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Steckbrief : Lophakomp B12 3000 mcg

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  • Anwendungsgebiete

    Indikation

    Säuglinge >/= 2 Monate, Kinder und Erwachsene

    • Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
    • Vitamin B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern
      • hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie
        • Perniciosa
        • Biermer-Anämie
        • Addison-Anämie
      • funikulärer Spinalverkrankung
    • labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten bei
      • jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost)
      • Malabsorption (ungenügende Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch
        • ungenügende Produktion von Intrinsic factor
        • Erkrankungen im Endabschnitt des Ileum, z.B.
          • Sprue
        • Fischbandwurmbefall
        • Blind-loop-Syndrom
      • angeborenen Vitamin-B12-Transportstörungen
    Art der Anwendung
    • Verabreichung der Injektionslösung i.d.R. i.m., aber auch langsam i.v. oder s.c. möglich

    Gegenanzeigen

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Cyanocobalamin - invasiv

    • Überempfindlichkeit gegen Cyanocobalamin (Vitamin B12)

    Vorsichtsmaßnahmen

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Cyanocobalamin - invasiv

    • Kinder und Jugendliche
      • möglicherweise Rücksprache mit dem Arzt nötig
      • siehe jeweilige Herstellerinformation
    • frühkindliches Vitamin B12-Defizit
      • in seltenen Fällen können bei frühkindlichem Vitamin B12-Defizit unter der Therapie mit Cobalamin-Injektionen neurologische Symptome (z. B. Tremor, Myoklonien) auftreten, deren Pathogenese ungeklärt ist
      • diese Symptome klingen gewöhnlich unter Fortsetzung der Behandlung innerhalb von wenigen Tagen ab
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Cyanocobalamin - invasiv
    • empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Schwangerschaft: 4 µg Cyanocobalamin
      • nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Dosen keine nachteiligen Auswirkungen auf den Fetus
    • Fertilität
      • keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend

      •  

       

    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Cyanocobalamin - invasiv
    • empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Stillzeit: 4 µg Cyanocobalamin
    • Übergang in die Muttermilch

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben     geringfügig Vitamin B12 / Aminosalicylsäure
    Vitamin B12 / Protonenpumpen-Hemmer
    unbedeutend Stoffe mit GIT-funktionsabhängiger Bioverfügbarkeit / Laxanzien, quellende

    Warnhinweise

    Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    Dosierung

    Basiseinheit: 1 Ampulle (2 ml Injektionslösung) enthält 3000 µg Cyanocobalamin

    • Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
      • Säuglinge >/= 2 Monate, Kinder und Erwachsene
        • initial (in den ersten Wochen nach Diagnosestellung)
          • 1 Ampulle (3000 µg Cyanocobalamin) 2mal / Woche
        • bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm anschließend
          • 100 µg Cyanocobalamin 1mal / Monat
        • Behandlungsdauer
          • bei guter Verträglichkeit nicht begrenzt
          • bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm: i.d.R. lebenslange Substitution

    Nebenwirkungen

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Cyanocobalamin - invasiv

    • Erkrankungen des Immunsystems
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen
    • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Akne
        • ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Cyanocobalamin3 mgWirkstoff
    Essigsäure 99%mgHilfsstoff
    Natrium acetat 3-WassermgHilfsstoff
    Natrium chlorid+Hilfsstoff
    Wasser, für Injektionszwecke+Hilfsstoff

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