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Pflichttext
Espumisan® Perlen. Wirkstoff: Simeticon. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, wie z. B. Blähungen (Meteorismus), Flatulenz, Völlegefühl. Zur Vorbereitung von diagnostischen Untersuchungen im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen und Sonographie (Ultraschall). Warnhinweise: Enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218) und Gelborange S (E 110). Packungsbeilage beachten. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. BERLIN-CHEMIE AG, 12489 Berlin.
Allgemeine Produktinformationen
- Nehmen Sie das Arzneimittel zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen, ein.
- Hinweis:
- Die Einnahme des Arzneimittels ist auch nach Operationen möglich.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel ist ein Magen-Darm-Mittel und ein Hilfsmittel zur Diagnostik.
- Der Wirkstoff Simeticon lässt die im Nahrungsbrei und im Schleim des Verdauungstraktes eingebetteten Gasblasen zerfallen. Die dabei frei werdenden Gase können nun von der Darmwand aufgenommen sowie durch die Darmbewegung entfernt werden.
- Es wird angewendet
- zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z. B. Blähungen (Meteorismus) oder Flatulenz, Völlegefühl
- zur Vorbereitung von diagnostischen Untersuchungen im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen und Sonographie (Ultraschall)
- Gasbedingte Beschwerden können auch Ausdruck funktioneller Störungen im Magen-Darm-Bereich sein und sich in Druck- und Völlegefühl, vorzeitigem Sättigungsgefühl, Aufstoßen, Darmkollern und Blähungen äußern.
Indikation- symptomatische Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden z.B. Meteorismus, Flatulenz
- Hilfsmittel zur Diagnostik im Bauchbereich, z.B. Röntgen, Sonographie
- Kapseln zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen einnehmen
- Einnahme ist auch nach Operationen möglich
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Simeticon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silikone - peroral- Überempfindlichkeit gegen Simeticon
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine unter Umständen zugrunde liegende, behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden kann.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silikone - peroral- bei neu auftretenden und / oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten diese klinisch abgeklärt werden
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silikone - peroral- aufgrund der Wirkung von Simeticon und der fehlenden Aufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt in den Körper sind keine negativen Auswirkungen nach Einnahme von Simeticon während der Schwangerschaft zu erwarten
- keine klinischen Daten für die Anwendung bei Schwangeren vorliegend
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silikone - peroral- aufgrund der Wirkung von Simeticon und der fehlenden Aufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt in den Körper sind keine negativen Auswirkungen nach Einnahme von Simeticon während der Stillzeit zu erwarten
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben mittelschwer Levothyroxin /SimeticonWarnhinweise
- Aufgrund der Wirkung von Simeticon und der fehlenden Aufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt in den Körper sind keine negativen Auswirkungen nach Einnahme des Präparates während der Schwangerschaft und Stillzeit zu erwarten.
- Es liegen keine klinischen Daten für die Anwendung des Arzeimittels bei Schwangeren vor.
Einnahme während oder nach dem Essen.Enthält Parahydroxybenzoesäure/deren Ester Parabene (Alkyl-p-hydroxybenzoate) als Konservierungsmittel. Kann bei oraler, parenteraler, bronchopulmonaler und lokaler Applikation Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Dosierung
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden
- z. B. Blähungen (Meteorismus) oder Flatulenz, Völlegefühl
- Alter
- Kinder ab
6 Jahren
und Erwachsene
- Kinder ab
- Dosierung
- 80 mg Simeticon
- Häufigkeit der Einnahme
- 3- bis 4-mal täglich
- Zur Vorbereitung von diagnostischen Untersuchungen im Bauchbereich
- z. B. Röntgen und Sonographie (Ultraschall)
- am Tag vor der Untersuchung
- 3-mal je 80 mg Simeticon (entsprechend insgesamt 240 mg Simeticon)
- am Morgen des Untersuchungstages
- 80 mg Simeticon
- Anwendung bei Kindern
- Für jüngere Kinder (unter 6 Jahren) und Säuglinge ist das Arzneimittel nicht geeignet. Es stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung.
- Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden
- Dauer der Anwendung
- Nehmen Sie das Präparat solange ein, wie Ihre Beschwerden bestehen. Das Präparat können, falls erforderlich, über längere Zeit eingenommen werden. Beachten Sie auch Kategorie "Patientenhinweis".
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Vergiftungen nach Überdosierung sind praktisch ausgeschlossen. Auch große Mengen des des Arzneimittels werden problemlos vertragen.
- Der Wirkstoff des Präparates, Simeticon, bringt den Schaum im Magen-Darm-Kanal auf rein physikalischem Wege zur Auflösung.
- Simeticon wird nicht in den Körper aufgenommen und wird chemisch und biologisch während der Darmpassage nicht verändert.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Sie können die Einnahme jederzeit nachholen.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- gasbedingte Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Meteorismus, Flatulenz)
- Erwachsene und Kinder (>/= 6 Jahre)
- 2 Kapseln (entsprechend 80 mg Simeticon) 3 - 4mal / Tag
- Erwachsene und Kinder (>/= 6 Jahre)
- als Hilfsmittel zur Diagnostik im Bauchbereich (Röntgen, Sonographie)
- am Tag vor der Untersuchung: 3mal je 2 Kapseln (entsprechend insgesamt 240 mg Simeticon)
- am Morgen des Untersuchungstages: 2 Kapseln (entsprechend 80 mg Simeticon)
- Dauer
- richtet sich nach Verlauf der Beschwerden
- falls erforderlich über längere Zeit
- Hinweis:
- bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden: klinische Abklärung
- Kinder und Jugendliche < 6 Jahren und Säuglinge
- andere Darreichungsformen wählen
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Nebenwirkungen
- Allergische Reaktionen, einschließlich Quaddeln, Ausschlag, Rötung der Haut, Jucken, allergischer Dermatitis und anderer Hautreaktionen, wurden für Arzneimittel, die Simeticon enthalten, berichtet. Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar (Häufigkeit nicht bekannt).
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silikone - peroral- Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung des Arzneimittels wurden bisher nicht beobachtet
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