symptome.
- Nach Abklingen der Symptome sollten Myocholine® Tabletten abgesetzt werden.
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10)
- Verstärkung von Speichel- und Schweißbildung
- verstärkter Harndrang
- Rötung der Haut
- Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)
- Bradykardie (verlangsamter Puls unter 60 Schlägen pro Minute)
- Durchfall
- Herabsetzung der Körpertemperatur (Hypothermie)
- Blutdruckabfall
- Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)
- Übelkeit und Erbrechen,
- Beschwerden im Magen-Darm-Bereich,
- Darmkoliken
- Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)
- Besonders zu Beginn der Behandlung können plötzliche Änderungen der Körperhaltung aus dem Sitzen oder Liegen zu Schwindelanfällen oder Benommenheit führen (orthostatische Hypotonie).
- Sehr selten (1 bis 10 Behandelte von 100.000)
- verstärkter Tränenfluss, Schleiersehen, Veränderung der Anpassungsfähigkeit der Augen
- Schmerzen in der Brust, erschwertes Atmen, Krämpfe der Bronchialmuskulatur, Atempfeifen, besonders bei Patienten mit Neigung zu Atembeschwerden
- Aufstoßen, Bildung von Magen-/Darmgeschwüren
- Hautausschlag (Miliaria cristallina)
- Hitze- und Spannungsgefühl, Kopfschmerzen
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Bei Schilddrüsenfunktionsstörungen wurden vorübergehende Perioden mit Vorhofflimmern (unregelmäßiger Herzschlag) beobachtet.
- Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10)
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen- Aufgrund von Untersuchungsergebnissen aus kontrollierten klinischen Studien sind bei der Behandlung bei 33% der Patienten unerwünschte Wirkungen zu erwarten. Diese sind vorwiegend dosisabhängig und auf pharmakologische Effekte des Arzneimittels zurückzuführen.
- Unerwünschte Wirkungen mit vermutetem bzw. möglichem Zusammenhang mit der Behandlung sind im Folgenden nach Organsystemklassen und absoluter Häufigkeit aufgeführt.
- Dabei werden folgende Inzidenzen zugrunde gelegt:
- Sehr häufig (> 1/10)
- Häufig (> 1/100 bis < 1/10)
- Gelegentlich (> 1/1.000 bis < 1/100)
- Selten (>1/10.000 bis <1/1.000)
- Sehr selten (<1/10.000)
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Augenerkrankungen:
- Sehr selten: verstärkter Tränenfluss, Schleiersehen, Veränderung der Akkomodationsfähigkeit.
- Herzerkrankungen:
- Häufig: Bradykardie
- Nicht bekannt: Bei Schilddrüsenfunktionsstörungen wurden vorübergehende Perioden mit Vorhofflimmern beobachtet.
- Gefäßerkrankungen
- Häufig: Blutdruckabfall.
- Selten: Besonders zu Beginn der Behandlung Schwindelgefühl oder Benommenheit (orthostatische Hypotonie).
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:
- Sehr selten: retrosternaler Schmerz, Bronchospasmus, Dyspnoe, Wheezing, besonders bei Patienten mit Neigung zu Bronchialkonstriktion.
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
- Häufig: Diarrhoe.
- Gelegentlich: Übelkeit und Erbrechen, Beschwerden im Gastrointestinaltrakt.
- Sehr selten: Aufstoßen, Ulkusbildung.
- Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
- Sehr häufig: Rötung der Haut (Flush).
Sehr selten: Miliaria cristallina.
- Sehr häufig: Rötung der Haut (Flush).
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
- Sehr häufig: verstärkter Harndrang.
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
- Sehr häufig: Verstärkung von Speichel- und Schweißbildung (als Folge der parasympathischen Stimulation).
- Häufig: Hypothermie.
- Sehr selten: Hitze- und Spannungsgefühl, Kopfschmerzen.
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