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Allgemeine Produktinformationen
- Die Hartkapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit über den Tag verteilt zu den Mahlzeiten eingenommen.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Bindung von Phosphat im Darm.
- Anwendungsgebiet
- Zur Verminderung der Phosphataufnahme aus dem Darm bei Patienten mit Niereninsuffizienz und erhöhten Serumphosphatspiegeln insbesondere bei Patienten im Dialyseprogramm.
Indikation- zur Verminderung der Phosphataufnahme aus dem Darm bei Patienten mit Niereninsuffizienz und erhöhten Serumphosphatspiegeln insbesondere bei Patienten im Dialyseprogramm
- Hartkapseln mit ausreichend Flüssigkeit über den Tag verteilt einnehmen
- Hinweise
- aus Sicherheitsgründen: stets Einnahmeabstand zu anderen Arzneimitteln von 1 - 2 Stunden
- gleichzeitige Einnahme säurehaltiger Getränke (Obstsäfte, Wein u.a.) erhöht die intestinale Aluminiumresorption: Einnahmeabstand von 1 - 2 Stunden einhalten
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Aluminium-chlorid-hydroxid-Komplex (9:8:19) 23 H2O oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- bei Hypophosphatämie (zu geringem Phosphat-Blutgehalt)
- bei Stuhlverstopfung
- bei Dickdarmstenosen (Verengung des Dickdarms)
- von Säuglingen und Kindern bis zum dritten Lebensjahr
- während der Schwangerschaft
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Aluminiumhydroxychlorid - peroral- Überempfindlichkeit gegen Aluminiumhydroxychlorid
- Hypophosphatämie
- Obstipation
- Dickdarmstenosen
- Säuglinge und Kinder bis zum 3. Lebensjahr
- Schwangerschaft
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Bei der Anwendung des Präparates sind regelmäßige Kontrollen der Aluminiumblutspiegel erforderlich. Dabei sollten 40 µg/l nicht überschritten werden.
- Darüber hinaus sollten in regelmäßigen Abständen (etwa alle halbe Jahre) nervenärztliche Untersuchungen (einschließlich Messung der Hirnströme) sowie eventuell Untersuchungen des Knochens durchgeführt werden, um möglichst frühzeitig eine Aluminiumvergiftung zu erkennen.
- Zur Dosisanpassung sollten regelmäßige Kontrollen der Phosphatspiegel erfolgen.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Aluminiumhydroxychlorid - peroral- regelmäßige Kontrollen der Aluminiumplasmakonzentrationen erforderlich
- Werte sollten 40 µg / l nicht überschreiten
- in regelmäßigen Abständen (etwa alle 6 Monate) neurologische Untersuchungen einschließl. EEG-Ableitung sowie eventuell Untersuchungen des Knochens (möglichst frühzeitige Erkennung einer Aluminiumintoxikation)
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Aluminiumhydroxychlorid - peroral- Anwendung in Schwangerschaft kontraindiziert
- keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Aluminium-chlorid-hydroxid- Komplexen bei Schwangeren vorliegend
- potentielles Risiko beim Menschen nicht bekannt
- tierexperimentelle Studien
- Reproduktionstoxizität gezeigt
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Aluminiumhydroxychlorid - peroral- falls die Fortführung der Therapie aus medizinischer Sicht erforderlich ist, muss abgestillt werden
- das Arzneimittel tritt in die Muttermilch über
- Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Die Resorption (Aufnahme im Darm) von Tetrazyklinen und den Chinolonderivaten Ciprofloxacin, Ofloxacin und Norfloxacin ist vermindert. Die Resorptionsverminderung kann bis zu 90% betragen und ist Folge der Bildung nicht resorbierbarer Aluminiumverbindungen (Chelate). Die Resorption anderer Arzneistoffe kann ebenfalls vermindert, aber auch erhöht sein, was in der Regel nicht bedeutsam ist.
- Es sollte aber aus Sicherheitsgründen stets zwischen der Einnahme des Präparates und der Einnahme anderer Arzneimittel ein Abstand von 1 bis 2 Stunden gewahrt bleiben.
- Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Die gleichzeitige Einnahme säurehaltiger Getränke (Obstsäfte, Wein u.a.) erhöht die unerwünschte Aufnahme von Aluminium im Darm. Deshalb sollte zwischen der Einnahme des Präparates und der Einnahme der Getränke ebenfalls ein Abstand von 1 bis 2 Stunden eingehalten werden.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben mittelschwer Tetracycline / Kationen, polyvalente
Schilddrüsenhormone / Phosphatbinder
HIF-PH-Inhibitoren / Kationen, polyvalente
Fluorid / Kationen, polyvalente
Estramustin / Kationen, polyvalenteWarnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
- Das Präparat darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da hierfür keine Erfahrungen beim Menschen vorliegen und Tierversuche mit Aluminiumverbindungen schädliche Auswirkungen auf die Nachkommen zeigten.
- Stillzeit
- In der Stillzeit soll das Präparat nicht eingenommen werden, da Aluminium in die Muttermilch übergeht.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die Dosierung richtet sich nach der Höhe des Serum-Phosphat-Spiegels.
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- 3-6 Hartkapseln des Präparates (900 mg - 1800 mg Aluminium-chlorid-hydroxid-Komplex (9:8:19) 23 H2O) pro Tag.
- Für Kinder ab dem dritten Lebensjahr ist die Dosierung dem Körpergewicht entsprechend herabzusetzen.
- Zur Anpassung der Dosierung sollte der Plasmaphosphatspiegel regelmäßig überprüft werden.
- Die Hartkapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit über den Tag verteilt zu den Mahlzeiten eingenommen.
- Dauer der Anwendung
- Solange ein erhöhter Serumphosphatspiegel die Verordnung des Präpartes durch Ihren Arzt erfordert.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Es kann zu Stuhlverstopfungen kommen, wobei unter Umständen die Anwendung von Abführmitteln erforderlich sein kann. Sprechen Sie hierüber bitte mit Ihrem behandelnden Arzt.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie in diesem Fall mit der vorgeschriebenen Einnahme fort. Informieren Sie aber darüber bitte Ihren Arzt.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die Einnahme des Präparates abbrechen.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- zur Verminderung der Phosphataufnahme aus dem Darm bei Patienten mit Niereninsuffizienz und erhöhten Serumphosphatspiegeln insbesondere bei Patienten im Dialyseprogramm
- Dosierung erfolgt in Abhängigkeit von der Höhe der Serumphosphatspiegel
- 3 - 6 Kapseln (entsprechend 900 mg - 1800 mg Aluminium-chlorid-hydroxid-Komplex (9 : 8 : 19) 23 H2O) / Tag
- zur Dosisanpassung: regelmäßige Kontrolle der Phosphatspiegel
- Kinder
- Dosierung dem KG entsprechend herabsetzen
- Anwendungsdauer
- abhängig von Höhe des Serumphosphatspiegels
- wird vom Arzt bestimmt
Dosisanpassung
- Kinder (< 3 Jahre)
- kontraindiziert
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Mögliche Nebenwirkungen
- Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
- Stuhlverstopfung
- Bei langfristiger Einnahme können folgende Nebenwirkungen auftreten:
- Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
- Aluminiumeinlagerung vornehmlich in Nerven- und Knochengewebe (v.a. bei Kindern)
- Phosphatverarmung des Körpers
- Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
- Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Aluminiumhydroxychlorid - peroral- Untersuchungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- hohe Aluminiumkonzentrationen im Blut
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen des Nervensystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Aluminiumvergiftung mit Aluminiumeinlagerung in Nervengewebe (Enzephalopathie)
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Obstipation
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Aluminiumvergiftung mit Aluminiumeinlagerung in Knochengewebe (Osteopathie und -malazie, insbes. bei Kindern)
- Phosphatverarmung
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Aluminium chlorid hydroxid Komplex (9:8:19) 23-Wasser 300 mg Wirkstoff Gelatine + Hilfsstoff Macrogol 20000 + Hilfsstoff Magnesium stearat + Hilfsstoff Natrium dodecylsulfat + Hilfsstoff Silicium dioxid, hochdispers + Hilfsstoff Stearinsäure + Hilfsstoff Titan dioxid + Hilfsstoff Wasser, gereinigt + Hilfsstoff Gesamt Natrium Ion 23 mg Zusatzangabe Gesamt Natrium Ion mmol Zusatzangabe - ‹ ›
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200 ST / Filmtabletten
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ab 15,60 € inkl. Mwst
PZN : 04133206
MEDICE Arzneimittel Pütter ...
200 ST / Filmtabletten
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