Mirfulan Salbe

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Steckbrief : Mirfulan Salbe

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Tragen Sie das Arzneimittel je nach Bedarf einmal bis mehrmals täglich etwa ½ - 1 Millimeter dick auf die zu behandelnden Hautstellen auf.
    • Salbenreste können, soweit dies der Zustand der Wunde zulässt, vorsichtig mit warmer Seifenlösung entfernt werden.

    Anwendungsgebiete

    • Das Arzneimittel ist eine Wund- und Heilsalbe.
    • Anwendungsgebiete
      • Abdeckende-protektive und sekretbindende Behandlung von nichtinfizierten akuten und subakuten Hautschäden, die mit Rötung, Juckreiz und Schmerzen einhergehen (z. B. Windeldermatitis). Zinkoxid wirkt hierbei abdeckend-protektiv und sekretbindend.
    • Hinweis: Sollte sich im betroffenen Hautbereich keine Besserung einstellen, oder sollten die Beschwerden fortbestehen, ist ein Arzt aufzusuchen.

    Indikation
    • abdeckende-protektive und sekretbindende Behandlung von nichtinfizierten akuten und subakuten Hautschäden, die mit Rötung, Juckreiz und Schmerzen einhergehen (z.B. Windeldermatitis)
    • Zinkoxid wirkt abdeckend-protektiv und sekretbindend
    • Hinweis
      • bei ausbleibender Besserung oder fortbestehenden Beschwerden, Arzt aufsuchen
    Art der Anwendung
    • Salbe 1/2 - 1 mm dick auf die zu behandelnden Hautstellen auftragen und leicht einmassieren
    • Salbenreste (soweit dies der Zustand der Wunde zulässt) vorsichtig mit warmer Seifenlösung entfernen

      •  

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
      • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile der Salbe sind.
      • wenn die Wunde infiziert ist.

    Kontraindikation (absolut)
    • Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoff, Wollwachsalkohole oder einen der sonstigen Bestandteile
    • Infektion der Wunde

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
      • Vor Anwendung ist darauf zu achten, dass die Wunde nicht infiziert ist. Tritt trotz der Behandlung mit der Salbe keine Besserung auf, so muss überprüft werden, ob zwischenzeitlich eine Infektion im Wundgebiet aufgetreten und eine entsprechende Behandlung dieser Infektion notwendig ist.
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Arzneimittel anwenden, wenn Sie sich einer Röntgen- oder Strahlenbehandlung unterziehen müssen. In diesem Fall sollte das Präparat vollständig entfernt werden, da sich möglicherweise Schatten bilden können.
      • Hinweis: Bei der Behandlung mit der Salbe im Genital- oder Analbereich, kann es wegen der Hilfsstoffe bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Es liegen keine Studien hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • vor Anwendung Wundinfektion ausschließen
    • falls durch die Anwendung keine Besserung eintritt, überprüfen, ob zwischenzeitlich eine Infektion aufgetreten ist und eine entsprechende antiinfektiöse Behandlung notwendig ist
    • Salbe vor einer Röntgen- oder Strahlenbehandlung vollständig entfernen, da sich möglicherweise Schatten bilden können
    • Hinweis: Bei der Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe Vaseline und Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen
    • weitere Hinweise zu möglichen Hilfsstoffen: s. Fachinformation

      •  

    Schwangerschaftshinweise
    • Anwendung während der Schwangerschaft bei bestimmungsgemäßen Gebrauch und Einhaltung der Dosierungsanleitung möglich
    • großflächige Anwendung jedoch vermeiden (max. 10 cm Salbenstrang (8 g Salbe) / Tag)
    Stillzeithinweise
    • Anwendung in der Stillzeit bei bestimmungsgemäßen Gebrauch und Einhaltung der Dosierungsanleitung möglich
    • großflächige Anwendung an der Brust stillender Frauen jedoch vermeiden

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
      • Die Salbe darf nicht gleichzeitig mit anderen Externa (Mittel zur äußerlichen Anwendung, z. B. Salben, Lösungen, usw.) angewendet werden, da das Präparat die Wirkung dieser Externa einschränken bzw. abschwächen kann. Vor der Anwendung anderer äußerlich anzuwendender Arzneimittel auf dieselbe Hautpartie soll die Salbe vollständig entfernt werden.

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben     schwerwiegend Baloxavir marboxil / Kationen, polyvalente
    mittelschwer Gyrase-Hemmer / Kationen, polyvalente
    Tetracycline / Kationen, polyvalente
    Schilddrüsenhormone / Kationen, polyvalente
    Eltrombopag / Kationen, polyvalente
    HIV-Integrase-Inhibitoren / Kationen, polyvalente
    Alpha-Liponsäure / Kationen, polyvalente
    HIF-PH-Inhibitoren / Kationen, polyvalente
    Estramustin / Kationen, polyvalente

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Schwangerschaft
      • Das Arzneimittel kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch und Einhaltung der Dosierungsanleitung in der Schwangerschaft angewendet werden. Doch sollte eine großflächige Anwendung vermieden werden (nicht mehr als 8 g Salbe pro Tag, was einer Salbenstranglänge von ca. 10 cm entspricht).
    • Stillzeit
      • Das Arzneimittel kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch und Einhaltung der Dosierungsanleitung in der Stillzeit angewendet werden. Doch sollte eine großflächige Anwendung an der Brust bei stillenden Frauen vermieden werden. Vor dem Stillen ist die Brust gründlich zu reinigen.
    • Fortpflanzungsfähigkeit
      • Über den Einfluss von dem Arzneimittel auf die Fortpflanzungsfähigkeit liegen keine Daten vor.

    Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Arzneimittel sonst nicht richtig wirken kann!
    • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
      • Tragen Sie das Arzneimittel je nach Bedarf einmal bis mehrmals täglich etwa ½ - 1 Millimeter dick auf die zu behandelnden Hautstellen auf.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von dem Arzneimittel zu stark oder zu schwach ist.

     

    • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
      • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung

    Basiseinheit: 100 g Salbe enthalten 10 g Zinkoxid

    • abdeckende-protektive und sekretbindende Behandlung von nichtinfizierten akuten und subakuten Hautschäden, die mit Rötung, Juckreiz und Schmerzen einhergehen
      • Anwendung 1 - mehrmals / Tag, je nach Bedarf

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Mögliche Nebenwirkungen
      • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
        • Lokale Unverträglichkeits- und/oder Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Juckreiz, Nässen, Rötung, Austrocknung, allergische Kontaktreaktionen sind möglich.
      • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
        • Nach Auftragen von dem Arzneimittel auf stark entzündliche Hautpartien kann ein leichtes Brennen auftreten.
    • Besonderer Hinweis: Wenn Nebenwirkungen auftreten, dann sollten Sie die Salbe nicht mehr anwenden und Ihren Arzt oder Apotheker aufsuchen.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen
    • Erkankungen des Immunsystems
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • lokale Unverträglichkeits- und/ oder Überempfindlichkeitsreaktionen wie
          • Juckreiz
          • Nässen
          • Rötung
          • Austrocknung
          • allergische Kontaktreaktionen
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes/Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • nach Auftragen auf stark entzündliche Hautpartien. leichtes Brennen

     

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Zink oxid100 mgWirkstoff
    Glycerol monostearat 40-55+Hilfsstoff
    Hamamelisrinden Destillat, Auszugsmittel: Ethanol/Ethanol-WassermlHilfsstoff
    Ethanolmgk.A.
    HarnstoffmgHilfsstoff
    LebertranmgHilfsstoff
    Retinol10000 IEk.A.
    Colecalciferol2000 IEk.A.
    Oxynex 2004+Hilfsstoff
    Butylhydroxyanisolmgk.A.
    Butylhydroxytoluolmgk.A.
    Paraffin, dünnflüssig+Hilfsstoff
    Vaselin, weiß+Hilfsstoff
    Wasser, gereinigt+Hilfsstoff
    Wollwachsalkoholsalbe+Hilfsstoff
    Wollwachs20.4 mgk.A.
    Cetylstearylalkohol1.7 mgk.A.

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