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Pflichttext
Zink-ratiopharm® 25 mg Brausetabletten
Wirkstoff: Zinksulfat 1H2O. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von klinisch gesicherten Zinkmangelzuständen, sofern sie ernährungsmäßig nicht behoben werden können. Warnhinweis: AM enth. 325 mg Natrium pro Brausetbl., entspr. 17 % der von der WHO für einen Erw. empf. max. tägl. Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g, Glucose u. Sorbitol. Apothekenpflichtig.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
3/21.Allgemeine Produktinformationen
- Zum Einnehmen nach Auflösen.
- Lösen Sie bitte die Brausetablette vor der Einnahme in einem Glas Wasser auf und trinken Sie das Glas vollständig aus, am besten nach einer Mahlzeit.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel ist ein Mineralstoffpräparat.
- Es wird angewendet zur
- Behandlung von Zinkmangelzuständen, sofern sie ernährungsmäßig nicht behoben werden können.
Indikation- Behandlung von Zinkmangelzuständen, sofern sie ernährungsmäßig nicht behoben werden können
- Brausetablette in 1 Glas Wasser auflösen und einnehmen
- Einnahme nach den Mahlzeiten
- Zink wird durch Chelatbildner (z. B. D-Penicillamin, Dimercaptopropansulfonsäure (DMPS), Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA)) gebunden
- bei gleichzeitiger Gabe von Zink und Eisensalzen kann die Resorption von Zink vermindert werden
- Zink kann Resorption von Kupfer beeinträchtigen
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Zinksulfat-Monohydrat oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Zinksulfat - intraoral- Überempfindlichkeit gegen Zinksulfat
Vorsichtsmaßnahmen
- Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich
- wenn Sie an peptischen Magengeschwüren sowie akutem Nierenversagen oder schweren Nierenzellschäden (Nierenparenchymschäden) leiden.
- wenn Sie das Arzneimittel längerfristig anwenden; bei längerfristiger Einnahme von Zink sollte neben Zink auch Kupfer labordiagnostisch überwacht werden.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Zinksulfat - intraoral- Patienten, die an peptischen Magengeschwüren leiden
- Anwendung mit Vorsicht
- Patienten, die an akutem Nierenversagen oder schweren Nierenparenchymschäden leiden
- Anwendung mit Vorsicht
- längerfristige Einnahme von Zink
- sowohl Kupfer- als auch die Zinkspiegel sollten überwacht werden
- sowohl Kupfer- als auch die Zinkspiegel sollten überwacht werden
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Zinksulfat - intraoral- darf während der Schwangerschaft nur bei nachgewiesenem Zinkmangel eingenommen werden
- aufgrund unzureichender Erfahrungen bei der Anwendung am Menschen und teratogenen Effekten, die sich in tierexperimentellen Untersuchungen zeigten, sollen Zink-Supplemente während der Schwangerschaft nur verabreicht werden, wenn ein Zinkmangel bestätigt und die Verwendung durch den Arzt empfohlen wurde
- in diesem Fall gibt es keine Beschränkung bei der Anwendung in therapeutischen Dosen
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Zinksulfat - intraoral- aufgrund unzureichender Erfahrungen bei der Anwendung am Menschen sollen Zink-Supplemente während der Stillzeit nur verabreicht werden, wenn ein Zinkmangel bestätigt und die Verwendung durch den Arzt empfohlen wurde
- in diesem Fall gibt es keine Beschränkung bei der Anwendung in therapeutischen Dosen
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Zink vermindert die Aufnahme von Antibiotika wie Tetracyclinen (z. B. Doxycyclin), Ofloxacin oder anderen Chinolonen (z. B. Ciprofloxacin, Norfloxacin). Wegen des Risikos einer geringeren Wirksamkeit gegen bakterielle Infektionen sollte zwischen der Einnahme von Zink und Tetracyclinen bzw. Chinolonen ein zeitlicher Abstand von mindestens 4 Stunden eingehalten werden.
- D-Penicillamin, Dimercaptopropansulfonsäure (DMPS), Dimercaptobernsteinsäure (DMSA) oder Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) können die Zink-Aufnahme vermindern oder die Ausscheidung steigern.
- Bei gleichzeitiger Gabe von Zink und Phosphaten, Eisen-, Kupfer- und Calciumsalzen kann die Aufnahme von Zink vermindert werden.
- Zink-Präparate können bei gleichzeitiger Einnahme mit Eisen die Aufnahme und Speicherung von Eisen vermindern.
- Zink kann die Aufnahme von Kupfer beeinträchtigen.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben schwerwiegend Baloxavir marboxil / Kationen, polyvalente
mittelschwer Gyrase-Hemmer / Kationen, polyvalente
Tetracycline / Kationen, polyvalente
Schilddrüsenhormone / Kationen, polyvalente
Eltrombopag / Kationen, polyvalente
HIV-Integrase-Inhibitoren / Kationen, polyvalente
Alpha-Liponsäure / Kationen, polyvalente
DMPS / Spurenelemente
HIF-PH-Inhibitoren / Kationen, polyvalente
Estramustin / Kationen, polyvalente
geringfügig Eisen-Salze / Zink-Salze
Beta-Laktam-Antibiotika / Zink-SalzeWarnhinweise
- Sollte Ihr Arzt bei Ihnen einen Zinkmangel nachgewiesen haben, können Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit die von Ihrem Arzt empfohlene Dosis des Arzneimittels anwenden.
Einnahme nach dem Essen.Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach dieser Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
- Erwachsene und Kinder über 12 Jahren:
- 1/2 - 1 Brausetablette täglich (entsprechend 12,5 - 25 mg Zink)
- Dauer der Anwendung
- Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Schweregrad des Zinkmangels.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Eine akute Überdosierung ist selten und tritt nur nach Einnahme von mindestens 1 g Zinksulfat-Monohydrat auf; dies entspricht einer Menge von 14 Brausetabletten.
- Sollten Sie zu viel von dem Arzneimittel angewendet haben, so wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt an. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- Behandlung von Zinkmangelzuständen
- Erwachsene und Kinder (>/= 12 Jahre)
- 1/2 - 1 Brausetablette (12,5 - 25 mg Zink) 1mal / Tag
- Behandlungsdauer: richtet sich nach Schweregrad des Zinkmangels
- längerfristige Anwendung: Zink und Kupfer labordiagnostisch überwachen
- Erwachsene und Kinder (>/= 12 Jahre)
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- In sehr seltenen Fällen (weniger als 1 von 10.000 Behandelten) sind in Verbindung mit der Einnahme oder Injektion von Zinksalzen Hautreaktionen (wie z. B. Hautrötung oder Juckreiz) beobachtet worden.
- Eine längerfristige Einnahme von Zinksulfat kann zu Kupfermangel führen.
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Zinksulfat - intraoral- Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- gastrointestinale Beschwerden in Form von abdominalen Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhöe, Magenreizsymptomen
- treten v.a. zu Beginn der Behandlung auf und sind häufiger, wenn das Präparat auf nüchternen Magen eingenommen wird, als bei Einnahme zu den Mahlzeiten
- in diesen Fällen sollte die Einnahme ausnahmsweise zu den Mahlzeiten erfolgen, aber möglichst nicht zusammen mit pflanzlichen Nahrungsmitteln
- gastrointestinale Beschwerden in Form von abdominalen Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhöe, Magenreizsymptomen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Kupfermangel (nach längerfristiger Einnahme)
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Hautreaktionen (z.B. Exanthem, Pruritus)
- durch parenterale und enterale Einnahme von Zinksalzen
- Hautreaktionen (z.B. Exanthem, Pruritus)
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Zink sulfat 1-Wasser 69 mg Wirkstoff Zink Ion 25 mg Wirkstoff Zink Ion 0.38 mmol Wirkstoff Citronensäure, wasserfrei + Hilfsstoff Mannitol + Hilfsstoff Natrium carbonat + Hilfsstoff Natrium citrat 2-Wasser + Hilfsstoff Natrium cyclamat + Hilfsstoff Natrium hydrogencarbonat + Hilfsstoff Saccharin, Natriumsalz + Hilfsstoff Zitronen Aroma + Aromastoff Citronenöl + Aromastoff Mannitol + Aromastoff Maltodextrin + Aromastoff D-Glucono-1,5-lacton + Aromastoff Sorbitol 7.3 mg Aromastoff Gesamt Natrium Ion 325 mg Zusatzangabe - ‹ ›
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