Novaminsulfon-ratiopharm 500mg Tabletten

günstigster Produktpreis ab
14,46 €
bei
Rathaus Apotheke
versandkostenfrei
& inkl. MwSt.
Preis pro 1 ST / 0,29 €
Daten vom 28.10.2025 09:18 Uhr
zur Favoriten-Liste hinzufügen und zuvor anmelden

Steckbrief : Novaminsulfon-ratiopharm 500mg Tabletten

  • 01384563
  • Tabletten
  • 50 ST
  • ratiopharm GmbH

andere Packungsgrößen

  • Preisvergleich
  • Produktinformationen
  • Wirkstoff und Bestandteile
  • Generika und Empfehlungen
  • Preisalarm
  • Folgende Partner bieten Ihre Auswahl an Produkten und Medikamenten an. Auf dieser Webseite können Sie keine Produkte kaufen,
    sondern ausschließlich Produkte und Anbieter vergleichen. Die Informationen ersetzen auf keinen Fall die fachliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
    Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
    Bei Tierarzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Tierärztin, Ihren Tierarzt oder in Ihrer Apotheke.
    Profil einsehen
    Rathaus Apotheke
    Barzahlung
    Kreditkarte
    SEPA/Lastschrift
    Paypal
    Botendienst
    DHL
    Selbstabholung
    E-Rezept
    Daten vom 28.10.2025 09:18 Uhr
    Produktpreis
    14,46 €
    versandkostenfrei
    & inkl. MwSt.
    Profil einsehen
    DIE NEUE APOTHEKE
    Barzahlung
    Kreditkarte
    Botendienst
    Selbstabholung
    E-Rezept
    Daten vom 17.03.2026 06:59 Uhr
    kein Versand - nur Botenlieferung oder Selbstabholung
    Produktpreis
    14,46 €
    versandkostenfrei
    & inkl. MwSt.
    Profil einsehen
    apofant e.K. Elefanten Apotheke
    Barzahlung
    Kreditkarte
    Paypal
    Botendienst
    Selbstabholung
    E-Rezept
    Daten vom 17.03.2026 07:04 Uhr
    kein Versand - nur Botenlieferung oder Selbstabholung
    Produktpreis
    14,46 €
    versandkostenfrei
    & inkl. MwSt.

  • Allgemeine Produktinformationen

    • Die Filmtabletten sind zum Einnehmen bestimmt.
    • Die Filmtabletten werden unzerkaut und mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) eingenommen.

    Anwendungsgebiete

    • Das Präparat enthält den Wirkstoff Metamizol-Natrium-Monohydrat und sind ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der Pyrazolone.
    • Es wird eingenommen gegen:
      • akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
      • krampfartige Leibschmerzen (Koliken)
      • Schmerzen bei Krebsleiden
      • sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit eine andere Behandlung nicht infrage kommt
      • hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht

    Indikation
    • akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
    • Koliken
    • Tumorschmerzen
    • sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind
    • hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
    Art der Anwendung
    • Applikationsart abhängig vom gewünschten therapeutischen Effekt und dem Zustand des Patienten
    • in vielen Fällen: orale Gabe ausreichend, um eine zufriedenstellende Wirkung zu erzielen
    • Einnahme unzerkaut und mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser)
    • schnell einsetzender Effekt erforderlich oder ist die orale bzw. rektale Gabe nicht indiziert
      • i.v. oder i.m. Injektion empfohlen
      • 30 bis 60 Min. nach oraler und 30 Min. nach parenteraler Gabe kann eine deutliche Wirkung erwartet werden
      • parenterale Medikamentengabe: höheres Risiko anaphylaktischer bzw. anaphylaktoider Reaktionen

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn:
      • bei Ihnen schon einmal eine starke Verminderung einer Art von weißen Blutkörperchen (Granulozyten) aufgetreten ist, die durch Metamizol oder ähnliche Arzneimittel verursacht wurde, die Pyrazolone oder Pyrazolidine genannt werden.
      • Sie Probleme mit Ihrem Knochenmark haben oder wenn Sie an einer Krankheit leiden, die die Bildung oder Funktion Ihrer Blutzellen stört.
      • Sie allergisch gegen Metamizol oder andere Pyrazolone (z. B. Phenazon, Propyphenazon) bzw. Pyrazolidine (z. B. Phenylbutazon, Oxyphenbutazon) sind. Dies schließt auch Patienten ein, die z. B. mit einer starken Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Agranulozytose) nach Anwendung dieser Wirkstoffe reagiert haben.
      • Sie allergisch gegen einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
      • Sie eine Unverträglichkeit gegenüber Schmerzmitteln haben (Analgetika-Asthma-Syndrom oder Analgetika-Intoleranz vom Urtikaria-Angioödemtyp). Dies gilt für Patienten, die mit krampfartiger Verengung der unteren Atemwege oder anderen Überempfindlichkeitsreaktionen, wie Nesselsucht mit Juckreiz und Quaddeln, Schnupfen, Schwellungen (Urtikaria, Rhinitis, Angioödem), auf Schmerzmittel wie Salicylate, Paracetamol, Diclofenac, Ibuprofen, Indometacin oder Naproxen reagieren.
      • Sie jemals eine allergische Reaktion wie schwere Hautreaktionen mit diesem Arzneimittel hatten.
      • Sie Störungen der Knochenmarkfunktion haben, z. B. nach Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln gegen Krebserkrankungen
      • Sie eine Erbkrankheit mit Gefahr der Auflösung der roten Blutkörperchen (angeborener Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel) haben
      • Sie eine Erbkrankheit mit Bildungsstörung des roten Blutfarbstoffs (akute intermittierende hepatische Porphyrie) haben
      • Sie in den letzten drei Monaten einer Schwangerschaft sind

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Metamizol-Natrium - peroral
    • Überempfindlichkeit gegenüber Metamizol oder andere Pyrazolone bzw. Pyrazolidine
      • schließt auch Patienten ein, die z.B. mit einer Agranulozytose oder schweren Hautreaktionen nach Anwendung dieser Substanzen reagiert haben
    • Agranulozytose in der Anamnese, die durch Metamizol, andere Pyrazolone oder Pyrazolidine ausgelöst wurde
    • Patienten mit bekanntem Analgetika-Asthma-Syndrom oder bekannter Analgetika- Intoleranz vom Urtikaria-Angioödemtyp
      • d.h. Patienten, die mit Bronchospasmus oder anderen anaphylaktoiden Reaktionsformen (z.B. Urtikaria, Rhinitis, Angioödem) auf Salicylate, Paracetamol oder andere nicht narkotische Analgetika wie z.B. Diclofenac, Ibuprofen, Indometacin oder Naproxen reagieren
    • beeinträchtigte Knochenmarkfunktionen oder Erkrankungen des blutbildenden Systems (z.B. nach Zytostatikabehandlung)
    • genetisch bedingter Glukose-6-Phosphat- Dehydrogenasemangel (Hämolysegefahr)
    • akute intermittierende hepatische Porphyrie (Gefahr der Auslösung einer Porphyrie-Attacke)
    • Schwangerschaft (3. Trimenon)
    • altersabhängige Kontraindikation möglich (siehe jeweilige Herstellerinformation)

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
      • Die Filmtabletten enthalten Metamizol und besitzen folgende seltene, aber lebensbedrohliche Risiken:
        • plötzliches Kreislaufversagen
        • Agranulozytose (schwere Erkrankung aufgrund starker Verminderung der Granulozyten, die zu den weißen Blutkörperchen gehören).
      • Zu niedrige Anzahl von weißen Blutkörperchen (Agranulozytose)
        • Die Filmtabletten können eine Agranulozytose verursachen, eine starke Verminderung einer Art von weißen Blutkörperchen, die Granulozyten genannt werden und für die Bekämpfung von Infektionen wichtig sind. Sie dürfen Metamizol nicht mehr einnehmen und müssen sofort einen Arzt aufsuchen, wenn bei Ihnen eines der folgenden Zeichen auftritt, da diese auf eine mögliche Agranulozytose hinweisen können: Schüttelfrost, Fieber, Halsschmerzen und schmerzhafte wunde Stellen an den Schleimhäuten im Mund, in der Nase und im Rachen oder im Genital- oder Analbereich. Ihr Arzt wird Laboruntersuchungen durchführen, um die Zahl der Zellen in Ihrem Blut zu überprüfen.
        • Wenn Sie Metamizol gegen Fieber anwenden, können einige Zeichen einer beginnenden Agranulozytose unbemerkt bleiben. Ebenso können die Zeichen auch verschleiert werden, wenn Sie mit Antibiotika behandelt werden.
        • Eine Agranulozytose kann jederzeit während der Einnahme auftreten und auch kurz nachdem Sie aufgehört haben, Metamizol einzunehmen.
        • Sie können auch dann eine Agranulozytose bekommen, wenn Sie Metamizol in der Vergangenheit ohne Probleme angewendet haben.
        • Siehe Kategorie „Nebenwirkungen".
        • Wenn bei Ihnen Zeichen einer verringerten Anzahl aller Blutzellen (Panzytopenie) (wie allgemeines Unwohlsein, Infektion oder anhaltendes Fieber, Blutergüsse, Blutungen und Blässe) oder der Blutplättchen (Thrombozytopenie) (wie verstärkte Blutungsneigung, punktförmige Blutungen in die Haut und Schleimhäute) auftreten, müssen Sie die Filmtabletten ebenfalls sofort absetzen und umgehend einen Arzt aufsuchen.
        • Wenn Sie auf das Arzneimittel mit allergieähnlichen Reaktionen reagieren, sind Sie besonders gefährdet, in gleicher Weise auf andere Schmerzmittel zu reagieren.
        • Zeigen Sie auf das Arzneimittel allergische oder andere über Ihr Abwehrsystem vermittelte Reaktionen (z. B. Agranulozytose), sind Sie besonders gefährdet, in gleicher Weise auf andere Pyrazolone und Pyrazolidine (chemisch verwandte Stoffe) wie die Schmerzmittel Phenazon, Propyphenazon, Phenylbutazon, Oxyphenbutazon zu reagieren.
        • Zeigen Sie allergische oder andere über Ihr Abwehrsystem vermittelte Reaktionen auf andere Pyrazolone, Pyrazolidine oder andere Schmerzmittel, besteht bei Ihnen auch ein hohes Risiko, entsprechend auf dieses Präparat zu reagieren.
      • Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen
        • Bei Vorliegen einer der folgenden Umstände ist die Gefahr des Auftretens möglicherweise schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen auf das Arzneimittel deutlich erhöht:
          • Unverträglichkeit von Schmerz- und Rheumamitteln, die sich z. B. durch Nesselsucht mit Juckreiz und Quaddeln oder Schwellungen äußert. In diesem Fall dürfen Sie die Filmtabletten nicht einnehmen. Für mehr Informationen siehe Kategorie, „Kontraindikation".
          • Atemnotanfälle, z. B. bei Asthma, insbesondere wenn Sie gleichzeitig unter Nasenpolypen oder Entzündungen der Nase und Nebenhöhlen leiden
          • länger anhaltende Nesselsucht
          • Überempfindlichkeit gegen Farbstoffe (z. B. Tartrazin) bzw. Konservierungsmittel (z. B. Benzoate)
          • Alkoholunverträglichkeit. Schon bei geringen Mengen Alkohol treten Niesen, Augentränen und starke Gesichtsrötung auf. Dies kann ein Hinweis auf eine bisher nicht erkannte Unverträglichkeit gegenüber Schmerzmitteln sein.
        • Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen dürfen das Arzneimittel nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung eingesetzt werden. Werden die Filmtabletten in solchen Fällen gegeben, ist der Patient engmaschig ärztlich zu überwachen und Notfallbereitschaft sicherzustellen.
        • Ein anaphylaktischer Schock kann insbesondere bei empfindlichen Patienten auftreten. Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Asthma oder Veranlagung zu Überempfindlichkeitsreaktionen.
      • Schwere Hautreaktionen
        • Schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), wurden im Zusammenhang mit einer Metamizolbehandlung berichtet.
        • Brechen Sie die Anwendung von Metamizol ab und begeben Sie sich sofort in ärztliche Behandlung, wenn Sie eines oder mehrere der in Kategorie "Nebenwirkungen" beschriebenen Symptome dieser schweren Hautreaktionen bei sich bemerken.
        • Wenn bei Ihnen jemals schwere Hautreaktionen aufgetreten sind, dürfen Sie die Behandlung mit dem Präparat zu keinem Zeitpunkt wieder aufnehmen.
      • Leberprobleme
        • Bei Patienten, die Metamizol einnehmen, wurde über eine Leberentzündung berichtet, wobei sich Symptome innerhalb weniger Tage bis weniger Monate nach Behandlungsbeginn entwickelten.
        • Brechen Sie die Einnahme ab und wenden Sie sich an einen Arzt, wenn bei Ihnen Symptome von Leberproblemen auftreten wie Unwohlsein (Übelkeit oder Erbrechen), Fieber, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, heller Stuhlgang, Gelbfärbung der Haut oder des weißen Teils der Augen, Juckreiz, Ausschlag oder Schmerzen im Oberbauch. Ihr Arzt wird Ihre Leberfunktion überprüfen.
        • Sie sollten das Präparat nicht einnehmen, falls Sie bereits früher ein Metamizol-haltiges Arzneimittel angewendet haben und Leberprobleme aufgetreten sind.
      • Blutdruckabfall
        • Die Filmtabletten können einen Blutdruckabfall auslösen. Diese Gefahr ist erhöht, wenn Sie:
          • niedrigen Blutdruck, deutlichen Flüssigkeitsmangel, Kreislaufschwäche oder beginnendes Kreislaufversagen (z. B. bei Herzinfarkt oder schweren Verletzungen) haben
          • hohes Fieber haben
        • Eine sorgfältige Abwägung der Anwendung, enge Überwachung sowie gegebenenfalls vorbeugende Maßnahmen (z. B. Kreislaufstabilisierung) sind erforderlich, um das Risiko eines Blutdruckabfalls zu verringern.
        • Die Filmtabletten dürfen nur unter sorgfältig überwachter Kreislauffunktion angewendet werden, wenn eine Blutdrucksenkung auf jeden Fall vermieden werden muss, wie bei:
          • schwerer Erkrankung der Herzkranzgefäße
          • den Blutstrom behindernden Verengungen der hirnversorgenden Gefäße
      • Verringerte Nieren- oder Leberfunktion
        • Bei verringerter Nieren- oder Leberfunktion sollten die Filmtabletten nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung und mit entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen angewendet werden.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Im empfohlenen Dosisbereich ist keine Beeinträchtigung des Konzentrations- und Reaktionsvermögens bekannt.
      • Zumindest bei höheren Dosierungen sollten Sie vorsichtshalber eine Beeinträchtigung in Betracht ziehen und auf das Bedienen von Maschinen, Führen von Fahrzeugen und sonstige gefahrvolle Tätigkeiten verzichten. Dies gilt insbesondere, wenn Sie Alkohol zu sich genommen haben.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Metamizol-Natrium - peroral
    • seltenes, aber lebensbedrohendes Risiko des Schocks und der Agranulozytose
      • Patienten, die auf Metamizol (Pyrazolonderivat) anaphylaktoide Reaktionen zeigen
        • sind auch besonders gefährdet, in gleicher Weise auf andere nicht-narkotische Analgetika zu reagieren
      • Patienten, die auf Metamizol eine anaphylaktische oder andere immunologisch vermittelte Reaktion (z.B. Agranulozytose) zeigen
        • sind auch besonders gefährdet, in gleicher Weise auf andere Pyrazolone und Pyrazolidine zu reagieren
      • Patienten, die auf andere Pyrazolone, Pyrazolidine oder andere nicht narkotische Analgetika eine anaphylaktische oder andere immunologisch vermittelte Reaktion zeigen
        • besitzen ebenfalls ein hohes Risiko, entsprechend auf Metamizol zu reagieren
    • Agranulozytose
      • Behandlung mit Metamizol kann eine Agranulozytose auslösen, die tödlich verlaufen kann
      • kann auch auftreten, wenn Metamizol früher ohne Komplikationen angewendet wurde
      • eine durch Metamizol ausgelöste Agranulozytose ist eine idiosynkratische Nebenwirkung
      • ist nicht dosisabhängig und kann jederzeit während der Behandlung und auch kurz nach deren Beendigung auftreten
      • Patienten müssen angewiesen werden, ihre Behandlung abzubrechen und sofort einen Arzt aufzusuchen, falls Symptome auftreten, die auf eine Agranulozytose hinweisen (z. B. Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen und schmerzhafte Schleimhautveränderungen, insbesondere im Mund, in der Nase und im Rachen oder im Genital- oder Analbereich)
      • wenn Metamizol gegen Fieber angewendet wird, können einige Symptome einer beginnenden Agranulozytose unbemerkt bleiben
      • ebenso können die Symptome bei Patienten unter Antibiotikatherapie verschleiert werden
      • bei Auftreten von Symptomen, die auf eine Agranulozytose hinweisen
        • muss sofort ein Blutbild (einschließlich Differenzialblutbild) erstellt werden und die Behandlung muss unterbrochen werden, bis die Ergebnisse vorliegen
      • wenn sich der Verdacht auf eine Agranulozytose bestätigt
        • darf die Behandlung nicht wieder begonnen werden
      • bereits bei Auftreten einer Neutropenie (< 1500 Neutrophile / mm³) muss die Behandlung sofort abgebrochen und das komplette Blutbild überwacht werden, bis es sich normalisiert
    • Thrombozytopenie
      • wenn Zeichen einer Thrombozytopenie wie eine verstärkte Blutungsneigung und Petechien auf der Haut und den Schleimhäuten auftreten, muss sofort die Anwendung von Metamizol abgebrochen und das Blutbild (einschließlich Differenzialblutbild) kontrolliert werden
        • mit dem Abbruch der Behandlung darf nicht gewartet werden, bis die Ergebnisse der Laboruntersuchungen vorliegen
    • Panzytopenie
      • bei Auftreten einer Panzytopenie muss die Behandlung sofort abgebrochen werden und das komplette Blutbild überwacht werden, bis es sich normalisiert
      • alle Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass sie sofort den Arzt aufsuchen sollten, wenn während der Behandlung Krankheitszeichen und Symptome auftreten, die auf eine Blutdyskrasie hindeuten (z.B. allgemeines Unwohlsein, Infektion, anhaltendes Fieber, Blutergüsse, Blutungen, Blässe)
    • anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen
      • bei der Wahl der Applikationsweise ist zu bedenken, dass die parenterale Gabe von Metamizol mit einem höheren Risiko anaphylaktischer bzw. anaphylaktoider Reaktionen verbunden ist
      • Gefahr möglicherweise schwerer anaphylaktoider Reaktionen auf Metamizol deutlich erhöht für Patienten mit
        • Analgetika-Asthma-Syndrom oder Analgetika-Intoleranz vom Urtikaria-/Angioödem- Typ
        • Asthma bronchiale, insbesondere mit gleichzeitig bestehender Rhinosinusitis und Nasenpolype
        • chronischer Urtikaria
        • Intoleranz gegenüber Farbstoffen (z. B. Tartrazin) bzw. Konservierungsmitteln (z. B. Benzoate)
        • Alkoholintoleranz
          • solche Patienten reagieren schon auf geringe Mengen an alkoholischen Getränken mit Symptomen wie Niesen, Augentränen und starker Gesichtsrötung
          • Alkoholintoleranz kann Hinweis auf ein bisher nicht diagnostiziertes Analgetika-Asthma- Syndrom sein
      • Auftreten eines anaphylaktischen Schocks vorwiegend bei empfindlichen Patienten
        • deshalb besondere Vorsicht bei Patienten mit Asthma oder Atopie
      • vor der Gabe von Metamizol muss der Patient entsprechend befragt werden
      • bei Patienten mit erhöhtem Risiko für anaphylaktoide Reaktionen
        • darf Metamizol nur nach sorgfältiger Abwägung möglicher Risiken gegen den erwarteten Nutzen eingesetzt werden
          • wird Metamizol in solchen Fällen gegeben, Patient engmaschig ärztlich überwachen und Notfallbereitschaft sicherstellen
    • schwere Hautreaktionen
      • schwere kutane Nebenwirkungen (SCARs), einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN) und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), die lebensbedrohlich oder tödlich sein können, im Zusammenhang mit der Metamizolbehandlung berichtet
        • Patienten sind über die Anzeichen und Symptome zu informieren und engmaschig auf Hautreaktionen zu überwachen, insbesondere in den ersten Wochen der Behandlung
      • wenn Anzeichen und Symptome auftreten, die auf diese Reaktionen hinweisen, sollte Metamizol sofort abgesetzt werden und die Behandlung mit Metamizol darf zu keinem Zeitpunkt erneut begonnen werden
    • arzneimittelbedingter Leberschaden
      • Fälle von akuter Hepatitis, die ein vorwiegend hepatozelluläres Muster hatten und innerhalb weniger Tage bis weniger Monate nach Behandlungsbeginn auftraten, bei Patienten berichtet, die mit Metamizol behandelt wurden
        • zu den Anzeichen und Symptomen zählten erhöhte Leberenzymwerte im Serum mit oder ohne Ikterus, häufig im Zusammenhang mit anderen Arzneimittelüberempfindlichkeits-Reaktionen (z.B. Hautausschlag, Blutbildveränderungen, Fieber und Eosinophilie) oder begleitet von Merkmalen einer Autoimmunhepatitis
      • die meisten Patienten erholten sich nach Absetzen der Metamizolbehandlung
        • in Einzelfällen jedoch von einer Progression zum akuten Leberversagen mit der Notwendigkeit einer Lebertransplantation berichtet
      • Mechanismus des metamizolbedingten Leberschadens
        • Mechanismus ist nicht eindeutig geklärt
        • aus den Daten ergeben sich jedoch Hinweise auf einen immun-allergischen Mechanismus
      • Patienten sollten angewiesen werden, sich an ihren Arzt zu wenden, falls Symptome auftreten, die auf einen Leberschaden hinweisen
        • bei solchen Patienten sollte die Behandlung mit Metamizol abgesetzt und die Leberfunktion überprüft werden
      • Metamizol sollte nicht erneut angewendet werden, wenn zuvor unter der Behandlung mit Metamizol ein Leberschaden aufgetreten ist, für den keine andere Ursache gefunden werden konnte
    • isolierte hypotensive Reaktionen
      • Metamizol kann hypotensive Reaktionen auslösen (möglicherweise dosisabhängig)
      • Gefahr erhöht bei:
        • zu schneller intravenöser Injektion
        • Patienten mit z.B. vorher bestehender Hypotonie, Volumenmangel oder Dehydratation, instabilem Kreislauf oder beginnendem Kreislaufversagen (z.B. bei Patienten mit Herzinfarkt oder Polytrauma)
        • Patienten mit hohem Fieber
      • sorgfältige Indikationsprüfung und engmaschige Überwachung bei diesen Patienten
        • vorbeugende Maßnahmen (z.B. Kreislaufstabilisierung) evtl. erforderlich, um das Risiko von hypotensiven Reaktionen zu reduzieren
      • darf nur unter sorgfältiger Überwachung der hämodynamischen Parameter eingesetzt werden bei Patienten, bei denen eine Senkung des Blutdrucks auf jeden Fall vermieden werden muss, z.B.
        • bei schwerer koronarer Herzkrankheit
        • bei relevanten Stenosen der hirnversorgenden Gefäße
    • Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
      • Anwendung nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung und entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen
    • Einfluss auf Laboruntersuchungen
      • unter einer Behandlung mit Metamizol wurde bei Patienten von Störungen labordiagnostischer Untersuchungen, die auf der Trinder-Reaktion oder Trinder-ähnlichen Reaktionen basieren (z. B. Bestimmung der Kreatinin-, Triglycerid-, HDL-Cholesterol- oder Harnsäure-Serumspiegel), berichtet

      •  

    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Metamizol-Natrium - peroral
    • kontraindiziert im 3. Trimenon der Schwangerschaft
      • Anwendung geht mit fetotoxischen Effekten einher (Einschränkung der Nierenfunktion und Konstriktion des Ductus arteriosus) einher
      • im Falle einer versehentlichen Anwendung von Metamizol im 3. Trimenon sollten Fruchtwasser und Ductus arteriosus mittels Ultraschall und Echokardiographie untersucht werden
      • obwohl Metamizol ein nur schwacher Prostaglandinsynthese-Hemmer ist, kann auch die Möglichkeit perinataler Komplikationen infolge einer Reduktion der kindlichen und mütterlichen Thrombozytenaggregabilität nicht ausgeschlossen werden
    • 1. und 2. Trimenon
      • generell Anwendung von Metamizol während des 1. und 2. Trimenons nicht empfohlen
      • in Einzelfällen könnten Einzeldosen Metamizol während des 1. und 2. Trimenons vertretbar sein, wenn keine anderen Behandlungsoptionen bestehen
      • basierend auf publizierten Daten zu Schwangeren, die während des 1. Trimenons Metamizol ausgesetzt waren (n = 568), keine Hinweise auf teratogene oder embryotoxische Effekte gefunden
    • nur begrenzt Daten zur Anwendung von Metamizol bei Schwangeren vorliegend
    • Metamizol passiert die Plazantaschranke
    • tierexperimentelle Studien
      • Metamizol zeigte Reproduktionstoxizität, jedoch keine teratogenen Effekte

      •  

    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Metamizol-Natrium - peroral
    • insbesondere wiederholte Anwendung von Metamizol während der Stillzeit muss vermieden werden
      • im Falle einer Einzelanwendung von Metamizol ist Müttern zu raten, die Muttermilch für 48 Stunden nach der Anwendung zu sammeln und zu verwerfen
    • Abbauprodukte von Metamizol gehen in beträchtlicher Menge in die Muttermilch über
    • Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
      • Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere bei folgenden Arzneimitteln, da eine Verminderung der Blutspiegel sowie möglicherweise der Wirksamkeit dieser Arzneimittel auftreten kann:
        • Bupropion, ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und zur Raucherentwöhnung
        • Efavirenz, ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV/Aids
        • Methadon, ein Arzneimittel zur Behandlung der Abhängigkeit von illegalen Substanzen (sogenannte Opioide)
        • Valproat, ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder bipolaren Störungen
        • Ciclosporin, ein Arzneimittel zur Unterdrückung des körpereigenen Abwehrsystems
        • Tacrolimus, ein Arzneimittel zur Vorbeugung von Organabstoßungsreaktionen bei transplantierten Patienten
        • Sertralin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen
      • Die Wirksamkeit und/oder Blutspiegel sollten durch Ihren Arzt überwacht werden.
      • Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere bei folgenden Arzneimitteln, die dieses Präparat beeinflussen oder durch dieses beeinflusst werden können:
        • Methotrexat, ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen oder rheumatischen Erkrankungen. Die gleichzeitige Anwendung kann eine mögliche Schädigung der Blutbildung durch Methotrexat verstärken, insbesondere bei älteren Menschen. Deshalb sollte diese Kombination vermieden werden.
        • Acetylsalicylsäure, bei Einnahme in niedriger Dosierung zum Herzschutz
        • Die gleichzeitige Anwendung kann die Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Blutplättchen verringern.
        • Chlorpromazin, ein Arzneimittel zur Behandlung von geistig-seelischen Erkrankungen. Bei gleichzeitiger Anwendung kann eine starke Erniedrigung der Körpertemperatur auftreten.
      • Bei einer Anwendung von Pyrazolonen, der Arzneimittelgruppe, zu der das Präparat gehört, kann es zur Wechselwirkung mit bestimmten Arzneimitteln kommen:
        • blutgerinnungshemmende Arzneimittel, die eingenommen werden
        • Captopril, ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und bestimmten Herzerkrankungen
        • Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen
        • harntreibende Arzneimittel wie Triamteren
        • blutdrucksenkende Arzneimittel
      • Inwieweit auch dieses Präparat zu diesen Wechselwirkungen führt, ist nicht bekannt.
      • Einfluss auf Untersuchungsmethoden
        • Informieren Sie vor der Durchführung von Laboruntersuchungen Ihren Arzt über die Anwendung von dem Arzneimittel. Der Wirkstoff Metamizol kann die Ergebnisse einiger Methoden beeinflussen, wie Bestimmung der Blutwerte von Kreatinin, Fetten, HDL-Cholesterol oder Harnsäure.
    • Einnahme zusammen mit Alkohol
      • Während der Anwendung sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben     schwerwiegend Clozapin / Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
    Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential / Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
    Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential / Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
    mittelschwer Acetylsalicylsäure, niedrig dosiert / Metamizol
    Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential / Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
    Blutgerinnungsfaktoren, AAV-Vektor basiert / Stoffe, potenziell hepatotoxisch (Livertox Score A - C)
    Efbemalenograstim alfa / Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
    Capivasertib / CYP3A4-Induktoren, moderate
    geringfügig Ciclosporin / Metamizol
    Metamizol / Phenothiazine
    Stoffe, potenziell hepatotoxisch / Stoffe, potenziell hepatotoxisch (Livertox Score A - C)
    Bupropion / Metamizol
    Stoffe, gerinnungshemmende / Metamizol
    Lithium / Metamizol
    Methotrexat / Stoffe, potenziell hepatotoxisch
    Isoniazid / Stoffe, potenziell hepatotoxisch
    Teriflunomid / Stoffe, potenziell hepatotoxisch
    Valproinsäure / Stoffe, potenziell hepatotoxisch
    Mercaptopurin / Stoffe, potenziell hepatotoxisch
    Efavirenz / Metamizol
    Vitamin-K-Antagonisten / Metamizol
    Faktor Xa-Inhibitoren / Metamizol
    (Levo-)Methadon / Metamizol
    unbedeutend Paracetamol / Stoffe, potenziell hepatotoxisch (Livertox Score A - C)

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Schwangerschaft
      • Vorliegende Daten zur Anwendung von Metamizol während der ersten drei Monate der Schwangerschaft sind begrenzt, weisen jedoch nicht auf schädliche Wirkungen auf den Embryo hin. In Einzelfällen, wenn keine anderen Behandlungsoptionen bestehen, können Einzeldosen Metamizol während des ersten und zweiten Trimenons nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker und nachdem eine strenge Nutzen Risiko-Abwägung einer Anwendung von Metamizol vorgenommen wurde vertretbar sein. Jedoch wird generell die Anwendung von Metamizol während des ersten und zweiten Trimenons nicht empfohlen.
      • Während der letzten drei Monate der Schwangerschaft dürfen Sie Metamizol nicht anwenden, da ein erhöhtes Risiko für Komplikationen bei Mutter und Kind besteht (Blutungen, frühzeitiger Verschluss eines wichtigen Blutgefäßes, des sogenannten Ductus Botalli, beim ungeborenen Kind, das sich natürlicherweise erst nach der Geburt verschließt).
    • Stillzeit
      • Die Abbauprodukte von Metamizol gehen in beträchtlicher Menge in die Muttermilch über und ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Insbesondere eine wiederholte Anwendung von Metamizol während der Stillzeit muss deshalb vermieden werden. Im Falle einer Einzelanwendung von Metamizol wird Müttern geraten, die Muttermilch für 48 Stunden nach der Anwendung zu sammeln und zu verwerfen.

    Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
    Die Anwendung im 2. Trimenon der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
    Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

    Dosierungsanleitung

    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit, auf das Arzneimittel zu reagieren.
    • Es sollte immer die niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis gewählt werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie die Filmtabletten anwenden sollen.
    • Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (die über 53 kg wiegen) können bis zu 1000 mg Metamizol pro Einzeldosis einnehmen (2 Tabletten), und dies bis zu 4-mal am Tag in Abständen von 6 - 8 Stunden. Die Tagesmaximaldosis beträgt 4000 mg (entsprechend 8 Tabletten).
    • 30 bis 60 Minuten nach der Einnahme kann eine deutliche Wirkung erwartet werden.
    • Die Filmtabletten sollten bei Kindern unter 15 Jahren nicht angewendet werden. Andere Darreichungsformen und Stärken dieses Arzneimittels sind für kleinere Kinder verfügbar; wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
    • Ältere Patienten, Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand/mit eingeschränkter Nierenfunktion
      • Bei älteren Patienten, Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis vermindert werden, da die Ausscheidung der Abbauprodukte von Metamizol verzögert sein kann.
    • Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
      • Da bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion die Ausscheidungsgeschwindigkeit vermindert ist, sollten mehrfache hohe Dosen vermieden werden. Bei nur kurzzeitiger Anwendung ist keine Dosisreduktion notwendig. Zur Langzeitanwendung liegt keine Erfahrung vor.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Sie richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und wird von Ihrem Arzt festgelegt. Es wird empfohlen, Schmerzmittel nicht länger als 3 bis 5 Tage einzunehmen, ohne nochmals ausdrücklich einen Arzt oder Zahnarzt um Rat zu fragen.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
      • Zeichen einer Überdosierung sind:
        • Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen
        • verringerte Nierenfunktion bis zu akutem Nierenversagen
        • Schwindel, Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit
        • Krämpfe
        • Blutdruckabfall bis hin zu Kreislaufversagen
        • Herzrasen
      • Informieren Sie sofort einen Arzt bei Verdacht auf eine Überdosierung, damit dieser gegebenenfalls Maßnahmen ergreifen kann.
      • Hinweis: Nach sehr hohen Dosen kann die Ausscheidung eines harmlosen Abbauproduktes von Metamizol eine Rotfärbung des Urins verursachen.

     

    • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
      • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung
    • akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen; Koliken; Tumorschmerzen; sonstige akute oder chronische starke Schmerzen; hohes Fieber
      • Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit
      • Wahl der niedrigsten schmerz- und fieberkontrollierenden Dosis
      • Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg KG)
        • Einzeldosis: 1 - 2 Tabletten (500 - 1000 mg Metamizol)
        • Einnahme der Einzeldosis bis zu 4mal / Tag in Abständen von 6 - 8 Stunden
        • Tagesmaximaldosis: 8 Tabletten (4000 mg Metamizol)
      • 30 - 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung erwartet werden
      • Dauer der Anwendung
        • abhängig von Art und Schwere der Erkrankung

    Dopsisanpassung

    • Kinder und Jugendliche < 15 Jahre
      • Anwendung nicht empfohlen (fester Gehalt von 500 mg Metamizol / Tablette)
      • andere Darreichungsformen verfügbar
    • ältere Patienten, Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand und Patienten mit eingeschränkter Kreatinin-Clearance
      • Dosisreduktion (verzögerte Ausscheidung der Stoffwechselprodukte von Metamizol möglich)
    • eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
      • mehrfach hohe Dosen vermeiden wegen verminderter Eliminationsgeschwindigkeit
      • bei nur kurzzeitiger Anwendung ist keine Dosisreduktion notwendig
      • Langzeitanwendung bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion
        • keine ausreichenden Erfahrungen

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Folgende Nebenwirkungen können schwerwiegende Folgen haben; nehmen Sie das Präparat nicht weiter ein und suchen Sie möglichst umgehend einen Arzt auf:
      • Falls eine der genannten Nebenwirkungen plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie bitte sofort einen Arzt. Bestimmte Nebenwirkungen (z. B. schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, schwere Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse, Agranulozytose, Panzytopenie) können unter Umständen lebensbedrohlich werden. Die Filmtabletten dürfen dann auf keinen Fall ohne ärztliche Aufsicht weiter eingenommen werden. Das rechtzeitige Absetzen kann von entscheidender Bedeutung sein.
      • Wenn Zeichen einer Agranulozytose, Panzytopenie oder Thrombozytopenie auftreten, muss die Einnahme von dem Arzneimittel sofort beendet und das Blutbild, einschließlich Differenzialblutbild, durch Ihren Arzt kontrolliert werden. Mit dem Abbruch der Behandlung darf nicht bis zum Vorliegen der Laborergebnisse gewartet werden.
      • Brechen Sie die Einnahme ab und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt:
        • Unwohlsein (Übelkeit oder Erbrechen), Fieber, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, heller Stuhlgang, Gelbfärbung der Haut oder des weißen Teils der Augen, Juckreiz, Ausschlag oder Schmerzen im Oberbauch. Diese Symptome können Anzeichen eines Leberschadens sein. Siehe auch Kategorie. „Patientenhinweis".
    • Weitere mögliche Nebenwirkungen
      • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
        • violetter bis tiefroter, zum Teil blasiger Hautausschlag (fixes Arzneimittelexanthem)
        • Blutdruckabfall, der möglicherweise durch die Arzneimittelwirkung direkt bedingt ist und nicht von anderen Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion begleitet wird. Eine solche Reaktion führt nur selten zu einem schweren Blutdruckabfall. Das Risiko einer Blutdrucksenkung kann erhöht sein bei abnorm hohem Fieber. Typische Zeichen eines starken Blutdruckabfalls sind Herzrasen, Blässe, Zittern, Schwindel, Übelkeit und Ohnmacht.
      • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
        • Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktoide oder anaphylaktische Reaktionen)
          • Zu den Zeichen leichterer Reaktionen gehören:
            • Augenbrennen
            • Husten, Nasenlaufen, Niesen
            • Engegefühl in der Brust
            • Hautrötung, besonders im Bereich des Gesichts und Kopfes
            • Nesselsucht und Schwellungen im Gesichtsbereich
            • seltener: Übelkeit und Bauchkrämpfe
          • Spezielle Warnsymptome sind Brennen, Jucken und Hitzegefühl auf und unter der Zunge und besonders auf Handflächen und Fußsohlen.
          • Solche leichteren Reaktionen können in schwerere Formen übergehen mit:
            • starker Nesselsucht
            • schwerem Angioödem (Schwellungen, auch im Kehlkopfbereich)
            • schwerer krampfartiger Verengung der unteren Atemwege
            • Herzrasen, manchmal auch zu langsamem Pulsschlag, Herzrhythmusstörungen
            • Blutdruckabfall, manchmal auch mit vorausgehendem Blutdruckanstieg
            • Bewusstlosigkeit, Kreislaufversagen
          • Diese Reaktionen können auch noch nach mehrfacher komplikationsloser Anwendung auftreten und schwerwiegend bis lebensbedrohlich, in manchen Fällen sogar tödlich sein.
          • Bei Patienten mit Analgetika-Asthma-Syndrom äußern sich Überempfindlichkeitsreaktionen typischerweise in Form von Asthmaanfällen.
        • verminderte Anzahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
        • Hautausschlag (z. B. makulopapulöses Exanthem)
      • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
        • starke Verminderung der Granulozyten, die zu den weißen Blutkörperchen gehören (Agranulozytose), einschließlich Fälle mit tödlichem Ausgang, oder verminderte Blutplättchenanzahl (Thrombozytopenie). Diese Reaktionen werden vermutlich über das Abwehrsystem vermittelt. Sie können auch auftreten, wenn Metamizol früher ohne Komplikationen vertragen wurde. Agranulozytose äußert sich in hohem Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden sowie Entzündung im Mund-, Nasen-, Rachen-, Genital- oder Analbereich. Bei Patienten, die Antibiotika (Arzneimittel gegen bakteriell bedingte Entzündungen) erhalten, können diese Zeichen nur schwach ausgeprägt sein. Die Blutsenkungsgeschwindigkeit ist stark erhöht, während die Lymphknoten typischerweise nur leicht oder überhaupt nicht vergrößert sind. Typische Zeichen einer verminderten Blutplättchenanzahl sind z. B. eine verstärkte Blutungsneigung und punktförmige Blutungen in die Haut und Schleimhäute.
        • Asthmaanfall
        • großflächige Blasenbildung der Haut und Hautablösung (Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse)
        • akute Verschlechterung der Nierenfunktion, in einigen Fällen mit fehlender oder zu geringer Harnmenge, Ausscheidung von Bluteiweißen im Harn, akutes Nierenversagen; Nierenentzündung (akute interstitielle Nephritis)
      • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
        • plötzliches Kreislaufversagen aufgrund schwerer allergischer Reaktion (anaphylaktischer Schock)
        • Herzinfarkt im Rahmen einer allergischen Reaktion (Kounis-Syndrom)
        • Blutarmut mit gleichzeitiger Störung der Knochenmarkfunktion (aplastische Anämie), verminderte Anzahl weißer und roter Blutkörperchen und Blutplättchen (Panzytopenie), einschließlich Fälle mit tödlichem Ausgang. Zeichen dieser Blutveränderungen sind allgemeines Unwohlsein, Infektion, anhaltendes Fieber, Blutergüsse, Blutungen und Blässe.
        • Leberentzündung, Gelbfärbung der Haut oder des weißen Teils der Augen, erhöhter
          Blutspiegel von Leberenzymen
        • Magen-Darm-Blutungen
        • Schwere Hautreaktionen. Brechen Sie die Anwendung von Metamizol ab und begeben Sie sich sofort in ärztliche Behandlung, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich bemerken:
          • rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken am Rumpf, häufig mit Blasenbildung in der Mitte, Abschälen der Haut, Geschwüre in Mund, Rachen und Nase sowie an den Genitalien und Augen. Diesen schwerwiegenden Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome vorangehen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
          • Großflächiger Ausschlag, hohe Körpertemperatur und vergrößerte Lymphknoten (DRESS -Syndrom oder Arzneimittel-Überempfindlichkeitssyndrom).
      • Durch ein harmloses Abbauprodukt von Metamizol kann eine Rotfärbung des Urins verursacht werden.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Metamizol-Natrium - peroral
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • anaphylaktoide oder anaphylaktischen Reaktionen
          • können insbesondere nach parenteraler Applikation auftreten
          • können schwerwiegend und lebensbedrohlich sein, in manchen Fällen sogar mit tödlichem Ausgang
          • können auch auftreten, wenn Metamizol bei früheren Gelegenheiten ohne Komplikationen gegeben wurde
          • können sich während der Injektion bzw. unmittelbar nach der Anwendung, aber auch Stunden später entwickeln
            • treten allerdings überwiegend während der ersten Stunde nach der Gabe auf
          • leichtere Reaktionen manifestieren sich typischerweise in
            • Haut- und Schleimhautreaktionen (z.B. Juckreiz, Brennen, Rötung, Urtikaria, Schwellungen)
            • Dyspnoe
            • gastrointestinalen Beschwerden (seltener; z. B. Übelkeit, Dyspepsie, Erbrechen)
          • solche leichteren Reaktionen können in schwerere Formen übergehen mit
            • generalisierter Urtikaria
            • schweren Angioödemen (auch im Larynxbereich)
            • schwerem Bronchospasmus
            • Herzrhythmusstörungen
            • Blutdruckabfall (manchmal auch mit vorausgehendem Blutdruckanstieg)
            • Kreislaufschock
          • bei Auftreten von Hautreaktionen Metamizol sofort absetzen
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Analgetika-induziertes Asthma-Syndrom
          • bei Patienten mit Analgetika- Asthma-Syndrom manifestieren sich Unverträglichkeitsreaktionen typischerweise in Form von Asthmaanfällen
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • anaphylaktischer Schock
          • kann insbesondere nach parenteraler Applikation auftreten
          • kann schwerwiegend und lebensbedrohlich sein, in manchen Fällen sogar mit tödlichem Ausgang
          • kann auch auftreten, wenn Metamizol bei früheren Gelegenheiten ohne Komplikationen gegeben wurde
          • bei den ersten Anzeichen eines Schocks (wie z. B. kalter Schweiß, Schwindel, Benommenheit, Hautverfärbung, Unwohlsein in der Herzgegend)
            • erforderliche Notfallmaßnahmen einleiten
            • Metamizol ist bei Auftreten von Hautreaktionen sofort abzusetzen
    • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Leukopenie
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Thrombozytopenie
          • typische Zeichen einer Thrombozytopenie umfassen verstärkte Blutungsneigung und / oder Petechien auf der Haut und den Schleimhäuten
        • Agranulozytose, einschließlich Fälle mit tödlichem Ausgang
          • sofortiges Absetzen von Metamizol für die Heilung entscheidend
            • dringend empfohlen, Metamizol sofort abzusetzen und nicht erst die Ergebnisse der labordiagnostischen Untersuchungen abzuwarten, wenn es zu einer unerwarteten Verschlechterung des Allgemeinbefindens kommt, das Fieber nicht abklingt oder neu auftritt oder schmerzhafte Schleimhautveränderungen besonders im Mund-, Nasen- und Rachenraum auftreten
          • Reaktion ist nicht dosisabhängig und kann zu jedem Zeitpunkt der Behandlung auftreten
          • äußert sich in
            • hohem Fieber
            • Schüttelfrost
            • Halsschmerzen
            • Schluckbeschwerden
            • Entzündung im Mund-, Nasen-, Rachen- und Genital- oder Analbereich
            • bei Patienten, die Antibiotika erhalten, können obige Zeichen allerdings minimal sein
            • Lymphknoten- oder Milzschwellung ist gering oder fehlt ganz
            • Blutsenkung ist stark beschleunigt, die Granulozyten sind erheblich vermindert oder fehlen vollständig
            • im Allgemeinen, aber nicht immer, finden sich normale Werte für Hämoglobin, Erythrozyten und Thrombozyten
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • aplastische Anämie
        • Panzytopenie, einschließlich Fälle mit tödlichem Ausgang
          • bei Auftreten einer Panzytopenie muss die Behandlung sofort abgebrochen werden und das komplette Blutbild überwacht werden, bis es sich normalisiert
      • Hinweis
        • diese Reaktionen können auch auftreten, wenn Metamizol bei früheren Gelegenheiten ohne Komplikationen gegeben wurde
    • Herzerkrankungen
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Kounis-Syndrom
    • Gefäßerkrankungen
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • hypotensive Reaktionen während oder nach der Anwendung, die möglicherweise pharmakologisch bedingt und nicht von anderen Zeichen einer anaphylaktoiden bzw. anaphylaktischen Reaktion begleitet sind
          • eine solche Reaktion kann bis zu einem schweren Blutdruckabfall führen
          • schnelle intravenöse Injektion erhöht das Risiko einer hypotensiven Reaktion
          • auch bei Hyperpyrexie kann es dosisabhängig zu einem kritischen Blutdruckabfall ohne weitere Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion kommen
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • gastrointestinale Blutungen
    • Leber- und Gallenerkrankungen
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • arzneimittelbedingter Leberschaden einschließlich akuter Hepatitis, Ikterus, erhöhter Leberenzyme
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • fixes Arzneimittelexanthem
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Ausschlag (z.B. makulopapulöses Exanthem)
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)
        • toxische epidermale Nekrolyse (TEN)
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)
    • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • akute Verschlechterung der Nierenfunktion, wobei sich sehr selten eine Proteinurie, Oligo oder Anurie bzw. ein akutes Nierenversagen entwickeln kann
        • akute interstitielle Nephritis
    • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Rotfärbung des Urins, die auf dem harmlosen, in geringer Konzentration vorliegenden Metamizol-Metaboliten Rubazonsäure beruhen kann

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Metamizol Natrium 1-Wasser500 mgWirkstoff
    Metamizol443.09 mgk.A.
    Copovidon+Hilfsstoff
    Crospovidon+Hilfsstoff
    Macrogol 8000+Hilfsstoff
    Magnesium stearat+Hilfsstoff
    Silicium dioxid, hochdispers+Hilfsstoff
    Talkum+Hilfsstoff
    Gesamt Natrium Ion32.7 mgZusatzangabe

  • Anmelden / Registrieren

    Bitte geben Sie Ihre Email-Adresse und Ihr persönliches Passwort ein. Nutzen Sie die Vorteile eines Kundenkontos, wie Favoriten und Preis-Alarm.

Links zu dieser Seite

zum Produkt

zum Anbieter