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Allgemeine Produktinformationen
- Zerbrechen Sie die Filmtablette nicht, sondern schlucken Sie sie im Ganzen, vorzugsweise mit einem Glas Wasser.
- Die Filmtabletten sollten nach einer Mahlzeit eingenommen werden, um Übelkeit zu vermeiden.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Muskelkrämpfe lindern und verhindern. Es enthält einen krampflösenden Wirkstoff, der die Kontraktionen im Harntrakt hemmt, wodurch Harnsymptome und damit verbundene Schmerzen reduziert werden.
- Es wird zur symptomatischen Behandlung von Harnwegsymptomen angewendet:
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen (verzögertes Wasserlassen), plötzliches Bedürfnis Wasser zu lassen (Harndrang), ein viel häufigeres Bedürfnis Wasser zu lassen (erhöhte Frequenz), auch nachts (Nykturie), oberhalb des Schambeins gelegene (suprapubische) Blasenschmerzen und ungewollter Harnverlust (Inkontinenz).
Indikation- symptomatische Linderung von Symptomen der Harnwege, wie
- Dysurie
- Harndrang
- Nykturie
- suprapubische Blasenschmerzen
- häufiges Wasserlassen
- Harninkontinenz, wie sie bei verschiedenen urologischen Beschwerden auftreten können.
- Filmtabletten unzerkaut nach einer Mahlzeit einnehmen, um eine auftretende Übelkeit zu vermeiden
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Flavoxathydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile sind,
- wenn Sie an einer Magen-Darm-Erkrankung leiden, die die normale Nahrungspassage beeinträchtigt (Obstruktion).
- wenn Sie an einer Magen-Darm-Blutung leiden.
- wenn Sie an einer muskulär bedingten Schluckstörung (Achalasie) leiden.
- wenn Sie Ihre Blase nicht vollständig leeren können (Harnverhalt).
- wenn Sie wegen einer Augenerkrankung namens Glaukom (grüner Star) behandelt werden.
- wenn Sie an einer Krankheit leiden, die eine allgemeine Schwäche und Ermüdbarkeit der Muskeln verursacht (Myasthenia gravis).
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Flavoxat - peroral- Überempfindlichkeit gegen Flavoxat
- obstruktive gastrointestinale Beschwerden oder Ileus
- gastrointestinale Blutungen
- Achalasie
- Harnretention
- Glaukom
- Myasthenia gravis
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden.
- Kinder
- Das Arzneimittel sollte Kindern unter 12 Jahren nicht verabreicht werden.
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
- Sie sollten kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, wenn Sie während der Einnahme des Präparats Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit oder verschwommenes Sehen bemerken.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Flavoxat - peroral- Kinder und Jugendliche (< 12 Jahre)
- Anwendung nicht empfohlen
- Niereninsuffizienz
- Vorsicht bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
- da die renale Clearance des aktiven Metaboliten mehr als 50 % der Dosis ausmacht, kann eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion die Produktkinetik erheblich beeinflussen
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Flavoxat - peroral- sollte aus Vorsichtsgründen während der Schwangerschaft vermieden werden
- bBisher keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Flavoxat bei Schwangeren vorliegend
- tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
- Fertilität
- keine Daten zur Wirkung von Flavoxat auf die menschliche Fertilität vorliegend
- Flavoxat hat keinen Einfluss auf die Fertilität von Tieren
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Flavoxat - peroral- sollte nicht während der Stillzeit angewendet werden
- nicht bekannt, ob Flavoxat und/oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen
- Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben mittelschwer Neuroleptika / Anticholinergika
Macimorelin / Anticholinergika
geringfügig Cholinesterase-Hemmer / Anticholinergika
Cannabinoide / Anticholinergika
Arzneimittel, anticholinerge Wirkung / Opioide
Arzneimittel, anticholinerge Wirkung / CorticosteroideWarnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Da die Sicherheit dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht nachgewiesen ist, wird die Einnahme des Arzneimittels in dieser Zeit nicht empfohlen.
Einnahme nach dem Essen.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie das Arzneimittel bitte immer genau wie beschrieben bzw. nach der Anweisung des Arztes oder Apothekers ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt drei- bis viermal täglich eine 200 mg Filmtablette einzunehmen.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten:
- Wenn Sie versehentlich zu viele Filmtabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder an ein Krankenhaus.
- Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben:
- Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, machen Sie sich keine Sorgen und nehmen Sie die nächste Dosis einfach zur üblichen Zeit ein.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- symptomatische Linderung von Symptomen der Harnwege, wie Dysurie, Harndrang, Nykturie, suprapubische Blasenschmerzen, häufiges Wasserlassen, Harninkontinenz, wie sie bei verschiedenen urologischen Beschwerden auftreten können
- Erwachsene und Kinder >/= 12 Jahre
- 1 Filmtablette (200 mg Flavoxat) 3 - 4mal / Tag
- Kinder < 12 Jahre
- Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
- eingeschränkte Nierenfunktion
- Vorsicht geboten
- Vorsicht geboten
- Erwachsene und Kinder >/= 12 Jahre
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Wenn eine der unten gelisteten Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt bzw. schlimmer wird oder wenn Sie eine Nebenwirkung bemerken, die hier nicht gelistet ist, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit:
- Häufig (kann 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Übelkeit
- Gelegentlich (kann 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Schläfrigkeit (Somnolenz)
- Sehverschlechterung
- Erbrechen, Mundtrockenheit, Magenschmerzen und Verdauungsbeschwerden (Dyspepsie)
- Ausschlag
- Selten (kann 1 von 1000 Behandelten betreffen)
- Nesselsucht (Urtikaria), Juckreiz (Pruritus)
- Blasenentleerungsstörung (Harnretention)
- Ermüdung
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktion, anaphylaktischer Schock
- Verwirrtheitszustand
- Grüner Star (Glaukom)
- Schnelle oder unregelmäßige Herzschläge (auch Palpitationen genannt)
- Gelbfärbung der Haut und Augen (Ikterus), Lebererkrankung, anomale Ergebnisse von Leberfunktionstests (anomale Leberenzymwerte)
- Rötung der Haut (Erythem)
- Häufig (kann 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Flavoxat - peroral- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeit
- anaphylaktische Reaktion
- anaphylaktischer Schock
- ohne Häufigkeitsangabe
- Psychiatrische Erkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Verwirrtheitszustand
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Nervensystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Somnolenz
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Augenerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Sehverschlechterung
- ohne Häufigkeitsangabe
- Glaukom
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Herzerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Palpitationen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erbrechen
- Mundtrockenheit
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Dyspepsie
- Übelkeit
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Leber- und Gallenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Ikterus
- Erkrankungen der Leber
- anomale Leberenzymwerte
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Ausschlag
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Urtikaria
- Pruritus
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erythem
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Harnretention
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Ermüdung
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Flavoxat hydrochlorid 200 mg Wirkstoff Flavoxat 182.96 mg Wirkstoff Carboxymethylstärke, Natriumsalz + Hilfsstoff Cellulose, mikrokristallin + Hilfsstoff Hypromellose + Hilfsstoff Lactose 1-Wasser 64 mg Hilfsstoff Macrogol 6000 + Hilfsstoff Magnesium stearat + Hilfsstoff Polyoxyethylen monostearat + Hilfsstoff Povidon + Hilfsstoff Talkum + Hilfsstoff Titan dioxid + Hilfsstoff Gesamt Natrium Ion 23 mg Zusatzangabe Gesamt Natrium Ion mmol Zusatzangabe - ‹ ›
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