Mykosert Spray bei Haut- und Fußpilz

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Steckbrief : Mykosert Spray bei Haut- und Fußpilz

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  • Pflichttext

    Mykosert® Spray bei Haut- und Fußpilz Lösung mit 2 % Sertaconazolnitrat
    Wirkstoff: Sertaconazolnitrat
    Anw.: Pityriasis versicolor sowie b. Pilzinfekt. der Haut, die durch Dermatophyten verursacht werden (z.B. Fußpilz).
    Enth.: Propylenglycol, Glycerinformal u. 634 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 ml Lösung. Packungsbeilage beachten.

    Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

    (MKS/LW Stand FI 07/2023)

    Allgemeine Produktinformationen

    • Tragen Sie das Spray durch mehrere Sprühstöße auf die betroffenen und umgebenden Hautpartien auf.
    • Hierzu sollte der Sprühabstand etwa 15 cm betragen.

    Anwendungsgebiete

    • Das Arzneimittel ist ein lokales Breitbandantimykotikum.
    • Es wird angewendet zur äußerlichen Behandlung von Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Dermatophyten (z.B. Fußpilz) oder bei Kleienpilzflechte.

    Indikation
    • Pityriasis versicolor sowie bei Pilzinfektionen der Haut, die durch Dermatophyten verursacht werden (z. B. Tinea pedis)
    Art der Anwendung
    • Lösung durch mehrere Sprühstöße aus ca. 15 cm Entfernung auf die betroffenen und umgebenden Hautpartien auftragen

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
      • wenn Sie allergisch gegen Sertaconazolnitrat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
      • während der Schwangerschaft.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Sertaconazol - extern
    • Überempfindlichkeit gegen Sertaconazol
    • zusätzlich bei flüssiger Darreichungsform: Schwangerschaft

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
      • Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

     


    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Sertaconazol - extern
    • keine
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Sertaconazol - extern
    • keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft
    • flüssige Darreichungsform
      • in der Schwangerschaft kontraindiziert
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Sertaconazol - extern
    • keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung in der Stillzeit
    • darf in der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden, um Kontakt mit dem Säugling zu vermeiden

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
      • Wechselwirkungen sind bisher nicht bekannt.

    Warnhinweise

    • Zur Anwendung in der Schwangerschaft siehe Kategorie „Kontraindikation".
    • Klinische Erfahrungen zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor.
    • Um einen Kontakt mit dem Säugling zu vermeiden, darf das Spray in der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden.

    Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

    Dosierungsanleitung

    • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt:
      • Das Spray sollte 2-mal täglich im Abstand von 12 Stunden angewendet werden.
      • Bei Hautinfektionen mit Dermatophyten (wie bei Tinea pedis (Fußpilz)) kann eine 1-mal tägliche Anwendung ausreichen.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Die Behandlung erfolgt bis zur vollständigen Abheilung, maximal 28 Tage lang.
      • In der Regel tritt eine Linderung der Symptome bereits nach wenigen Tagen ein. Führen Sie die Behandlung jedoch trotzdem entsprechend der empfohlenen Anwendungsdauer fort. Wenn die Behandlung nicht regelmäßig erfolgt oder vorzeitig beendet wird, können die Symptome erneut auftreten.
      • Wenn Sie innerhalb von zwei Wochen nach Beginn der Behandlung keine Besserung der Beschwerden feststellen, wenden Sie sich bitten an Ihren Arzt.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten:
      • Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

     

    • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben:
      • Wenden Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge an, sondern führen Sie die Anwendung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. wie vom Arzt verordnet, fort.

     

    • Wenn Sie die Anwendung abbrechen:
      • Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt abgesprochen zu haben, da Sie sonst den erwünschten Behandlungserfolg gefährden können.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

     


    Dosierung

    Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 20 mg Sertaconazolnitrat

    • Pityriasis versicolor sowie bei Pilzinfektionen der Haut, die durch Dermatophyten verursacht werden (z. B. Tinea pedis)
      • 2mal / Tag im Abstand von 12 Stunden
      • Hautinfektionen mit Dermatophyten (wie bei Tinea pedis (Fußpilz))
        • Anwendung 1mal / Tag kann ausreichend sein
      • Behandlungsdauer:
        • bis zur vollständigen Heilung
          • Linderung der Symptome bereits nach wenigen Tagen
          • Behandlung dennoch entsprechend der empfohlenen Anwendungsdauer fortsetzen
        • max. 28 Tage
        • wenn die Behandlung nicht regelmäßig erfolgt oder vorzeitig beendet wird, können die Symptome erneut auftreten

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
      • Häufig, betrifft 1 bis 10 Anwender von 100:
        • Lokale Hautreizungen wie Rötung, Brennen, Juckreiz und trockene Haut
      • Gelegentlich, betrifft 1 bis 10 Anwender von 1.000:
        • Kontaktallergische Reaktionen
      • Gegenmaßnahmen
        • Wenn Sie Anzeichen für Überempfindlichkeit oder allergische Reaktionen bemerken, beenden Sie die Anwendung sofort und verständigen Sie Ihren Arzt.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Sertaconazol - extern
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • lokale Unverträglichkeitsreaktionen wie
          • Rötung
          • Brennen
          • Juckreiz
          • trockene Haut
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • kontaktallergische Reaktionen (auch über des Kontaktareal hinaus, sog. Streureaktionen)
          • Juckreiz
          • Rötung
          • Bläschen
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Hautreizungen wie
          • Rötung
          • Brennen
          • Juckreiz

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Sertaconazol nitrat20 mgWirkstoff
    Sertaconazol17.48 mgk.A.
    Ethanol 96% (V/V)mgHilfsstoff
    Glycerinformal150 mgHilfsstoff
    PropylenglycolmgHilfsstoff

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