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Allgemeine Produktinformationen
- Zur Anwendung auf der Haut
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein Dermatikum/Keratolytikum.
- Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung trockener Haut, z. B. bei Neurodermitis oder Altershaut sowie zur unterstützenden Behandlung von Ichthyosen.
Indikation- Behandlung trockener Haut, z. B. bei Neurodermitis oder Altershaut
- unterstützende Behandlung von Ichthyosen
- Salbe zum Auftragen auf die Haut
- auf die gut gereinigte, trockene Haut auftragen und gründlich einmassieren
- Salbe nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen
- Okklusivverbände nach Angaben des Arztes
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
- wenn Sie allergisch gegen Harnstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei abgeschürfter Haut und akuten Hautentzündungen.
Kontraindikation (absolut)- Überempfindlichkeit gegenüber Harnstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
- exkoriierte, akute Hautentzündungen
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Salbe anwenden.
- Die Salbe nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen.
- Bei Niereninsuffizienz soll die Anwendung nicht großflächig erfolgen.
- Bei einer Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es wegen des Inhaltsstoffs Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
- Kinder
- Zur Anwendung der Salbe bei Kindern liegen keine gesicherten Erfahrungen vor.
- Berichte aus der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung höher konzentrierter harnstoffhaltiger Produkte bei Kindern zu einem meist kurzzeitigen Brennen auf der Haut führen kann.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen- Die Salbe nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen
- Kinder
- keine gesicherten Erfahrungen
- Berichte aus der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung höher konzentrierter harnstoffhaltiger Produkte bei Kindern zu einem meist kurzzeitigen Brennen auf der Haut führen kann
- Möglichkeit einer erhöhten Resoption anderer lokal applizierter Stoffe (Kortikoide) beachten
- keine Risiken während der Schwangerschaft bekannt
- Risiken in der Stillzeit sind nicht bekannt
- während der Stillzeit im Brustbereich nicht anwenden
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Die Möglichkeit einer erhöhten Resorption anderer äußerlich angewendeter Stoffe (z.B. Kortikoide) ist bei einer mit Harnstoff behandelten Haut zu berücksichtigen.
Warnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Die Salbe kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
- Wenn Sie stillen, sollten Sie die Salbe nicht im Brustbereich anwenden.
Enthält Paraffin / Stearate. Kann die Funktionsfähigkeit von Latexprodukten vermindern (Kondome, Diaphragmen).Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis ist:
- Soweit nicht anders verordnet, wird die Salbe bis zum Abklingen der Symptome 1 - 2mal täglich auf die gut gereinigte trockene Haut aufgetragen und gründlich einmassiert. Luftdichtabschließende Verbände nach Angaben des Arztes.
- Dauer der Anwendung
- Für eine Anwendung des Präparates von mehr als 3 Wochen liegen keine klinischen Daten vor.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Sie können die Behandlung mit der angegebenen Dosierung fortsetzen. Bei einer kurzfristigen Überdosierung sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung mit dem Präparat abbrechen.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 1 g Salbe enthält 120 mg Harnstoff
- Behandlung trockener Haut, unterstützende Behandlung von Ichthyosen
- Salbe 1 - 2mal / Tag auftragen
- Anwendungsdauer:
- bis zum Abklingen der Symptome
- keine klinischen Daten für eine Anwendungsdauer > 3 Wochen
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Mögliche Nebenwirkungen
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Es kann zu allergischen Reaktionen gegenüber den Inhaltsstoffen sowie zu Hautreizungen wie Brennen, Rötung, Juckreiz oder Schuppen kommen.
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Andere mögliche Nebenwirkungen
- Hilfstoffe können allergische Reaktionen hervorrufen.
- Besondere Hinweise
- Beim Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte das Arzneimittel abgesetzt und gegebenenfalls vom Arzt eine geeignete Behandlung durchgeführt werden.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- allergischen Reaktionen gegenüber den Inhaltsstoffen
- Hautreizungen wie
- Brennen
- Rötung
- Jucken
- Schuppen
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Harnstoff 120 mg Wirkstoff alpha-Tocopherol + Hilfsstoff alpha-Tocopherol acetat + Hilfsstoff Glycerol 85% + Hilfsstoff Isopropyl myristat + Hilfsstoff Kohlenwasserstoffe, mikrokristallin + Hilfsstoff Macrogol glycerolhydroxystearat + Hilfsstoff Milchsäure + Hilfsstoff Propylenglycol 187 mg Hilfsstoff Retinol Lösung, ölig + Hilfsstoff Erdnussöl + Hilfsstoff Sorbitan sesquioleat + Hilfsstoff Vaselin, weiß + Hilfsstoff Weizenstärke + Hilfsstoff Anmelden / Registrieren
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