Mykosert Creme bei Haut- und Fußpilz

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Steckbrief : Mykosert Creme bei Haut- und Fußpilz

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  • Pflichttext

    Mykosert® Creme bei Haut- und Fußpilz mit 2 % Sertaconazolnitrat
    Wirkstoff: Sertaconazolnitrat
    Anw.: Pilzinfekt. der Haut, verursacht durch Dermatophyten (z.B. Fußpilz) od. Hefen (z.B. Malassezia-Arten b. Pityriasis versicolor od. seborrhoischer Dermatits).
    Enth. Parabene u. Sorbinsäure. Gebrauchsinfo. beachten.
    Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

    (MYC/201218/LW)

    Allgemeine Produktinformationen

    • Die Creme auf die betroffenen Hautpartien auftragen.

    Anwendungsgebiete

    • Das Arzneimittel ist ein lokales Breitbandantimykotikum aus der Gruppe der Imidazole.
    • Es wird angewendet zur äußerlichen Behandlung von Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Dermatophyten (z.B. Fußpilz) oder Hefen (z.B. Kleienpilzflechte).

    Indikation
    • Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Dermatophyten (z.B. Tinea pedis) oder Hefen (z.B. Malassezia-Arten bei Pityriasis versicolor oder seborrhoischer Dermatitis)
    Art der Anwendung
    • Creme zum Auftragen auf die betroffenen Hautpartien

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
      • wenn Sie allergisch gegen Sertaconazolnitrat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Sertaconazol - extern
    • Überempfindlichkeit gegen Sertaconazol
    • zusätzlich bei flüssiger Darreichungsform: Schwangerschaft

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Sertaconazol - extern
    • keine
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Sertaconazol - extern
    • keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft
    • flüssige Darreichungsform
      • in der Schwangerschaft kontraindiziert
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Sertaconazol - extern
    • keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung in der Stillzeit
    • darf in der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden, um Kontakt mit dem Säugling zu vermeiden

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
      • Wechselwirkungen sind bisher nicht bekannt.
      • Bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z. B. Kondomen, Diaphragmen) kann es wegen der möglich enthaltenen Hilfstoffe zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

    Warnhinweise

    • Klinische Erfahrungen zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor.
    • Um einen Kontakt mit dem Säugling zu vermeiden, darf die Creme in der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden.

    Enthält Paraffin / Stearate. Kann die Funktionsfähigkeit von Latexprodukten vermindern (Kondome, Diaphragmen).
    Enthält Parahydroxybenzoesäure/deren Ester Parabene (Alkyl-p-hydroxybenzoate) als Konservierungsmittel. Kann bei oraler, parenteraler, bronchopulmonaler und lokaler Applikation Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

    Dosierungsanleitung

    • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
    • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird die Creme wie folgt auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen:
      • Hautinfektionen mit Hefen und Dermatophyten, wie bei Tinea pedis (Fußpilz):
        • - 1-2-mal täglich (im Abstand von 12 Stunden)

     

    • Dauer der Anwendung
      • Die Behandlung erfolgt bis zur vollständigen Abheilung, maximal 28 Tage lang.
      • In der Regel tritt eine Linderung der Symptome bereits nach wenigen Tagen ein. Führen Sie die Behandlung jedoch trotzdem entsprechend der empfohlenen Anwendungsdauer fort. Wenn die Behandlung nicht regelmäßig erfolgt oder vorzeitig beendet wird, können die Symptome erneut auftreten.
      • Wenn Sie innerhalb von zwei Wochen nach Beginn der Behandlung keine Besserung der Beschwerden feststellen, wenden Sie sich bitten an Ihren Arzt.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten:
      • Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

     

    • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben:
      • Falls Sie die Anwendung einmal vergessen haben, führen Sie die Anwendung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. vom Arzt verordnet, fort.

     

    • Wenn Sie die Anwendung abbrechen:
      • Ein vorzeitiger Abbruch der Behandlung kann den Heilungserfolg beeinträchtigen.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung

    Basiseinheit: 1 g Creme enthält 20 mg Sertaconazolnitrat

    • Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Dermatophyten (z.B. Tinea pedis) oder Hefen (z.B. Malassezia-Arten bei Pityriasis versicolor oder seborrhoischer Dermatitis)
      • Hautinfektionen mit Hefen und Dermatophyten (wie bei Tinea pedis (Fußpilz))
        • 1 - 2mal / Tag (im Abstand von 12 Stunden)
      • Behandlungsdauer:
        • bis zur vollständigen Heilung
          • Linderung der Symptome bereits nach wenigen Tagen
          • Behandlung dennoch entsprechend der empfohlenen Anwendungsdauer fortsetzen
        • max. 28 Tage
        • grundsätzlich bis zum Verschwinden der positiven Pilzkulturen
        • mind. jedoch noch 14 Tage nach Abklingen der Beschwerden
        • zwischen dem letzten Auftragen und dem Anlegen einer Pilzkultur sollte ein therapiefreies Intervall von 3 - 4 Tagen liegen, damit evtl. Wirkstoffreste die Kultur nicht stören
        • wenn die Behandlung nicht regelmäßig erfolgt oder vorzeitig beendet wird, können die Symptome erneut auftreten

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
      • Sehr selten, kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:
        • Hautreizungen wie Rötung, Brennen und Juckreiz.
      • Bei Anwendung sind kontaktallergische Reaktionen möglich, die sich durch Juckreiz, Rötung, Bläschen auch über das Kontaktareal hinaus (sogenannte Streureaktionen) manifestieren können.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Sertaconazol - extern
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • lokale Unverträglichkeitsreaktionen wie
          • Rötung
          • Brennen
          • Juckreiz
          • trockene Haut
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • kontaktallergische Reaktionen (auch über des Kontaktareal hinaus, sog. Streureaktionen)
          • Juckreiz
          • Rötung
          • Bläschen
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Hautreizungen wie
          • Rötung
          • Brennen
          • Juckreiz

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Sertaconazol nitrat20 mgWirkstoff
    Sertaconazol17.48 mgk.A.
    Glycerol diisostearat+Hilfsstoff
    Glycerol monoisostearat+Hilfsstoff
    Methyl 4-hydroxybenzoat1 mgKonservierungsstoff
    Paraffin, dünnflüssigmgHilfsstoff
    Poly (oxyethylen)-6-glycerol (mono,di) alkanoat (C12-C18)+Hilfsstoff
    Polyethylenglycol-1500 (mono,di) stearat+Hilfsstoff
    Sorbinsäure1 mgKonservierungsstoff
    Wasser, gereinigt+Hilfsstoff

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