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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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Allgemeine Produktinformationen
- Damit Sie die Augentropfen richtig anwenden, kann es hilfreich sein, sich die ersten Male vor einen Spiegel zu setzen, damit Sie besser sehen können, was Sie tun.
- 1. Waschen Sie sich die Hände.
- 2. Wischen Sie mit einem Tuch leicht die Augen ab, um Feuchtigkeit zu entfernen.
- 3. Trennen Sie vorsichtig ein Einzeldosisbehältnis vom Streifen ab und öffnen Sie es. Drehen (nicht ziehen) Sie die Verschlusskappe des Einzeldosisbehältnisses ab.
- 4. Neigen Sie den Kopf nach hinten.
- 5. Ziehen Sie das untere Augenlid vorsichtig nach unten.
- 6. Setzen Sie vorsichtig einen Tropfen in die Mitte des Unterlids. Achten Sie darauf, mit dem Tropfbehältnis nicht das Auge zu berühren, um eine Verunreinigung des Tropfbehältnisses zu vermeiden.
- 7. Lassen Sie Ihr unteres Augenlid los und drücken Sie sanft auf den inneren Augenwinkel gegen den Nasenrücken. Halten Sie Ihren Finger gegen die Nase gedrückt und blinzeln Sie langsam einige Male mit den Augen, um den Tropfen über die Augenoberfläche zu verteilen.
- 8. Tupfen Sie überschüssiges Arzneimittel mit einem Tuch ab.
- 9. Wiederholen Sie dies für Ihr anderes Auge.
- Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation!
Anwendungsgebiete
- Dieses Präparat enthält den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiallergika (Antihistaminika) bezeichnet werden.
Antihistaminika verhindern die Wirkungen von Histaminen, die vom Körper im Zusammenhang mit einer allergischen Reaktion produziert werden. Das Arzneimittel hat sich auch als wirksam zur Linderung von allergisch bedingten Entzündungen am Auge gezeigt. - Das Arzneimittel wird angewendet zur:
- Behandlung und Vorbeugung von durch Heuschnupfen bedingten Beschwerden am Auge (saisonale allergische Konjunktivitis) bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren.
- Behandlung von durch Allergien auf Substanzen wie zum Beispiel Hausstaubmilben und Tierhaare bedingten Beschwerden am Auge (nicht-saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis) bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.
- Dieses Präparat ist nicht zur Behandlung von Infektionen des Auges geeignet.
Indikation- Behandlung und Vorbeugung der Symptome von saisonaler allergischer Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern >/= 4 Jahre
- Behandlung der Symptome von nicht-saisonaler (perennialer) allergischer Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern >/= 12 Jahre
- zur Anwendung am Auge
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Azelastinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Azelastin - okulär- Überempfindlichkeit gegen Azelastin
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden:
- wenn Sie nicht sicher sind, ob Ihre Augenbeschwerden auf eine Allergie zurückzuführen sind. Insbesondere dann, wenn nur ein Auge betroffen ist, wenn Ihr Sehvermögen eingeschränkt ist oder wenn das Auge schmerzt und Sie keinerlei Symptome an der Nase haben, besteht die Möglichkeit, dass es sich eher um eine Infektion handelt als um eine Allergie.
- wenn sich die Beschwerden trotz der Anwendung von dem präparat verschlimmern oder ohne merkliche Besserung länger als 48 Stunden anhalten.
- wenn Sie Kontaktlinsen tragen.
- Kinder und Jugendliche
- Eine Behandlung und Vorbeugung von durch Heuschnupfen bedingten Beschwerden am Auge (saisonale allergische Konjunktivitis) wird für Kinder unter 4 Jahren nicht empfohlen.
- Die Behandlung von Beschwerden am Auge, die durch Allergien gegen Substanzen wie Hausstaubmilben oder Tierhaare (nicht-saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis) verursacht werden, wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden:
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Ihr Sehvermögen kann nach der Anwendung dieses Präparates für eine kurze Zeit beeinträchtigt sein. Warten Sie in diesem Fall, bis Sie wieder klar sehen können, bevor Sie aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Azelastin - okulär- nicht zur Behandlung von okulären Infektionen bestimmt
- bei längerer Anwendung sollten die Patienten überwacht werden
- das Arzneimittel sollte nicht während des Tragens weicher Kontaktlinsen angewendet werden
- Empfehlungen zur Anwendung des Azneimittels für Kontaktlinsenträger siehe jeweilige Produktinformation
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Azelastin - okulär- im 1. Trimenon der Schwangerschaft sollte das Arzneimittel vorsichtshalber nicht angewendet werden
- im 2. und 3. Trimenon darf das Arzneimittel dann angewendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist und eine ärztliche Kontrolle erfolgt
- Anwendung in der Schwangerschaft nur mit Vorsicht
- keine ausreichenden Informationen zur Sicherheit von Azelastin in der Schwangerschaft
- im Tierversuch embryo-/fetotoxische Wirkungen nach oraler Verabreichung hoher Dosen des Wirkstoffs Azelastin
- erhöhte Mortalität (Tod von Föten), Wachstumsverzögerung und Skelettmissbildungen beobachtet
- lokale Anwendung am Auge führt zu äußerst geringen systemischen Wirkstoffkonzentration bzw. geringer systemischer Belastung (Plasmaspiegel im Picogramm-Bereich)
- Fertilität
- Effekte auf die Fertilität wurden in Tierstudien nach oraler Gabe beobachtet
- nach Einnahme von Azelastin in Dosen, die über dem therapeutischen Bereich lagen, zeigte sich eine Abnahme des Fertilitätsindexes
- Effekte auf die Fertilität beim Menschen wurden nicht untersucht
- Effekte auf die Fertilität wurden in Tierstudien nach oraler Gabe beobachtet
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Azelastin - okulär- Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen
- geringer Übergang in die Muttermilch
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Ein Einfluss von anderen Arzneimitteln auf die Wirkung von diesem Präparat ist nicht bekannt.
Warnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Denken Sie daran: Dieses Präparat darf nur an den Augen angewendet werden.
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- Durch Heuschnupfen bedingte Augenbeschwerden (saisonale allergische Konjunktivitis)
- Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren:
- Die übliche Dosis ist 2-mal täglich je 1 Tropfen in jedes Auge.
- Falls Sie Kontakt mit Blüten-Pollen erwarten, können Sie die übliche Dosis vorbeugend anwenden, bevor Sie das Haus verlassen.
- Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren:
- Durch eine Allergie bedingte Augenbeschwerden (nicht-saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis)
- Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren:
- Die übliche Dosis ist 2-mal täglich je 1 Tropfen in jedes Auge.
- Wenn Sie starke Beschwerden haben, kann Ihr Arzt die Dosis auch auf bis zu viermal täglich einen Tropfen in jedes Auge erhöhen. Eine Linderung der Symptome der allergischen Konjunktivitis setzt für gewöhnlich nach 15 - 30 Minuten ein.
- Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren:
- Durch Heuschnupfen bedingte Augenbeschwerden (saisonale allergische Konjunktivitis)
- Dauer der Anwendung
- Wenden Sie das Arzneimittel nach Möglichkeit regelmäßig an, bis Ihre Beschwerden verschwunden sind. Falls Sie die Anwendung von dem Präparat unterbrechen, können Ihre Beschwerden erneut auftreten.
- Wenden Sie das Arzneimittel nicht länger als 6 Wochen lang an.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Es ist unwahrscheinlich, dass durch das Eintropfen von zu viel von dem Präparat in das Auge Probleme entstehen. Falls Sie sich deshalb Sorgen machen, kontaktieren Sie Ihren Arzt. Wenn Sie das Arzneimittel versehentlich verschlucken, kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie Ihre Augentropfen an, sobald Sie wieder daran denken. Fahren Sie dann mit der nächsten Anwendung zur üblichen Zeit fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 1 ml Lösung enthält 0,5 mg Azelastinhydrochlorid
- Saisonale allergische Konjunktivitis
- Erwachsene und Kinder >/= 4 Jahre
- je 1 Tropfen in jedes Auge 2mal / Tag
- Dosiserhöhung, bei Bedarf, bis 4mal / Tag
- bei zu erwartender Allergenbelastung: vorbeugende Anwendung vor der Belastung
- Behandlungsdauer
- Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels wurden in klinischen Studien über bis zu 6 Wochen gezeigt
- deshalb Behandlungszyklus auf eine Dauer von max. 6 Wochen begrenzen
- wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 48 Stunden nicht verbessert haben: Arzt kontaktieren
- Behandlung > 6 Wochen nur unter ärztlicher Aufsicht
- Erwachsene und Kinder >/= 4 Jahre
- nicht saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis
- Erwachsene und Kinder >/= 12 Jahre
- je 1 Tropfen in jedes Auge 2mal / Tag
- Dosiserhöhung, bei Bedarf, bis 4mal / Tag
- Behandlungsdauer
- Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels wurden in klinischen Studien über bis zu 6 Wochen gezeigt
- deshalb Behandlungszyklus auf eine Dauer von max. 6 Wochen begrenzen
- wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 48 Stunden nicht verbessert haben: Arzt kontaktieren
- Erwachsene und Kinder >/= 12 Jahre
Dosisanpassung
- Kinder < 4 Jahre
- Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen (keine Daten)
- Anwendung nicht empfohlen
- Ältere Menschen
- Anwendung in der gleichen Dosierung wie bei erwachsenen Patienten
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Leichte Reizerscheinungen (Brennen, Jucken, Tränen) am Auge nach dem Eintropfen der Augentropfen, die aber rasch vorbeigehen.
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Ein bitterer Geschmack im Mund, der schnell wieder verschwindet, wenn Sie ein alkoholfreies Getränk zu sich nehmen.
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):
- Allergische Reaktion (zum Beispiel Hautausschlag und Juckreiz).
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Azelastin - okulär- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- allergische Reaktionen, wie z.B.
- Hautausschlag
- Pruritus
- allergische Reaktionen, wie z.B.
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Nervensystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- bitterer Geschmack
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Augenerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- milde, vorübergehende Reizungen der Augen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Azelastin hydrochlorid 0.3 mg Wirkstoff Azelastin 0.27 mg Wirkstoff Dinatrium edetat 2-Wasser + Hilfsstoff Hypromellose + Hilfsstoff Natrium hydroxid + Hilfsstoff Sorbitol Lösung 70%, nicht kristallisierend + Hilfsstoff Wasser, für Injektionszwecke + Hilfsstoff Anmelden / Registrieren
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