Allgemeine Produktinformationen

• Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) zu oder unabhängig von den Mahlzeiten ein.

Anwendungsgebiete

• Das Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülung der Harnwege.
• Das Arzneimittel wird angewendet bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen zur Durchspülung bei entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege, Harnsteinen und Nierengrieß; zur vorbeugenden Behandlung bei Harnsteinen und Nierengrieß.
• Bei Blut im Urin, bei Fieber, erschwerter Blasenentleerung, Koliken oder bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage muss ein Arzt aufgesucht werden.
• Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Indikation

Erwachsene und Kinder >/= 12 Jahre

• zur Durchspülung bei
  • entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege
  • Harnsteinen
  • Nierengrieß
• zur Prophylaxe bei
  • Harnsteinen
  • Nierengrieß
• Hinweis:
  • bei Blut im Urin, Fieber oder Anhalten der Beschwerden über 5 Tage: Arzt aufsuchen

Art der Anwendung

• Tabletten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (ca. 1 Glas Wasser) zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen
• auf reichliche Flüssigkeitszufuhr achten

Gegenanzeigen

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Goldrutenkraut/Echtes Goldrutenkraut, andre Korbblütler oder einen der sonstigen genannten Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an Krankheiten leiden, bei denen Sie auf eine reduzierte Flüssigkeitsaufnahme achten müssen, wie z. B. bei schweren Herz- und Nierenerkrankungen;
  • bei einer Durchspülungsbehandlung bei Wasseransammlungen im Gewebe (Ödemen) infolge eingeschränkter Herz- oder Nierentätigkeit.

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Echtes Goldrutenkraut Trockenextrakt, (5-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V) - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Goldrutenkraut/Echtes Goldrutenkraut
• Überempfindlichkeit gegen andere Korbblütler
• Krankheiten, bei denen auf eine reduzierte Flüssigkeitsaufnahme geachtet werden muss, wie z. B. bei schweren Herz- und Nierenerkrankungen
• keine Durchspülungstherapie bei Ödemen infolge von Herz- oder Niereninsuffizienz

Vorsichtsmaßnahmen

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
  • Bei Blut im Urin, bei Fieber, erschwerter Blasenentleerung, Koliken oder bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage muss ein Arzt aufgesucht werden.
  • Eine gleichzeitige Behandlung mit synthetisch hergestellten harntreibenden Arzneimitteln wird nicht empfohlen.
• Kinder
  • Zur Anwendung des Präparates bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.
  • Deshalb wird die Einnahme dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

 

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Echtes Goldrutenkraut Trockenextrakt, (5-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V) - peroral

• eine gleichzeitige Behandlung mit synthetisch hergestellten Diuretika wird nicht empfohlen
• Kinder und Jugendliche
  • keine ausreichenden Erfahrungen vorliegend
  • bei Kindern unter 12 Jahren nicht anwenden
• Arzt aufsuchen
  • bei Blut im Urin
  • bei Fieber
  • erschwerter Blasenentleerung
  • Koliken
  • bei Anhalten von Beschwerden über 5 Tage
• bei Auftreten von Nebenwirkungen
  • Präparat absetzen
  • Arzt aufsuchen, welcher über über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheidet
  • ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion
    • Arzneimittel nicht nochmals einnehmen

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Echtes Goldrutenkraut Trockenextrakt, (5-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V) - peroral

• das Arzneimittel soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen nicht angewendet werden

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Echtes Goldrutenkraut Trockenextrakt, (5-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V) - peroral

• das Arzneimittel soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Stillzeit nicht angewendet werden

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Einnahme des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher keine bekannt.

Dosierungsanleitung

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
  • 4- bis 5-mal täglich 1 Tablette.

 

• Dauer der Anwendung
  • Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

 

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Vergiftungen mit Zubereitungen aus Echtem Goldrutenkraut/Goldrutenkraut sind bisher nicht bekannt geworden.
  • Bei Einnahme zu großer Mengen des Präparates können die unter der Kategorie „Nebenwirkungen" beschriebenen Beschwerden möglicherweise verstärkt auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
  • Wenn keine Beschwerden auftreten, kann die Behandlung mit der gewohnten Dosierung fortgesetzt werden.

 

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es hier angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

 

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • Hier sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu treffen. Die Behandlung kann unterbrochen oder vorzeitig beendet werden, da das Absetzen in der Regel unbedenklich ist.

 

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dosierung

Basiseinheit: 1 Tablette enthält 300 mg Trockenextrakt aus Echtem Goldrutenkraut (5-7:1); Auszugsmittel Ethanol 60% (V/V)

• Durchspülung bei entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege, Harnsteinen und Nierengrieß; Prophylaxe bei Harnsteinen, Nierengrieß
  • Erwachsene und Kinder (>/= 12 Jahre)
    • 1 Tablette 4 - 5mal / Tag
  • Kinder < 12 Jahre
    • keine Anwendung (keine ausreichenden Erfahrungen)
  • Behandlungsdauer
    • nicht prinzipiell begrenzt
    • abhängig von Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung

Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Goldrutenkraut/Echtem Goldrutenkraut, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
• Mögliche Nebenwirkungen:
  • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
    • Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall).
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Hautausschläge).
• Besondere Hinweise:
  • Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
  • Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.
  • Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Präparat nicht nochmals eingenommen werden.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Echtes Goldrutenkraut Trockenextrakt, (5-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V) - peroral

• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeitsrekationen / Allergie wie
      • Pruritus (Juckreiz)
      • Exanthem
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Magen-Darm-Beschwerden wie
      • Übelkeit
      • Erbrechen
      • Durchfall

Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

Stoffname	Stoffmenge	Stofftyp
Echtes Goldrutenkraut Trockenextrakt, (5-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V)	300 mg	Wirkstoff
Cellulose, mikrokristallin	+	Hilfsstoff
Crospovidon	+	Hilfsstoff
Magnesium stearat	+	Hilfsstoff
Silicium dioxid, gefällt	+	Hilfsstoff
Silicium dioxid, hochdispers	+	Hilfsstoff