Pflichttext

Pan-Ophtal® Augentropfen50 mg/ml Augentropfen, Lösung
Wirkstoff: Dexpanthenol
Anwendungsgebiete: Pan-Ophtal Augentropfen sind eine synthetische Tränenflüssigkeit Sie werden angewendet zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut infolge von Tränensekretionsstörungen aufgrund lokaler oder systemischer Grunderkrankungen sowie bei mangelndem Lidschluss.
Warnhinweise: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Enthält Phosphate. Apothekenpflichtig. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH & Dr. Robert Winzer Pharma GmbH, 13581 Berlin, (Stand: 11.2023)

Allgemeine Produktinformationen

• Zur Anwendung am Auge
• Tropfanleitung
  • Nehmen Sie die geöffnete Tropfflasche in die Hand und ziehen Sie mit dem Zeigefinger der anderen Hand das Unterlid leicht nach unten. Bringen Sie bei zurückgeneigtem Kopf die Tropferspitze nahe über das Auge, ohne es zu berühren. Durch vorsichtigen Druck auf die Flasche tropfen Sie einen Tropfen in den Bindehautsack. Schließen Sie das Auge langsam und bewegen Sie es hin und her, damit sich der Tropfen gut verteilen kann.

Anwendungsgebiete

• Das Präparat ist eine synthetische Tränenflüssigkeit.
• Die Augentropfen werden angewendet:
  • zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut infolge von Tränensekretionsstörungen aufgrund lokaler oder systemischer Grunderkrankungen sowie bei mangelndem Lidschluss.

• symptomatische Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut infolge von Tränensekretionsstörungen aufgrund lokaler oder systematischer Grunderkrankungen
• mangelnder Lidschluss

• zum Eintropfen in den Bindehautsack

Gegenanzeigen

• Die Augentropfen dürfen nicht angewendet werden:
  • wenn Sie allergisch gegen Dexpanthenol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Für mehr Informationen, s. Gebrauchsinformation.

• Überempfindlichkeit gegen Dexpanthenol

Vorsichtsmaßnahmen

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Augentropfen anwenden.
  • Die Augentropfen enthalten das Konservierungsmittel Cetrimid, das insbesondere bei häufiger Anwendung Reizungen des Auges (Brennen, Rötung, Fremdkörpergefühl) hervorrufen und das Hornhautepithel schädigen kann. Besonders empfindlichen Patienten, bei denen diese Reizungen auftreten, wird der Wechsel zu Präparaten ohne Konservierungsmittel empfohlen.
  • Kontaktlinsenträger sollten während des Tragens der Linsen die Augentropfen nicht verwenden, da dies eventuell zu Unverträglichkeiten mit dem Linsenmaterial führen könnte. Bei Trägern weicher Kontaktlinsen kann die Einlagerung des Konservierungsmittels in die Kontaktlinsen Unverträglichkeitsreaktionen hervorrufen.
  • Alle Kontaktlinsen sollten daher vor der Anwendung der Augentropfen herausgenommen werden und können ca. 15 Minuten danach wieder eingesetzt werden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Wie bei allen Augentropfen können vorübergehend verschwommenes Sehen oder andere Seheinschränkungen die Fähigkeit, am Straßenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Falls es unmittelbar nach dem Eintropfen zu verschwommenem Sehen kommt, dürfen Sie nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.

• in schweren Fällen und bei länger bestehenden lokalen Reizungen ist eine regelmässige augenärztliche Kontrolle notwendig
• Kontaktlinsenträger
  • halbfeste Darreichungsform
    • nicht während des Tragens der Linsen benutzen
    • könnte zur Verschmierung der Kontaktlinse sowie zu Unverträglichkeiten mit dem Linsenmaterial führen
  • flüssige Darreichungsform
    • bei der vorliegenden Erkrankung sollten Kontaktlinsen nur nach Rücksprache mit dem Arzt getragen werden
    • Kontaktlinsen vor der Anwendung herausnehmen
      • können nach ca. 10 - 15 Minuten wieder eingesetzt werden
    • es kann zu Unverträglichkeiten mit dem Linsenmaterial kommen
• Kontaminationsgefahr
  • um Kontaminationen von Arzneimittel bzw. Arzneimittelbehälter und -spitze zu vermeiden, dürfen weder das Augenlid noch die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit Arzneimittelbehälter oder -spitze in Berührung kommen

• flüssige Darreichungsform
  • bei der Anwendung während der Schwangerschaft durch den Arzt der Nutzen der Anwendung sorgfältig gegen ein mögliches Risiko abgewogen werden
    • da die systemische Verfügbarkeit von Pantothenat nach topischer Applikation am Auge nicht bekannt ist
• halbfeste Darreichungsform
  • Anwendung in der Schwangerschaft bei fachgerechter Anwendung möglich
    • jedoch nicht > 6 mg Dexpanthenol/Tag
• Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nach oraler Gabe nicht auf Wirkungen von Pantothenat auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen
• Pantothenat passiert per aktivem Transport die Plazenta
• Tierexperimentelle Studien ergaben nach oraler Verabreichung keine Hinweise auf teratogene oder fetotoxische Effekte
• Fertilität
  • Präklinische oder klinische Daten zur Fertilität liegen nicht vor

• flüssige Darreichungsform
  • bei der Anwendung während der Stillzeit sollte durch den Arzt der Nutzen der Anwendung sorgfältig gegen ein mögliches Risiko abgewogen werden
    • da die systemische Verfügbarkeit von Pantothenat nach topischer Applikation am Auge nicht bekannt ist
• halbfeste Darreichungsform
  • Anwendung in der Stillzeit bei fachgerechter Anwendung möglich
    • jedoch nicht > 6 mg Dexpanthenol/Tag
• Pantothenat wird über die Muttermilch proportional zur Aufnahme ausgeschieden

 

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Anwendung der Augentropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln:
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Spezielle Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt.
  • Hinweis: Bei zusätzlicher Behandlung mit anderen Augentropfen soll zwischen den Anwendungen der unterschiedlichen Medikamente ein Abstand von mindestens 15 Minuten liegen.
  • Die Augentropfen sollten stets als Letztes angewendet werden.

Dosierungsanleitung

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosierung beträgt, soweit nicht anders verordnet, bei Bedarf mehrmals täglich je einen Tropfen in den Bindehautsack.

• Dauer der Anwendung
  • Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Verlauf der Erkrankung.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Die Überdosierung der Augentropfen ist mit keinen bekannten Risiken verbunden.
  • Die therapeutische Wirkung wird nicht verbessert oder verschlechtert.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Therapie zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt mit der gleichen Dosierung und im gleichen Zeitabstand/Rhythmus wie beschrieben bzw. wie von Ihrem Arzt verordnet fort.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen, müssen Sie damit rechnen, dass Ihre Beschwerden wieder auftreten.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• symptomatische Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut infolge von Tränensekretionsstörungen aufgrund lokaler oder systematischer Grunderkrankungen, mangelnder Lidschluss
  • 1 Tropfen mehrmals / Tag in den Bindehautsack eintropfen, je nach Schwere und Ausprägung der Beschwerden
  • Behandlungsdauer: je nach Art und Verlauf der Erkrankung

Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Juckreiz, Hautrötung, Hautausschlag
  • Irritationen der Augen, z. B. Rötung, Schmerzen, vermehrter Tränenfluss, Juckreiz, Fremdkörpergefühl, Schwellungen
• In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautschädigungen unter der Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch Kalkablagerungen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Überempfindlichkeitsreaktionen z. B.
      • Juckreiz
      • Hautausschlag
      • Rötung
    • Unverträglichkeitsreaktionen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • allergische Reaktionen und allergische Hautreaktionen wie z. B.
      • Kontaktdermatitis
      • allergische Dermatitis
      • Juckreiz
      • Rötung
      • Ekzem
      • Ausschlag
      • Nesselsucht
      • Hautreizung
      • Bläschen
• Augenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Augenirritationen z. B.
      • Rötungen
      • Schmerzen
      • Fremdkörpergefühl
      • verstärkter Tränenfluss
      • Juckreiz
      • Bindehautschwellung

Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels