Vivinox Nervenruhe Bal+Mel

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Steckbrief : Vivinox Nervenruhe Bal+Mel

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Zum Einnehmen.
    • Das Arzneimittel nicht im Liegen einnehmen. Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser).

    Anwendungsgebiete

    • Dieses Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
    • Es wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.
    • Wenn sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

    Indikation
    • Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen
    • Hinweis
      • falls Beschwerden > 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, muss ein Arzt aufgesucht werden
    Art der Anwendung
    • Einnahme der Tabletten mit etwas Flüssigkeit

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Melisse, Baldrian, Passionsblume oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

    Kontraindikation (absolut)
    • Überempfindlichkeit gegen Melisse, Baldrian, Passionsblume oder einen der sonstigen Bestandteile

     

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
      • Kinder
        • Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Die Beruhigungsdragees können auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Daher sollten das Führen von Fahrzeugen, das Bedienen von Maschinen oder sonstige gefahrvolle Tatigkeiten ganz unterbleiben.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Kinder und Jugendliche
      • für eine Nutzen-Risiko-Abwägung keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend
      • Anwendung bei Kindern < 12 Jahren nicht empfohlen
    Schwangerschaftshinweise
    • keine Untersuchungen vorliegend
    • Anwendung nicht empfohlen
    Stillzeithinweise
    • keine Untersuchungen vorliegend
    • Anwendung nicht empfohlen

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewandt haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
      • Untersuchungen zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor.
      • Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden; eine Wechselwirkung mit synthetischen Beruhigungsmitteln kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
    • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
      • Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Zur Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Untersuchungen vor.
    • Das Arzneimittel soll deshalb in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht angewendet werden.

    Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

    Dosierungsanleitung

    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Dosierung
      • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
        • Für Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahren:
          • zur Behandlung von Unruhezuständen 3-mal täglich 2 überzogene Tabletten.
          • zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 2 überzogene Tabletten eine 1 /2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen.
        • Falls notwendig, können Sie zusätzlich 2 überzogene Tabletten bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen.
        • Die Einzeldosis von 2 überzogenen Tabletten entspricht 1, 13 g Melissenblättern, 1, 13 g Baldrianwurzel und 0,96 g Passionsblumenkraut.
    • Anwendung bei Kindern
      • Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht ausreichend untersucht und wird deshalb nicht empfohlen.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt.
      • Bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung müssen Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von dem Arzneimittel zu stark oder zu schwach ist.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
      • Die empfohlene Dosierung dieses Arzneimittels entspricht 2 - 6 Tabletten pro Tag. Wenn Sie versehentlich einmal das Doppelte oder Dreifache der vorgesehenen Dosierung eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt halten.

     

    • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
      • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
      • Setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Gebrauchsinformation angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

     

    • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
      • Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

    Dosierung
    • Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen
      • Unruhezustände
        • Erwachsene und Heranwachsende > 12 Jahre
          • 2 Tabletten (entsprechend 1,13 g Melissenblätter, 1,13 g Baldrianwurzel und 0,96 g Passionsblumenkraut) bis zu 3mal / Tag
      • nervös bedingte Einschlafstörungen
        • Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
          • 2 Tabletten (entsprechend 1,13 g Melissenblätter, 1,13 g Baldrianwurzel und 0,96 g Passionsblumenkraut) 30 - 60 Min. vor dem Schlafengehen
          • falls notwendig: zusätzlich 2 Tabletten bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen
      • Anwendungsdauer
        • prinzipiell nicht begrenzt
        • bei Beschwerden > 2 Wochen oder Verschlimmerung: Rücksprache mit einem Arzt erforderlich

    Dosisanpassung

    • Kinder und Jugendliche
      • Kinder < 12 Jahre
        • Anwendung nicht ausreichend untersucht
        • Anwendung daher nicht empfohlen

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit und Bauchkrämpfe) sowie allergische Hauterscheinungen können auftreten.
    • Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.
    • Nach Einnahme von Passionsblumenkraut wurde einmalig über eine Überempfindlichkeitsreaktion (Vaskulitis) sowie über Übelkeit und Tachykardie berichtet. Die Häufigkeit ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Erkrankungen des Immunsystems
        • allergische Hauterscheinungen
      • Herzerkrankungen
        • Tachykardie (nach Einnahme von Passionsblumenkraut)
      • Gefäßerkrankungen
        • Überempfindlichkeitsreaktion (Vaskulitis) (nach Einnahme von Passionsblumenkraut)
      • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
        • gastrointestinale Beschwerden (z. B. Übelkeit und Bauchkrämpfe)
        • Übelkeit (nach Einnahme von Passionsblumenkraut)
    • Hinweis:
      • bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion das Arzneimittel nicht nochmals einnehmen

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V)125 mgWirkstoff
    Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Methanol 30% (V/V)112.5 mgWirkstoff
    Passionsblumen Trockenextrakt, (5-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V)80 mgWirkstoff
    Arabisches Gummi+Hilfsstoff
    Calcium carbonat+Hilfsstoff
    Carnaubawachs+Hilfsstoff
    Cellulose Pulver+Hilfsstoff
    Chinolingelb+Hilfsstoff
    Croscarmellose, Natriumsalz+Hilfsstoff
    Glucose Sirup, sprühgetrocknet+Hilfsstoff
    Indigocarmin+Hilfsstoff
    Maltodextrin+Hilfsstoff
    Natrium sulfat, wasserfrei+Hilfsstoff
    Saccharose+Hilfsstoff
    Schellack+Hilfsstoff
    Silicium dioxid, hochdispers+Hilfsstoff
    Stearinsäure+Hilfsstoff
    Talkum+Hilfsstoff
    Titan dioxid+Hilfsstoff
    Tragant+Hilfsstoff
    Wachs, gebleicht+Hilfsstoff
    Gesamt Kohlenhydrate0.02 BEZusatzangabe
    Gesamt Natrium Ion23 mgZusatzangabe
    Gesamt Natrium IonmmolZusatzangabe

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