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Allgemeine Produktinformationen
- In der ärztlichen oder zahnärztlichen Praxis wird das Wundgebiet versorgt und eine entsprechend große Menge Gel aufgetragen.
- In der häuslichen Anwendung wird, wenn vom Arzt oder Zahnarzt nicht anders verordnet, drei -bis viermal täglich eine erbsengroße Menge Gel mit der gereinigten Fingerkuppe auf die schmerzende oder entzündete Stelle aufgetragen bzw. in die Zahnfleischtaschen eingebracht und gründlich einmassiert.
- Bitte spülen Sie jeweils vorher den Mund mit Wasser aus.
Anwendungsgebiete
- Gel zur Behandlung von Erkrankungen der Mundhöhle.
- Es wird angewendet zur zeitweiligen unterstützenden Behandlung von Entzündungen und Wunden der Mundschleimhaut und des Zahnfleisches.
- Wenn Sie sich nach 5 - 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Zahnarzt.
Indikation- zeitweilge unterstützende Behandlung von Entzündungen und Wunden der Mundschleimhaut und des Zahnfleisches
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Kamillenblüten Extrakt, (1:1,9-2,2), Auszugsmittel: Ethanol 66,3% (V/V), Lidocain, Salbeiblätter Extrakt, (1:1,95-2,2), Auszugsmittel: Ethanol 66,3% (V/V) - intraoral- zur Anwendung in der Mundhöhle
- zahnärztlichen Praxis:
- das Wundgebiet wird lege artis versorgt, trockengelegt und entsprechend große Menge Arzneimittel appliziert
- auf tiefes Eindringen in Wundhöhlen und Zahnfleischtaschen ist Wert zu legen
- häusliche Anwendung:
- nach Mundspülung entsprechende Menge Arzneimittel mit der gereinigten Fingerkuppe auf die schmerzende oder entzündete Stelle auftragen bzw. in die Zahnfleischtaschen einbringen und gründlich einmassieren
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Lidocain, Salbeiblätter, Kamillenblüten oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Kamillenblüten Extrakt, (1:1,9-2,2), Auszugsmittel: Ethanol 66,3% (V/V), Lidocain, Salbeiblätter Extrakt, (1:1,95-2,2), Auszugsmittel: Ethanol 66,3% (V/V) - intraoral- Überempfindlichkeit gegenüber der Wirkstoffe: Lidocain, Salbeiblätter Extrakt, Kamillenblüten Extrakt
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden
- wenn Sie unter einer schweren Störungen des Reizbildungs- und Reizleitungssystems am Herzen leiden,
- bei akuter dekompensierter Herzinsuffizienz
- bei schweren Nieren- oder Lebererkrankungen.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Kamillenblüten Extrakt, (1:1,9-2,2), Auszugsmittel: Ethanol 66,3% (V/V), Lidocain, Salbeiblätter Extrakt, (1:1,95-2,2), Auszugsmittel: Ethanol 66,3% (V/V) - intraoral- Vorsicht bei Patienten mit
- schweren Störungen des Reizbildungs- und Reizleitungssystems am Herzen
- akuter dekompensierter Herzinsuffizienz
- schweren Nieren- oder Lebererkrankungen
- bei Anwendung über einen längeren Zeitraum sollte der Zahnarzt aufgesucht werden
- wenngleich die resorbierten Mengen an Lidocain nach lokaler Anwendung deutlich geringer als die nach einer Infiltrations-oder Leitungsanästhesie sind, können systemische Nebenwirkungen bei sehr ungünstigen Resorptionsverhältnissen (stark traumatisierte Mukosa) nicht völlig ausgeschlossen werden
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Kamillenblüten Extrakt, (1:1,9-2,2), Auszugsmittel: Ethanol 66,3% (V/V), Lidocain, Salbeiblätter Extrakt, (1:1,95-2,2), Auszugsmittel: Ethanol 66,3% (V/V) - intraoral- sollte in der Schwangerschaft nur bei strenger Indikationsstellung und wenn dies unbedingt notwendig ist, angewendet werden
- kontrollierte Untersuchungen an Schwangeren liegen nicht vor
- Lidocain:
- Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren geben keinen Hinweis auf kongenitale Effekte durch Lidocain
- tierexperimentelle Studien:
- haben Reproduktionstoxizität gezeigt
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Kamillenblüten Extrakt, (1:1,9-2,2), Auszugsmittel: Ethanol 66,3% (V/V), Lidocain, Salbeiblätter Extrakt, (1:1,95-2,2), Auszugsmittel: Ethanol 66,3% (V/V) - intraoral- Lidocain:
- geht in geringer Menge in die Muttermilch über
- Gefahr für den Säugling erscheint bei therapeutischen Dosen unwahrscheinlich
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Bei Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben schwerwiegend Baloxavir marboxil / Kationen, polyvalente
mittelschwer Gyrase-Hemmer / Kationen, polyvalente
HIF-PH-Inhibitoren / Kationen, polyvalente
geringfügig CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate / RemdesivirWarnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
- Die Anwendung während der Schwangerschaft sollte nur erfolgen, wenn dies unbedingt notwendig ist.
- Kontrollierte Untersuchungen an Schwangeren liegen nicht vor.
- Stillzeit
- Lidocain geht in geringer Menge in die Muttermilch über. Eine Gefahr für den Säugling erscheint bei therapeutischen Dosen unwahrscheinlich.
Enthält Parahydroxybenzoesäure/deren Ester Parabene (Alkyl-p-hydroxybenzoate) als Konservierungsmittel. Kann bei oraler, parenteraler, bronchopulmonaler und lokaler Applikation Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- In der ärztlichen oder zahnärztlichen Praxis wird das Wundgebiet versorgt und eine entsprechend große Menge Gel aufgetragen.
- In der häuslichen Anwendung wird, wenn vom Arzt oder Zahnarzt nicht anders verordnet, drei - bis viermal täglich eine erbsengroße Menge Gel mit der gereinigten Fingerkuppe auf die schmerzende oder entzündete Stelle aufgetragen bzw. in die Zahnfleischtaschen eingebracht und gründlich einmassiert.
- Dauer der Anwendung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel bis zur Besserung der Entzündung bzw. bis zur Abheilung der Wunde oder entsprechend der Empfehlung ihres Zahnarztes oder Arztes an.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet oder versehentlich oral aufgenommen haben ist mit toxischen Erscheinungen nicht zu rechnen.
Dosierung- zeitweilge unterstützende Behandlung von Entzündungen und Wunden der Mundschleimhaut und des Zahnfleisches
- in der ärztlichen Praxis
- Wundgebiet versorgen, trockenegen und eine entsprechend grosse Menge Salbe applizieren
- auf tiefes Eindringen in Wundhöhlen und Zahnfleischtaschen achten
- in der häuslichen Anwendung
- 3 - 4mal / Tag
- nach Mundspülung eine erbsengrosse Menge Salbe mit der gereinigten Fingerkuppe auf die schmerzende oder entzündete Stelle auftragen bzw. in die Zahnfleischtaschen einbringen und gründlich einmassieren
- Behandlungsdauer: bis zur Besserung bzw. Abheilung der Entzündungen, bei Anwendung über einen längeren Zeitraum Zahnarzt aufsuchen
- in der ärztlichen Praxis
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen gegen das Präparat auftreten. In diesem Fall sollte die Behandlung abgebrochen werden.
- Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch die sonstigen Bestandteile Überempfindlichkeitsreakionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.
- Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt.
- Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
- Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
- Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
- Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
- Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Kamillenblüten Extrakt, (1:1,9-2,2), Auszugsmittel: Ethanol 66,3% (V/V), Lidocain, Salbeiblätter Extrakt, (1:1,95-2,2), Auszugsmittel: Ethanol 66,3% (V/V) - intraoral- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Anaphylaktische Reaktionen und Schockreaktionen mit begleitender Symptomatik
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- lokale allergische und nichtallergische Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B.
- Brennen
- Schwellungen
- Rötungen
- Jucken
- Urtikaria
- Kontaktdermatitis
- Exanthem
- Schmerzen
- lokale allergische und nichtallergische Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B.
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Geschmacksveränderungen
- Gefühllosigkeit
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Kamillenblüten Extrakt, (1:1,9-2,2), Auszugsmittel: Ethanol 66,3% (V/V) 120 mg Wirkstoff Lidocain 10 mg Wirkstoff Salbeiblätter Extrakt, (1:1,95-2,2), Auszugsmittel: Ethanol 66,3% (V/V) 120 mg Wirkstoff Chlorophyllin Kupfer Komplex, Natriumsalz + Hilfsstoff Hyetellose + Hilfsstoff Kalium carbonat + Hilfsstoff Methyl 4-hydroxybenzoat + Konservierungsstoff Minzöl + Hilfsstoff Propyl 4-hydroxybenzoat + Konservierungsstoff Propylenglycol + Hilfsstoff Silicium dioxid 1-Wasser + Hilfsstoff Wasser, gereinigt + Hilfsstoff Anmelden / Registrieren
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