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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, lassen Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren alle 2 - 3 Stunden eine Lutschtablette langsam im Mund zergehen (maximal 6 Tabletten pro 24 Stunden).

    Anwendungsgebiete

    • Das Arzneimittel ist ein Hals- und Rachentherapeutikum.
    • Anwendungsgebiet:
      • Zur unterstützenden Behandlung bei Entzündungen der Rachenschleimhaut, die mit typischen Symptomen wie Halsschmerzen, Rötung oder Schwellung einhergehen.
    • Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.

    Indikation

    Erwachsene und Kinder >/= 6 Jahre

    • Zur unterstützenden Behandlung bei Entzündungen der Rachenschleimhaut, die mit typischen Symptomen wie Halsschmerzen, Rötung oder Schwellung einhergehen

      •  

    Art der Anwendung
    • Lutschtablette langsam im Mund zergehen lassen

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
      • wenn Sie allergisch gegen 2,4-Dichlorbenzylalkohol, Amylmetacresol, Levomenthol oder einem der sonstigen Bestandteile sind,
      • von Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Levomenthol).

        •  


    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     2,4-Dichlorbenzylalkohol, Amylmetacresol, Levomenthol - intraoral
    • Überempfindlichkeit gegen 2,4-Dichlorbenzylalkohol, Amylmetacresol oder Levomenthol
    • Patienten mit Asthma bronchiale oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen
    • Säuglinge und Kleinkinder < 2 Jahre
    • Schwangerschaft
    • Stillzeit

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
      • Bei Fieber, bakterieller Halsentzündung und/oder Verschlechterung des Allgemeinzustandes ist sofort ärztlicher Rat einzuholen, da gegebenenfalls eine systemische Antibiotikagabe erforderlich ist.
      • Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinfomation.
      • Kinder
        • Bei der Anwendung an Kindern ist zu beachten, dass diese die Fähigkeit zu kontrolliertem Lutschen erworben haben müssen.

      •  

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     2,4-Dichlorbenzylalkohol, Amylmetacresol, Levomenthol - intraoral
    • Spray zur lokalen Anwendung
      • Inhalation kann zur Bronchokonstriktion führen
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     2,4-Dichlorbenzylalkohol, Amylmetacresol, Levomenthol - intraoral
    • Spray zur lokalen Anwendung
      • darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden
      • keine Daten über die Verträglichkeit des Arzneimittels in der Schwangerschaft vorliegend
      • tierexperimentelle Studien zur Reproduktionstoxikologie
        • wurden nicht durchgeführt
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     2,4-Dichlorbenzylalkohol, Amylmetacresol, Levomenthol - intraoral
    • Spray zur lokalen Anwendung
      • darf in der Stillzeit nicht angewendet werden
      • keine Daten über die Verträglichkeit des Arzneimittels in der Stillzeit vorliegend

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
      • Wechselwirkungen sind nicht bekannt.

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Schwangerschaft
      • Aufgrund unzureichender Informationen können Risiken für den Fötus nicht vollständig ausgeschlossen werden, daher wird die Anwendung der Halstabletten während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
    • Stillzeit
      • Es gibt nur ungenügende Informationen darüber, ob die Wirkstoffe / Stoffwechselprodukte in die Muttermilch übergehen. Aus diesem Grund soll das Präparat während der Stillzeit nicht angewendet werden.
    • Fortpflanzungsfähigkeit
      • Es liegen keine Studien zur Untersuchung der Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit am Menschen vor.

    Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

    Dosierungsanleitung

    • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, lassen Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren alle 2 - 3 Stunden eine Lutschtablette langsam im Mund zergehen (maximal 6 Tabletten pro 24 Stunden).

     

    • Wenn Sie mehr eingenommen haben als sie sollten
      • Bis zum jetzigen Zeitpunkt wurde kein Fall von Überdosierung berichtet. Im sehr unwahrscheinlichen Fall einer Überdosierung können die beschriebenen Nebenwirkungen verstärkt auftreten. In diesem Fall wird eine symptomatische Behandlung empfohlen.

     

    • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
      • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Anwendung in der angegebenen Weise fort.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung
    • Zur unterstützenden Behandlung bei Entzündungen der Rachenschleimhaut, die mit typischen Symptomen wie Halsschmerzen, Rötung oder Schwellung einhergehen
      • Erwachsene und Kinder >/= 6 Jahre
        • 1 Lutschtablette alle 2 - 3 Stunden
        • max. Tagesdosis: 6 Lutschtabletten
        • Behandlungsdauer: ohne ärztlichen Rat max. 3 - 4 Tage

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei sich bemerken, unterbrechen Sie die Anwendung von dem Arzneimittel und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:
      • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
        • Reizungen der Mund- und Magenschleimhaut, wie z.B. Oberbauchbeschwerden (Dyspepsie), Übelkeit
      • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
        • Allergische Reaktionen, wie z.B. Schwellung von Mund, Zunge und Lippen, Hautausschlag.
      • Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Levomenthol und der sonstigen Bestandteile Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.
      • Für mehr Informationen, s. Gebrauchsanweisung.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     2,4-Dichlorbenzylalkohol, Amylmetacresol, Levomenthol - intraoral
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Überempfindlichkeitsreaktionen
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Magenbeschwerden
        • Schleimhautreizungen

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    2,4-Dichlorbenzylalkohol1.2 mgWirkstoff
    Amylmetacresol0.6 mgWirkstoff
    Levomenthol5.72 mgWirkstoff
    Cochenillerot A0.44 mgHilfsstoff
    Isomalt2.58 mgHilfsstoff
    Pfefferminzöl0.52 mgHilfsstoff
    Sternanisöl+Hilfsstoff
    Weinsäure+Hilfsstoff
    Gesamt Natrium Ion23 mgZusatzangabe
    Gesamt Natrium Ionmmolk.A.

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