Natubiotin 10mg forte

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Steckbrief : Natubiotin 10mg forte

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein.

    Anwendungsgebiete

    • Das Präparat ist ein Vitaminpräparat.
    • Es wird angewendet zur Vorbeugung eines Biotin-Mangels. (Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)

    Indikation, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Biotin - peroral
    • Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen
    • Biotin-abhängiger, multipler Carboxylasemangel
    Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Biotin - peroral
    • Einnahme mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser)
      • vorzugsweise nach einer Mahlzeit

    Gegenanzeigen

    • Das Präparat darf nicht eingenommen werden,
      • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Biotin oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Biotin - peroral
    • Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Biotin
    • altersbezogene Einschränkungen siehe jeweilige Herstellerinformation

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
      • Das Präparat enthält 10 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen, dass Sie dieses Präparat einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, da Biotin die Ergebnisse solcher Untersuchungen beeinflussen kann. Je nach Untersuchung können die Ergebnisse aufgrund des Biotins falsch erhöht oder falsch erniedrigt sein. Ihr Arzt könnte Sie bitten, die Einnahme vor der Durchführung von Laboruntersuchungen zu beenden. Sie sollten sich auch bewusst sein, dass andere Produkte, die Sie möglicherweise einnehmen, wie etwa Multivitamine oder Nahrungsergänzungsmittel für Haare, Haut und Nägel, ebenfalls Biotin enthalten können und die Ergebnisse von Laboruntersuchungen beeinflussen können.
      • Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mit, wenn Sie solche Produkte einnehmen.
      • Kinder und Jugendliche
        • Kinder unter 6 Jahren sollen das Präparat nicht einnehmen, da sie sich an den Tabletten verschlucken könnten.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
      • Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Biotin - peroral
    • Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen
      • Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben
        • beruht auf einer Wechselwirkung zwischen Biotin und Streptavidin
      • in Abhängigkeit von der Untersuchungsmethode entweder falsch erniedrigte oder falsch erhöhte Untersuchungsergebnisse möglich
      • erhöhtes Risiko von Auswirkungen bei
        • Kindern
        • Patienten mit Niereninsuffizienz
      • Risiko steigt mit höheren Dosen
      • bei der Interpretation der Ergebnisse der Laboruntersuchungen muss eine mögliche Auswirkung des Biotins berücksichtigt werden, insbesondere wenn eine Unstimmigkeit mit dem klinischen Bild beobachtet wird, z. B.
        • Ergebnisse von Schilddrüsenuntersuchungen, die scheinbar auf Morbus Basedow hinweisen
        • bei asymptomatischen Patienten, die Biotin einnehmen
        • falsch negative Troponintestergebnisse bei Patienten mit Herzinfarkt, die Biotin einnehmen
      • Sofern der Verdacht auf eine Beeinflussung durch Biotin besteht: Verwendung alternativer Untersuchungen, die für Auswirkungen des Biotins nicht anfällig sind
      • bei der Anforderung von Laboruntersuchungen bei Patienten, die Biotin einnehmen, sollte das Laborpersonal konsultiert werden
    • ältere Menschen
      • keine Einschränkungen bei bestimmungsgemäßer Anwendung
    • Kinder und Jugendliche
      • Empfehlungen bzw. Einschränkungen der jeweiligen Herstellerinformation beachten
      • keine ausreichenden Untersuchungen bei Kindern und Jugendlichen vorliegend
      • Anwendung nach Rücksprache mit einem Arzt
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Biotin - peroral
    • bei bestimmungsgemäßer Anwendung gibt es keine Einschränkungen
    • keine Risiken bekannt
    • keine Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft vorliegend
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Biotin - peroral
    • bei bestimmungsgemäßer Anwendung gibt es keine Einschränkungen
    • keine Risiken bekannt
    • keine Erfahrungen zur Anwendung in der Stillzeit vorliegend
    • Biotin ist plazentagängig und geht in die Muttermilch über
      • Muttermilch enthält normalerweise 7-13 µg Biotin/l

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln
      • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
      • Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.
      • Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

    Warnhinweise

    • Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

    Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    • Wie ist das Präparat einzunehmen?
      • Nehmen Sie das Präparat immer genau nach der Anweisung ein.
      • Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
      • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
        • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren nehmen täglich 1 Tablette (entspricht 10 mg Biotin) ein.
      • Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren ist nicht vorgesehen. (Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin
        pro Tag ausreichend.) Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung.

     

    • Dauer der Anwendung:
      • Das Präparat sollte nur solange eingenommen werden, wie der Bedarf durch eine geeignete Ernährung nicht gedeckt werden kann. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
      • Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

     

    • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
      • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Biotin - peroral
    • Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen
      • 1,25 - 10 mg Biotin 1mal / Tag
      • Einnahmedauer bei Mangelerscheinung abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung
      • zur Prophylaxe sind < 0,2 mg Biotin / Tag ausreichend
    • Therapie des multiplen Carboxylasemangels
      • 5 - 10 mg Biotin 1mal / Tag
      • lebenslange Therapiedauer

    Dosisanpassung

    • Kinder und Jugendliche
      • altersbezogene Einschränkungen siehe jeweilige Herstellerinformation
      • Anwendung nur nach ärztlicher Verordnung
      • Empfehlungen für altersabhängige Dosierungen nicht möglich
      • eingeschränkte Datenlage
      • Biotin weißt jedoch ein sehr geringes toxisches Potential auf

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Mögliche Nebenwirkungen
      • Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.
      • Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
        • Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
        • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
        • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
        • Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
        • Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
        • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Biotin - peroral
    • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • allergische Reaktionen der Haut (Urtikaria)

      •  

     

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Biotin10 mgWirkstoff
    Cellulose, mikrokristallinmgHilfsstoff
    CrospovidonmgHilfsstoff
    Lactose 1-WassermgHilfsstoff
    Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]mgHilfsstoff
    Povidon K30mgHilfsstoff

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