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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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Allgemeine Produktinformationen
- Wie träufeln Sie die Augentropfen ein?
- Damit Sie die Augentropfen richtig einträufeln können, sollten Sie sich die ersten Male vor einen Spiegel setzen, damit Sie besser sehen können, was Sie tun.
- Waschen Sie sich die Hände.
- Wischen Sie mit einem Tuch leicht die Augen ab, um Feuchtigkeit zu entfernen
- Schrauben Sie das Fläschchen auf und prüfen Sie, dass der Tropfer sauber ist.
- Ziehen Sie das untere Augenlid vorsichtig nach unten.
- Träufeln Sie den Tropfen sorgfältig in die Mitte des unteren Augenlids. Achten Sie dabei darauf, dass der Tropfer nicht das Auge berührt.
- Lassen Sie das untere Augenlid wieder los und pressen Sie vom inneren Augenwinkel aus leicht gegen die Nase. Drücken Sie weiter mit dem Finger gegen die Nase und blinzeln Sie dabei mehrmals langsam, um den Tropfen über den Augapfel zu verteilen.
- Entfernen Sie anschließend überschüssige Augentropfen mit einem Tuch.
- Wiederholen Sie den Vorgang für das andere Auge.
- Damit Sie die Augentropfen richtig einträufeln können, sollten Sie sich die ersten Male vor einen Spiegel setzen, damit Sie besser sehen können, was Sie tun.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antihistaminika bezeichnet werden. Antihistaminika verhindern die Wirkungen von Substanzen (wie z. B. Histamine), die vom Körper im Zusammenhang mit einer allergischen Reaktion produziert werden. Es wurde gezeigt, dass Azelastinhydrochlorid eine Entzündung am Auge reduziert.
- Das Arzneimittel kann zur Behandlung und Vorbeugung von durch Heuschnupfen bedingten Beschwerden am Auge (saisonale allergische Konjunktivitis) bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren angewendet werden.
- Das Arzneimittel kann zur Behandlung von durch Allergien auf Substanzen wie zum Beispiel Hausstaubmilben und Tierhaare bedingten Beschwerden am Auge (nicht-saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis) bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren angewendet werden.
- Wenn Sie sich nach zwei Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von Infektionen des Auges geeignet.
Indikation- Behandlung und Vorbeugung der Symptome saisonaler allergischer Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern ( >/= 4 Jahre)
- Behandlung der Symptome nicht-saisonaler allergischer Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern (>/= 12 Jahre)
- Zum Eintropfen in den Bindehautsack
- Kontakt mit weichen Kontaktlinsen vermeiden
- Kontaktlinsen vor der Anwendung herausnehmen und erst frühestens 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder einsetzen
- Produkt verfärbt weiche Kontaktlinsen
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Azelastinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Azelastin - okulär- Überempfindlichkeit gegen Azelastin
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Optiker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden,
- wenn Sie nicht sicher sind, ob Ihre Augenbeschwerden auf eine Allergie zurückzuführen sind. Insbesondere dann, wenn nur ein Auge betroffen ist, wenn Ihr Sehvermögen eingeschränkt ist oder wenn das Auge schmerzt und Sie keinerlei Symptome an der Nase haben, besteht die Möglichkeit, dass es sich eher um eine Entzündung handelt als um eine Allergie.
- wenn sich die Beschwerden trotz der Behandlung verschlimmern oder ohne merkliche Besserung länger als 48 Stunden anhalten.
- wenn Sie Kontaktlinsen tragen.
- Kinder und Jugendliche
- Eine Behandlung und Vorbeugung von durch Heuschnupfen bedingten Beschwerden am Auge (saisonale allergische Konjunktivitis) wird für Kinder unter 4 Jahren nicht empfohlen.
- Behandlung von durch Allergien bedingten Beschwerden am Auge (nicht-saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis) wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Optiker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden,
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Ihre Sicht kann nach der Anwendung der Augentropfen für eine kurze Zeit beeinträchtigt sein. Warten Sie in diesem Falle, bis Sie wieder klar sehen können, bevor Sie aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Azelastin - okulär- nicht zur Behandlung von okulären Infektionen bestimmt
- bei längerer Anwendung sollten die Patienten überwacht werden
- das Arzneimittel sollte nicht während des Tragens weicher Kontaktlinsen angewendet werden
- Empfehlungen zur Anwendung des Azneimittels für Kontaktlinsenträger siehe jeweilige Produktinformation
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Azelastin - okulär- im 1. Trimenon der Schwangerschaft sollte das Arzneimittel vorsichtshalber nicht angewendet werden
- im 2. und 3. Trimenon darf das Arzneimittel dann angewendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist und eine ärztliche Kontrolle erfolgt
- Anwendung in der Schwangerschaft nur mit Vorsicht
- keine ausreichenden Informationen zur Sicherheit von Azelastin in der Schwangerschaft
- im Tierversuch embryo-/fetotoxische Wirkungen nach oraler Verabreichung hoher Dosen des Wirkstoffs Azelastin
- erhöhte Mortalität (Tod von Föten), Wachstumsverzögerung und Skelettmissbildungen beobachtet
- lokale Anwendung am Auge führt zu äußerst geringen systemischen Wirkstoffkonzentration bzw. geringer systemischer Belastung (Plasmaspiegel im Picogramm-Bereich)
- Fertilität
- Effekte auf die Fertilität wurden in Tierstudien nach oraler Gabe beobachtet
- nach Einnahme von Azelastin in Dosen, die über dem therapeutischen Bereich lagen, zeigte sich eine Abnahme des Fertilitätsindexes
- Effekte auf die Fertilität beim Menschen wurden nicht untersucht
- Effekte auf die Fertilität wurden in Tierstudien nach oraler Gabe beobachtet
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Azelastin - okulär- Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen
- geringer Übergang in die Muttermilch
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Auch wenn nicht bekannt ist, dass das Präparat durch andere Arzneimittel beeinträchtigt wird, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Warnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an.
- Bitte denken Sie daran: Das Arzneimittel darf nur in die Augen eingetropft werden.
- Die empfohlene Dosis beträgt bei
- durch Heuschnupfen bedingte Augenbeschwerden (saisonale allergische Konjunktivitis):
- bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren morgens und abends ein Tropfen in jedes Auge.
- Falls Sie einen Kontakt mit Blüten-Pollen erwarten, können Sie die übliche Dosis vorbeugend anwenden, bevor Sie das Haus verlassen.
- durch eine Allergie bedingte Augenbeschwerden (nicht-saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis):
- bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren morgens und abends ein Tropfen in jedes Auge.
- durch Heuschnupfen bedingte Augenbeschwerden (saisonale allergische Konjunktivitis):
- Sollten Sie starke Beschwerden haben, kann Ihr Arzt die Dosis auch auf bis auf viermal täglich einen Tropfen in jedes Auge erhöhen.
- Eine Linderung der Augenbeschwerden sollte nach 15-30 Minuten einsetzen.
- Nach Möglichkeit sollten Sie das Arzneimittel regelmäßig anwenden, bis Ihre Beschwerden verschwunden sind. Falls Sie die Anwendung unterbrechen, können Ihre Beschwerden erneut auftreten.
- Dauer der Anwendung
- Wenden Sie das Präparat nicht länger als 6 Wochen lang an.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Es ist unwahrscheinlich, dass durch das Einträufeln von zu viel Augentropfen in das Auge Probleme entstehen. Falls Sie sich deshalb Sorgen machen, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
- Bei versehentlichem Verschlucken der Augentropfen kontaktieren Sie bitte so schnell wie möglich Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Nehmen Sie Ihre Augentropfen, sobald Sie wieder daran denken und fahren Sie dann mit der nächsten Anwendung zur üblichen Zeit fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 1 ml enthält 0,5 mg Azelastinhydrochlorid
- saisonale allergische Konjunktivitis
- Erwachsene und Kinder (>/= 4 Jahre)
- 1 Tropfen / Auge 2mal / Tag
- Dosiserhöhung, falls erforderlich, bis 1 Tropfen / Auge 4mal / Tag
- bei zu erwartendem Allergenkontakt: prophylaktische Anwendung vor Allergenexposition
- Behandlungsdauer:
- Sicherheit und Verträglichkeit des Arzneimittels in klinischen Studien über bis zu 6 Wochen gezeigt
- > 6 Wochen nur unter ärztlicher Aufsicht
- Erwachsene und Kinder (>/= 4 Jahre)
- nicht-saisonale allergische Konjunktivitis
- Erwachse und Kinder (>/= 12 Jahre)
- 1 Tropfen / Auge 2mal / Tag
- Dosiserhöhung, falls erforderlich, bis 1 Tropfen / Auge 4mal / Tag
- Behandlungsdauer:
- Sicherheit und Verträglichkeit des Arzneimittels in klinischen Studien über bis zu 6 Wochen gezeigt
- > 6 Wochen nur unter ärztlicher Aufsicht
- Erwachse und Kinder (>/= 12 Jahre)
- Hinweis für die Selbstmedikation
- wenn Symptome zunehmen oder keine Besserung nach 48 Stunden einsetzt
- Arzt kontaktieren
- wenn Symptome zunehmen oder keine Besserung nach 48 Stunden einsetzt
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Zu solchen Nebenwirkungen zählen:
- Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100): Leichte Reizerscheinungen (Brennen, Jucken, Tränen) am Auge nach dem Einträufeln des Arzneimittels, die aber rasch vorbeigehen.
- Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000): Ein bitterer Geschmack im Mund, der schnell wieder verschwindet, wenn Sie ein alkoholfreies Getränk zu sich nehmen.
- Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000): Eine allergische Reaktion (zum Beispiel Hautausschlag und Juckreiz).
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Azelastin - okulär- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- allergische Reaktionen, wie z.B.
- Hautausschlag
- Pruritus
- allergische Reaktionen, wie z.B.
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Nervensystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- bitterer Geschmack
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Augenerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- milde, vorübergehende Reizungen der Augen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Wie träufeln Sie die Augentropfen ein?
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Azelastin hydrochlorid 0.5 mg Wirkstoff Azelastin 0.46 mg Wirkstoff Benzalkonium chlorid 0.125 mg Konservierungsstoff Dinatrium edetat + Hilfsstoff Hypromellose + Hilfsstoff Natrium hydroxid + Hilfsstoff Sorbitol Lösung 70%, nicht kristallisierend + Hilfsstoff Wasser, für Injektionszwecke + Hilfsstoff - ‹ ›
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