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Pflichttext
Magnesium-Diasporal® 300 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
(Wirkstoff: Magnesiumcitrat) Anwendungsgebiet: Behandlung und Vorbeugung eines Magnesiummangels.
Enthält Saccharose (Zucker) und Natrium. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. Protina Pharm. GmbH, 85737 IsmaningAllgemeine Produktinformationen
- Lösen Sie bitte das Granulat in einem halben Glas Wasser, Saft oder Tee auf und trinken Sie den Inhalt des Glases vollständig aus.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel ist ein Mineralstoffpräparat und enthält den Wirkstoff Magnesiumcitrat.
- Es wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung eines Magnesiummangels.
- Zeichen eines Magnesiummangels können Beschwerden des Nervensystems und der Muskeln (Zittern, Muskelkrämpfe, Tetanie) sowie Persönlichkeitsveränderungen sein.
- Wenn Sie sich nach der Einnahme dieses Arzneimittels nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an einen Arzt.
Indikation- Behandlung und Vorbeugung eines Magnesiummangels
- zum Einnehmen nach Auflösen
- Inhalt eines Beutels in 1/2 Glas Wasser auflösen und austrinken
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch gegen Magnesiumcitrat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- bei schwerer Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsleistung < 30 ml/min),
- bei Störungen der Erregungsüberleitung am Herzen, die zu langsamen Herzschlag (Bradykardie) führen.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Magnesiumcitrat - peroral- (schwere) Überempfindlichkeit gegen Magnesiumcitrat
- schwere Nierenfunktionsstörungen
- Glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min
- Störungen der Errgegungsüberleitung am Herzen, die zu langsamen Herzschlag (Bradykardie) führen
- Anurie
- Myasthenia gravis
- Exsikkose
- metabolischer Alkalose
- chronischem Harnwegsinfekt mit harnstoffabspaltenden Bakterien (Gefahr einer Struvitsteinbildung)
- Infektsteindiathese (Calcium-Magnesium-Ammoniumphosphatsteine)
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre)
- Es liegen keine Erfahrungen über die Behandlung von Kindern und Jugendlichen vor.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Magnesiumcitrat - peroral- der häufige und dauernde Gebrauch von Magnesiumcitrat kann schädlich für die Zähne sein (Karies)
- Auftreten einer unerwünschten Nebenwirkung
- Therapie vorübergehend unterbrechen
- nach Besserung bzw. nach Abklingen der Symptome mit reduzierter Dosis wieder aufnehmen
- Nierenfunktionsstörungen
- Anwendung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen siehe Rubriken "Dosierung" und "Kontraindikation"
- Vorsicht ist bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion erforderlich
- der Elektrolythaushalt sollte engmaschig überwacht werden (Überprüfungen des Wasserhaushalts und der Nierenfunktion), und eine regelmäßige Kontrolle des Elektrolythaushaltes wird empfohlen (vor allem Untersuchungen auf Hyperkaliämie und Hypermagnesiämie)
- Kinder und Jugendliche
- Einschränkungen gemäß Herstellerangaben beachten (s. jeweilige Produktinformation)
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Magnesiumcitrat - peroral- Magnesiumcitrat kann während der Schwangerschaft eingenommen werden
- es bestehen keine Bedenken
- bei Verabreichung kurz vor der Geburt
- Überwachung des Neugeborenen während der ersten 24 - 48 Lebensstunden auf Anzeichen von Toxizität
- neurologische Depression mit Atemdepression
- Muskelschwäche
- Verlust von Reflexen
- Überwachung des Neugeborenen während der ersten 24 - 48 Lebensstunden auf Anzeichen von Toxizität
- keine Hinweise auf ein Fehlbildungsrisiko
- dokumentierte Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung in der Frühschwangerschaft jedoch gering
- tierexperimentelle Studie
- liefern hinsichtlich der Reproduktionstoxizität nur unzureichende Daten
- Fertilität
- aufgrund der Langzeiterfahrung sind keine negativen Auswirkungen auf die männliche und weibliche Fruchtbarkeit zu erwarten
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Magnesiumcitrat - peroral- Magnesiumcitrat kann in der Stillzeit angewendet werden
- es bestehen keine Bedenken
- Magnesiumcitrat / Metaboliten werden in die Muttermilch ausgeschieden
- in therapeutischen Dosen sind keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Kinder zu erwarten
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
- Sie sollten die gleichzeitige Einnahme mit anderen Arzneimitteln, sofern möglich, verhindern. Halten Sie einen Abstand von 2 - 3 Stunden zwischen der Einnahme dieses und Ihrer anderen Arzneimittel ein, um mögliche Wechselwirkungen zu verhindern.
- Im Fall von Fluoriden und Tetrazyklinen sollte ein zeitlicher Abstand von 2 - 3 Stunden unbedingt eingehalten werden.
- Antibakteriell wirkende Mittel (Aminogylkosid-Antibiotika), entwässernde Mittel (Thiazide, Furosemid) und Mittel, die die Magensäure-Produktion hemmen (Omeprazol, Pantoprazol), sowie die Wirkstoffe Cisplatin, Cyclosporin A, Foscarnet, Cetuximab und Erlotinib, Pentamidin, Rapamycin und Amphotericin B können einen Magnesiummangel verursachen.
- Fragen Sie daher Ihren Arzt, ob Sie Ihre tägliche Dosierung entsprechend anpassen müssen.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben schwerwiegend Baloxavir marboxil /Kationen, polyvalente
mittelschwer Tetracycline /Kationen, polyvalente
HIV-Integrase-Inhibitoren /Kationen, polyvalente
Trientin /Kationen, polyvalente
HIF-PH-Inhibitoren /Kationen, polyvalente
Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
Alpha-Liponsäure /Kationen, polyvalente
Penicillamin /Kationen, polyvalente
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Estramustin /Kationen, polyvalente
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Magnesium-Salze
Eltrombopag /Kationen, polyvalente
Calcitriol /Magnesiumsalze
Fluorid /Kationen, polyvalente
geringfügig Eisen-Salze /Kationen, polyvalente
Aminochinoline /Kationen, polyvalente
Gabapentin /Aluminium- und Magnesiumsalze
Nitrofurantoin /Magnesium-Salze
Magnesium-Salze /Stoffe, die eine Hypomagnesiämie verursachen könneWarnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Magnesium kann in Schwangerschaft und Stillzeit ohne Bedenken eingenommen werden. Aufgrund der Langzeiterfahrung sind keine Auswirkungen auf die männliche und weibliche Zeugungs-/Gebärfähigkeit zu erwarten.
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein.
- Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Nierenfunktionsstörungen
- Magnesium darf bei stark eingeschränkter Nierenfunktion nicht eingenommen werden.
- Die empfohlene Dosis beträgt
- für Erwachsene (> 18 Jahre) 1 Beutel täglich (entsprechend 300 mg Magnesium).
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Bei intakter Nierenfunktion sind keine Nebenwirkungen zu erwarten. Zuviel zugeführtes Magnesium wird über die Nieren ausgeschieden.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten oder wenn jemand mit schweren Nierenfunktionsstörungen oder ein Kind versehentlich dieses Arzneimittel eingenommen hat, wenden Sie sich bitte zu Risiken und zur Beratung an Ihren Arzt oder eine Notaufnahme.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 1 Beutel (5,073 g) enthält 1856,6 mg Magnesiumcitrat (entsprechend 300 mg Magnesium).
- Behandlung und Vorbeugung eines Magnesiummangels
- Erwachsene
- 1 Beutel (300 mg Magnesium) / Tag
- Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
- Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht untersucht
- Nierenfunktionsstörungen
- schwere Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min)
- kontraindiziert
- schwere Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min)
- Erwachsene
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Gelegentlich (weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten):
- Stuhlerweichung bis hin zu Durchfall zu Beginn der Behandlung (diese sind harmlos und klingen meist im Laufe der Behandlung von alleine wieder ab).
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten):
- Müdigkeitserscheinungen bei länger dauernder Anwendung
- Falls eine Nebenwirkung auftritt, sollte die Therapie vorübergehend unterbrochen werden. Nach Besserung bzw. nach Abklingen der Symptome kann die Einnahme mit reduzierter Dosis wieder aufgenommen werden.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Magnesiumcitrat - peroral- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- weicher Stuhl oder Durchfall
- zu Beginn der Behandlung
- unbedenklich und vorrübergehend
- weicher Stuhl oder Durchfall
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Müdigkeitserscheinungen
- bei länger dauernder Einnahme
- Müdigkeitserscheinungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Trimagnesium dicitrat 1856.6 mg Wirkstoff Magnesium Ion 300 mg Wirkstoff Apfelsinen Aroma + Aromastoff Citronensäure, wasserfrei + Hilfsstoff Natrium hydrogencarbonat + Hilfsstoff Riboflavin + Hilfsstoff Saccharose 2375.2 mg Hilfsstoff Gesamt Natrium Ion 40 mg Zusatzangabe Anmelden / Registrieren
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